標準操作規(guī)程及流程圖繪制-在線瀏覽
2025-04-16 20:07本頁面
【正文】 封閉的環(huán)路（閉環(huán)） 編寫 SOPs的 注意事項 (2) 避免 ?使用過長、含義不清的語句，明確應(yīng)表達的意思 ?模凌兩可的表達 ?使用口語 ?使用副詞和空洞的修飾語 (例如，相關(guān)的 , 適當?shù)?, 恰當?shù)牡?) ?濫用詞語 ?遺漏重要詞語 ?必要時，運用專業(yè)術(shù)語 編寫 SOPs的 注意事項 (3) SOP草稿的評審 ?SOP草稿應(yīng)得到評審，并收集下述人員的意見： – 該程序操作者 – 在各個接口環(huán)節(jié)直接或間接受 SOP影響的 部門 /個人 ?但是，如果讓所有相關(guān)人員都介入將導(dǎo)致太多不同的意見，從而延遲 SOP的實施 ?利用操作者的經(jīng)驗 ?這將提高員工的支持程度，使其從一開始就自覺遵循 SOP的規(guī)定 ?評審過程 – 應(yīng)評審其內(nèi)容的正確性、明確性和實用性 – 應(yīng)前后多次評審 讓 SOP的使用者參與評審 ?有助于識別可能會給其他部門帶來不利影響的活動 /程序 ?使各部門明確相關(guān)要求將提高工作效率 ?促進相互間的溝通，消除隔閡。 100ul； 空白管加 100ul蒸餾水或 。 －二硝基苯肼液 500ul， 對照管中再加待測血清 100ul， 混勻 ， 置 37℃ 水浴保溫 20分鐘 。 、 等于 25u者合格 ， 大于 25u者復(fù)查 ， 復(fù)查時應(yīng)做自身對照 ， 復(fù)查仍大于 25u者定為不合格 。 5. 記錄 jy1541表格中 jy1542表格中 將操作情況填寫到 jy1511表格中 將實驗結(jié)果填寫到 jy1510表格及 jy158表格中 擬 稿 審 核 批 準 日 期 2023111 日 期 2023118 日 期 20231118 SOP 舉例 血源科 動員招募 健康體檢 流程圖 舉例 是否合格 不獻血 否 合格 采集全血并留標本 篩選檢驗 是否合格 不獻血 否 全血入庫 合格 血液成分制備 血液成分入庫 發(fā)血 SOPs的確認 ?證明 SOP的結(jié)果達到預(yù)期要求 ?職責 : – 質(zhì)量主管應(yīng)指導(dǎo)使用部門主管制定確認計劃 ?提出以下問題 : – SOPs是否包括所有步驟 ? – SOPs的結(jié)果是否具有重復(fù)性和穩(wěn)定性 ? 確認記錄 ?批準的準則 ?使用的方法 ?程序的執(zhí)行和結(jié)果的報告 ?對結(jié)果進行評審 ?接受 SOP 使用 SOPs ?開展工作 ?證
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