iso9000品質(zhì)管理體系內(nèi)部審ppt文件37頁(yè)-文庫(kù)吧資料
2025-01-24 18:09本頁(yè)面
【正文】 別編制。 檢查 表的 編制 方法 制定過(guò)程審核流程圖 :理清審核思路 ,使檢查內(nèi)容有序展開(kāi) ,依次推進(jìn)。 應(yīng)突出重點(diǎn) ,照顧一般 ,編制詳略得當(dāng)?shù)臋z查表 。 應(yīng)選擇典型的、關(guān)鍵的質(zhì)量問(wèn)題 。 檢查表 的編制要求 審核員在編制檢查表前 ,應(yīng)掌握組織個(gè)部門質(zhì)量職能分配情況 。 減少審核偏見(jiàn) ,提高審核效能 。檢查表應(yīng)列出與審核目的有關(guān)的專案和要點(diǎn) ,以確保審核覆蓋面的完整和代表性 。採(cǎi)用部門檢查表，優(yōu)點(diǎn)是審核有廣度、部門不重複，但缺乏深度。主相關(guān)過(guò)程為 :、 、 、 。 部門檢查表 :按照部門編制的檢查表 ,關(guān)鍵是選擇過(guò)程 ,分清主次。採(cǎi)用過(guò)程檢查表 ,優(yōu)點(diǎn)是審核有深度 ,審核易發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)內(nèi)“接口”問(wèn)題。 檢 查 表 的 類 型 過(guò)程檢查表 :這是一種按照標(biāo)準(zhǔn)條款編制的檢查表 ,其關(guān)鍵是選擇部門 ,分清主次。 為提高審核的有效性和效率 ,審核員一般根據(jù)分工準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核用的檢查表。應(yīng)建立並保持內(nèi)審程序 ,規(guī)定內(nèi)審的基本步驟、要求、責(zé)任與方法 ,應(yīng)建立完善內(nèi)審工作文件 ,如年度審核計(jì)畫、審核活動(dòng)計(jì)畫、檢查表、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄表、不合格項(xiàng)報(bào)告、糾正措施報(bào)告、審核報(bào)告等。應(yīng)建立審核組織 ,指定組織內(nèi)審負(fù)責(zé)人（如管理者代表） ,明確日常工作負(fù)責(zé)部門以及其他部門應(yīng)負(fù)的職責(zé) 。 小組成立後通常應(yīng)舉行審核組會(huì)議 ,以確保審核前準(zhǔn)備工作全部完成 ,每個(gè)審核員對(duì)審核任務(wù)完全瞭解。根據(jù)要求編制檢查表 。 小組成立後 ,審核組長(zhǎng)應(yīng)明確成員分工和要求 ,并 應(yīng)注意“審核員不能審核自己的工作”的原則。因此對(duì)最高管理者的承諾 ,自身的質(zhì)量意識(shí)和對(duì)QMS及職責(zé)的理解 ,審核時(shí)應(yīng)予充分瞭解，對(duì)最高管理者的審核或座談應(yīng)在審核計(jì)畫中予以明確並給予足夠的時(shí)間。 審核計(jì)畫中應(yīng)該強(qiáng)調(diào)安排對(duì)領(lǐng)導(dǎo)層的審核。對(duì)於主要的過(guò)程和活動(dòng) ,如管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、測(cè)量分析和改進(jìn)等 ,每次審核時(shí)均應(yīng)考慮到 ,對(duì)於其子過(guò)程則可以考慮抽樣。在制定審核計(jì)畫時(shí)應(yīng)考慮在對(duì)質(zhì)量有較大影響的過(guò)程或活動(dòng)以及承擔(dān)較重要職能的部門安排較多的時(shí)間 ,應(yīng)確保在有效的時(shí)間內(nèi)完成有效的審核。審核組長(zhǎng)應(yīng)事先熟悉被審核方的 QMS文件 及部門在相應(yīng)過(guò)程或活動(dòng)中的責(zé)任。過(guò)程可以包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和其支援過(guò)程（即管理過(guò)程）。 審核活動(dòng)計(jì)畫編 制 審 核 計(jì) 畫 應(yīng) 注 意 的 事 項(xiàng) 計(jì)畫按部門或活動(dòng) (過(guò)程 )來(lái)編寫 ,不以要素編寫 ,應(yīng)側(cè)重於按部門來(lái)審核。 對(duì)糾正措施的實(shí)施過(guò)程及結(jié)果進(jìn)行的跟蹤審核 ,必要時(shí)應(yīng)制定計(jì)畫 ,但其範(fàn)圍、對(duì)象將被限制在前次審核的不合格項(xiàng)方面。應(yīng)明確審核目的和範(fàn)圍、審核依據(jù)、審核組成員及分工、審核日期和地點(diǎn)、受審核部門、首末次會(huì)議的安排、審核時(shí)間安排、審核報(bào)告日期等。重要的過(guò)程和部門可安排多次審核 ,一般在第三方認(rèn)證後採(cǎi)用。審核和審核後的糾正行動(dòng)及跟蹤陸續(xù)展開(kāi) 。每次審核可針對(duì)全部過(guò)程及相關(guān)部門 ,也可針對(duì)某些過(guò)程或部門；糾正行動(dòng)及跟蹤在限定時(shí)間內(nèi)完成；時(shí)機(jī)多為 :新建 QMS運(yùn)行 ,QMS有重大變化時(shí) ,發(fā)生重大事故時(shí) ,外部審核前 ,領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)為需要時(shí)。 考慮 因素 落實(shí)審核組織；審核範(fàn)圍；顧客、認(rèn)正機(jī)構(gòu)及有關(guān)法規(guī)的要求； QMS文件關(guān)於內(nèi)部審核的要求；審核的頻次等。 審 核 計(jì) 畫 目的 保證內(nèi)部審核有計(jì)劃地進(jìn)行；便於管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核。 審核計(jì)畫的內(nèi)容可包括：審核目的、範(fàn)圍、審核準(zhǔn)則、審核組成員及分工、主要審核活動(dòng)的安排、首末次會(huì)議時(shí)間等。包括各類工作文件齊備 ,所有文件、記錄都能得到理解並能有效應(yīng)用。包括審核計(jì)畫得到批準(zhǔn) ,審核計(jì)畫為審核組和受審部門充分瞭解； 責(zé)任落實(shí) 。策劃結(jié)果應(yīng)形成書(shū)面文件 ,主要包括審核計(jì)畫、審核組、審核用工作文件和資料（包括文件審查）、通知審核等。監(jiān)督審核以抽查方式進(jìn)行 。 ) 監(jiān)督 審核 保持情況進(jìn)行檢查評(píng)價(jià)的活動(dòng) (促使受審核方保持 QMS系有效性的承諾 ,使其 QMS保持與標(biāo)準(zhǔn)的要求始終一致；通過(guò)促使受審核方保持其 QMS而使人們建立對(duì)合格證書(shū)的有效性的信心和對(duì)審核機(jī)構(gòu)的公正性、權(quán)威性的信心；監(jiān)督是在受審核方取得認(rèn)證證書(shū)後直至認(rèn)證證書(shū)失效的限期內(nèi)進(jìn)行的活動(dòng)。 審核 準(zhǔn)備 制訂審核計(jì)畫 (通知 )、組織審核組 (資格 )、準(zhǔn)備工作文件 (檢查表 /記錄 /報(bào)告 ) 實(shí)施 審核 首次會(huì)議 (第三方審核必須召開(kāi)的審核組全體成員與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員共同參加的一次重要的會(huì)議。合同中應(yīng)包括選定的品質(zhì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)，體系覆蓋的產(chǎn)品、過(guò)程以及正式審核時(shí)間。第三方接到申請(qǐng)後 ,根據(jù)需要 可進(jìn)行初訪 ,以瞭解受審核方的規(guī)模、特點(diǎn)及管理狀況。第三方審核通常是認(rèn)證的手段。第一階段是品質(zhì)管理體系 文件 審核 。 確定控制類型 對(duì)合格的供方 ,第二方應(yīng)確定控制類型 ,並實(shí)施跟蹤審核或派人現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控。審核結(jié)論有合格、待定、不合格三種。 實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核 第二方按照審核標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)畫到供方處進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。供方表示接受後 ,第二方成立審核組 ,編制審核計(jì)畫 ,準(zhǔn)備表格、記錄等工作文件。 制定審核標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量要求及供方狀況 ,參照 ISO標(biāo)準(zhǔn)要求 ,制定體系審核標(biāo)準(zhǔn) ,該標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)經(jīng)第二方的分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 第二方審核的基本流程如下： 供應(yīng)商調(diào)查 比選 第二方應(yīng)先調(diào)查市場(chǎng)上所有同類產(chǎn)品的供方 ,並進(jìn)行初步比選。 第二方審核時(shí)應(yīng)先考慮採(cǎi)購(gòu)產(chǎn)品對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量或使用的影響程度確定審核方式、範(fàn)圍，還應(yīng)考慮技術(shù)與生產(chǎn)能力、價(jià)格、交貨及時(shí)性、服務(wù)等因素。 內(nèi)部審核的一般步驟 第二方審核的步驟 第二方審核是由顧客對(duì)供方進(jìn)行的審核。 應(yīng)加強(qiáng)對(duì)審核後的區(qū)域、過(guò)程的實(shí)施及
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