【正文】 的，范圍）？ 下層文件的引用是否清晰？ 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否空泛？ 是否包括標(biāo)準(zhǔn)要求的 21種記錄？ 第二章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 練習(xí) 文件審核 在編制 QMS文件過(guò)程中完成文件審核。 了解組織的 QMS情況，以便進(jìn)行審核準(zhǔn)備（如編制檢查表）。 組織跟蹤審核。 進(jìn)行文件初審。 和受審核方的溝通協(xié)調(diào)。 第二章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 審核組長(zhǎng)的職責(zé) ： 完成自身審核任務(wù)。 審核組長(zhǎng)：組織、協(xié)調(diào)、判斷能力。 專(zhuān)家：必要時(shí)聘請(qǐng)。 審核組： 2組（ 4人） 審核時(shí)間： 2天 第二章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 組成審核組 1 規(guī)模：人日（外審：根據(jù)組織人數(shù)計(jì)算）。 審核準(zhǔn)則 ISO9001： 2023，公司 QMS文件，適用的法律法規(guī)。 內(nèi)審程序文件應(yīng)包括哪七方面內(nèi)容？ 編制內(nèi)審程序的目的？ 內(nèi)審由哪些部門(mén) /人員負(fù)責(zé)？ 內(nèi)審的 5個(gè)工作程序？ 關(guān)于審核頻次規(guī)定了哪些內(nèi)容？ 審核組長(zhǎng)如何產(chǎn)生？ 審核成員的資格？ 集中式審核計(jì)劃應(yīng)包括的內(nèi)容？ 內(nèi)審需要準(zhǔn)備的材料包括？ 第二章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 首次會(huì)議的參加人員？ 1審核的目的？ 1對(duì)不符合報(bào)告的規(guī)定？ 1審核小組會(huì)議的內(nèi)容？ 1末次會(huì)議的內(nèi)容？ 1審核報(bào)告的內(nèi)容？ 1審核后如何改進(jìn)？ 1對(duì)糾正措施如何驗(yàn)證？ 1內(nèi)審包括哪些記錄？ 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 內(nèi)審程序結(jié)構(gòu)：目的，范圍，引用文件，術(shù)語(yǔ)，職責(zé)，工作程序，記錄 編制目的：對(duì)內(nèi)審有效控制 職責(zé)分工：管代，品控部組織，其他部門(mén)配合 工作程序：審核頻次，審核準(zhǔn)備，審核實(shí)施，報(bào)告，跟蹤，總結(jié) 審核頻次：一般 1年 1次，追加（重大變化，質(zhì)量問(wèn)題，外審前） 審核組長(zhǎng)產(chǎn)生：管代任命 審核成員資格：內(nèi)審員資格，聘任 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 集中式審核計(jì)劃：目的，范圍，依據(jù)，審核組，日程，計(jì)劃審批、發(fā)放、實(shí)施 內(nèi)審需要準(zhǔn)備的材料：標(biāo)準(zhǔn)， QMS文件，審核文件（檢查表，不符合報(bào)告，內(nèi)審報(bào)告，不合格分布表） 首次會(huì)議參加人員：領(lǐng)導(dǎo)，部門(mén)負(fù)責(zé)人，內(nèi)審員 1審核目的：尋找審核證據(jù)，做出審核發(fā)現(xiàn) 1不符合報(bào)告：內(nèi)審員填寫(xiě)，負(fù)責(zé)人確認(rèn)，不符合程度分級(jí)（一般 /嚴(yán)重 /觀(guān)察） 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 1審核小組會(huì)議：審核員報(bào)告（不符合/糾正措施），組長(zhǎng)確定不符合、決定審核決定 1末次會(huì)議：審核情況，不符合，糾正措施 1審核報(bào)告：目的，依據(jù)，范圍，審核情況，結(jié)論 1審核后改進(jìn) :制定 /實(shí)施 /檢查糾正措施 1糾正措施驗(yàn)證：現(xiàn)場(chǎng)，文件 1內(nèi)審記錄： 9+審核記錄 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 審核項(xiàng)目準(zhǔn)備 項(xiàng)目審核計(jì)劃 組成審核組 文件審核 檢查表 通知 第二章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 項(xiàng)目審核計(jì)劃 審核目的 評(píng)價(jià)新建 QMS運(yùn)行的符合性、有效性，迎接第三方審核。 （ 點(diǎn)評(píng)： 目的、總進(jìn)度很明確） 審核范圍 公司叉車(chē)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、安裝和服務(wù)所涉及的公司內(nèi)部各部門(mén)、分廠(chǎng)、場(chǎng)所和過(guò)程。 內(nèi)審年度計(jì)劃應(yīng)包括的基本內(nèi)容：審核目的，審核范圍，審核準(zhǔn)則，審核組，工作進(jìn)度安排，編制人，批準(zhǔn)人及批準(zhǔn)日期。 建立規(guī)范地內(nèi)審程序。 確定職能部門(mén)管理內(nèi)審工作。 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 審核步驟 審核的啟動(dòng) 實(shí)施文件評(píng)審 現(xiàn)場(chǎng)審核準(zhǔn)備 現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施 審核報(bào)告的編制 批準(zhǔn)和分發(fā) 審核完成 審核后續(xù)活動(dòng) 指定審核組長(zhǎng)，確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則，確定審核的可行性，選擇審核組，與受審方建立初步聯(lián)系 編制審核計(jì)劃，審核組工作分配，準(zhǔn)備工作文件 首次會(huì)議，審核中的溝通，向?qū)Ш陀^(guān)察員的作用和職責(zé)，信息收集和驗(yàn)證，形成審核發(fā)現(xiàn)，準(zhǔn)備審核結(jié)論，末次會(huì)議 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 第二章 內(nèi)審策劃與準(zhǔn)備 目 錄 內(nèi)審策劃 內(nèi)審年度計(jì)劃 審核項(xiàng)目準(zhǔn)備 制定項(xiàng)目審核計(jì)劃 組成審核組 文件審核 編制檢查表 通知 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 內(nèi)審策劃 最高管理者應(yīng)提高認(rèn)識(shí)，重視內(nèi)審。 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 － 2 知識(shí)和技能－審核組長(zhǎng) 對(duì)審核進(jìn)行策劃，在審核中有效利用資源； 與審核委托方和受審核方進(jìn)行溝通； 組織和指導(dǎo)審核組成員； 對(duì)實(shí)習(xí)審核員提供指導(dǎo)； 領(lǐng)導(dǎo)審核組得出審核結(jié)論； 預(yù)防并解決沖突； 編制并完成審核報(bào)告。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 內(nèi)審特點(diǎn) 第一章 根本目的在于改進(jìn)； 是組織內(nèi)部一項(xiàng)有效的管理活動(dòng)； 主要?jiǎng)恿?lái)自管理者，必須得到管理者的全面支持； 操作較外審靈活，但內(nèi)容要求更加全面、細(xì)致和深入。 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 審核階段 第一章 文件審核 1）是否建立規(guī)范化、文件化的 QMS； 2）文件內(nèi)容是否正確、滿(mǎn)足標(biāo)準(zhǔn)要求； 3）了解受審核方的基本情況。 1）收集渠道正當(dāng)合法； 2）經(jīng)過(guò)驗(yàn)證和受審核方確認(rèn)； 3）應(yīng)是責(zé)任人在責(zé)任范圍內(nèi)的陳述； 4）不能“道聽(tīng)途說(shuō)”。 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 案例：審核范圍 復(fù)混肥的生產(chǎn) 復(fù)混肥的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn) 復(fù)混肥的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售 果樹(shù)專(zhuān)用復(fù)混肥的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 審核準(zhǔn)則 ISO9001（第三方審核） ISO9004 其它： QMS文件，合同（顧客要求） 法律法規(guī) 審核依據(jù)： 審核準(zhǔn)則（ √） 全部管理文件 （ X） 審核員個(gè)人理解 （ X） 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 審核原則 關(guān)于審核員： a、道德行為：誠(chéng)信、正直、保守秘密，謹(jǐn)慎 b、公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告 c、職業(yè)素養(yǎng)：勤奮并具有判斷力 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 關(guān)于審核： d、獨(dú)立性：審核的公正性和審核結(jié)論的客觀(guān)性的基礎(chǔ)。 評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 審核范圍 審核范圍的界定： 以產(chǎn)品來(lái)界定。 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 目的作用 確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度 符合性 ： QMS文件和標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作和 QMS規(guī)定。注：包括實(shí)際位置、組織單元、活動(dòng)和過(guò)程、覆蓋時(shí)期的描述。 能力：經(jīng) 證實(shí)的 應(yīng)用知識(shí)和技能的本領(lǐng)。 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 技術(shù)專(zhuān)家：提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員。 審核組：實(shí)施審核的一組審核員。（有能力：資格，勝任）。例如，受審核方可以是委托方，也可以由上級(jí)主管組織委托。 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 受審核方：被審核的組織。 例 1：內(nèi)審： QMS較為有效，基本具備申請(qǐng)第三方認(rèn)證的條件。如合格、一般不合格、嚴(yán)重不合格。 審核證據(jù)：與 審核準(zhǔn)則有關(guān) 的并且能夠 證實(shí) 的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。如 ISO900 QMS文件、法律法規(guī)。 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 審核方案：針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組審核。 審核是一個(gè)廣義概念： QMS, EMS, 其它管理活動(dòng)。 獨(dú)立：審核員獨(dú)立工作，無(wú)利益關(guān)系。 客觀(guān)：審核證據(jù)，審核準(zhǔn)則。 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 、 ISO9001的要求 8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則 （符合性，產(chǎn)品， QMS，改進(jìn)有效性，統(tǒng)計(jì)技術(shù)） 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿(mǎn)意 （滿(mǎn)足要求，感受信息，獲取，利用，方法） 內(nèi)部審核 （審核方案，審核準(zhǔn)則，審核頻次，審核方法，措施，跟蹤） 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 、 ISO9004的要求 和 ISO9001要求的區(qū)別： 內(nèi)審目的：評(píng)價(jià)有效性和效率； 內(nèi)審實(shí)施：有效，高效； 內(nèi)審策劃：應(yīng)靈活，適時(shí)調(diào)整； 關(guān)注之一：?jiǎn)T工激勵(lì) 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 有關(guān)審核基本概念 審核 審核方案 審核準(zhǔn)則 審核發(fā)現(xiàn) 審核證據(jù) 審核結(jié)論 審核委托方 受審核方 審核組 審核員 技術(shù)專(zhuān)家 能 力 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 審核：為獲得 審核證據(jù) 對(duì)其進(jìn)行 客觀(guān)評(píng)價(jià) ，以確定滿(mǎn)足 審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的 系統(tǒng)的、獨(dú)立的 并 形成文件 的過(guò)程。 第一章 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 質(zhì)量管理體系評(píng)審 評(píng)價(jià) QMS的適宜性、充分性、有效性和效率，包括對(duì)方針、目標(biāo)的評(píng)價(jià)和修改以及提出改進(jìn)措施。 第二方審核 ：用于合同目的，顧客進(jìn)行。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 文審記錄 標(biāo)準(zhǔn)條款 審核發(fā)現(xiàn) 判定 在手冊(cè)正文前單獨(dú)描述學(xué)校質(zhì)量目標(biāo)，但沒(méi)有部門(mén)分解目標(biāo)，在質(zhì)量手冊(cè)標(biāo)，也沒(méi)有引用文件。建議改進(jìn)。 注意區(qū)分“不合格”與“不完美”。無(wú)法做出判斷的特別注明。 通讀： 快速閱讀，遇到理解十分清楚或確信沒(méi)有問(wèn)題的部分可以跳過(guò)，重點(diǎn)在和標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，質(zhì)量文件本身的對(duì)照檢查是否存在互相矛盾或不理解的地方。 每個(gè)人都要負(fù)責(zé)一部分工作（如查資料、撰寫(xiě)、打字、校對(duì)）。 2）教師負(fù)責(zé)條款 7的編寫(xiě)。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 分工和進(jìn)度： 以班級(jí)為單位，分成四組（ A, B, C, D）。 質(zhì)量管理體系文件范本（至少每個(gè)班級(jí) 1本，教師提供）。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 參考資料： 質(zhì)量手冊(cè)范本電子版（教師提供）。 5)、課堂集中講解 2學(xué)時(shí)，絕大部分課余完成。 3)、所有上交文件應(yīng)為電子文本（ Word或Excel文檔）。原則上沿用學(xué)校的規(guī)章制度。 4）班委：負(fù)責(zé)學(xué)員管理工作。 2）質(zhì)量部：負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。 中心下設(shè)培訓(xùn)部、質(zhì)量部、協(xié)調(diào)部、班委等四個(gè)部門(mén)。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 案例背景信息 ： 九千質(zhì)量培訓(xùn)中心（以下稱(chēng)中心）是海南職業(yè)技術(shù)學(xué)院經(jīng)貿(mào)系（以下簡(jiǎn)稱(chēng)經(jīng)貿(mào)系）下屬的一個(gè)專(zhuān)門(mén)從事 ISO9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)的非法人機(jī)構(gòu)。 7）不要照抄標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)不確定語(yǔ)如“適當(dāng)?shù)摹币唧w化。 5）嚴(yán)格界定術(shù)語(yǔ)。 3）文字表達(dá)：邏輯性，準(zhǔn)確、順暢、簡(jiǎn)練。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 質(zhì)量手冊(cè)編制的注意事項(xiàng)？ 1）參考 ISO9004或 TQM（全面質(zhì)量管理）。 7）反復(fù)修訂（注意前后一致性）。 對(duì)上述原則的理解，需要在長(zhǎng)期實(shí)踐中領(lǐng)悟。 10）區(qū)別：分清輕重緩急，高效利用有效資源。 8）證實(shí)性：科學(xué)設(shè)計(jì)記錄，認(rèn)真做好記錄。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 6）簡(jiǎn)化：在保證實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的前提下，最簡(jiǎn)單的就是最好的。 4）可操作性：寫(xiě)的堅(jiān)決執(zhí)行，做不到的堅(jiān)決不寫(xiě)。 2）確定性：明確回答 5W1H。一般采用四層塔型結(jié)構(gòu)，即質(zhì)量手冊(cè)（回答為什么做）、程序文件（回答誰(shuí)做、做什么、何時(shí)做以及何地做）、作業(yè)文件（回答怎么做）和質(zhì)量記錄（提供證據(jù)）。 4）多看參考書(shū)和參考資料。 2）學(xué)了就用，邊用邊學(xué)。 目標(biāo) 3：獲得內(nèi)審員資格 要求 3：完成附加練習(xí)，突擊復(fù)習(xí) 。 目標(biāo) 2：基本掌握建立、實(shí)施、審核 QMS的方法和技能。 來(lái)自 中國(guó)最大的資料庫(kù)下載 學(xué)習(xí)目標(biāo)和要求 目標(biāo) 1：通過(guò)學(xué)?？荚嚒? 4） 自編質(zhì)量手冊(cè)、模擬審核 。 2）盡可能多地列舉各種案例、實(shí)例。 劉明是設(shè)計(jì)工程師； 劉明要去見(jiàn)李大成； 劉明要去參加的會(huì)在上午 9點(diǎn)開(kāi)始； 事故發(fā)生在華