【正文】 止 汽車控制受損，不符合法規(guī) 在超出規(guī)定距離的情況下停車 汽車控制受損，不符合法規(guī) 在重力超過 xx的情況下停車 不符合法規(guī) 在沒有收到指令的情況下自行啟動；汽車行駛部分受阻 剎車片壽命縮短，汽車控制程度降低 在沒有收到指令的情況下自行啟動；汽車無法行駛 顧客無法駕駛汽車 80 d）嚴(yán)重度（ S） 嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。還應(yīng)記住不同級別的部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。 75 “頭腦風(fēng)暴” 一輛車行駛在公路上會發(fā)生什么？ 撞車 雨雪天氣 發(fā)生測滑 顛簸 無法及時(shí) 加到油 超速 被罰 引擎發(fā) 生故障 爆胎 76 項(xiàng)目 功能 要求 失效模式 盤式剎車 按要求停止（考慮行駛環(huán)境條件，比如：潮濕、干燥等） 在規(guī)定距離和重力下，使行駛在干燥瀝青路面上的汽車停止 汽車不停止 在超出規(guī)定距離的情況下停車 在重力超過 xx的情況下停車 在沒有系統(tǒng)要求的情況下，允許汽車暢通行駛 在沒有收到指令的情況下自行啟動；汽車行駛部分受阻 在沒有收到指令的情況下自行啟動；汽車無法行駛 制動盤 允許力從剎車片向車軸傳遞 必須向車軸施加規(guī)定的阻力矩 施加的阻力矩不夠 77 c）潛在失效影響 潛在失效影響定義為顧客感受到的失效模式對功能的影響。 只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。這種潛在的失效模式可能會是更高一級的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級的部件的潛在失效模式的影響后果。 用盡可能簡明的文字來說明被分析項(xiàng)目滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計(jì)壽命）相關(guān)的信息、（度量／測量變量）。 72 要求（ a2） 可以另外添加“要求”一欄來進(jìn)一步細(xì)分失效模式分析。 功能（ a2） 輸入被分析的項(xiàng)目或接口的功能，要求它必須達(dá)到顧客要求或小組討論的設(shè)計(jì)意圖。 9）項(xiàng)目 /功能 可以分為兩欄（或者更多的欄），也可以合并成一欄。 8）核心小組 輸入負(fù)責(zé)開發(fā) DFMEA的小組成員。在系統(tǒng)等級上的描述比子系統(tǒng)和部件等級的描述更趨于一般性（對部件的描述通常是最具體的）。因此，非接觸子系統(tǒng)之間的交互作用在預(yù)測上會相對難一些，但卻很重要，應(yīng)加以考慮。 在圖 F1中，任何接口系統(tǒng)間都可能發(fā)生交互作用（例如，子系統(tǒng) A加熱，會導(dǎo)致子系統(tǒng) D和子系統(tǒng) B通過各自的接口也獲得熱量，而且子系統(tǒng) A還向環(huán)境釋放熱量）。 注：每一個子系統(tǒng) FMEA都應(yīng)將其接口包括在其各自的子系統(tǒng) FMEA分析中。 圖 F1示意了子系統(tǒng)之間的接口，子系統(tǒng) A與子系統(tǒng) B接觸（連接）， B與 C接觸， C與 D接觸， A與 D，且 B與 D接觸。圖 F1的示例表明小組已確定了在進(jìn)行系統(tǒng) FMEA時(shí)必須考慮的子系統(tǒng) A、 B、 C和 D，以及在完成系統(tǒng) FMEA必須考慮構(gòu)成該系統(tǒng)一部分的外圍環(huán)境。 5）編制者 輸入編制 DFMEA的負(fù)責(zé)工程師的姓名、聯(lián)系方式以及工程師的所屬組織 64 系統(tǒng) FMEA 為幫助示意系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件 FMEA的含義，以下提供兩個示例，如圖 F1（關(guān)于接口和交互作用）和圖 F2（關(guān)于項(xiàng)目、功能和失效模式）。 部件 FMEA的范圍 部件 FMEA通常是一個以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn)的 FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤系統(tǒng)的一個子系統(tǒng)）的一個部件。例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤系統(tǒng)的一個組成部分。因此，系統(tǒng) FMEA的焦點(diǎn)是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋。這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的。 2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號 輸入受分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱與編號。 61 結(jié)合案例對 DFMEA表格中各欄 填寫要求進(jìn)行詳解 為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化， 設(shè)計(jì) FMEA的空白表和填寫示例見附件 2。 框圖說明了分析中的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析 的邏輯順序。框圖還可以指示信息、能 源、力、流體等的流程。 59 60 DFMEA框圖的要求講解 設(shè)計(jì) FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開始。 58 DFMEA表格的內(nèi)容填寫要求 及各欄之間的相互關(guān)系 下頁描述了進(jìn)行 FMEA 的順序。 10．時(shí)間的使用 FMEA小組所用的時(shí)間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時(shí)間，帶來增值結(jié)果。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)有一名促進(jìn)者。 7．時(shí)間性 FMEA在“機(jī)會之窗”關(guān)閉之前完成，此時(shí)可以最高效地對產(chǎn)品設(shè)計(jì)施加影響。 5．吸取的教訓(xùn) FMEA將所有吸取過的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用以及召回等）作為識別失效模式的輸入。 3． A／ D／ V 或 DVP＆ R計(jì)劃 分析／確認(rèn)（ A／ D／ V）和／或設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（ DVP＆ R）對來自 FMEA的失效模式均加以考慮。 2．高風(fēng)險(xiǎn)失效模式 FMEA對小組識別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施計(jì)劃。當(dāng)這些未包含在設(shè)計(jì) FMEA當(dāng)中時(shí)，它 們的識別、后果及控制應(yīng)包括在過程 FMEA當(dāng)中。 54 設(shè)計(jì) FMEA是一份動態(tài)的文件，應(yīng)： ?在一個設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開始 ?在產(chǎn)品開發(fā)的各個階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息時(shí)，持續(xù)予 ?以更新 ?在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成 ?作為一種經(jīng)驗(yàn)積累，為將來的設(shè)計(jì)做準(zhǔn)備 考慮到制造／裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計(jì) FMEA針對設(shè)計(jì)意 圖并且假定該設(shè)計(jì)將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)／裝配。 ?政府法規(guī)機(jī)構(gòu)： 制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范性的政府代理機(jī)構(gòu)。產(chǎn)品與裝配過程的接口處理對FMEA思維有效分析非常重要 。 FMEA分析對最終用戶的影響可能包括，例如：耐用性。 FMEA 的范圍是新環(huán)境或場所對 現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過程的影啊。 FMEA的范圍應(yīng)集中于對設(shè)計(jì)或過程的修改、由于 修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場的歷史情況。 FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或 過程。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個 工程師在任何設(shè)計(jì)過程中正常經(jīng)歷的思維過程，并使之規(guī)范化和文 件化。對最終的項(xiàng)目以及與之相關(guān)的每個系統(tǒng)、 子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評估。 ? DFMEA（如果有設(shè)計(jì)責(zé)任） ? 以前類似產(chǎn)品的 FMA、 PFMEA 49 FMEA的實(shí)施流程、要求 成立 FMEA小組 確定所需的輸入及收集人 進(jìn)行所需輸入的收集 檢查輸入是否足夠 確定產(chǎn)品功能要求 確定產(chǎn)品特性的等級 確定失效后果的嚴(yán)重度 分析潛在失效模式發(fā)生的影響 進(jìn)行潛在失效模式識別 確定現(xiàn)有探測方法的探測率 識別現(xiàn)有控制方法 確定起因和機(jī)理發(fā)生的可能性 識別潛在失效模式的起因和機(jī)理 針對每種缺陷模式計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) RPN 進(jìn)行 FMEA小組活動 確定消除所有風(fēng)險(xiǎn)的推薦措施 確定推薦措施的責(zé)任人和完成期限 采取行動 評價(jià)措施的結(jié)果，重新計(jì)算 RPN 跟蹤措施的有效性 50 第二章 SFMEA、 DFMEA實(shí)施指南 及 DFMEA案例分析 51 設(shè)計(jì) FMEA關(guān)注的是將要發(fā)送到最終顧客（使用者）的產(chǎn)品 的設(shè)計(jì)。 . ? 以前類似零件的 FMA、 DFMEA 47 PFMEA實(shí)施前的輸入資料的確定、準(zhǔn)備要求 ? 顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包裝、標(biāo)識和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書、外圍數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； ? QFD分析的結(jié)果 ? 國際 /國家標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)要求； ? 產(chǎn)品圖紙、標(biāo)準(zhǔn) ? 過程流程圖 ? 類似產(chǎn)品的工廠現(xiàn)場不符合，顧客現(xiàn)場、產(chǎn)品售后退貨的不合格品的統(tǒng)計(jì)分析； ? 類似產(chǎn)品的可靠性、耐久性試驗(yàn)結(jié)果 。 42 FMEA開發(fā)主體 相關(guān)資源和技術(shù) 范圍 項(xiàng)目主管、顧客、集成負(fù)責(zé)人 職能、要求和期望 顧客、項(xiàng)目主管、集成負(fù)責(zé)人、市場或顧客服務(wù)機(jī)構(gòu)，安全，制造與裝配，包裝，物流，材料 潛在失效模式－過程和產(chǎn)品可能導(dǎo)致失效的模式 顧客、項(xiàng)目主管、集成負(fù)責(zé)人、市場或顧客服務(wù)機(jī)構(gòu)，安全，制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量 失效影響和后果－對組織的過程，或者對下游顧客的影響和后果 顧客、項(xiàng)目主管、集成負(fù)責(zé)人、市場或顧客服務(wù)機(jī)構(gòu)，安全，制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量 潛在失效起因 顧客、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，可靠性，工程分析，設(shè)備制造商，維護(hù) 潛在失效的發(fā)生頻率 顧客、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，可靠性，統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)備制造商，維護(hù) 43 FMEA開發(fā)主體 相關(guān)資源和技術(shù) 現(xiàn)行預(yù)防控制的應(yīng)用 制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，設(shè)備制造商，維護(hù) 現(xiàn)行探測控制的應(yīng)用 顧客、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，維護(hù) 要求的推薦措施 顧客、項(xiàng)目主管、集成負(fù)責(zé)人、制造與裝配，包裝，物流，材料，質(zhì)量，可靠性，工程分析，統(tǒng)計(jì)分析，設(shè)備制造商，維護(hù) 44 為了有效的實(shí)施 FMEA，應(yīng)當(dāng)實(shí)施一個綜合性的培訓(xùn)方案，它 包括： ? 管理者的總體認(rèn)知； ? 對使用者的培訓(xùn)； ? 對供應(yīng)商的培訓(xùn)； ? 對輔導(dǎo)員的培訓(xùn) 45 DFMEA實(shí)施前的輸入資料的確定、準(zhǔn)備要求 ? 顧客要求（包括顧客特殊要求、特殊特性、顧客指定供應(yīng)商、包裝、標(biāo)識和可追溯性等）、開發(fā)任務(wù)書、外圍數(shù)據(jù)、相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； ? QFD分析的結(jié)果 ? 國際 /國家標(biāo)準(zhǔn)、適用法規(guī)要求； ? 初步設(shè)計(jì)方案 ? 初始工程規(guī)范 ? 類似產(chǎn)品的工廠現(xiàn)場不符合，顧客現(xiàn)場、 產(chǎn)品售后退貨的不合格品的統(tǒng)計(jì)分析； ? 類似產(chǎn)品的可靠性、耐久性試驗(yàn)結(jié)果 。 領(lǐng)導(dǎo)者有責(zé)任為團(tuán)隊(duì)配備適當(dāng)?shù)娜藛T，對于小組，得到適當(dāng) 的人員意味著找到了那些具有適當(dāng)技術(shù)（ 能力 ）和行為規(guī)范（ 自 律 ）的人。 除非負(fù)責(zé)的工程師有 FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的 FMEA推進(jìn)員來協(xié)助小組的工作是非常有益的。一個團(tuán)隊(duì)，應(yīng)該是有思考性、自 主性、合作性的組織?！? －－ 英語諺語 如今大家都講“團(tuán)隊(duì)”，但究竟什么是團(tuán)隊(duì) ,其實(shí)人們不是很清楚，有的人認(rèn)為。只有依靠集體的視野才能綜觀全局。小組要有相關(guān)的技術(shù)知識、足夠的 時(shí)間，以及管理者批準(zhǔn)的權(quán)限。 FMEA開發(fā)的關(guān)鍵就是過程所有著以及高級管 理者的承諾。 FMEA應(yīng)貫穿于設(shè)計(jì)和制造開發(fā)過程的每一階段。 FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會帶來更大隱患的預(yù)防／糾正性更改的機(jī)會。為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值， FMEA必須在產(chǎn)品或過程失效模式被納入到產(chǎn)品或過程之前進(jìn)行。 FMEA 作為專門的技術(shù)應(yīng)用以識別并幫助最大程度地減少 潛在的隱患一直是非常重要的 ！ 27 FMEA 成 功 的 條 件 ＋ 28 適時(shí)性 FMEA是預(yù)防性的 不是反應(yīng)性的 應(yīng)當(dāng)盡量避免失效 而不是等著顧客提出申訴 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一 29 成功實(shí)施 FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是 時(shí)間性 。 26 所有的 FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過程設(shè)計(jì)。可以描述為一組系統(tǒng)化的活動，其目的是： a）認(rèn)可并評價(jià)產(chǎn)品／過程中的潛在失效以及該失效的影響； b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會的措施； c）將全部過程形成文件。 ? 顧客降價(jià)的要求越來越強(qiáng)烈，企業(yè)承受著較大的成本壓力！ ? 24 潛在失效模式 Potential Failure