【正文】 外部的圓形鏡片 激光芯版 圓桶型管 功能 密封 安裝電池 提供電源 必須容易 拆卸 功能 密封 安裝電池 提供電源 激光芯安裝 易于抓握的 激光筆表面 抓握的提 示標(biāo)簽 功能 提供光源 激光聚集 提供當(dāng)前 的電源路徑 功能 密封激光 輸出鏡頭 遮閉灰塵 必須易于 裝卸 三、 DFMEA— 表頭填寫 — FMEA編號(hào) — 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào) — 編制者（姓名、部門、電話等） — 車型年 /車輛類型（該系統(tǒng) /零部件應(yīng)用的車型年/車輛類型） — 關(guān)鍵日期（預(yù)定 FMEA完成的日期，不應(yīng)超過設(shè)計(jì)圖樣完成日期） — FMEA日期（初稿日期與最新修訂日期） — 小組成員（組長、成員的姓名、單位、電話等） 四、開始進(jìn)行 DFMEA ? DFMEA— 項(xiàng)目名稱及功能 （ 1） DFMEA的功能 n 簡(jiǎn)要說明設(shè)計(jì)意圖要求的功能，包括環(huán)境信息。 決定 FMEA的種類 描述這個(gè)活動(dòng)的功能 選擇一個(gè)功能 針對(duì)選擇的功能，頭腦風(fēng)暴法盡可能列出您們能想到的潛在失效模式。 n 選定進(jìn)行頭腦風(fēng)暴的小組成員 n 一次只能有一個(gè)發(fā)言 n 不要有任何人在會(huì)上起主導(dǎo)作用（平等原則） n 將會(huì)議中得到的所有的 IDEA都紀(jì)錄下來 頭腦風(fēng)暴法 ? 在頭腦風(fēng)暴過程中，不要對(duì)任何 IDEA進(jìn)行評(píng)價(jià) ? 重要的是 IDEA的數(shù)量，而不是質(zhì)量 ? 將各種 IDEA按失效模式和起因進(jìn)行分類 ? 頭腦風(fēng)暴之后對(duì)失效模式進(jìn)行優(yōu)先排序 頭腦風(fēng)暴法 ? （二） FMEA頭腦風(fēng)暴的步驟 選擇要研究的過程步驟或設(shè)計(jì)功能 對(duì)所關(guān)心的領(lǐng)域進(jìn)行頭腦風(fēng)暴 將各種 IDEA按失效模式和起因進(jìn)行分類 選擇要研究的失效模式 在 FMEA表格上填充相關(guān)信息 三）舉例：巧克力薄餅的制作 ? （三）舉例：巧克力薄餅的制作 您在本地商業(yè)街新開了一家面包店從事洪烤新鮮的巧克力薄餅。成功的頭腦風(fēng)暴會(huì)議會(huì)在很短時(shí)間內(nèi)生成大量的觀點(diǎn)（想法）。） n 系統(tǒng) n 子系統(tǒng) n 部件或零件 n 原材料 過程的 FMEA ? （三）過程 FMEA （ 聚集于制造過程，假定設(shè)計(jì)是完美的。 小組練習(xí) : ? 以下項(xiàng)目供你參考： n 移動(dòng)電話的使用； n 音響系統(tǒng)的連接； n 購買汽車； n 安裝夾具； n 安裝軟件； n 出國旅游； 小組練習(xí) : ? 準(zhǔn)時(shí)上班； ? 刷漿 ? 換輪胎 ? 教孩子學(xué)騎車 ? 遷至新城市 ? 主辦晚會(huì) ? ．．．．．． 第二章 FMEA的準(zhǔn)備 ?確定進(jìn)行 FMEA所要求的必要的資源和信息 ?如何以及何時(shí)組建 FMEA小組 ?了解 FMEA的類型及其應(yīng)用 ?介紹頭腦風(fēng)暴法 ?小組練習(xí) (頭腦風(fēng)暴 ) 一、 FMEA所要求的資源及準(zhǔn)備 ? (一 )管理者的角色 n 起支持性的領(lǐng)導(dǎo)作用 n 對(duì) FMEA工作予以授權(quán) (通過接受這種分析方法 ,并將其作為公司的政策 ) n 提供所需的資源 ,如 :人、設(shè)備、軟件等 要求的資源 ? (二 )要求的資源 n 預(yù)算 : — 包含在設(shè)計(jì)或過程的開發(fā)中 — 其他的預(yù)算渠道也應(yīng)有所考慮 n 后勤支持： — 會(huì)議的策劃 /安排 — 小組負(fù)責(zé)人承擔(dān)的工作 — 小組成員的參與 — 會(huì)議紀(jì)要及 FMEA過程狀態(tài)的跟蹤 — 糾正措施的落實(shí)、跟蹤及關(guān)閉 對(duì) FMEA小組的要求 ? (三 )對(duì) FMEA小組的要求 n 確定 FMEA的目標(biāo) (見附錄“ FMEA的質(zhì)量目標(biāo)” ) n 建立明確的分工 n 分階段設(shè)定小組成員的期望 n 確定小組的優(yōu)先順序 n 利用專家作為 FMEA核心小組的補(bǔ)充 n 確保實(shí)施 FMEA建議的措施和控制計(jì)劃 ,實(shí)現(xiàn)管理承諾 選定 FMEA小組負(fù)責(zé)人 ? (四 )選定 FMEA小組負(fù)責(zé)人 ? 小組負(fù)責(zé)人通常須具備的能力 : n 理解目標(biāo)和期望 n 發(fā)展 FMEA小組成員 n 對(duì) FMEA項(xiàng)目的協(xié)調(diào) n 主持召開 FMEA會(huì)議 n 分派糾正措施及跟蹤的責(zé)任 n 確保收集到所需的數(shù)據(jù) n 追蹤小組的活動(dòng) n 要求時(shí) ,公布有關(guān) FMEA的狀態(tài)及進(jìn)展的報(bào)告 n 在管理會(huì)議上代表 FMEA小組進(jìn)行介紹 選定 FMEA小組 ? (五 )選定 FMEA小組 n 通常由小組負(fù)責(zé)人選擇核心成員 ,46名 n 小組成員可包括以下職能的代表 : — 項(xiàng)目管理人員 — 研究和開發(fā) — 設(shè)計(jì)、試驗(yàn)、可靠性 — 材料和部件 — 顧客及現(xiàn)場(chǎng)服務(wù) — 制造、設(shè)備 — 質(zhì)量 — 供應(yīng)商 — 操作工 選定 FMEA小組 ? (六 )小組成員的職責(zé) n 主動(dòng)地、按時(shí)地參與 n 貢獻(xiàn)各自的專長、知識(shí)及經(jīng)驗(yàn) n 以合作的態(tài)度進(jìn)行討論，必要時(shí)需折中安排 n 按照計(jì)劃安排，完成所有分派的任務(wù) 二、有關(guān)概念 ? 關(guān)鍵 /控制 /重要項(xiàng)目： — 關(guān)鍵項(xiàng)目：與安全有關(guān) — 控制項(xiàng)目：與法律法規(guī)要求有關(guān) — 重要項(xiàng)目：對(duì)產(chǎn)品或設(shè)計(jì)功能很重要 ? 控制計(jì)劃： — 用于溝通和交流由 FMEA識(shí)別的，要求對(duì)之進(jìn)行控制的重要的過程變量或產(chǎn)品特性的文件 ? 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： — 針對(duì)失效模式和起因，對(duì)由頻度 (O)、 探測(cè)度(D)及嚴(yán)重度 (S)而確定的風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估 ? 建議的措施 : — 若認(rèn)為某失效模式或起因的風(fēng)險(xiǎn)過高，為降低風(fēng)險(xiǎn)而制定的措施計(jì)劃 FMEA類型、輸入及輸出 ? FMEA類型、輸入及輸出 FMEA類型 FMEA輸入 FMEA輸出 設(shè)計(jì) ?設(shè)計(jì)功能框圖 ?產(chǎn)品 /設(shè)計(jì)圖樣及規(guī)范 ?設(shè)計(jì)分析 ?由設(shè)計(jì)問題引起的失效模式 ?來自系統(tǒng) FMEA的輸入 ?(潛在 )失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級(jí) ?與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì) ?建議開展以下與產(chǎn)品相關(guān)的任務(wù)： 若可能，消除失效的起因 減少失效率及失效后果 改進(jìn)試驗(yàn)系統(tǒng)的探測(cè)能力 若可能，降低嚴(yán)重度級(jí)數(shù) ?獲得顧客高度滿意的產(chǎn)品 FMEA類型、輸入及輸出 ? FMEA類型、輸入及輸出 FMEA類型 FMEA輸入 FMEA輸出 過程 ?過程流程圖 ?圖樣及規(guī)范 ?由過程缺陷引起的產(chǎn)品潛在失效模式 ?DFMEA識(shí)別的關(guān)鍵和重要項(xiàng)目 ?(潛在 )失效模式的風(fēng)險(xiǎn)數(shù)定級(jí) ?與安全有關(guān)的項(xiàng)目明細(xì) ?重要的失效模式的控制計(jì)劃 ?以下活動(dòng) : 若可能，消除失效的起因 改進(jìn)探測(cè)方法 若可能，降低嚴(yán)重度 FMEA 舉例 ? 設(shè)計(jì)、過程和服務(wù) 設(shè)計(jì) /產(chǎn)品功能 過程功能 服務(wù)功能 發(fā)光 裝配激光指示筆 激光指示筆的交付 密封 外殼注塑 免費(fèi)維修 顯示信息 裝配 LCD 用戶服務(wù)熱線 （信號(hào)）放大 降低“噪音” 測(cè)量噪聲級(jí) 三、幾種類型的 FMEA及應(yīng)用 ? （一）系統(tǒng) FMEA— 見附錄 5或 FMEA第三版附錄F（ 只聚集于系統(tǒng)本身，假定過程是完美的。 什么時(shí)候做 DFMEA ? 什么時(shí)候做 DFMEA？ ? 開始于一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前 — 設(shè)計(jì)方案初步確定時(shí)應(yīng)該開始 FMEA初稿的編制 — FMEA作為設(shè)計(jì)活動(dòng)的一部分，應(yīng)該在設(shè)計(jì)任務(wù)完成 (如設(shè)計(jì)圖樣完成 )之時(shí)完成 FMEA工作 — 產(chǎn)品開發(fā)各階段、設(shè)計(jì)發(fā)生變化、獲得有關(guān)信息時(shí)，對(duì) FMEA的初稿進(jìn)行評(píng)審，不斷進(jìn)行修改 — FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件 什么時(shí)候做 PFMEA ? 什么時(shí)候做 PFMEA ? 開始于可行性階段之前或過程中，在工裝制造之前 ? — PFMEA在過程設(shè)計(jì)任務(wù) (如過程設(shè)計(jì)文件 )完成之時(shí)完成 ? — PFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)的文件 九、 DFMEA與 PFMEA關(guān)系 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的下一道工序是過程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)應(yīng)充分考慮可制造與可裝配性問題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中沒有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能造成制造失效模式的發(fā)生 — 產(chǎn)品設(shè)計(jì) FMEA不能依靠過程檢測(cè)作為控制措施 ? PFMEA應(yīng)將 DFMEA作為重要的輸入，對(duì)DFMEA中標(biāo)明的特殊特性也必須在 PFMEA中作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容 十、 FMEA同 QS9000的關(guān)系 ? QS9000有關(guān)條款 — — — — — 福特公司特殊要求、控制計(jì)劃和失效模式及后果分析 FMEA同 QS9000的關(guān)系 ? APQP — 第二章 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) DFMEA 設(shè)計(jì)評(píng)審 — 第三章 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) PFMEA ? PPAP — 第 1部分 — 第 1部分 十一、 FMEA同 GB/T 18305 idt ISO/TS 16949的關(guān)系 ? GB/T 183052023 idt ISO/TS 16949:1999有關(guān)條款 — 多方論證方法 — 工具和技術(shù) — 過程設(shè)計(jì)輸入 — 過程設(shè)計(jì)輸出 — 要求的技能 FMEA同 GB/T 18305 idtISO/TS 16949的關(guān)系 ? ISO/TS 16949:2023(草案版 )有關(guān)條款 — — — — 補(bǔ)充 — — 十二、 FMEA在質(zhì)量體系中 ? 顧客滿意度的改進(jìn)過程 獲得顧客需求輸入 DFMEA 確認(rèn) /產(chǎn)品或 服務(wù)的質(zhì)量 PFMEA 控制計(jì)劃 產(chǎn)品特性 過程變量 進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋容^ 數(shù)據(jù)收集 更新 PFMEA 控制計(jì)劃 反應(yīng)計(jì)劃 是 過程怎樣改變 反應(yīng)計(jì)劃 不 過程改 變了嗎？ 十三、 FMEA與控制計(jì)劃 ? FMEA和控制計(jì)劃是幫助提供產(chǎn)品、過程或服務(wù)有關(guān)信息的兩個(gè)主要工具。 八、 FMEA的分析時(shí)機(jī) ? 為達(dá)到最佳效益， FMEA必須在設(shè)計(jì)或過程失效模式被無意地納入設(shè)計(jì)產(chǎn)品之前進(jìn)行。 — 吸收與設(shè)計(jì)有關(guān)的上游 (如供方的材料上一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)設(shè)計(jì)師 )和下游 (如下一個(gè)相關(guān)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)師 ) — 對(duì)有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，可由供方制定。 過程 FMEA的益處 ? 過程 FMEA的益處 ? 幫助確認(rèn)已列出的與產(chǎn)品相關(guān)的過程失效模式及它們的后果； ? 指明相應(yīng)的起因 /機(jī)理； ? 指明降低可消除失效出現(xiàn)的機(jī)會(huì)的措施； ? 指明潛在的制造或裝配過程失效的原因； ? 指明過程變差，如果受控，可降低失效出現(xiàn)的頻度或提高失效的探測(cè)度； ? 幫助對(duì)糾正措施進(jìn)行優(yōu)先排序； ? 對(duì)類似的制造過程是有用的參考； ? 過程 FMEA的實(shí)施記錄。 五、為什么要進(jìn)行 FMEA？ ? 減少風(fēng)險(xiǎn)和損失、提高產(chǎn)品可靠性 — 由于策劃設(shè)計(jì)不足，措施不夠，造成產(chǎn)品 /過程 /服務(wù)失效，給顧客帶來損失 — 事先花時(shí)間很好地進(jìn)行 FMEA， 能夠較容易地、低成本地對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行修改，減少事后修改的風(fēng)險(xiǎn)和巨大損失 ? 有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和不同的設(shè)計(jì)方案給予客觀真實(shí)的評(píng)價(jià)； ? 有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計(jì)； 為什么要進(jìn)行 FMEA ? 設(shè)計(jì) FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實(shí)施同步工程技術(shù)； ? 為制訂試驗(yàn)計(jì)劃，質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)母鶕?jù)； ? 對(duì)失效模式進(jìn)行排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計(jì)開發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)； ? 能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)與智慧； ? 經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開發(fā)項(xiàng)目提供寶貴的參考； 為什么要進(jìn)行 FMEA ? 是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具；