【正文】 客對能力的要求可能高于或低于以往慣例。必要時，這些計劃應(yīng)由顧客評審并批準(zhǔn)。正確的反應(yīng)計劃可包括輸出結(jié)果 100％的檢驗。? 如果控制計劃中被確定的特性是不穩(wěn)定的或失效的，應(yīng)根據(jù)控制計劃采取正確的反應(yīng)計劃。? 重要的過程事件（如：工具更換、機(jī)器維修）應(yīng)在控制圖上標(biāo)明。現(xiàn)行過程能力要求? 現(xiàn)行的過程能力要求由顧客制定，如果沒有建立這種要求，可應(yīng)用以下經(jīng)驗值：? 對于息定的過程和正態(tài)分布的數(shù)據(jù)， 早期生產(chǎn)中得出的計數(shù)數(shù)據(jù)可用? 于過程改進(jìn)的排序和繪制控制圖。附加技術(shù)見第 2部分 “持續(xù)改進(jìn)技術(shù) ”。? 當(dāng)需要時在質(zhì)量策劃的各個不同階段，應(yīng)與顧客一起對這些信息進(jìn)行評審。Ppk值應(yīng)大于或等于 。這些數(shù)據(jù)應(yīng)滿足顧客要求。必要時，過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書還應(yīng)包括或參考以下內(nèi)容：? 過程流程圖中重要的作業(yè)的名稱和編號? 零件名稱和編號? 目前的工程階段／日期? 所需的工具、量具和其他設(shè)備? 材料的標(biāo)識和處置指導(dǎo)書? 顧客和供方規(guī)定的重要特性? 統(tǒng)計過程控制（ SPC）要求? 相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)? 檢驗和試驗指導(dǎo)書（見 ）? 糾正措施指導(dǎo)書? 修訂日期和批準(zhǔn)? 目檢樣件? 工具更換周期和準(zhǔn)備指導(dǎo)書? 過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書可采取下列形式。（見 ）過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書：? 供方應(yīng)為所有負(fù)責(zé)進(jìn)行過程操作的員工制定成文的過程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書在工作場所上應(yīng)易于得到。對過程運行包括有關(guān)設(shè)備和操作人員（見 ）的鑒定要求都應(yīng)加以規(guī)定。? 隨時可獲得重要生產(chǎn)設(shè)備備件。預(yù)防性維護(hù)：? 供方應(yīng)標(biāo)識關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器／設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并制定一個有效的、有計劃的全面預(yù)防維護(hù)體系。以最清楚實用的方式（如文字標(biāo)準(zhǔn)、佯件或圖式）規(guī)定技藝的評定準(zhǔn)則；? g)? e)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視和控制；? 重要特性的確定：? 供方應(yīng)在確定、成文和控制重要特性方面以滿足顧客的要求。符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)／法規(guī)。這些過程應(yīng)以適當(dāng)?shù)暮细褡C書或證明為證據(jù)。使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備及安排適宜的工作環(huán)境。受控狀態(tài)包括：? a)這種標(biāo)識應(yīng)加以記錄（見 ）。產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性?必要時，供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，在接收和生產(chǎn)、交付和安裝的各個階段以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識產(chǎn)品。（見 ）? 供方的驗證不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責(zé)任。如有丟失、損壞成不適舊的情況。 供方不能把該驗證用做分承包方對質(zhì)量進(jìn)行了有效的控制的依據(jù)。供方在分承包方貨源處的驗證?當(dāng)供方提出在分承包方貨源處對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證時，供方應(yīng)在采購文件中規(guī)定驗證的安排以及產(chǎn)品放行的方式。? 供方應(yīng)在采購文件發(fā)布前對規(guī)定的要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。規(guī)范、圖樣、過程要求、檢驗規(guī)程及其他有關(guān)的技術(shù)資料（包括產(chǎn)品、程序，過程設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定要求）的名稱或其他明確標(biāo)識和適用版本；? c)，可包括：? a)供方應(yīng)提供必要的計劃資料和采購承諾以使分承包大能滿足這些要求。? 有關(guān)特殊的要求參見本標(biāo)準(zhǔn)中顧客具體要求附頁。9000對分承包方進(jìn)行的評審是將被承認(rèn)的，并可代替供方的評審。供方應(yīng)以適當(dāng)?shù)?、?guī)定的頻次對分承包方進(jìn)行評審。和第 分承包方的開發(fā)：? 供方應(yīng)以 QS適當(dāng)時，還取決于已證實的分承包方能力和業(yè)績的質(zhì)量審核報告和／或質(zhì)量記錄；? c)明確供方對分承包方實行控制的方式和程度。分承包方的評價? 供方應(yīng)：? a)? 用于部件生產(chǎn)的所有材料應(yīng)滿足對關(guān)于限制有毒、危險物品現(xiàn)行的政府要求及安全規(guī)定，并在環(huán)境、電力及電磁方面考慮適于國內(nèi)的生產(chǎn)和鈉售。? 現(xiàn)行生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn)。采購?可行時，應(yīng)在文件或個相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。文件和資料的更改?除非有專門指定，文件和資料的更改應(yīng)由該文件原審批部門 /組織進(jìn)行審批。對相應(yīng)文件的更改也應(yīng)包括在實施范圍中。工程規(guī)范：? 供方應(yīng)制定程序文件，以保證顧客所有的工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范和更改能及時地評審、分發(fā)和實施。從所有發(fā)放或使用場所及時撤出失效和／或作廢的文件，或以其他方式確保防止誤用；? c)這種控制應(yīng)確保：? a)文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布? 文件、資料發(fā)布前應(yīng)由授權(quán)人員審批其適用性。這些文件上要應(yīng)包括如：? 工程圖紙? 工程標(biāo)準(zhǔn)? 數(shù)據(jù)資料（ CAD）? 檢驗指導(dǎo)書? 試驗程序? 作業(yè)指導(dǎo)書? 工藝操作卡? 質(zhì)量手冊? 操作程序? 質(zhì)量保證程序? 材料規(guī)范重要特性的文件標(biāo)識：? 當(dāng)顧客要求時，供方的過程控制指南和類似的文件應(yīng)使用顧客的重要特性符號加以標(biāo)識（或供方采用相當(dāng)?shù)姆柣驑?biāo)莊）以指明這些過程步驟影響重要特性?？倓t? 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，以控制與本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有文件和資料，包括適當(dāng)范圍的外部文件，如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。設(shè)計更改 補充：? 所有的設(shè)計更改（包括分供方提出的），在生產(chǎn)實施之前，應(yīng)有顧客的書面批準(zhǔn)或放棄，參見生產(chǎn)件審批程序手冊和本文中顧客具體要求附頁。?確認(rèn)通常針對最終產(chǎn)品進(jìn)行，但產(chǎn)品完成前的各階段也可能需要進(jìn)行。? 所有的性能試驗都應(yīng)跟蹤，以監(jiān)控及時完成和與要求的相符。供方應(yīng)盡可能采用與將來生產(chǎn)階段相同的分供方、工裝和過程。（見 ）? ——變換方法進(jìn)行計算；? ——可能時，將新設(shè)計與已證實的類似設(shè)計進(jìn)行比較；? ——進(jìn)行試驗和證實；? ——對發(fā)布前的設(shè)計階段文件進(jìn)行審查。這些評審記錄應(yīng)予以保存。設(shè)計評審? 在設(shè)計的適當(dāng)階段，應(yīng)有計劃地對設(shè)計結(jié)果進(jìn)行正式的評審，并形成文件。? 使用設(shè)計失效模式及結(jié)果分析。? 成本／性能／風(fēng)險的權(quán)衡分析。? 設(shè)計輸出文件發(fā)放前應(yīng)進(jìn)行評審。包括或引用驗收準(zhǔn)則；? c)? 設(shè)計輸出應(yīng)：? a)計算機(jī) CAD／ CAE系統(tǒng)應(yīng)與顧客的系統(tǒng)具有雙向接口。設(shè)計輸入 補充：? 供方應(yīng)具有適當(dāng)?shù)馁Y源和設(shè)施以開展計算機(jī)輔助產(chǎn)品設(shè)計、工程和分析。對不完善的、含糊的或矛盾的要求，應(yīng)會同提出者一起解決。? 所需技能? 如必要，供方的設(shè)計活動在下列技術(shù)上應(yīng)達(dá)到要求：? 幾何尺寸和公差（ GD＆ T）? 質(zhì)量功能展開（ QFD）? 制造設(shè)計（ DFM）／裝配設(shè)計（ DFA）? 價值工程（ VE）? 試驗設(shè)計（田口方法與傳統(tǒng)方法）? 失效模式和結(jié)果分析（ DFMEAlPFMEA等）? 有限元分析（ FEA）? 實體造型? 仿真技術(shù)? 計算機(jī)輔助設(shè)計（ CAD）／計算機(jī)輔助工程（ CAE）? 可靠性工程規(guī)劃并為其配備充分的資源。計劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開展的活動，并規(guī)定實施這些活動的職責(zé)。 （見 4． 16）? 合同的修訂供方應(yīng)確定如何進(jìn)行合同修訂，并正確地傳遞到組織內(nèi)的有關(guān)的職能部門。? c)供方具有滿足合同或訂單的能力的要求。? b)評審? 在投標(biāo)或接受合同或訂單（對要求的說明）之前，供方應(yīng)對標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評審，以確保；? a)總則?供方應(yīng)建立并保持合同評審和協(xié)調(diào)合同評審活動的形成文件的程序。? 參見產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃參考手冊和生產(chǎn)件審批程序手冊。? 過程不穩(wěn)定。? 產(chǎn)品變更。有些悄況下，顧客將自行建立橫向協(xié)調(diào)小組去制定控制計劃。? 供方應(yīng)建立橫向協(xié)調(diào)小組制定控制計劃。? 樣件 ——在樣品試制過程中，要進(jìn)行的尺寸＊ V量、材料及性能試驗的描述；? 注：并非所有供方都需要樣件控制計劃。當(dāng)產(chǎn)品和工藝與現(xiàn)有生產(chǎn)過程發(fā)生很大的變化時應(yīng)制定新計劃。? 控制計劃就是產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果?？刂朴媱潱? 如果所供的產(chǎn)品適用時，供方應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的要求在系統(tǒng)、次級系統(tǒng)、部件和／或材料各層次制定控制計劃。某些顧客提出進(jìn)行過程失效模