【正文】 其疏水性 ， 會造成片劑的崩解 （ 或溶出 ） 遲緩 。 ?含有這種崩解劑的片劑，應(yīng)妥善包裝，避免受潮造成崩解劑失效 （四）潤滑劑（ Lubricants ? 在藥劑學(xué)中 ， 潤滑劑是一個廣義的概念 ， 是助流劑 、 抗粘劑和 （ 狹義 ） 潤滑劑的總稱 ， 其中： ? ① 助流劑 （ Glidants） 是降低顆粒之間摩擦力從而改善粉末流動性的物質(zhì)； ? ② 抗粘劑 （ Antiadherent） 是防止原輔料粘著于沖頭表面的物質(zhì)； ? ③ （ 狹義 ） 潤滑劑是降低藥片與沖模孔壁之間摩擦力的物質(zhì) ， 這是真正意義上的潤滑劑 。 泡騰崩解劑 ?泡騰崩解劑（ Effervescent disintegrants）是專用于泡騰片的特殊崩解劑， ?最常用的是由碳酸氫納與枸櫞酸組成的混合物。 交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮 ?交聯(lián)聚乙烯比咯烷酮（ Crosslinked polyvinyl pyrrolidone，亦稱交聯(lián) PVP）是白色、流動性良好的粉末； ?在水、有機(jī)溶媒及強(qiáng)酸強(qiáng)堿溶液中均不溶解，但在水中迅速溶脹但不會出現(xiàn)高粘度的凝膠層 ,因而其崩解性能十分優(yōu)越， ?已為英美等國藥典所收載，國產(chǎn)品現(xiàn)已研制成功。 ?由于具有很大的表面積和孔隙度，所以它有很好的吸水速度和吸水量， ?其吸水膨脹率在 500%～ 700%（取代基占10%～ 15%時） ?崩解后的顆粒也較細(xì)小，故而很利于藥物的溶出。 羧甲基淀粉鈉 ?羧甲基淀粉鈉 （ Carboxymethyl starch sodium， CMSNa） 是一種白色無定形的粉末 ， 吸水膨脹作用非常顯著 ， ?吸水后可膨脹至原體積的 300倍 （ 有時出現(xiàn)輕微的膠粘作用 ） ， ?是一種性能優(yōu)良的崩解劑 ， 價格亦較低 ，其用量一般為 1%～ 6%（ 國外產(chǎn)品的商品名為 “ Primojel” ） 。 ? 所謂外加法壓片之前加入到干顆粒中 ， 因此 ， 片劑的崩解將發(fā)生在顆粒之間； ? 內(nèi)加法就是在制粒過程中加入一定量的淀粉 ， 因此 ，片劑的崩解將發(fā)生在顆粒內(nèi)部 。 干淀粉 ? 干淀粉是一種最為經(jīng)典的崩解劑 ， 含水量在 8%以下 ， 吸水性較強(qiáng)且有一定的膨脹性 ， 較適用于水不溶性或微溶性藥物的片劑 ， ? 但對易溶性藥物的崩解作用較差 ， 這是因?yàn)橐兹苄运幬镉鏊芙猱a(chǎn)生濃度差 ， 使片劑外面的水不易通過溶液層面透入到片劑的內(nèi)部 ， 阻礙了片劑內(nèi)部淀粉的吸水膨脹 。 ? 8． 其它粘合劑 ? 5%～ 20%的明膠溶液， ? 50%～ 70%的蔗糖溶液， ? 3%～ 5%的聚乙烯毗咯烷酮（ PVP）的水溶液或醇溶液 （三）崩解劑（ Disintegrants） ?崩解劑是使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細(xì)小顆粒的物質(zhì) ， 除了緩 （ 控 ） 釋片以及某些特殊用途的片劑以外 ， 一般的片劑中都應(yīng)加入崩解劑 。 ? 制備 HPMC水溶液時 ， 最好先將 HPMC加入到總體積 1/5～ l/3的熱水 （ 80℃ ～ 90℃ ） 中 ， 充分分散與水化 ， ? 然后在冷卻條件下 ， 不斷攪拌 ， 加冷水至總體積 。 ? 目前 ， 常利用乙基纖維素的這一特性 ， 將其用于緩 、 控釋制劑中 （ 骨架型或膜控釋型 ） 。 ?甲基纖維素具有良好的水溶性 ， 可形成粘稠的膠體溶液而作為粘合劑使用 。 ? 5． 羥丙基纖維素 ?羥丙基纖維素 （ hydroxypropylcellulose，HPC） 是纖維素的羥丙基醚化物 ， 含羥丙基 %～ % ?（ 其羥丙基含量為剛 7%～ 19%的低取代物稱為低取代羥丙基纖維素 ， 即 LHPC，見崩解劑 ） 本品既可做濕法制粒的粘合劑 ， 也可作為粉末直接壓片的粘合劑 。 ? 沖漿是將淀粉混懸于少量 （ 1～ ） 水中 ，然后根據(jù)濃度要求沖入一定量的沸水 ， 不斷攪拌糊化而成； ? 煮漿是將淀粉混懸于全部量的水中 ， 在夾層容器中加熱并不斷攪拌 （ 不宜用直火加熱 ， 以免焦化 ） ， 直至糊化 。 ? 中藥浸膏片常用乙醇做濕潤劑 ， 但應(yīng)注意迅速操作 ， 以免乙醇揮發(fā)而產(chǎn)生強(qiáng)粘性團(tuán)塊 。 可用于遇水易分解的藥物 ， 也可用于遇水粘性太大的藥物 。 ? 1． 蒸餾水 ? 蒸餾水是一種濕潤劑 。 但應(yīng)注意硫酸鈣對某些主藥 （ 四環(huán)素類藥物 ） 的吸收有干擾 ， 此時不宜使用 。 其中硫酸鈣較為常用 ， 其性質(zhì)穩(wěn)定 ，無嗅無味 ， 微溶于水 ， 與多種藥物均可配伍 ，制成的片劑外觀光潔 ， 硬度 、 崩解均好 ， 對藥物也無吸附作用 。 ?片劑中含 20%微晶纖維素時崩解較好 。 ? 6． 微晶纖維素 ?微晶纖維素 （ Microcrystalline cellulose， MCC） 是纖維素部分水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素 ， 具有良好的可壓性 ，有較強(qiáng)的結(jié)合力 ， 壓成的片劑有較大有硬度 ， 可作為粉末直接壓片的 “ 干粘合劑 ”使用 。 ? 本品是多功能輔料 ， 可作填充劑 ， 具有良好的流動性 、 可壓性 、 自身潤滑性和干粘合性 ， 并有較好的崩解作用 。 ? 4． 乳糖 ? 乳糖是一種優(yōu)良的片劑填充劑 ， 由牛乳清中提取制得 ， 在國外應(yīng)用非常廣泛 ， 但因價格較貴 ，在國內(nèi)應(yīng)用的不多 。 ? 1． 淀粉 ? 比較常用的是玉米淀粉 ， 它的性質(zhì)非常穩(wěn)定 ，2． 糖粉 ? 糖粉系指結(jié)晶性蔗糖經(jīng)低溫干燥粉碎后而成的白色粉末 ， 其優(yōu)點(diǎn)在于粘合力強(qiáng) ， ? 3． 糊精 ? 糊精是淀粉水解中間產(chǎn)物的總稱 ， 其化學(xué)式為（ C6H10O5） n ? 8． 口含片 （ Buccal tablets） ? 口含片是指含在口腔內(nèi)緩緩溶解而發(fā)揮治療作用的片劑 ， 可在局部產(chǎn)生較高的藥物濃度從而發(fā)揮較好的治療作用 ， ? 9． 植入片 （ Implant tablets） ?植入片是指埋植到人體皮下緩緩溶解 、 吸收的片劑 ， 一般長度不大于 8mm的圓柱體 ， 滅菌后單片避菌包裝； ? 10． 溶液片 （ Solution tablets） ?溶液片是指臨用前加水溶解成藥物溶液后而使用的片劑 ? 11． 緩釋片 （ Sustained release tablets） 或控釋片 （ Controlled release tablets） ?緩釋片（或控釋片）是指能夠延長藥物作用時間或控制藥物釋放速度的片劑 （三）片劑的質(zhì)量要求 ?根據(jù)藥典附錄 “ 制劑通則 ” 的規(guī)定 ， 對片劑的質(zhì)量要求從總體上看主要有以下幾個方面： ?①硬度適中；②色澤均勻，外觀光潔；③符合重量差異的要求，含量準(zhǔn)確；④符合崩解度或溶出度的要求；⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物，應(yīng)符合含量均勻度的要求；⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學(xué)的要求。 2． 咀嚼片（ Chewable tablets） ? 4 咀嚼片 ? 是在口中嚼碎后再咽下去的片劑 ， ? 5． 多層片 （ Multilayer tablets） ? 多層片是指由兩層或多層構(gòu)成的片劑 ， 一般由兩次或多次加壓而制成 ， 每層含有不同的藥物或輔料 ， ? 6． 分散片 （ Dispersible tablets） ? 分散片是遇水迅速崩解并均勻分散的片劑 （ 在21℃ 177。 （二）片劑的分類 ? l． 普遍壓制片 （ Compressed tablets） ?普遍壓制片是藥物與輔料混合壓制而成的 、 未包衣的普通片劑 （ 與下述的包衣片相對而言 ， 亦稱其為素片或片芯 ） ，如磺胺嘧啶片 、 復(fù)方乙酰水楊酸片等 ，片重一般為 g～ ， 服用時以水送下 ，經(jīng)胃腸道吸收而發(fā)揮其治療作用 。 第四節(jié) 片 劑 ?（ 一 ） 片劑的概念和特點(diǎn) ?片劑 （ Tablets） 是指藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀制劑 ， 它是現(xiàn)代藥物制劑中應(yīng)用最為廣泛的重要劑型之一 ， 其外觀既有圓形的 ， 也有異形的 （ 如：長膠囊形 、 三角形等 ） 。 ?因此，必須選擇適當(dāng)?shù)陌b容器與貯藏條件。 自動旋轉(zhuǎn)軋囊機(jī)旋轉(zhuǎn)模壓示意圖 四、膠囊劑的質(zhì)量要求 ?（ 一 ） 外觀 ?（ 二 ） 水分 ?硬膠囊劑內(nèi)容物的水分 ， 除另有規(guī)定外 ，不得超過 %。 ? 滴制中 ， 膠液 、 藥液的溫度 、 噴頭的大小 、 滴制速度 、 冷卻液的溫度等因素均會影響軟膠囊的質(zhì)量 ， 應(yīng)通過實(shí)驗(yàn)考查篩選的適宜的工藝技術(shù)條件 。 （二） 軟膠囊劑的制備方法 ? 1． 滴制法 ? 滴制法由具雙層噴頭的滴丸機(jī) （