【正文】 ? 滿足輸入要求 ? 為生產(chǎn) 、 服務(wù)的運(yùn)作提供適當(dāng)?shù)男畔? ? 提供產(chǎn)品驗(yàn)收的準(zhǔn)則 ? 規(guī)定安全和正常使用的重要性 目的： 符合性判斷 . 時(shí)期： 在文件發(fā)放前批準(zhǔn) .（例：三級(jí)校審等 .) 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 在適宜的階段 ， 應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審 ， 以便： a) 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施 。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b) 給出采購(gòu) 、 生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲ? c) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性 。 條文解析 設(shè)計(jì)輸入應(yīng)形成文件 ， 輸入內(nèi)容應(yīng)包括： 1) 產(chǎn)品功能和性能要求 2) 適用的法律法規(guī)要求 3) 類似設(shè)計(jì)提供的適用信息 4) 其它要求 要點(diǎn)：必須評(píng)審 ， 確保要求完整 、 明確 、 不矛盾 。 這些輸入應(yīng)包括： a) 功能和性能要求； b) 適用的法律法規(guī)要求； c) 適用時(shí) ， 以前類似設(shè)計(jì)提供的信息； d) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求 。 條文解析 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織必須對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理 ， 以確保有效的溝通 ， 并明確職責(zé)分工 。 與顧客溝通 與顧客有關(guān)的過(guò)程 顧客明示的產(chǎn)品要求 顧客未明示的產(chǎn)品要求 法律、法規(guī)及國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 時(shí)間：向顧客提出承諾之前 內(nèi)容： 記錄：評(píng)審結(jié)果所采取的措施 更改：要求有變化時(shí)（甲乙方 提出更改相關(guān)合同文件） 提供產(chǎn)品信息（售前） 問(wèn)訊合同或定單處理（售中） 處理顧客意見與投訴（售后） 確定產(chǎn)品要求 確認(rèn)非書面要求 解決不一致的問(wèn)題 有能力滿足以上要求 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制 。 而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息 ， 如產(chǎn)品目錄 、 產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審 。 若產(chǎn)品要求發(fā)生變更 ， 組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改 ， 并確保相關(guān)人員知道已變更的要求 。 評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持 （ 見 ） 。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求 。 組織也可將條款 。 策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式 。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與品質(zhì)管理系統(tǒng)其他過(guò)程的要求相一致 （ 見 ） 。 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境 。 能力 、 意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a) 確定從事影響產(chǎn)品品質(zhì)工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性； d) 確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性 ， 以及如何為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)目標(biāo)作出貢獻(xiàn)； e) 保持教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄（ 見 ） 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定 、 提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性要所需要的基礎(chǔ)設(shè)施 。 最高管理者 定期進(jìn)行管理評(píng)審 評(píng)審信息的輸入 討論適宜性、充分性、有效性 評(píng)審結(jié)果輸出 評(píng)價(jià)系統(tǒng)改進(jìn)的需要（含方針、目標(biāo)） 條文解析 思 考 6 資源管理 資源的提供 組織應(yīng)確定并提供所需的資源 ， 以 a) 實(shí)施 、 保持品質(zhì)管理系統(tǒng)并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b) 通過(guò)滿足顧客要求 ， 增進(jìn)顧客滿意 。 g) 改進(jìn)的建議 。 條文解析 內(nèi)容：系統(tǒng)的過(guò)程和有效性 對(duì)象：不同層次和職能之間 、 不同職能部門 之間 、 不同層次的人員之間 工具：簡(jiǎn)報(bào) 、 內(nèi)部刊物 、 聲像等 思 考 管理評(píng)審 總則 最高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審品質(zhì)管理系統(tǒng) ， 以確保其持續(xù)的適宜性 、 充分性和有效性 ， 評(píng)審應(yīng)評(píng)價(jià)品質(zhì)管理系統(tǒng)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要 ， 包括品質(zhì)政策和品質(zhì)目標(biāo) 。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與品質(zhì)管理系統(tǒng)有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò) 。 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通 。 b) 在對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí) ，保持品質(zhì)管理系統(tǒng)的完整 。 品質(zhì)目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的 ，并與品質(zhì)政策保持一致 。 ? 一流產(chǎn)品給客戶 ， 一流管理求發(fā)展 。 ? 一打就通 ， 一呼就應(yīng) ， 每天為您進(jìn)步 。 條文解析 1)含義：組織經(jīng)過(guò)努力可以達(dá)到的中長(zhǎng)期的方向 。 5 條文解析 管理承諾 1)含義：作出承諾 建立 、 實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)其有效性 。 應(yīng)編制形成文件的程序 ， 以規(guī)定品質(zhì)記錄的標(biāo)識(shí) 、 貯存 、 保護(hù) 、檢索 、 保存期限和處置所需的控制 。 條文解析 ? 發(fā)布 —— 批準(zhǔn) ? 運(yùn)用 —— 評(píng)審 ? 更改 —— 識(shí)別 ? 使用者 —— 獲取 ? 外來(lái)文件 —— 鑒別 ? 作廢 —— 處理 記錄的控制 應(yīng)建立并保持品質(zhì)記錄 ， 以提供符合要求和品質(zhì)管理系統(tǒng)有效運(yùn)行的證據(jù) 。 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù) 。 文件可采用任何形式或類型的媒體 。 注： 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “ 形成文件的程序 ” 之處 ， 即要求建立該程序 ， 形成文件 ， 并加以實(shí)施和保持 。 對(duì)此類外包過(guò)程應(yīng)在品質(zhì)管理系統(tǒng)中加以識(shí)別 。 注：上述品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng) 、 資源提供 、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程 。 組織應(yīng)： a) 識(shí)別品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的過(guò)程及其在組織中應(yīng)用（ 見 2） b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ， 以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視； e) 監(jiān)視 、 測(cè)量和分析這些過(guò)程； f) 實(shí)施必要的措施 ， 以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn) 。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ) “ 產(chǎn)品 ” ， 也可指“ 服務(wù) ” 。 GB/TI90002023品質(zhì)管理系統(tǒng) —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 3 術(shù)語(yǔ)和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用 GB/TI9000中的術(shù)語(yǔ)和定義 。 本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí) ， 所示版本均為有效 。 2) 理解允許刪減的三個(gè)條件。是替代 ISO900 ISO9003的具體方法。旨在增進(jìn)顧客滿意并強(qiáng)調(diào)了持續(xù)改進(jìn)。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第 7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求 ， 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn) 。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的 ， 旨在適用于各種類型 、 不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織 。 4) 與 ISO9004標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致。 2) 采用“品質(zhì)管理系統(tǒng)”一詞，與其他管理系統(tǒng)兼容。 相關(guān)方 ?與組織的績(jī)效或成就有利益關(guān)系的團(tuán)體或個(gè)人 ?可包括內(nèi)部員工 、 顧客 、 供方 、 所有者 、 銀行等 ?團(tuán)體可由一個(gè)組織或其一部分或幾個(gè)組織構(gòu)成 程序 —— 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑 —— 程序可以形成文件 ， 也可以不形成文件 —— 書面或文件化程序中通常包括活動(dòng)的目的和范圍；做什么和誰(shuí)來(lái)做 ， 何時(shí) 、 何地和如何做；應(yīng)使用什么材料 、 設(shè)備和文件；如何對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄 。 ?一個(gè)組織建立的品質(zhì)管理系統(tǒng)應(yīng)以滿足顧客的需要及公司內(nèi)部管理而設(shè)計(jì) 。 ISO9000術(shù)語(yǔ)介紹 顧客滿意 定義：顧客對(duì)其要求已被滿足的程度的感受 ?任何一個(gè)組織聽取顧客的意見 ， 主要指整體意見 ?組織獲取顧客滿意信息的方法包括： —— 設(shè)計(jì)顧客調(diào)查表 —— 去顧客那里訪問(wèn) —— 開座談會(huì) —— 委托中介組織 —— 通過(guò)消費(fèi)者協(xié)會(huì) 、 媒體反饋信息 ?顧客既可以是組織內(nèi)部的 ， 也可以是外部的 品質(zhì)管理系統(tǒng) 定義：在品質(zhì)方面指揮和控制組織的管理系統(tǒng) 。 ?要求包括明確的 、 隱含的及必須履行的需求和期望 。本簡(jiǎn)介課時(shí)為六課時(shí)，內(nèi)容如下： 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程 第二章 ISO9000基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 第三章 2023版標(biāo)準(zhǔn)八大原則 第四章 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)解析 第一章 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展進(jìn)程 1987—— 1994—— 2023 核心標(biāo)準(zhǔn) —— ISO9001： 2023《品質(zhì)管理系統(tǒng) —— 要求》 ISO9004： 2023《品質(zhì)管理