【正文】 試運行的輸出用來開展下列活動： – 初始過程能力研究 、 測量系統(tǒng)評價 、 最終可行性評定 、 過程評審 、 生產(chǎn)確認(rèn)試驗 、 生產(chǎn)件批準(zhǔn) 、 包裝評價 、 首次能力評定 、 質(zhì)量策劃認(rèn)定等 。 ? 評審的目的是通報項目狀況 ， 獲得 管理者的承諾 ， 協(xié)助解決 未決問題 。 過程指導(dǎo)書 ? 小組確保向所有對過程操作負(fù)有直接責(zé)任的操作人員提供過程指導(dǎo)書 ： – 足夠詳細(xì) – 可理解 – 發(fā)布 – 易于得到 (需要時在不中斷操作狀況下能得到 ) ? 過程指導(dǎo)書的形式可用：作業(yè)指導(dǎo)書 、 過程卡 、 操作規(guī)程 、車間轉(zhuǎn)序單 、 標(biāo)準(zhǔn)操作卡等 ? 指導(dǎo)書的內(nèi)容 ？ ? 制定的依據(jù)是： – FMEA – 控制計劃 – 工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) – 過程流程圖 – 場地平面布置圖 – 特性矩陣圖 – 包裝標(biāo)準(zhǔn) – 過程參數(shù) – 生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識 – 搬運要求 – 過程的操作者 測量系統(tǒng)分析計劃 ? 小組制定測量系統(tǒng)分析計劃 ， 至少應(yīng)包括量具的線性 、 準(zhǔn)確性 、 重復(fù)性 、 再現(xiàn)性和備用量具的相關(guān)性等職責(zé) ? 詳見 MSA手冊 初始過程能力研究計劃 ? 小組應(yīng)制定初始過程能力 研究計劃； ? 控制計劃中標(biāo)識的特性是 初始過程能力研究計劃的 基礎(chǔ) （ 詳見 PPAP和 SPC） 。 試生產(chǎn)控制計劃 ? 投產(chǎn)前準(zhǔn)備的控制計劃 ， 是樣件研制后 、 批量生產(chǎn)前進(jìn)行試生產(chǎn)時 ， 對零件尺寸測量 、 材料和功能試驗的描述； ? 目的是遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合 ， 包括： – 增加檢驗次數(shù)；更多的過程檢驗和最終檢驗點；統(tǒng)計評價；增加審核等 。 ? 注： – C夾緊操作特性； – L定位操作特性； – ?加工 操作 ， 其導(dǎo)致或改變應(yīng)符合過程流程圖表的特性 過程的潛在失效模式及后果分析 (PFMEA) ? PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前 、 產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行； ? 針對新的 /修定的過程的一種規(guī)范化的評審與分析； – 預(yù)防 、 解決或監(jiān)控潛在的過程問題； – PFMEA動態(tài)文件 ， 發(fā)現(xiàn)有新的失效模式時 ， 要更新 。 ? φ 100 外徑 177。 平面布置圖示例 1 4 2 3 夾具 2 夾具 1 中間整 備區(qū) 2 中間整 備區(qū) 1 夾具 3 工人停 留位置 中間整 備區(qū) 3 工人停 留位置 不合格 品區(qū) 密封 試驗 外殼安裝 傳送帶 工序 2 過程設(shè)想 ?2班 ?運轉(zhuǎn)能力 85% ?3個焊工 ?3個裝配工 ?1個檢驗員 ?3個工序：焊接、裝配、 檢驗 ?模具快速更換 例 :某汽車零件裝配車間的平面布置圖 特性矩陣圖 ? 推薦用來顯示過程參數(shù)與制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)； ? 推薦的方法是：對零件或特性進(jìn)行編號 ， 同時對每一制造工序也進(jìn)行編號； ? 制造關(guān)系越多 ， 特性控制越重要 ? 參見附錄 B。 ? 進(jìn)行 PFMEA和制訂 控制計劃 時 ， 有助于小組將注意力集中于過程中； ? 使用附錄 A－ 6過程流程圖檢查清單 。 ? 使用附錄 A－ 4 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量檢查清單 。 ? 包裝應(yīng)符合所有確定材料處理設(shè)備 ， 包括機器人 。 ? 如果顧客未提供標(biāo)準(zhǔn) ， 組織進(jìn)行包裝設(shè)計 ， 制定標(biāo)準(zhǔn) ,包裝設(shè)計應(yīng)保證產(chǎn)品在使用時的完整性 。 計劃和確 定項目 產(chǎn)品設(shè)計和 開發(fā)驗證 過程設(shè)計和 開發(fā)驗證 產(chǎn)品和過 程確認(rèn) 反饋、評定 和糾正措施 概念 提出 /批準(zhǔn) 項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 二 .APQP實施 產(chǎn)品質(zhì)量策劃時間安排圖 過程設(shè)計開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 二 .APQP實施 ? 輸出： – 包裝標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范 – 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審 – 過程流程圖 – 場地平面布置圖 – 特性矩陣圖 – PFMEA – 投產(chǎn)前準(zhǔn)備控制計劃 – 過程指導(dǎo)書 – 測量系統(tǒng)分析計劃 – 初始過程能力研究計劃 – 管理者支持 目的是為了保證開發(fā)一個有效的制造系統(tǒng)，以滿足顧客 的要求、需要和期望。 ? 承諾的內(nèi)容：確信所提出的設(shè)計能按期以顧客可以接受的價格付諸制造 、 裝配 、 包裝和足夠數(shù)量的交貨 。 小組輸出內(nèi)容 量具 /試驗設(shè)備要求 ? 識別量具 /試驗設(shè)備要求 ， 并將其內(nèi)容增加到時間安排圖中； ? 監(jiān)測進(jìn)展情況 ， 確保 要求的進(jìn)度 。 小組輸出內(nèi)容 產(chǎn)品和過程的特殊特性 ? 在初始特殊特性清單基礎(chǔ)上通過設(shè)計過程達(dá)到共識 ， 建立特殊特性的明細(xì) 。 – 小組進(jìn)行； – 書面通知； – 實施的時間應(yīng)明確 ， 并記錄備查 。 ? 這些特性應(yīng)包含在控制計劃中 。 設(shè)計部門輸出 工程規(guī)范 （ 技術(shù)要求 ） ? 詳細(xì)評審工程規(guī)范 （ 控制規(guī)格 ） ， 目的是識別有關(guān)部件或總成的功能 、 耐久性和外觀的要求； ? 考慮工程規(guī)范時 ， 要考慮 、 目標(biāo)的內(nèi)容； ? 樣本容量 、 頻率及接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程檢驗部分中規(guī)定 ， 否則將由組織規(guī)定 ， 并列入控制計劃中 ， 組織必須確定哪些特性會影響或控制滿足功能 、 耐久性和外觀要求的結(jié)果 。 ? 評審的重點是與特殊特性有關(guān)的內(nèi)容 。 ? 利用檢查清單附錄 A－ 8 評價樣件控制計劃 。 ? 使用的測量系統(tǒng)應(yīng)符合要求 ， 測量方法應(yīng)與顧客一致 。 設(shè)計部門輸出 ? 設(shè)計評審的至少包括的 9個方面內(nèi)容： – 設(shè)計 /功能要求的考慮 （是否滿足了顧客要求） – 可靠性與信賴度目標(biāo) – 部件 /子系統(tǒng) /系統(tǒng)工作循環(huán) – 計算機模擬和臺架試驗結(jié)果 – DFMEA – 可制造性與裝配性設(shè)計結(jié)果評審 – 試驗設(shè)計 (DOE)和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果 (見手冊附錄） – 試驗失效分析？ – 設(shè)計驗證進(jìn)展情況 注意 記錄要包括 這些內(nèi)容！ (七 )設(shè)計和開發(fā)評審、驗證與確認(rèn)的比較 對象 項目 評審 驗證 確認(rèn) 定義 為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定 通過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定 對象 設(shè)計和開發(fā)過程 /設(shè)計和開發(fā)過程的輸入輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出 目的 評審設(shè)計和開發(fā)過程的適宜性、充分性和有效性 評審設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求（輸入）的能力 驗證設(shè)計和開發(fā)輸出是否滿足輸入要求 確定設(shè)計和開發(fā)結(jié)果是否滿足了規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求 實施 主體 有關(guān)的職能代表 適宜的人員 適宜的人員 /顧客 /相關(guān)方的代表 時機 適宜的階段 設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果 適宜的階段 設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果 部分 整體 設(shè)計部門輸出 樣件制造－控制計劃 ? 樣件制造控制計劃主要內(nèi)容涉及樣件制造過程的尺寸測量 、材料與功能的試驗 。 ? 除設(shè)計評審?fù)?， 還可包括：變換方法進(jìn)行計算 、 將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較 、 進(jìn)行試驗和證實 、對發(fā)放前的設(shè)計階段文件做評審 APQP 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) Product Design and Development 設(shè)計評審 ? 設(shè)計評審的至少包括 9個方面內(nèi)容： ? 定期會議： – 它是防止問題和誤解的有效方法 – 監(jiān)測過程進(jìn)展情況及向管理者報告 。 ? 做 FMEA經(jīng)常發(fā)生的一個問題是不深入 設(shè)計 FMEA檢查表 A — 1 設(shè)計 FMEA 檢查清單 顧客或廠內(nèi)零件號 問 題 是 否 所要求的意見 / 措施 負(fù)責(zé)人 完成日期 1 是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在的失效模式及后果分析（ F M EA ）參考手冊來制定 SF M EA 和 / 或 D F M EA ？ 2 是否已對過去已發(fā)生事件和保修數(shù)據(jù)進(jìn)行了評審？ 3 是否已考慮了類似的零件 D F MEA s 、類似零件的F MEA ？ 4 S F MEA 和 / 或 D F MEA 是否識別特殊特性？ 5 是否已確認(rèn)了 影響高風(fēng)險最先失效模式的設(shè)計特性？ 6 對高風(fēng)險順序數(shù)項目是否已確定了適當(dāng)?shù)募m正措施？ 7 對高嚴(yán)重度數(shù)項目是否確定了適當(dāng)?shù)募m正措施？ 8 當(dāng)糾正措施實施完成并經(jīng)驗證后，風(fēng)險順序數(shù)是否已得到修正？ 修訂日期 第 1 頁，共 1 頁 制定人 ： APQP 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) Product Design and Development 可制造性與裝配性設(shè)計 ? 在產(chǎn)品設(shè)計過程中要考慮可制造性和裝配性 ? 一種同步技術(shù) ， 目的是優(yōu)化設(shè)計功能 、 可制造性和易于裝配性之間的關(guān)系 ? 活動開展的程度取決于確定的顧客需要和期望的范圍 ? 至少要考慮七個方面的項目： – 設(shè)計、概念、功能對制造變差的敏感性 – 制造和裝配過程 – 尺寸公差 – 性能要求 – 部件數(shù) – 過程調(diào)整 – 材料搬運 ? 根據(jù)小組的經(jīng)驗 、 政府法規(guī)和服務(wù)要求 ， 還可以考慮其他的因素 。 ? 用評審表進(jìn)行檢查－附錄 A－ 1。 ? DFMEA可能不止做一次 。 – 管理者參加質(zhì)量策劃 會議極其重要 。 ? 進(jìn)行 FMA（ 失效模式分析 ） ? 制定初始工程標(biāo)準(zhǔn) 管理者支持 ? 產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組成功的關(guān)鍵之一是高層領(lǐng)導(dǎo)者的興趣 、 承諾和支持 。 ? 產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質(zhì)量計劃的重要組成部分 。 – 清單的主要依據(jù)是： ? 產(chǎn)品設(shè)想 ? 可靠性目標(biāo) ? 從預(yù)期的制造過程確定的過程特殊特性 ? 類似零件的 FMEAs 產(chǎn)品保證計劃 （ 見樣表 ） ? 產(chǎn)品保證計劃是將設(shè)計目標(biāo)轉(zhuǎn)化為設(shè)計的具體要求 。 產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單 – 橫向協(xié)調(diào)小組必須制訂出產(chǎn)品和過程的特殊特性的初始清單 。 二 .APQP實施 初始材料清單 – 在產(chǎn)品 /過程設(shè)想的基礎(chǔ)上制定材料的初始清單和早期的供方的名單 。 二 .APQP實施 ? 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)舉例說明： – 可靠性 :雪佛蘭汽車 10萬哩不調(diào)整 （ 除三濾外 ） – 海馬福美來： 2年 4萬公里無大修 – 1997年 Buick汽車 質(zhì)量目標(biāo) 是：產(chǎn)品使用的第一年 ， 每百輛汽車的缺陷 （ 包含 任何的不滿意 ） 數(shù)低于 100， 三年 。 – 總的可靠性目標(biāo)用概率和置信度來描述 。 二 .APQP實施 可靠性和質(zhì)量目標(biāo) – 可靠性目標(biāo)制定的主要依據(jù)是：顧客的需要和期望（ 如無安全性失效 、 可維修性好等 ） 、 企業(yè)的計劃目標(biāo) 、可靠性基準(zhǔn)研究 。 ?使用質(zhì)量功能展開 ， 質(zhì)量屋等 – 設(shè)計目標(biāo)的正確選擇能夠保證顧客的呼聲不會在設(shè)計活動中消失 。 – 利用這些信息 ， 顧客和組織可以開發(fā)出統(tǒng)一的衡量使顧客 （ 后續(xù) ） 滿意的方法 。 二 .APQP實施 ? 顧客輸入 – 這里的顧客主要指所謂的 “ 后續(xù)顧客 ” （ 與最終顧客區(qū)別 ） 。 – 可靠度 ：系統(tǒng)在規(guī)定的時間內(nèi) ， 完成規(guī)定任務(wù)的概率 ， 實際上是用概率來表達(dá)可靠性的程度 。 智慧 經(jīng)驗 靈感 （續(xù)） ? 產(chǎn)品可靠性研究 （ 為什么要研究可靠性 ,從哪些方面研究 ？ ） – 可靠性反映產(chǎn)品保持其性能的能力 ,是質(zhì)量的時間性要求 – 概念 :產(chǎn)品在規(guī)定的條件下 、