【摘要】目錄前言 30引言 4 4 4 4 51范圍 5 5 52引用標(biāo)準(zhǔn) 63術(shù)語和定義 64質(zhì)量管理體系 7 7 85管理職責(zé) 9 9以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 9質(zhì)量方針 9策劃 10、權(quán)限和溝通 10 106資源管理 11 11 11基礎(chǔ)設(shè)施 12工作環(huán)境 127產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)
2025-07-23 19:32
【摘要】ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)?前言本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO13485:2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》本標(biāo)準(zhǔn)將取消并代替YY/T0287:1996和YY/T0288:1996。過去使用YY/T0288:,通過刪減某些要求來使用本標(biāo)準(zhǔn)。由于任何標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),本標(biāo)準(zhǔn)引用文件的最新的版本(包括任何修改)適用。本標(biāo)準(zhǔn)
2025-07-23 19:31
【摘要】YY中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0287---2003/ISO13485:2003代替YY/T0287---1996醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求Me
2025-07-23 19:30
【摘要】質(zhì)量控制體系方案為了加強(qiáng)醫(yī)院整體質(zhì)量的管理,充分發(fā)揮各個(gè)質(zhì)量管理職能部門的作用,保證我院醫(yī)療質(zhì)量的協(xié)調(diào)運(yùn)行。經(jīng)研究決定,醫(yī)院成立院、科兩級(jí)質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院質(zhì)量的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查、反饋等工作,確保醫(yī)療質(zhì)量得以持續(xù)的改進(jìn)和提高。一、 院科兩級(jí)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及其主要職責(zé)(一)院級(jí)質(zhì)量管理(院級(jí)質(zhì)控)由院級(jí)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。院級(jí)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)是在院長(zhǎng)直接領(lǐng)導(dǎo)下醫(yī)院質(zhì)量管理委員會(huì)
2025-07-23 20:08
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊(cè)目錄章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁碼章節(jié)號(hào)標(biāo)題頁碼前言3附錄4適用法規(guī)明細(xì)表51組織結(jié)構(gòu)圖4附錄5適用法律法規(guī)明細(xì)表52發(fā)布令5附錄6工藝流程圖53質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)6過程
2024-12-24 06:04
【摘要】受控編號(hào):XXXX醫(yī)療器械有限公司第A/0版文件編號(hào):XX/QB(PS)質(zhì)量手冊(cè)(包括:程序文件)依據(jù):YY/T0287-2003編制:審核:批準(zhǔn):20XX-05-28發(fā)布
【摘要】第一章質(zhì)量管理概論?第一節(jié)質(zhì)量的基本知識(shí)? 質(zhì)量是經(jīng)濟(jì)發(fā)展的戰(zhàn)略問題,質(zhì)量水平的高低,反映了一個(gè)企業(yè)、一個(gè)地區(qū)乃至一個(gè)國(guó)家和民族的素質(zhì)。質(zhì)量管理是興國(guó)之道,治國(guó)之策。人類社會(huì)自從有了生產(chǎn)活動(dòng),特別是以交換為目的的商品生產(chǎn)活動(dòng),便產(chǎn)生了質(zhì)量的活動(dòng)。圍繞質(zhì)量形成全過程的所有管理活動(dòng),都可稱為質(zhì)量管理活動(dòng)。人類通過勞動(dòng)增加社會(huì)物質(zhì)財(cái)富,不僅表現(xiàn)在數(shù)量上,更重要
2025-04-21 22:33
【摘要】武勝縣中醫(yī)醫(yī)院質(zhì)量管理體系醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院生存的根本,是推進(jìn)醫(yī)院發(fā)展的支柱,是體現(xiàn)醫(yī)院綜合競(jìng)爭(zhēng)力的重要指標(biāo)。為更加科學(xué)、高效的做好醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理工作,保障醫(yī)院醫(yī)療安全,建立武勝縣中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系。一、目標(biāo)通過醫(yī)療質(zhì)量管理體系的建設(shè),使我院醫(yī)療質(zhì)量管理工作達(dá)到規(guī)范化、科學(xué)化和系統(tǒng)化,有效避免或減少醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)中造成的直接或潛在的醫(yī)療傷害,把醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)控制在最小程度。二
2025-07-23 21:08
【摘要】完美WORD格式質(zhì)量控制體系方案為了加強(qiáng)醫(yī)院整體質(zhì)量的管理,充分發(fā)揮各個(gè)質(zhì)量管理職能部門的作用,保證我院醫(yī)療質(zhì)量的協(xié)調(diào)運(yùn)行。經(jīng)研究決定,醫(yī)院成立院、科兩級(jí)質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院質(zhì)量的組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查、反饋等工作,確保醫(yī)療質(zhì)量得以持續(xù)的改進(jìn)和提高。一、 院科兩級(jí)質(zhì)量管
2025-07-23 20:17
【摘要】目錄 前言 3 0引言 4 4 4 4 5 1范圍 5 5 5 2引用 6 3術(shù)語和定義 6 4質(zhì)量理體系 7 7 8 5理職責(zé) 9 9 以顧客為關(guān)...
2024-11-16 23:54
【摘要】附件5:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械檢查指南(試點(diǎn)用)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》的要求,為了規(guī)范對(duì)植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,嚴(yán)格審查程序和要求,統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),制定本檢查指南。一、檢查評(píng)定方法1.植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范檢查,須根據(jù)申
2025-07-23 19:19
【摘要】13/13質(zhì)量管理體系-要求Qualitymanagementsystems—RequirementsGB/T19001:2000目錄?ISO前言總則過程方法與GB/T19004的關(guān)系與其他管理體系的相容性1范圍總則應(yīng)用2.引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語與定義4質(zhì)量管理體系
2025-04-18 08:41
【摘要】ICSA00中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T*****—2009IDTISO/IEC17007:2009合格評(píng)定——合格評(píng)定用規(guī)范性文件的編寫指南Conformityassessment—Guidancefordraftingnormativedocumentssuitab
2025-04-18 08:43
【摘要】中國(guó)3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)陶瓷企業(yè)質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊(cè)GB/T19001-2021idtISO9001:2021標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)3000萬經(jīng)理人首選培訓(xùn)網(wǎng)站更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)目錄章節(jié)號(hào)
2024-12-24 19:18