【正文】 該過程目前能滿足接受準則 指數(shù)值 ≤ 該過程目前不能滿足接受準則。 初始過程研究 33 . 初始過程研究 ≤ 指數(shù)值 ≤ 該過程目前可被接受，但是可能會要求 進行一些改進。 注 2：對 由于包含多個過程流的過程研究 ， 可能會要求用其它適當?shù)慕y(tǒng)計方法 。 可用合適的歷史數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù) (至少 100個 )來繪制控制圖 ， 過程穩(wěn)定時 ， 可計算CPK。 初始過程研究 32 CPK穩(wěn)定過程的能力指數(shù) 。 為了更好地理解穩(wěn)定和過程測量 (指數(shù) )的統(tǒng)計基本原理 ， 請參閱 《 統(tǒng)計過程控制 》 參考手冊 。 如果適用 ， 應該使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進行總結 。 顧客同意時 ， 可以使用類似過程的長期歷史數(shù)據(jù) ， 來代替初始過程研究的數(shù)據(jù)要求 。 盡管這是短期的研究 ，但是在繪制控制圖時 ， 收集和分析數(shù)據(jù)仍是十分重要的 。 對于某些過程和產品 ， 若經(jīng)授權的顧客代表事先批準 ， 也可用其它更適用的方法替代 。 計數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于 PPAP提交 ， 除非有經(jīng)授權的顧客代表批準 。 了解這部分內容很重要 ， 但不包括在本手冊的初始研究中 。初始過程研究關注的重點是計量型數(shù)據(jù)而不是計數(shù)型數(shù)據(jù) 。 (見 ) 注 1：特殊特性尚未被確定時 ， 顧客有權要求保證其它特性的初始能力 。估計的初始過程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意。 材料 /性能試驗結果的記錄 29 當設計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時，組織必須對所有這些零件或產品材料進行試驗。 材料試驗結果必須說明以下內容： A/試驗零件的設計變更等級； B/任何尚未納入設計記錄，但經(jīng)過授權的工程變更文件； C/試驗零件的材料規(guī)范編號、發(fā)布日期和變更等級； D/進行試驗的日期； E/試驗零件的數(shù)量； F/實際試驗結果； G/材料供方的名稱，當顧客要求時，注明顧客指定的供方 /供貨商代碼。 全尺寸測量結果 28 對于設計記錄或控制計劃中規(guī)定的材料和 /或性能試驗，組織必須有試驗結果記錄。 組織必須確定其中一個被測零件為標準樣件 。 根據(jù)保存 /提交要求表 ，這些輔助材料的副本也必須與全尺寸測量結果一起提交 。 組織必須標明設計記錄日期 、 變更版本 ， 以及任何尚未包括在設計記錄中 ， 但已經(jīng)過授權而且納入生產的工程變更文件 。 對于每個獨立的加工過程 ， 如：生產單元或生產線 ， 和所有的多模 腔 、 成型模 、 模型或沖模 (見 )，組織都必須有全尺寸測量結果 。 注 2：對于散裝材料，測量系統(tǒng)分析可以不適用，但要獲得顧客同意。 (見 《 測量系統(tǒng)分析 》 參考手冊 )。 注 2：有些顧客可能會要求批準控制計劃。 注 2：對散裝材料，見附錄 F (過程 FMEA) 25 組織必須制定控制計劃，定義用于過程控制的所有控制方法，并符合顧客規(guī)定的要求 (例如，先期產品質量策劃和控制計劃 參考手冊 )。 24 組織必須按照顧客特殊要求，進行相應的過程FMEA開發(fā)， (例如， 潛在失效模式及后果分析 參考手冊。 注 2：對散裝材料，見手冊附錄 F 設計失效模式及后果分析 (設計 FMEA) 23 組織必須使用組織規(guī)定的格式繪制過程流程圖，清楚地描述生產過程的步驟和流程，同時適當?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望 (例如， 先期產品質量策劃和控制計劃參考手冊 )。 (如， 潛在失效模式和后果分析 參考手冊 )。 注：對散裝材料，在 《 散裝材料要求檢查表 》 “工程批準 ” 一欄有簽署即可滿足本要求，和 /或在顧客批準的材料清單上有此種材料，也可滿足本要求。 20 對于任何尚未錄入設計記錄中，但已在產品、零件或工裝上呈現(xiàn)出來的工程變更，組織必須有該工程變更的授權文件。 IMDS可在以下網(wǎng)站得到： ? ? 適當時，組織必須按 ISO要求標注聚合物，如， ISO11469：塑料的鑒別和塑料產品的標識 ” 和 /或 ISO1629“橡膠和網(wǎng)狀物 —專業(yè)用語 ” 的要求。 19 ? ? 組織必須提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料 /物質成分報告，并且所報告的數(shù)據(jù)符合所有的顧客特殊要求。 注 5：對于散裝材料，設計記錄可以包括原材料的標識、配方、加工步驟和參數(shù)，以及最終的產品規(guī)范和接受準則。 注 3：對于定義為黑盒子的零件 (見術語表 )，設計記錄要規(guī)定和其它件的配合關系和性能要求。設計記錄可引用其它的文件來形成該設計記錄部分。如果設計記錄 (如 CAD/CAM數(shù)學數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等 )，是以電子檔案形式存在 (如：數(shù)學數(shù)據(jù) )，則組織必須制作一份文件拷貝 (如：帶有圖例、幾何尺寸與公差 [GDT]的表格、圖紙 )來標識所進行的測量。 ? 《 散裝材料要求檢查表 》 中，定義了散裝材料的 PPAP要求。 17 PPAP要求 ? 組織必須滿足 PPAP規(guī)定的要求，還必須滿足顧客規(guī)定的其它PPAP要求。 ? 對于散裝材料，通?？梢杂矛F(xiàn)有產品的生產記錄，來估計初期過程能力或新的和類似產品的性能。 ? 該有效生產，必須在生產現(xiàn)場使用與量產環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員 。 PPAP文件必須包括簽署棄權的、經(jīng)授權的顧客代表的姓名和簽署日期。 PPAP實施的時機 第二種需通知顧客，由顧客決定提交 PPAP批準的情況 13 ? 提交要求 ? 在下列情況下，組織必須在首批產品發(fā)運前提交 PPAP批準，除非經(jīng)授權的顧客代表免除了該要求 ? 注：在下列情況下，要事先通知經(jīng)授權的顧客代表，或與其溝通。 附加要求，只針對散裝材料： 9) 新的或現(xiàn)有的供方提供新原材料。 6) 工裝停止批量生產達到或超過 12個月以后重新啟用進行生產。 2) 使用新的或改進的工裝 (不包括易損工裝 )、模具、成型模、模型等，包括補充的或替換用的工裝。 附加要求，只對散裝材料： 組織在產品上采用了以前未曾用過的新的過程技術 。 要求提交對所有以前的不符合零件的糾正。新增加到