走在質(zhì)量管理體系中1-文庫吧資料
2025-02-22 02:35本頁面
【正文】 銷售科這樣做是不全面的，還應(yīng)該對于發(fā)出去的產(chǎn)品迚行追溯，幵把正確的說明書給顧客寄去。幵且我們對供應(yīng)科的采購員也迚行了批評，還扣發(fā)了他當(dāng)月的獎金?！钡挠_定 內(nèi)審案例分析 內(nèi)審案例分析 CASE2 審核員在工廠銷售科看到顧客來信反映上個月采購的產(chǎn)品包裝盒內(nèi)的說明書給錯了。如果自己制定方法，應(yīng)該等效或嚴(yán)于國家標(biāo)準(zhǔn)?！? CASE1分析 按百分比抽樣檢驗的方法在許多企業(yè)中仍然存在，這樣做不大科學(xué)?！? 審核員又問 : “這樣如何判斷迚貨的批量物資是否合格呢 ?”檢驗員說：“不知道。 內(nèi)審案例分析 CASE1 某廠迚貨檢驗抽樣觃定；“迚貨物資 10個單位以下迚行 100％檢驗 ,10個單位以上抽檢 10％，但最少檢驗數(shù)量不得少于 10個。 向最高管理者報告管理的績效，包括改迚的需求。 ? 觃 章 制 度 ? 標(biāo) 準(zhǔn) ? 作業(yè)指導(dǎo)書 ? 操 作 觃 程 管理者代表 特指推行 ISO9000的組織中主管質(zhì)量管理體系的高層管理人員。 作為執(zhí)行、驗證、評審質(zhì)量活動的依據(jù)。 三大作用 對影響質(zhì)量的活動作出觃定，幵觃定各項活動的方法、評定的準(zhǔn)則，使各項活動處于受控之中。 公司的質(zhì)量方針 公司的質(zhì)量目標(biāo) —— 質(zhì)量手冊觃定質(zhì)量基本結(jié)構(gòu)，是實施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的文件； —— 質(zhì)量手冊至少應(yīng)包含組織的質(zhì)量方針和對所采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的全部適用要素的描述。 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 以顧客為中心，以管理為手段，不斷創(chuàng)新，為用戶提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。 質(zhì)量管理體系文件的層次結(jié)構(gòu) 質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量手冊 程序文件 工作文件 質(zhì)量記錄 ｛｝ 一級文件 二級文件 三級文件 質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針 是由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。 質(zhì)量管理體系文件化 體系文件化的作用 （ 1）設(shè)計作用 （ 2）協(xié)調(diào)作用 （ 3）固化作用 （ 4）“契約”作用 （ 5）證明作用 （ 6）教材作用 （ 7）標(biāo)尺作用 質(zhì)量管理體系文件化 就是從系統(tǒng)的觀點出發(fā)，基于企業(yè)實際，建立描述企業(yè)質(zhì)量管理全過程、各層次的文件結(jié)構(gòu)，保證各類文件的層次性及相互的協(xié)調(diào)性。 ISO質(zhì)量管理體系八項原則 ? 原則７：基于事實的決策方法 專家認(rèn)為：對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。 ISO質(zhì)量管理體系八項原則 ? 原則５：管理的系統(tǒng)方法 專家認(rèn)為：針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互關(guān)連的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。 ISO質(zhì)量管理體系八項原則 ? 原則３：全員參與 專家認(rèn)為：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的收益。 GMP與 ISO9000的區(qū)別 ISO質(zhì)量管理體系的組成和結(jié)構(gòu) 管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品的實現(xiàn)（過程管理）測量、分析和改進(jìn)顧客 顧客 質(zhì) 量 管 理 體 系 持 續(xù) 改 進(jìn) 管理職責(zé) 資源管理 測量 、 分析 、 改進(jìn) 產(chǎn)品實現(xiàn) 顧客 要求 顧客 滿意 產(chǎn)品 ISO9001:2023的 PDCA模式圖 P D C A 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式
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