【正文】 度和（或）測量設(shè)備誤差在計量要求規(guī)定的允許限內(nèi)的方法。 ? 測量設(shè)備的 計量特性 應(yīng)適宜其 預(yù)期用途 。 ? 計量確認包括測量設(shè)備 校準 和測量設(shè)備 驗證 。 由外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)需按規(guī)定要求進行 驗證 。 ? 應(yīng)保存外部供方 提供產(chǎn)品或服務(wù) 的記錄。 ? 應(yīng)根據(jù)外部供方滿足文件規(guī)定的能力對其進行 評價 和 選擇 。 設(shè)備制造者為正確使用其設(shè)備，通常提供設(shè)備規(guī)范，給出測量范圍、最大負載、環(huán)境條件限制等。 ? 根據(jù)環(huán)境條件所進行的 修正 應(yīng)予以記錄并用于測量結(jié)果。 討論：標準物質(zhì)的管理 ? 什么是標準物質(zhì)？ ? 哪些標準物質(zhì)需要管理？ ? 如何管理標準物質(zhì)？ ISO10012德信誠培訓教材 測量設(shè)備管理流程 采購 進廠驗收 確定計量要求 計量確認 檢定 /校準 維修保養(yǎng) 供方評價 停用 /再次啟用 報廢 環(huán)境 ? 測量管理體系覆蓋的測量過程有效運行所要求的 環(huán)境條件應(yīng)形成文件。 測量設(shè)備 ABC管理 C類： a) 生產(chǎn)經(jīng)營過程中，僅用作定性監(jiān)測的測量設(shè)備； b) 國家允許一次性使用或在有效期內(nèi)使用的測量設(shè)備； c) 僅作一般指示、屬于低值易耗品的測量設(shè)備； d) 設(shè)備上配套固定安裝，不易拆卸，或拆卸后會造成設(shè)備正常使用功能損壞，又無嚴格的準確度要求的指示用測量設(shè)備。 測量設(shè)備 ABC管理 B類： a) 生產(chǎn)過程中用于關(guān)鍵的工藝控制、質(zhì)量檢測的測量設(shè)備； b) 各部門用于內(nèi)部能源、物料結(jié)算的測量設(shè)備； c) 科研、技術(shù)試驗中，用作提供判定試驗結(jié)論所需數(shù)據(jù)的測量設(shè)備； d) 專用測量設(shè)備，限定適用范圍的測量設(shè)備。 測量設(shè)備 ABC管理 A類： a) 用于量值溯源的企業(yè)最高測量標準器及配套設(shè)備； b) 用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的強檢測量設(shè)備； c) 用于產(chǎn)品最終質(zhì)量檢驗和試驗的測量設(shè)備。 ? 測量設(shè)備的校準也可由 負責計量確認的計量職能以外的組織 進行。 ? 測量設(shè)備的計量要求可以從 產(chǎn)品的規(guī)定要求 或 被校準、驗證和確認的設(shè)備的規(guī)定要求 導出。 ? 納入或撤出測量管理體系中的測量設(shè)備應(yīng)有 處理程序 。 ? 用于監(jiān)視和記錄影響量的測量設(shè)備 應(yīng)包括在測量管理體系內(nèi)。 ? 測量設(shè)備在 確認有效前 應(yīng)處于有效的校準狀態(tài)。 ? 測量管理體系中所用的設(shè)備應(yīng)與其他設(shè)備 清楚地區(qū)分 。 ? 應(yīng)有設(shè)備 計量確認狀態(tài) 的標識。 指南 記錄的例子如確認結(jié)果、測量結(jié)果、采購、操作數(shù)據(jù)、不合格數(shù)據(jù)、顧客抱怨、培訓、資格或其他支持測量過程的歷史數(shù)據(jù)。 討論：有哪些計量軟件？ ? 測量過程用： ?? ? 結(jié)果計算用： ?? 記錄 ? 應(yīng)保存測量管理體系運行所需信息的記錄。 ? 軟件配置的控制可幫助保持使用軟件的測量過程的完整和有效。 ? 成品供應(yīng)的軟件可以不要求測試 。 ? 測試應(yīng)在必要的范圍內(nèi)進行，以確保測量結(jié)果有效。 文件控制流程 編制文件 使用文件 作廢 確定管理需求 發(fā)布文件 審批 修訂文件 再次審批 新版 舊版 程序文件清單（示例） ? 計量要求導出程序（ 4） ? 計量職能表（ ） ? 計量方針和目標管理程序（ ) ? 管理評審程序（ ） ? 人力資源管理程序（ ） ? 文件控制程序（ ） ? 軟件管理程序（ ） ? 記錄控制程序（ ） ? 標識控制程序（ ） ? 測量設(shè)備管理程序（ ） ? 環(huán)境管理程序（ ） ? 外部供方管理程序（ ） ? 計量確認控制程序（ ） ? 測量過程控制程序（ ） ? 測量不確定度評定程序（ ） ? 量值溯源管理程序（ ） ? 顧客滿意度調(diào)查分析程序（ ） ? 審核管理程序（ ） ? 體系監(jiān)視程序（ ） ? 不合格控制程序（ ） ? 糾正措施控制程序（ ） ? 預(yù)防措施控制程序（ ） 軟件 ? 測量過程和結(jié)果計算中所用的軟件應(yīng) 形成文件 ，并經(jīng) 識別 和 受控 ，以確保持續(xù)使用的 適宜性 。 ? 程序應(yīng)現(xiàn)行有效，需要時可獲得和提供。 程序 ? 測量管理體系的程序應(yīng)形成 必要詳細程度 的文件，并經(jīng)確認 ，以確保正確執(zhí)行以及實施的 一致性 和測量結(jié)果的有效性 。 ? 當使用 正在培訓中的員工 時，應(yīng)進行充分和適宜的 監(jiān)督 。 ? 計量職能的管理者應(yīng)確保 提供培訓 以滿足 已識別的需要 ， 保存培訓活動的記錄 ， 評價培訓的有效性 并予以記錄。 能力和培訓 ? 計量職能的管理者應(yīng)確保測量管理體系有關(guān)人員具有可證明的能力，以執(zhí)行分配的任務(wù)。 指南 這些職責可用組織結(jié)構(gòu)圖、崗位說明書和作業(yè)指導書或程序來規(guī)定。 ? 應(yīng)記錄所有的評審結(jié)果和采取的所有措施。 ? 最高管理者應(yīng)確保評審測量管理體系所需的 必要資源 。 質(zhì)量目標 指南 在不同的組織層次，這種質(zhì)量目標的例子有： 不會因不正確的測量而拒收合格的產(chǎn)品或接受不合格產(chǎn)品； 測量過程失控的發(fā)現(xiàn)不超過一天； 按照允許的時間內(nèi)完成所有的計量確認； 不存在不清晰的計量確認記錄； 按制定的計劃完成所有的技術(shù)培訓項目； 測量設(shè)備的停機時間減少到規(guī)定的百分比。 質(zhì)量目標 ? 計量職能的管理者應(yīng)為測量管理體系規(guī)定 可測量的質(zhì)量目標 。 指南 計量職能可能是一個單獨的部門或分布在整個組織中。 ? 組織的最高管理者應(yīng)確保必要的 資源 以建立和保持計量職能。 ? 測量設(shè)備和測量過程都需要這些要求。 ? 能源計量設(shè)備配備不足，無法控制經(jīng)營成本。 ? 地中衡操作因內(nèi)外勾結(jié)，使企業(yè)損失慘重。 ? 使用英制單位，探測器提前著陸衛(wèi)星而損毀，造成數(shù)億美元的經(jīng)濟損失。 ? 深圳一家珠寶企業(yè)測量設(shè)備允許誤差過大，造成經(jīng)營損失。 計量“三同時” 新建、改建、擴建工程時，測量過程和測量設(shè)備應(yīng)與主體工程 同時設(shè)計、同時施工、同時驗收并投入使用 。 ? 測量管理體系內(nèi)所有的測量設(shè)備應(yīng)經(jīng)確認（見 ）。 ? 測量管理體系由設(shè)計的 測量過程控制 、 測量設(shè)備的計量確認 和必要的 支持過程 構(gòu)成。 討論： ? 哪些是行政職能？ ? 哪些是技術(shù)職能？ 4 總要求 ? 測量管理體系應(yīng)確保滿足規(guī)定的 計量要求 。 注 5： 圖 2給出了計量確認過程框圖。 注 3：預(yù)期使用要求包括：測量范圍、分辨力、最大允許誤差等。 注 1：計量確認通常包括： 校準和驗證 、 各種必要的調(diào)整或維修及隨后的再校準、與設(shè)備預(yù)期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。 提示： 計量特性是測量設(shè)備的實際性能，不是計量要求。 注 1：測量設(shè)備通常有若干個計量特性。 計量器具是 測量儀器 的同義語。 測量過程 確定 量值 的一組操作。 GB/T190002023 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 VIM:1993 國際通用計量學基本術(shù)語（ BIPM、 IEC、IFCC、 ISO、 IUPAC、 OIML） 3 術(shù)語和定義 本標準應(yīng)用 GB/T190002023和 VIM:1993中給出的以及下述的術(shù)語和定義。然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。 ? 本標準不擬替代或增加 GB/T15481（ idt ISO/IEC17025）標準的要求。 ? 本標準不擬作為用于證明符合 GB/T1900 GB/T24001和任何其他標準的必要條件。 ?? ?? 1 范圍 ? 本標準規(guī)定了測量過程和測量設(shè)備計量確認管理的 通用要求 ，并提供了 指南 ，用于支持和證明符合 計量要求 。 ? 遵從本標準的要求有利于滿足其它標準中規(guī)定的測量和測量過程控制的要求 ，例如， GB/T190012023的第 和 GB/T240011996的第 。 引言（續(xù)） ? 組織有責任 規(guī)定 測量管理體系要求和 決定 所需的控制程度作為其整個管理體系的一部分。“指南”在相應(yīng)的“要求”段落后面的框內(nèi)，以斜體字出現(xiàn)。 ? 本標準包括測量管理體系的 要求 和 實施指南 兩部分，可用來改進測量活動和提高產(chǎn)品質(zhì)量。 引言（續(xù)） ? GB/T19000標準闡明的管理原則之一是強調(diào) 過程方法 。 ? 在本標準中，術(shù)語“測量過程”適用于實際的測量活動（例如在設(shè)計、檢測、生產(chǎn)和檢驗中的測量活動）。 ? 測量管理體系的目標是 管理 由于測量設(shè)備和測量過程可能產(chǎn)生的 不正確結(jié)果而影響 該組織的 產(chǎn)品質(zhì)量的風險 。 ? ISO10012:2023取消和代替 ISO100121:1994和 ISO100122:1997，包括對這些文件的技術(shù)性修訂。 ? 由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提交各成員國團體投票表決，需取得至少 75%參加表決的成員團體的同意，才能作為 國際標準 正式發(fā)布。 ISO前言 ? 國際標準化組織（ ISO）是由各國標準化團體（ ISO成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。 ? 本標準未使用術(shù)語“檢定”。 ? 本標準代替 GB/ GB/。 ? 本標準是 GB/T19000族標準之一。 ? 測量管理體系是組織質(zhì)量管理體系、環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系或綜合管理體系的基礎(chǔ)。 ? 應(yīng)用質(zhì)量管理八項原則。 ? 將原有標準 GB/ 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第 1部分：測量設(shè)備的計量確認體系（ idt ISO100121:1992)和 GB/2023 測量設(shè)備的質(zhì)量保證要求 第 2部分：測量過程控制指南（ idt ISO100122:1997）進行整合。 內(nèi)容提要 第一講 計量術(shù)語和定義 第二講 八項質(zhì)量管理原則的應(yīng)用 第三講 ISO10012標準詳解 第四講 如何建立和實施測量管理體系 第三講 ISO10012:2023標準詳解 ? ISO10012標準的產(chǎn)生和發(fā)展 ? ISO10012:2023標準在管理體系中的地位和作用 ? ISO10012:2023標準內(nèi)容 ISO10012標準的產(chǎn)生和發(fā)展 ? GB/T190222023 idt ISO10012:2023 ? 測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求 ? 2023年 4月 15日 ISOTC/176技術(shù)委員會正式發(fā)布了 ISO10012： 2023《測量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求》國際標準。 八、與供方的互利關(guān)系 組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 討論：什么是決策？ 決策是一個行動之前選擇最佳行動方案的過程。 六、持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當是組織的一個永恒目標。 ISO10012德信誠培訓教材 計量確認過程 子過程名稱 輸入 活動 輸出 檢定 /校準 被校測量設(shè)備和上一等級標準器 校準（被校測量設(shè)備與上一等級標準器的比較） 校準結(jié)果及校準狀態(tài)的標識 導出計量要求 法規(guī)、顧客和生產(chǎn)經(jīng)營要求 確定生產(chǎn)經(jīng)營過程、測量過程和測量設(shè)備，確定計量要求 計量要求 驗證 計量要求；測量設(shè)備的計量特性 將計量要求與計量特性進行比較 驗證證書（符合 /不符合）；不能驗證的結(jié)論 調(diào)整或維修 校準結(jié)果不能符合計量要求 調(diào)整或維修 調(diào)整或維修報告 再校準 調(diào)整或維修后的測量設(shè)備及其報告 校準以及校準前對校準間隔的評審 再校準狀態(tài)的證書和標識 標識計量確認狀態(tài) 驗證 /確認文件；驗證失敗記錄 領(lǐng)取標識、張貼或掛在測量設(shè)備上 確認合格標識；確認失效標識 五、管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實現(xiàn)目標的有效性和效率。 討論：什么是過程？ 過程： 任何將所接收的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動。 三、全員參與 各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。因此，組織應(yīng)當理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 5 按性質(zhì)可分為隨機誤差和系統(tǒng)誤差兩類 不確定度分量評定時一般不必區(qū)分其性質(zhì)，若需要區(qū)分時應(yīng)表述為“由隨機效應(yīng)引入的不確定度分量”和“由系統(tǒng)效應(yīng)引入的不確定度分量” 6 如已知系統(tǒng)誤差的估計值，可以對測量結(jié)果進行修正，取得已修正的測量結(jié)果 不能用不確定度對測量結(jié)果進行修正。 測量誤差與測量不確定度的區(qū)別 序號 測量誤差 測量不確定度 1 有正號或負號的量值，其值為測量結(jié)果減去被測量的真值 無符號的參數(shù)，用標準差或標準差的倍數(shù)或置信區(qū)間的半寬表示 2 表示測量結(jié)果偏離真值的程度 表示