【正文】 , R o y , P a r k e r , A l e x , T o n yM a c h 12 0 0 0 1 2 1 818探測(cè)度19 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ 16 ）現(xiàn)行過(guò)程控制預(yù)防F0 0 1過(guò)程功能( 9 ) 要求( 1 0 ) 潛在失效模式( 1 1 ) 潛在失效后果( 1 7 ) 現(xiàn)行過(guò)程控制探測(cè)( 1 4 ) 潛在失效起因 / 機(jī)理15頻度12嚴(yán)重度43 PFMEA表頭 (18) ? 項(xiàng)目 (1) 根據(jù)過(guò)程所屬的的系統(tǒng) 、 子系統(tǒng)或零 部件進(jìn)行分類 ， 包括名稱和編號(hào) 。 ? 建議措施 ， 以改進(jìn)控制或根除原因 。 ? 確定制造或裝配過(guò)程中產(chǎn)生失效的潛在根源 。 FMEA文件在今后可用于成本 、 過(guò)程更改其它關(guān)鍵因素的分析 。 提供全面的過(guò)程控制策略 。 消除或減少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過(guò)程改進(jìn)措施清單。 潛在關(guān)鍵特性和重要特性清單 。 過(guò)程 /零件潛在失效模式的清單 。 系統(tǒng)和 /或設(shè)計(jì) FMEA 糾正或預(yù)防措施 保修信息 特性矩陣 36 PFMEA 輸入 ? 編制 PFMEA， 多功能小組可應(yīng)用的數(shù)據(jù)和參考文件： ?產(chǎn)品和過(guò)程特殊特性的最終確定 。 35 PFMEA過(guò)程失效模式和影響分析 注： PFME是以下方面的輸入： ? 控制計(jì)劃的編制 。 7 建立過(guò)程改進(jìn)的優(yōu)先順序 。 5 增強(qiáng)對(duì)不可接受產(chǎn)品的可探測(cè)度 。 3 確定過(guò)程缺陷 ， 提出可能的原因 ， 針對(duì)原因提出控制措施 。 PFMEA 33 過(guò)程開(kāi)發(fā)和改進(jìn)的基本模式 過(guò)程驗(yàn)證 編制工作指導(dǎo)書 編制控制 計(jì)劃 開(kāi)展過(guò)程FMEA 生產(chǎn)工藝流程圖 持續(xù)改進(jìn) 34 PFMEA過(guò)程失效模式和影響分析 目的 PFMEA的主要目的是減少制造風(fēng)險(xiǎn) : 1. 幫助分析新 /更改 (或改進(jìn)的需要 )的制造和裝配過(guò)程 。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù) （ RPN） （ 19） 失效原因和發(fā)生頻度 （ 1516） 潛在影響 、 嚴(yán)重度和分級(jí) （ 1214） 標(biāo)識(shí) （ 918） 過(guò)程 FMEA的建立 過(guò)程失效模式和影響分析 四、過(guò)程 FMEA （ 4/24） 32 過(guò)程 FMEA內(nèi)容 30 由誰(shuí)來(lái)做 PFMEA ？ ： 由負(fù)責(zé)制造的工程師 /工程師小組來(lái)進(jìn)行 PFMEA 分析 工作： ■ 依靠小組的共同努力； ■ 負(fù)責(zé)的工程師應(yīng)直接、主動(dòng)地同有關(guān)部門聯(lián)系， 這些部門包括：制造、裝配、材料、質(zhì)量和供 應(yīng)商，以及負(fù)責(zé)下一總成的部門。 四、過(guò)程 FMEA （ 1/24） 29 四、過(guò)程 FMEA （ 2/24） 過(guò)程 FMEA 的分析時(shí)機(jī)（什么時(shí)候做 PFMEA ？） ： PFMEA 開(kāi)始于可行性之前或過(guò)程中，在生產(chǎn)用工裝制造之前： ■ PFMEA 在過(guò)程設(shè)計(jì)任務(wù)（如：過(guò)程設(shè)計(jì)文件）完成之時(shí)完 成 PFMEA 工作； ■ 制造過(guò)程開(kāi)發(fā)各階段、獲得有關(guān)發(fā)生變化信息時(shí)，對(duì) PFMEA 的初稿進(jìn)行評(píng)審，并不斷進(jìn)行修改和更新； ■ PFMEA 是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件。 制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出必須包括： — 規(guī)范和圖紙 ， — 制造過(guò)程流程圖 /場(chǎng)地平面布置圖 ， — 制造過(guò)程 FMEAs ， — 控制計(jì)劃 （ 見(jiàn) ） ， — 作業(yè)指導(dǎo)書 ， — 過(guò)程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則 ， — 有關(guān)質(zhì)量 、 可靠性 、 可維護(hù)性 ， 及可測(cè)量性的數(shù)據(jù) ， — 適當(dāng)時(shí) ， 防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果 ， 和 — 產(chǎn)品 /制造過(guò)程不合格的快速探測(cè)和反饋方法 。 二、 FMEA 概要介紹（ 24/24） 過(guò)程 ① 填寫 COP或過(guò)程名稱 失效模式及后果分析 ( F M E A ) 使用什么方式進(jìn)行 ⑤ （材料 /設(shè)備 /裝置） 填寫機(jī)器（包括試驗(yàn)設(shè)備），材料，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，過(guò)程中所使用的軟件等的詳細(xì)說(shuō)明 ② 輸 入 （要求是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計(jì)劃等 如何做？ ④ （作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 / 程序 /技術(shù)） 填寫相關(guān)的過(guò)程控制、支持過(guò)程、管理過(guò)程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細(xì)說(shuō)明 由誰(shuí)進(jìn)行？ ⑥ （能力 /技能 /知識(shí) /培訓(xùn)） 填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準(zhǔn)則，安全設(shè)備等 ③ 輸 出 （將要交付的是什么？） 填寫詳細(xì)的實(shí)際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實(shí)際有效性的測(cè)量相聯(lián)系 使用的關(guān)鍵準(zhǔn)則是什么？（測(cè)量 /評(píng)估） ⑦ 填寫過(guò)程有效性的測(cè)量，比如矩陣和指標(biāo) 入和 任何其它相應(yīng)輸入。 2）、 PFMEA 應(yīng)將 DFMEA作為重要的輸入，對(duì) DFMEA 中標(biāo)明的 特殊特性也必須在 PFMEA 中作為重點(diǎn)分析的內(nèi)容。1 FMEA 的 邏輯分析順序 ： 二、 FMEA 概要介紹（ 21/24） 25 二、 FMEA 概要介紹（ 22/24） 1 DFMEA 與 PFMEA 的關(guān)系 ： 1）、產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門的下一道工序是制造過(guò)程設(shè)計(jì)，產(chǎn)品設(shè)計(jì) 應(yīng)充分考慮可制造性與可裝配性問(wèn)題，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)中 沒(méi)有適當(dāng)考慮制造中的技術(shù)與操作者體力的限制，可能 造成制造失效模式的發(fā)生。它是兩種概念 的結(jié)合體，以便使產(chǎn)品在整個(gè)生命周期中運(yùn)作更好。 ■ 關(guān)鍵詞：失效 — 已實(shí)際發(fā)生 ■ 100% 既成事實(shí) ■ “ 核心 ” 集中于：診斷 — 處理已知的失效 ■ FMA 在生產(chǎn)或范圍內(nèi)實(shí)施 ， 指引的是開(kāi)發(fā)和生產(chǎn) 22 二、 FMEA 概要介紹（ 20/24） 1 預(yù)防與探測(cè)的概念： 1）、預(yù)防 ■ 預(yù)防潛在失效模式以免發(fā)生 ■ 強(qiáng)調(diào)避免原因發(fā)生，提早探測(cè) 2）、探測(cè) ■ 識(shí)別或探測(cè)已發(fā)生的失效 ■ 重點(diǎn)在于對(duì)已出現(xiàn)的失效的識(shí)別技巧或探測(cè)方法 ■ 探測(cè)有懷疑是重要問(wèn)題 ■ 記住 — 要探測(cè)的問(wèn)題已經(jīng)存在，如果此項(xiàng)不符合的 成本已經(jīng)發(fā)生，則有部門 /人員要承擔(dān)責(zé)任。 2） 、 FMEA — 潛在的失效模式及后果分析 ， 是 “ 事前的預(yù)防措施 ” 。 9） 、 根據(jù)建議的改善措施 ， 你做了什么 ？ 21 二、 FMEA 概要介紹（ 19/24） 1 FMEA 與 FMA 的區(qū)別 1）、失效模式分析（ FMA）的概念和定義： 失效模式分析（ Failure Mode Analysis:簡(jiǎn)稱 FMA）：指用來(lái)分析 當(dāng)前和以往過(guò)程的失效模式數(shù)據(jù)，以防止這些失效模式將來(lái)再發(fā)生 的正式的結(jié)構(gòu)化的程序。 20 二、 FMEA 概要介紹（ 18/24） FMEA 的工作架構(gòu)：（ 3/3） 6）、當(dāng)前控制： ■ 你（對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)）做了什么？或你（對(duì)將來(lái)設(shè)計(jì)）會(huì)做什么以 用來(lái)評(píng)估，消除或減少風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生？ ◆ 避免原因發(fā)生 ◆ 提早確定問(wèn)題存在 ◆ 減少后果及影響 7） 、 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估： ■ 將頻度 （ O） 、 探測(cè)度 （ D） 和嚴(yán)重度 （ S） 的結(jié)果綜合并做風(fēng)險(xiǎn) 評(píng)估 。 所以，道理非常簡(jiǎn)單：不進(jìn)行 FMEA分析，我們擔(dān)當(dāng)不起。 ■ 有助于對(duì)設(shè)計(jì)要求和不同的設(shè)計(jì)方案給予客觀真實(shí)的評(píng)價(jià)； ■ 有助于可制造性和裝配性的初始設(shè)計(jì)； ■ 設(shè)計(jì) FMEA有助于可制造性和裝配性的早期考慮，實(shí)施同步工程技術(shù)； ■ 為制訂試驗(yàn)驗(yàn)證計(jì)劃、質(zhì)量控制計(jì)劃提供正確的、恰當(dāng)?shù)匾罁?jù)； ■ 對(duì)失效模式進(jìn)行排序列表，建立改進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)試驗(yàn)的優(yōu)先控制系統(tǒng)； ■ 能夠發(fā)揮集體的經(jīng)驗(yàn)和智慧； ■ 經(jīng)驗(yàn)積累，為以后的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目提供寶貴的參考意見(jiàn)； ■ 是識(shí)別特殊特性的重要工具； ■ 是現(xiàn)代質(zhì)量策劃的重要工具； ■ 提供改進(jìn)設(shè)計(jì)的優(yōu)先控制系統(tǒng)，引導(dǎo)資源去解決需要優(yōu)先解決的問(wèn)題； ■ 是重要設(shè)計(jì)文件之一，是設(shè)計(jì)評(píng)審的重要內(nèi)容。 二、 FMEA 概要介紹（ 12/24） 15 二、 FMEA 概要介紹（ 13/24） FMEA 共同的因素： ■ 功能框圖或過(guò)程流程圖； ■ 產(chǎn)品或過(guò)程要執(zhí)行的功能是什么？ ■ 產(chǎn)品或過(guò)程功能失效的表現(xiàn)是怎樣的？ ■ 顧客如何確認(rèn)失效？ ■ 失效產(chǎn)生的后果有多嚴(yán)重？ ■ 是什么起因 /機(jī)理引起的失效？ ■ 真正引起失效結(jié)果的可能性是多少？ ■ 起因 /機(jī)理是被怎樣進(jìn)行預(yù)防或探測(cè)的？ ■ 失效的預(yù)防和探測(cè)的效果怎樣？ ■ 全部失效風(fēng)險(xiǎn)的總和是多少？ ■ 消除失效的原因 /改進(jìn)探測(cè)測(cè)量并減少風(fēng)險(xiǎn)的糾正措施是什么？ 16 二、 FMEA 概要介紹（ 14/24） 為什么要進(jìn)行 FMEA 分析？（ 1/2） ■ 減少風(fēng)險(xiǎn)和損失，提高產(chǎn)品可靠性； ◆ 由于策劃設(shè)計(jì)的不足，措施不夠，造成產(chǎn)品 /過(guò)程 /服務(wù)失效，給 顧客帶來(lái)?yè)p失。 1）、針對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件接口和交互作用； ◆ 接口：子系統(tǒng)之間通過(guò)接口直接連接； ◆ 交互作用：一個(gè)子系統(tǒng)的變化可能會(huì)引起另一個(gè)子系統(tǒng)的變化。 ■ 服務(wù) FMEA（也叫做 SFMEA）： 針對(duì)： 1）售后現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)； 2）說(shuō)明書和警告標(biāo)簽； 3）可靠性、維修性、 服務(wù)性、零件可供性、服務(wù)人員安排、保修期限和其它有關(guān)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)活動(dòng)。 如： 2 過(guò)程 /流動(dòng)過(guò)程 順序 /過(guò)程的步驟 設(shè)備 /機(jī)器 工具 /裝置 /夾具 操作者 制造影響的 材料品質(zhì) 14 FMEA 的分類（ 2/2）： ■ 應(yīng)用 FMEA（也叫做 AFMEA）： ◆ 供應(yīng)商方面：也叫做上游供應(yīng)商的 FMEA，主要針對(duì)供應(yīng)商的設(shè)計(jì)和制造 過(guò)程以便維持企業(yè)的產(chǎn)品所需要的關(guān)鍵 /主要特性。 二、 FMEA 概要介紹（ 10/24） 13 二、 FMEA 概要介紹（ 11/24） FMEA 的分類（ 1/2）： ■ 產(chǎn)品 FMEA（即：