國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境分析報(bào)告-文庫(kù)吧資料
2025-03-09 15:06本頁(yè)面
【正文】 成果，工作出財(cái)富。 2023年 3月 24日星期五 上午 4時(shí) 30分 47秒 04:30: ? 1比不了得就不比，得不到的就不要。 04:30:4704:30:4704:30Friday, March 24, 2023 ? 1乍見(jiàn)翻疑夢(mèng)，相悲各問(wèn)年。 04:30:4704:30:4704:303/24/2023 4:30:47 AM ? 1以我獨(dú)沈久，愧君相見(jiàn)頻。 謝 謝 :30:4704:3004::30 04:3004:30::30:47 2023年 3月 24日星期五 4時(shí) 30分 47秒 ? 靜夜四無(wú)鄰，荒居舊業(yè)貧。 ? OTC目錄內(nèi)品種未來(lái)一段時(shí)間在零售市場(chǎng)將唱主角，逐步形成一批 OTC強(qiáng)形品牌； ? 專業(yè)報(bào)刊的媒體地位將明顯提升，成為重要的藥品宣傳手段。 1. 新藥不再分為五類，原來(lái)五類中占大比例的已有進(jìn)口的第四類“新藥”不再按新藥管理； 2. 設(shè)立已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)，包括原“仿制藥品”和已有進(jìn)口的原第四類新藥的申請(qǐng)； 3. 已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的，按新藥管理； 4. 明確了藥品注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)是中國(guó)境內(nèi)合法登記的法人機(jī)構(gòu)； 5. 取消新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓資格審批，限制多家轉(zhuǎn)讓； 6. 縮短新藥技術(shù)審評(píng)時(shí)限； 7. 取消新藥地方標(biāo)準(zhǔn)； 8. 取消新藥保護(hù)、設(shè)置 5年以內(nèi)的新藥監(jiān)測(cè)期 1. 對(duì)新藥研發(fā)水平的要求提高了，未來(lái)一段時(shí)間上市的新藥數(shù)量將大幅下降； 2. “仿制藥品”不再受保護(hù)，門檻降低了，費(fèi)用少了，因而“已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品”將占較大的市場(chǎng)份額； 3. 改變劑型、改變給藥途徑將成為新藥開(kāi)發(fā)的又一捷徑； 新辦法的出臺(tái)，對(duì)我國(guó)醫(yī)藥業(yè)的發(fā)展必將產(chǎn)生深刻的影響： 4. 未來(lái)新藥搶仿的重點(diǎn)有二： ─ 國(guó)外已上市，但我國(guó)未進(jìn)口，也未申請(qǐng)的品種 ─ 1985年～ 1993年與我國(guó)簽訂行政保護(hù)的 19個(gè)國(guó)家中仍未在中國(guó)申請(qǐng)專利
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