iso9001質(zhì)量管理體系培訓(xùn)教程-文庫吧資料
2025-02-13 18:05本頁面
【正文】 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進 c)資源需求 6 資源管理 資源的提供 人力資源 基礎(chǔ)建設(shè) 工作環(huán)境 ?應(yīng)確保及提供資源 — 實施、保持 QMS — 保持改進 QMS的有效性 — 滿足顧客要求、增強顧客滿意 人力資源 總則 ?從事影響產(chǎn)品要求符合性工作人員應(yīng)是能夠勝任的 ?基于適當(dāng)?shù)? — 教育 — 培訓(xùn) — 技能 — 經(jīng)驗 人力資源 能力、培訓(xùn)和意識 ?應(yīng) a)確保必要的能力 ?從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員 b)適用時，提供培訓(xùn)或其他措施以獲得所需的能力 c)評價措施的有效性 d)確保員工認識從事活動對于質(zhì)量目標(biāo)的 ?相關(guān)性 ?重要性 ?如何做出貢獻 e)保持紀(jì)錄 ? 應(yīng)確定，提供和維護所需的基礎(chǔ)建設(shè)以達到符合產(chǎn)品要求 ? 適用時包括 a)建筑物，工作場所和相關(guān)設(shè)施 b)過程設(shè)備 (包括硬件及軟件 ) c)支持性服務(wù) (如交通或通訊系統(tǒng) ) 注：上述三項與質(zhì)量有關(guān)的 工作環(huán)境 ? 應(yīng)確定和管理工作環(huán)境以達到符合產(chǎn)品要求 注：“工作環(huán)境”是指工作時所處的條件，包括 — 物理的 — 環(huán)境的 — 其他因素 (如噪音、溫度、濕度、照明或天氣 ) 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 實現(xiàn)產(chǎn)品的策劃 ? 應(yīng) 策劃和開發(fā)實現(xiàn)產(chǎn)品所需要的過程 ? 策劃 應(yīng) 與 QMS其他過程的要求 ()一致 ? 應(yīng) 確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容 a)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求 b)針對產(chǎn)品所需的過程、文件和資源 c)產(chǎn)品所需的 ?驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢測和試驗活動 ?接收標(biāo)準(zhǔn) d)所需的記錄 ?實現(xiàn)過程和產(chǎn)品滿足要求的證據(jù) ? 策劃輸出形式 應(yīng) 適合于組織運作形式 實現(xiàn)產(chǎn)品的策劃 注 1 ?質(zhì)量計劃 — 應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程 (包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程 )和資源作出規(guī)定的文件 注 2 ?也可將 與顧客相關(guān)的過程 確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求 ?應(yīng) 確定： a)顧客規(guī)定的要求 ?包括交付和交付后的活動 b)顧客沒有明示的要求，但必須的 ?規(guī)定的用途，或已知的預(yù)期用途 c)適用于產(chǎn)品的法律和法規(guī)要求 d)組織認為必要的任何附加要求 注：交付后活動 — 擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定如維護服務(wù)、和附加服務(wù)如回收或最終處置 產(chǎn)品要求的評審 ?應(yīng) 評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 ?應(yīng) 在向顧客作出承諾前進行 如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改 與顧客相關(guān)的過程 ?應(yīng) 確保 a)產(chǎn)品要求已規(guī)定 b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已解決 c)有能力滿足規(guī)定要求 ?應(yīng) 記錄結(jié)果及引起的措施 產(chǎn)品要求的評審 ?顧客提供的要求沒有形成文件，接受前 應(yīng) 確認要求 ?產(chǎn)品要求發(fā)生變更， 應(yīng) 確保 — 修改相關(guān)文件 — 相關(guān)人員知道 注： 在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對某一個訂單進行正式的評審是不實際的。 外包過程是經(jīng)組織識別為 QMS所需的，但選擇由組織的外部方實施的過程 注 3 ISO基本知識 ● International Organization for Standardization ● 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織 各國標(biāo)準(zhǔn)化團體 (ISO成員團體 ) ISO技術(shù)委員會 (Technical Committee) 簡寫 TC TC176質(zhì)量委員會 (負責(zé)持續(xù)評估和修訂 ISO9000家族文件 ) ●在國際上達成一致的良好的管理慣例 ●尋求行業(yè)規(guī)范業(yè)務(wù)運作的重復(fù)再現(xiàn) ●滿足顧客要求 ●提倡以預(yù)防為主，引入持續(xù)改進機制 ●滿足能力的證明，增強市場競爭力 ●適用于任何組織 —— 無論大小、行業(yè)或文化背景 (ISO 9開頭的文件都是與質(zhì)量有關(guān)的 ) ISO9000系列 (四個核心標(biāo)準(zhǔn) ) ISO9000 QMS基礎(chǔ)和術(shù)語 是工具標(biāo)準(zhǔn) ISO9004組織持續(xù)成功的管理 — 一種質(zhì)量管理方法 是針對管理層的目標(biāo)管理，對最高領(lǐng)導(dǎo)層成熟度的考量 ISO19011 是 QMS/EMS審核指南 是審核標(biāo)準(zhǔn)，非質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，針對質(zhì)量與環(huán)境，也可以用于職業(yè)健康審核 ISO9001 QMS要求 8項 質(zhì)量管理原則 (質(zhì)量管理體系的理論依據(jù) ) 以顧客為關(guān)注焦點 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進 基于事實的決策方法 與供方互利的關(guān)系 以過程為基礎(chǔ)的
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