【正文】 關(guān)鍵時(shí)刻導(dǎo)致質(zhì)量體系故障的因素納入核查表，作為現(xiàn)場(chǎng)審核的重點(diǎn)。? “逆向跟蹤 ”：向前追溯檢查到過程的始端，這種方法對(duì)驗(yàn)證記錄的可追溯性方面特別有效。? “順向跟蹤 ” ：按規(guī)定的流程向后進(jìn)行跟蹤檢查到過程的終點(diǎn)，對(duì)過程中涉及的相關(guān)要素也要檢查。? “逐項(xiàng)審核 ”比較方便，但相互之間的驗(yàn)證少，缺少靈活性。? “橫向逐項(xiàng)審核 ” 可以較清楚地了解各部門對(duì)同一要素的控制情況。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 61逐項(xiàng)審核法 ? 對(duì)照審核核查表內(nèi)容，圍繞一個(gè)項(xiàng)目（一個(gè)質(zhì)量管理體系要素或?qū)嶒?yàn)室的一個(gè)部門）逐項(xiàng)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作進(jìn)行審核、查實(shí)、取證。適宜采用逆向溯源的方法，從檢測(cè)報(bào)告追溯到檢測(cè)原始記錄、樣品記錄、設(shè)備使用記錄、標(biāo)物使用記錄、環(huán)境記錄、合同評(píng)審記錄等。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 57檢查的技巧（二）記錄檢查– 質(zhì)量記錄– 檢測(cè)記錄和報(bào)告一般，前兩種方法獲得信息，后兩種方法獲得客觀證據(jù)。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 48內(nèi)審員從事第一方審核的質(zhì)量審核員為內(nèi)審員。? 跟蹤審核的報(bào)告一般有：– 文件審核：審核有關(guān)文件和見證材料。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 47跟蹤審核（二）跟蹤審核（二）? 跟蹤審核的形式內(nèi)部審核與管理評(píng)審 46跟蹤審核（一）跟蹤審核（一）? 跟蹤審核是內(nèi)部審核的一部分，是內(nèi)審的延續(xù)，其目的是：– 確認(rèn)受審核方按計(jì)劃實(shí)施了糾正措施；– 驗(yàn)證糾正措施的有效性；– 確信不再發(fā)生類似的不符合項(xiàng)。– 報(bào)告應(yīng)征得被審核方負(fù)責(zé)人同意。– 報(bào)告力求客觀，對(duì)事不對(duì)人。? 質(zhì)量活動(dòng)改進(jìn)– 內(nèi)部審核是質(zhì)量管理工具，重點(diǎn)是促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量活動(dòng)改進(jìn)。一般，審核報(bào)告與審核計(jì)劃、核查表、不符合項(xiàng)報(bào)告、觀察項(xiàng)報(bào)告、糾正措施報(bào)告一同歸檔，其內(nèi)容可以簡(jiǎn)化。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 43內(nèi)部審核報(bào)告（二）內(nèi)部審核報(bào)告（二）? 內(nèi)審報(bào)告的內(nèi)容 ：– 審核日期– 審核目的和范圍– 受審核部門及代表、審核組成員– 實(shí)施審核的依據(jù)– 不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析（表）– 對(duì)受審核方的綜合評(píng)價(jià)，給出審核結(jié)論– 提出糾正措施實(shí)施要求– 報(bào)告的發(fā)放范圍及清單– 報(bào)告的批準(zhǔn)（標(biāo)志）– 報(bào)告的附件（如：不符合項(xiàng)及觀察項(xiàng)報(bào)告）? 糾正措施報(bào)告– 不符合項(xiàng)來(lái)源– 問題描述和解決問題的要求– 問題的根本原因和消除的措施– 驗(yàn)證糾正措施有效性的方法內(nèi)部審核與管理評(píng)審 42內(nèi)部審核報(bào)告（一）內(nèi)部審核報(bào)告（一）? 內(nèi)審報(bào)告是對(duì)內(nèi)審活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)和觀察結(jié)果的統(tǒng)計(jì)分析、歸納和評(píng)價(jià)。為消除現(xiàn)有的不合格、缺陷或其它不希望的情況的起因，以防止這些情況發(fā)生所采取的措施。評(píng)注：不符合項(xiàng)報(bào)告對(duì)所涉及的人員，應(yīng)稱呼其職位，而不直呼其名。20230428《檢驗(yàn)流程記錄單》，樣品領(lǐng)取人為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)督員王曉玉，而不是該項(xiàng)目的試驗(yàn)員李偉。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 39不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 認(rèn)可準(zhǔn)則并沒有死板地要求質(zhì)量文件必須發(fā)到每人一份，只要能使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都理解、方便使用，采用共用文件的方法也是可行的。17025:1999標(biāo)準(zhǔn)中 。8查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放記錄，發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有人員（ 18人）中有 6人沒有領(lǐng)取質(zhì)量手冊(cè)。 因?yàn)閷?shí)驗(yàn)室為了控制留樣不被人為改變，可以采用多種方式，例如用專房、專柜、專人保管等辦法。與質(zhì)量手冊(cè) 。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 37不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 對(duì) “填寫錯(cuò)誤的記錄 ”，應(yīng)該寫清楚該記錄的編號(hào)以及填寫錯(cuò)誤之處。評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告前半部分描述的事實(shí) ,是證明未執(zhí)行允許偏離程序，后半部分所說(shuō)的事實(shí)，雖然也涉及到允許偏離問題，但實(shí)際是證明記錄控制的差錯(cuò)。6觀察實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室人員在按照 GB/1995方法測(cè)定磷礦中五氧化二磷時(shí)，用鎳坩鍋代替標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的銀坩鍋，而且沒有通過必要的偏離許可；另外 ,在審核偏離許可記錄時(shí)，發(fā)現(xiàn)一份填寫錯(cuò)誤的記錄沒有及時(shí)撤出檔案。應(yīng)該找出具體要素，并指出其與標(biāo)準(zhǔn)要求的差距；寫出質(zhì)量手冊(cè)與支持性文件不吻合的具體內(nèi)容。不符合 ISO/IEC17025：1999第 。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 35不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 第 規(guī)定不符。與 ISO/IEC4在評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)見一客戶送來(lái)一份硅鐵樣品，要求實(shí)驗(yàn)室分析五元素，受理人記錄五元素名稱，即把樣品放在辦公室桌上，未辦理委托手續(xù)，告訴客戶取結(jié)果時(shí)再辦，客戶離去。評(píng)注：未說(shuō)明所發(fā)現(xiàn)的情況出現(xiàn)在哪個(gè)具體部門； “個(gè)別的操作步驟 ”未指明到底出現(xiàn)在作業(yè)指導(dǎo)書中還是從實(shí)驗(yàn)室人員的現(xiàn)場(chǎng)操作觀察到的情況； “標(biāo)準(zhǔn) ”，未指明是什么標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)具體的內(nèi)容； “不完全相符 ”，未說(shuō)明具體事實(shí) 。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 33不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 兩種情況分別對(duì)應(yīng)的是 “文件控制 ”2 儀表互感器動(dòng)態(tài)極限電流穩(wěn)定性沖擊試驗(yàn)裝置自校規(guī)程有五項(xiàng)技術(shù)要求，但電器產(chǎn)品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)記錄只記錄了兩項(xiàng)，與質(zhì)量手冊(cè) 。評(píng)注：該不符合項(xiàng)報(bào)告中所指的 “效果不理想 ”，沒有準(zhǔn)確表明具體的事實(shí)，應(yīng)該從現(xiàn)場(chǎng)實(shí)測(cè)發(fā)現(xiàn)或從以前的某項(xiàng)記錄中證明，該實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境溫度不能達(dá)到某標(biāo)準(zhǔn)方法所規(guī)定的實(shí)驗(yàn)環(huán)境溫度。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 28不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告不符合項(xiàng)報(bào)告內(nèi)容受審核方、受審核部門或人員內(nèi)審員、陪同人員審核日期不符合現(xiàn)象描述不符合現(xiàn)象結(jié)論受審核方的確認(rèn)對(duì)不符合項(xiàng)的糾正要求受審核方對(duì)糾正措施及完成時(shí)間的承諾采取糾正措施后的驗(yàn)證記錄內(nèi)部審核與管理評(píng)審 29編寫不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)避免的問題 不符合事實(shí)描述不清楚，表現(xiàn)為以下幾種情況：讀者看不明白未找出關(guān)鍵點(diǎn)缺少必要的細(xì)節(jié)過程描述繁瑣事實(shí)描述過于籠統(tǒng)對(duì)不符合事實(shí)未作進(jìn)一步了解，沒有找準(zhǔn)真正的不符合事實(shí)邏輯概念不清，將兩個(gè)不同范疇的問題寫在一個(gè)不符合項(xiàng)上內(nèi)部審核與管理評(píng)審 30編寫不符合項(xiàng)報(bào)告應(yīng)避免的問題所對(duì)照的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)或?qū)嶒?yàn)室有關(guān)文件要求不恰當(dāng)所選的規(guī)定要求不對(duì)應(yīng)存在幾方面不符合時(shí) ,未找出主要者對(duì)照的標(biāo)準(zhǔn)版本不是評(píng)審確定的依據(jù)用指責(zé)性口吻下結(jié)論僅依據(jù)某一事實(shí)，進(jìn)而推斷得出結(jié)論僅依據(jù)某一現(xiàn)象，未追究其是否造成不良后果，就強(qiáng)加于人，下某項(xiàng)結(jié)論直接寫出人名 內(nèi)部審核與管理評(píng)審 31不符合項(xiàng)報(bào)告實(shí)例 （同類不符合事實(shí)可以合并在一起陳述）內(nèi)部審核與管理評(píng)審 27不符合現(xiàn)象的結(jié)論 ? 指明上述事實(shí)與規(guī)定要求（包括質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系文件、技術(shù)文件）的某項(xiàng)規(guī)定不符。? 不符合項(xiàng)的表述方式一個(gè)非指責(zé)性的事實(shí)陳述；以內(nèi)審員核查表上記錄的客觀證據(jù)為基礎(chǔ)；與標(biāo)準(zhǔn)或體系文件的某個(gè)特定要求直接相關(guān)。內(nèi)部審核與管理評(píng)審 25不符合項(xiàng)不符合項(xiàng)? 不符合項(xiàng)的判定內(nèi)審員對(duì)觀察的結(jié)果可否判為不符合項(xiàng)，取決于：– 該結(jié)果是否直接與質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或被審核方的一個(gè)質(zhì)量體系文件的規(guī)定相違背。? 審核組對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)方面可能存在的缺陷，必要時(shí)，提