【正文】 內(nèi)部審核（第一方）：確定質(zhì)量體系及各要素的活動(dòng)和其有 關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文件，質(zhì)量體系文件中的各 項(xiàng)規(guī)定是否得到有效貫徹，并適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的系 統(tǒng)的、獨(dú)立的審查。 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他 信息。 — 記錄 設(shè)計(jì)合理 ， 不漏項(xiàng) 。 *每項(xiàng)檢測(cè)或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息，以便識(shí)別不確定度的影響因素 . *記錄應(yīng)包括負(fù)責(zé)抽樣的人員、從事各項(xiàng)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。 ? 程序文件應(yīng)含蓋 * 要求： 清晰明了，更改規(guī)定 * 識(shí)別： 唯一性標(biāo)識(shí) * 收集： 明確職責(zé)、收集渠道、時(shí)間 * 索引：分類編目，便于檢索，查閱 * 存放：存取方便，安全保密，防止損壞丟失 * 維護(hù)：及時(shí)修補(bǔ) * 清理：保存時(shí)間，銷毀手續(xù)等 * 包括任何形式的載體， 防止 非授權(quán)人員 侵入或修改 ； * 電子形式存儲(chǔ)要有備份 。 記錄的作用： 完成檢測(cè)活動(dòng)過程的客觀證據(jù)； 質(zhì)量體系有效性的客觀證據(jù)； 提供質(zhì)量活動(dòng)可追溯性的依據(jù)。 () 記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的 證據(jù) 的一種文件 。 針對(duì) 已發(fā)生 的不合格 防止不 符合 再發(fā)生 預(yù)防措施 消除 潛在的 不符合或其它不期望情況的原因所采 取的措施。 持續(xù)改進(jìn)是增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng)。 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量宗旨、方向、承諾以及所追求的階段目標(biāo)。 認(rèn)為必要時(shí) ，運(yùn)行糾正措施程序 () 不符合工作的處理措施： 明確職責(zé)，落實(shí)到人； 評(píng)審影響程度和受影響的范圍（必要時(shí)停止工作）； 收回或糾正報(bào)告，并通知受影響的相關(guān)方； 調(diào)查原因，采取補(bǔ)救措施； 評(píng)審補(bǔ)救措施，研究趨勢(shì)（預(yù)防措施）； 可能需要反復(fù)應(yīng)用糾正程序； 明確恢復(fù)工作的權(quán)限和質(zhì)量指標(biāo)； 記錄整個(gè)過程并經(jīng)管理層評(píng)審； 考慮是否修改相關(guān)文件； 出現(xiàn)一般 不符合工作，只要予以糾正， 不一定 運(yùn)行糾正措施程序 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過實(shí)施 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、 糾正措施和預(yù)防措施以及管理評(píng)審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。 客戶要求檢全項(xiàng)目，實(shí)際上有幾項(xiàng)未做 。 不符合 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)工作的控制 不符合 :與 程序 、 標(biāo)準(zhǔn) /規(guī)程 要求的不符合； 工作的結(jié)果不符合與 客戶達(dá)成協(xié)議的 要求。 3）工作開始后若需修改合同，應(yīng)重復(fù)進(jìn)行同樣的合同評(píng)審，并將修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員 、 保存 記錄評(píng)審過程（包括重大變化、執(zhí)行過程與客戶的口頭討論）。） C）選擇適當(dāng)、能滿足客戶要求的檢測(cè) /校準(zhǔn)方法（ ） 2）評(píng)審內(nèi)容 包括被實(shí)驗(yàn)室分包出去的工作 3）合同評(píng)審應(yīng) 可行、有效 。 要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審 、標(biāo)書和合同的程序（ ） 1）評(píng)審的政策和程序應(yīng)確保 : A)對(duì)包括所有方法在內(nèi)的要求應(yīng)充分規(guī)定，形成文件，并 易于理解（ ）； B）實(shí)驗(yàn)室是否有能力和資源滿足這些要求（包括設(shè)備、人員、材料、方法、環(huán)境設(shè)施等。修改自訂文件時(shí)要跟蹤受控版 注意標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范合訂本的有效性 2. 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 () 1） 發(fā)布前由授權(quán)人員審查 、 批準(zhǔn)使用 2） 建立識(shí)別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單 3） 實(shí)驗(yàn)室制定的管理體系文件應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí) (頁碼 、總頁碼 、 修訂標(biāo)識(shí) 、 發(fā)布日期 、 發(fā)布機(jī)構(gòu) 、 表示文件結(jié)束的標(biāo)識(shí)等 ) （ ） 1) 除非另有特別指定，文件變更應(yīng)由原審查責(zé)任人進(jìn)行審批，并提供有關(guān)背景資料 2）若可行，更改的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。 文件控制 文件 —— 信息及其承載媒體 ， 包括： 內(nèi)部 — 方針聲明 、 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范 、 手冊(cè) 、 程序文件 、 記錄報(bào) 告 、 計(jì)劃 、 通知等 外部 — 標(biāo)準(zhǔn) 、 用戶提供的圖樣 、 資料等 （ ） 保證構(gòu)成質(zhì)量體系的所有文件 處于 受控狀態(tài) ， 現(xiàn)行有效 。 用和責(zé)任， 包括確保遵循本準(zhǔn)則的責(zé)任。 ? 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)整體業(yè)績(jī)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo) ? 基于事實(shí)的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 ? 過程方法 將活動(dòng)和相關(guān)的資作為過程進(jìn)行管理，可以 更高效地得到期望的結(jié)果。他們 應(yīng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo) 的內(nèi)部環(huán)境。因此，組織應(yīng)理解顧客 當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超 越顧客期望 。 ； 性傳達(dá)到組織 5. 質(zhì)量手冊(cè) 應(yīng)包括或注明含技術(shù) 程序 在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu) 概述文件的架構(gòu) A 綱領(lǐng)文件 A B 支持文件 B C D 證實(shí)文件 C 規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件 為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑 質(zhì)量體系文件構(gòu)成 A質(zhì)量手冊(cè) — 根據(jù)質(zhì)量方針、目標(biāo)及適用的質(zhì)量體系標(biāo) 準(zhǔn)要求描述質(zhì)量體系。 。 最高管理者應(yīng)創(chuàng)造全員參與環(huán)境： 、評(píng)審質(zhì)量方針、目標(biāo)； 、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn) 。 () 最高管理者應(yīng)確保使用有效和高效的方法識(shí)別管理體系業(yè)績(jī)有待改進(jìn)的內(nèi)容。 續(xù)改進(jìn)其有效性承諾的 證據(jù) 。 () 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明。 2)應(yīng)將政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制成文件，并達(dá)到確保實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) /校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的要求。） 質(zhì)量管理體系文件 :是描述質(zhì)量管理體系的一整套文件， 是滿足質(zhì)量體系有效運(yùn)行的需要編寫 的，是開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù)。 質(zhì)量管理體系 :在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 。 體系： 相互關(guān)聯(lián)并相互作用的一組要素。 （ 5） 全員參與 () 了解各自工作的重要性和相關(guān)性 了解各自崗位在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo) 和在組織中 的作用 (用文字 +機(jī)構(gòu)圖 ) () (1)機(jī)構(gòu)圖 內(nèi)部 組織機(jī)構(gòu)圖 * 文字說明 各崗位的職責(zé)和職權(quán)分配 — 分解 、 落實(shí) 、 接口、協(xié)調(diào) 外 部 組織機(jī)構(gòu)圖 在母體組織的地位 與外部組織的接口 、 關(guān)系 ( 2)文字清晰表述質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù) 之間的關(guān)系 策劃、組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、控制檢測(cè)活動(dòng) * 質(zhì)量管理 質(zhì)量保證和改進(jìn) 實(shí)現(xiàn)目標(biāo) * 技術(shù)運(yùn)作 合同 樣品制備 設(shè)備校準(zhǔn) 方法選擇 環(huán)境控制 檢測(cè) 數(shù)據(jù)處理 報(bào)告 * 支持服務(wù) 為技術(shù)工作提供后勤、保障服務(wù) 資源保證 采購、環(huán)境控制 、設(shè)備維護(hù)等 7. 建立適宜的 溝通機(jī)制 () 強(qiáng)調(diào) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部溝通的重要性； 確保內(nèi)部 溝通是最高管理者的職責(zé)之一； 確保員工了解管理體系運(yùn)行狀況 ； 建立過程溝通的方法 定期管理評(píng)審也是有效溝通的一種方式。 熟悉方法、程序 ? 監(jiān)督員 了解目的 懂得結(jié)果評(píng)價(jià) 檢測(cè)和校準(zhǔn)人員 ? 監(jiān)督對(duì)象 尤其關(guān)注在培員工 最高管理 （ 4）關(guān)鍵管理人員 技術(shù)主管 () 質(zhì)量主管 1) 有技術(shù)管理者， 全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和確保實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作質(zhì) 量所需的資源； 2) 指定一名人員作為質(zhì)量主管 ， 應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能 保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。 2. 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義 型式實(shí)驗(yàn)、過程控制 、 出廠檢驗(yàn) 產(chǎn)品 認(rèn)證 客戶驗(yàn)收 為公眾的監(jiān)督檢驗(yàn) 糾紛的仲裁檢驗(yàn) 量值溯源 檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室 檢測(cè) 實(shí)驗(yàn)室 測(cè)量設(shè)備 校準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn) 室 希望互認(rèn) 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是適應(yīng) : 〃 貿(mào)易發(fā)展的需要 〃 政府管理部門和客戶的需要 〃 社會(huì)公證活動(dòng)的需要 〃 產(chǎn)品認(rèn)證發(fā)展的需要、 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是