【正文】 途的要求 。只要可行，確 認(rèn)應(yīng) 在 產(chǎn) 品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果正式發(fā)佈前的評(píng)審。 ? 驗(yàn)證的方法 (也稱為認(rèn)定活動(dòng) ): a) 變換方法進(jìn)行換算 ,例如設(shè)計(jì)圖紙的審核活動(dòng) ) b) 與證實(shí)成功的類同設(shè)計(jì)對(duì)比 。 ? 驗(yàn)證的時(shí)機(jī) :組織在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行驗(yàn)證 ,通常是在產(chǎn)品的某一組成部分或整個(gè)產(chǎn)品已完成時(shí) 。 驗(yàn)證結(jié) 果及任何必要的措施的 記 錄 應(yīng) 予保持（ 見 ）。 ?評(píng)審活動(dòng)的要求 應(yīng)當(dāng)有程序 、 步驟 、 內(nèi)容應(yīng)全面 ,評(píng)審結(jié)果應(yīng)正式表述 。 ?評(píng)審的時(shí)機(jī) 組織確定的適宜階段 ,通常在取得階段性結(jié)果后 ,也可在總的設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)時(shí) 。 評(píng)審 的參加者 應(yīng) 包括與所 評(píng)審 的 設(shè)計(jì) 和 開發(fā)階段有 關(guān) 的 職 能的代表 。 輸入 新產(chǎn)品性能 /功能 具體指標(biāo) 適用的法律法規(guī) 的要求 以前類同的 設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn) 其它方面 的要求 設(shè)計(jì) 和 開發(fā)輸 出 設(shè)計(jì) 和 開發(fā) 的 輸出應(yīng) 以能夠 針 對(duì) 設(shè)計(jì) 和 開發(fā) 的 輸 入 進(jìn) 行 驗(yàn)證 的方式提出，并 應(yīng) 在放行前得到批準(zhǔn)。 應(yīng) 對(duì)這些 輸 入 進(jìn) 行 評(píng)審 ，以確保 輸 入是充分與適宜的。 隨 設(shè)計(jì) 和 開發(fā) 的 進(jìn) 展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的 輸 出應(yīng) 予更新 設(shè)計(jì) 和 開發(fā)輸 入 應(yīng) 確定與 產(chǎn) 品要求有 關(guān) 的 輸 入 ， 并保持 記 錄 （ 見） 。在 進(jìn) 行 設(shè)計(jì) 和 開發(fā) 策劃時(shí) ， 組織應(yīng) 確定： a) 設(shè)計(jì) 和 開發(fā)階 段； b) 適合于每個(gè) 設(shè)計(jì) 和 開發(fā)階 段的 評(píng)審 、 驗(yàn)證 和確認(rèn) 活動(dòng)； c) 設(shè)計(jì) 和 開發(fā) 的 職責(zé) 和 權(quán) 限 。 ? 顧 客溝通 ? 組織應(yīng) 對(duì)以下有 關(guān) 方面確定并實(shí)施與 顧客溝通的有效安排： ? a) 產(chǎn) 品信息； ? b) 問詢 、 合同或 訂 單的處理 ， 包括對(duì)其修改； ? c) 顧 客反 饋 ，包括 顧 客抱怨。 注：在某些情況下，如網(wǎng)上 銷 售，對(duì)每一個(gè) 訂 單的正式評(píng)審 可能是不實(shí) 際 的。 若 顧 客提供的要求沒有形成文件 ， 組織應(yīng) 確保相 關(guān) 文件得到修改 ， 并確保相 關(guān) 人 員 知道已 變 更的要求 。 c) 組織 有能力 滿 足 規(guī) 定的要求 。如橡膠產(chǎn)品所含有禁用物質(zhì)的含量 與 產(chǎn) 品有 關(guān) 的要求的 評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審 與 產(chǎn) 品有 關(guān) 的要求 。 d) 組織 確定的任何附加要求。 策劃 要求 準(zhǔn)則 目標(biāo) 記錄 活動(dòng) 達(dá)至顧客滿意 QC工程圖 與 顧 客有 關(guān) 的過程 與 產(chǎn) 品有 關(guān) 要求的確定 組織應(yīng) 確定： a) 顧 客 規(guī) 定的要求 ， 包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b) 顧 客雖然沒有明示 ， 但 規(guī) 定的用途或已知的 預(yù) 期用途所必需的要求 。 注 1：對(duì) 應(yīng) 用于特定 產(chǎn) 品 、 項(xiàng) 目或合同的 質(zhì) 量管理體系的過程（ 包括 產(chǎn) 品實(shí) 現(xiàn) 過程 ） 和 資 源作出 規(guī) 定的文件可稱之 為質(zhì)量 計(jì) 劃 。 在對(duì) 產(chǎn) 品實(shí) 現(xiàn)進(jìn) 行策劃時(shí) ， 組織應(yīng) 確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a) 產(chǎn) 品的 質(zhì) 量目 標(biāo) 和要求； b) 針 對(duì) 產(chǎn) 品確定過程 、 文件和 資 源的需求； c) 產(chǎn) 品所要求的 驗(yàn)證 、 確認(rèn) 、 監(jiān)視 、 檢驗(yàn) 和 試驗(yàn) 活動(dòng) ， 以及 產(chǎn)品接收準(zhǔn) 則 ； d) 為 實(shí) 現(xiàn) 過程及其 產(chǎn) 品 滿 足要求提供 證 據(jù)所需的 記 錄 （ 見） 。 7 產(chǎn) 品實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn) 品實(shí) 現(xiàn) 的 規(guī) 劃 組織應(yīng) 策劃和 開發(fā)產(chǎn) 品實(shí) 現(xiàn) 所需之過程 。 ?可增強(qiáng)企業(yè)對(duì)成本的控制 ,節(jié)約能源 。 ?創(chuàng)造良好的工作條件 ,保證產(chǎn)品質(zhì)量 ,提高工作效率 。即影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的各種環(huán)境條件。 適用時(shí) ， 基 礎(chǔ)設(shè) 施 應(yīng) 包括： a) 建筑物 、 工作 場(chǎng)所 和相 關(guān) 的 設(shè) 施； b) 過程 設(shè)備 (硬件和 軟 件 )； c) 支持性服 務(wù) (如 運(yùn)輸 或通 訊 ) 工作環(huán)境 組織應(yīng) 確定并管理 為 達(dá)到 產(chǎn) 品符合要求所需的工作環(huán)境。 顧客滿意 資源 人力 資 源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、?訓(xùn) 、技能和 經(jīng)驗(yàn) ，從事影響 產(chǎn) 品 質(zhì) 量工作的人 員應(yīng) 是能夠勝任的 本標(biāo)準(zhǔn)僅對(duì)從事影響質(zhì)量工作 (包括質(zhì)量體系的策劃和過程有效運(yùn)行所需 )的人力資源提出要求 哢 !我不行了 技能培訓(xùn) 能力 、 意 識(shí) 和培 訓(xùn) 組織應(yīng) ： a) 確定從事影響 產(chǎn) 品 質(zhì) 量工作的人 員 所必要的能力； b) 提供培 訓(xùn) 或采取其他措施以 滿 足這些需求； c) 評(píng) 價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保 員 工 認(rèn)識(shí) 到所從事活動(dòng)的相 關(guān) 性和重要性 ，以及如何 為 實(shí) 現(xiàn)質(zhì) 量目 標(biāo) 作出 貢 獻(xiàn)； e) 保持教育、培 訓(xùn) 、技能和 經(jīng)驗(yàn) 的適當(dāng) 記 錄（ 見）。 評(píng)審 的 輸出 管理 評(píng)審 之的 輸出應(yīng) 包括與以下幾方面有 關(guān) 的任何決定和措施： a) 質(zhì) 量管理體系及其過程有效性的改 進(jìn) ； b) 與 顧 客要求有 關(guān) 的 產(chǎn) 品的改 進(jìn) ； c) 資 源需求。 評(píng)審 的 輸 入 管理 評(píng)審 的 輸 入 應(yīng) 包括以下方面的信息： a) 審 核 結(jié) 果； b) 顧 客反 鐀 ； c) 過程的 業(yè)績(jī) 和 產(chǎn) 品的符合性； d) 預(yù) 防和 糾 正措施的狀況； e) 以往管理 評(píng)審 的追蹤措施； f) 可能影響 質(zhì) 量管理體系的 變 更 。 評(píng)審應(yīng) 包括 評(píng)價(jià) 質(zhì) 量管理體系改 進(jìn) 的機(jī)會(huì)和 變 更的需要 ， 包括 質(zhì) 量方 針 和 質(zhì) 量目 標(biāo) 。 我是管理者代表 公司的管理者 代表是特助 MR 最高管理者 應(yīng) 確保在 組織 內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程 ， 并確保對(duì) 質(zhì) 量管理體系的有效性 進(jìn) 行溝通 。 各個(gè)權(quán)責(zé)需在 內(nèi)部溝通傳達(dá) 1 2 3 管理代表 最高管理者 應(yīng) 指定一名管理者，無 論該 成 員 在其他方面的 職責(zé) 如何， 應(yīng) 具有以下方面的 職責(zé) 和 權(quán) 限： a) 確保 質(zhì) 量體系所需的過程得到建立 、 實(shí)施和保持； b) 向最高管理者報(bào)告 質(zhì) 量管理體系的 業(yè)績(jī) 和任何改 進(jìn)的需求； c) 確保在整個(gè) 組織 內(nèi)提高 滿 足 顧 客要求的意 識(shí) 。 品質(zhì)目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)必頇在組織的相關(guān)職能 和相關(guān)管理層次上加以開展 ,使 質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)能落實(shí) ,並考慮 質(zhì)量目標(biāo)的可操作性和可評(píng)審性 質(zhì) 量管理體系的策劃 最高管理者 應(yīng) 確保： a) 對(duì) 質(zhì) 量管理體系 進(jìn) 行策劃 ， 以 滿 足 質(zhì) 量目 標(biāo) 以及