質(zhì)量體系內(nèi)部審核培訓(xùn)教材ppt84頁-文庫吧資料
2025-01-26 02:10本頁面
【正文】 量管理體系文件與 ISO/TS標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符 實(shí)施性不合格 ：未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī) 定執(zhí)行 效果性不合格 ：雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定 執(zhí)行，但缺乏有效性 47 不合格類型 不 合 格 的 類 型 一般不合格 質(zhì)量管理體系缺項(xiàng)或不符合 ISO/TS16949要求 任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格 審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過程控制能力的不合格 孤立的人為錯(cuò)誤 對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格 文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重 嚴(yán)重不合格 48 不合格報(bào)告的內(nèi)容 審核過程所涉及部門及主管姓名； 審核員姓名，審核日期； 審核依據(jù)； 不合格事實(shí)描述； 不合格類型； 原因分析； 糾正措施及完成日期； 糾正措施驗(yàn)證 49 不合格報(bào)告 —— 范例 過程所涉及部門 部門主管 審核 依據(jù) 審核員 審核日期 不合格項(xiàng)描述： 不符合： 不合格類型：□ 嚴(yán)重不合格 □ 一般不合格 □ 觀察項(xiàng) 審核員 /日期： 責(zé)任部門 /日期 ： 原因分析 ： 責(zé)任部門 /日期： 糾正措施計(jì)劃： 審核員 /日期： 責(zé)任部門 /日期： 糾正措施驗(yàn)證結(jié)果： 審核員 /日期： 50 不合格報(bào)告使用流程 不合格事實(shí)描述 不合格事實(shí)確認(rèn) 原因分析 制定糾正措施 認(rèn)可糾正措施 糾正措施執(zhí)行 糾正措施驗(yàn)證 審核員 責(zé)任部門 責(zé)任部門 責(zé)任部門 審核員 責(zé)任部門 審核員 51 不合格事實(shí)描述要點(diǎn) 不 合 格 事 實(shí) 描 述 要 點(diǎn) 力求具體 ：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。 審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有 證據(jù) 支持。 39 首次會(huì)議 —— case study 今有一家公司，質(zhì)量管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)三個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量審核，該如何召開首次會(huì)議呢？ 請(qǐng) 各組練習(xí)。 38 首次會(huì)議 —— 內(nèi)容 會(huì)議開始 ：參加人員簽到，審核組長宣布會(huì)議開始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話； 人員介紹 ：審核組長介紹審核組成員及分工，各部門介紹陪同人員； 重申審核目的和范圍 ；明確審核的目的，審核的依據(jù)，審核將涉及的部門； 現(xiàn)場審核計(jì)劃的確認(rèn) ：現(xiàn)場審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各部門的最后確認(rèn)； 強(qiáng)度審核的原則 ：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說明審核是抽樣的過程，說明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。 36 首次會(huì)議 —— 要求 準(zhǔn)時(shí)，簡短，明了，不超過半小時(shí)； 獲得受審核方的理解與支持； 由審核組長主持會(huì)議。 29 檢查表編寫要點(diǎn) 檢查表編寫要點(diǎn) 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序 選擇典型的質(zhì)量問題 抽樣應(yīng)有代表性 時(shí)間要留有余地 檢查表應(yīng)有可操作性 按過程要求審核，應(yīng)包含涉及的部門 30 檢查表編寫 ——范例 31 檢查表編寫 —— case study 32 檢查表 33 檢查表的運(yùn)用 不能事前通報(bào)受審核方； 不可逐條照本宣科； 不可完全拋開檢查表； 當(dāng)發(fā)現(xiàn)新情況時(shí)，應(yīng)調(diào)整檢查表內(nèi)容。 保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。 28 檢查表的作用 保持審核目標(biāo)的清晰和明確。 27 QMS文件審核 收集與受審核過程的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書、法規(guī)，必要時(shí)的質(zhì)量手冊(cè)等； 以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對(duì)以上所收集的文件進(jìn)行審核；若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分，應(yīng)記錄結(jié)果。 預(yù)計(jì)需使用四個(gè)人天來進(jìn)行審核。 21 現(xiàn)場審核計(jì)劃 現(xiàn)場審核計(jì)劃 審核目的 審核范圍 審核依據(jù) 審核組成員 審核過程 審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍 審核日程安排 22 現(xiàn)場審核計(jì)劃 ——范例 23 現(xiàn)場審核計(jì)劃 ——范例 (按要求 ) 24 現(xiàn)場審核計(jì)劃 ——范例 （按要求）續(xù)頁） 25 26 現(xiàn)場審 核計(jì)劃 —— Case Study 目前有一家公司，其規(guī)模為 100
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