飲食行業(yè)fmea專業(yè)培訓教材-文庫吧資料
2025-01-12 17:32本頁面
【正文】 – PM/檢驗站 /PCS – Process/equipment SOP – Process Flow Charts ? 最終檢驗及客戶反應 – OQC – FIT – MRB/DRB (material\disposition review board) – SCAR ( Supplier Corrective Action Request ) – 客戶抱怨連絡單 FMEA分析 (FMEA 表填寫程序 ) 確認潛在失敗模式確認失敗造成效應確認原因確認該原因現(xiàn)有控制點確認該失效模式現(xiàn)有抑制點決定等級計算RP N s設備或流程確認 定義 ? 失敗模式 (Failure Mode) –製程無法達到預期或需要時所表現(xiàn)出的現(xiàn)象 –可為產(chǎn)品缺點、製程特性值、不佳的設備績效 –可為一組製程或僅為一部份或僅為特性值 確認潛在失敗模式 ? 以過去數(shù)據(jù)為基礎 ? 列出所有可能失敗模式 ? 確認所有細項製程 –考慮 4 M 及環(huán)境因子 ? 列出於細項製程中所有可能之失敗模式 定義 ? 效應 (Effect) –失敗模式在客戶處所造成之結果 (內(nèi)部及外部客戶 ) –表現(xiàn)在產(chǎn)品特性及設備績效上 確認失敗效應 ? 每種失敗模式均列出其可能效應 ? 由發(fā)生過的效應展開 –異常記錄 ? 以腦力激盪法來找出潛在效應 ? 效應種類 ?發(fā)生處效應 ( 良率、稼動率、產(chǎn)量 ) ?對後製程造成的影響 ?對最終產(chǎn)品的影響 (可靠度及品質(zhì) ) 定義 ? 重要性 (Severity) 指失敗效應對客戶影響的程度 –重要性與發(fā)生可能及檢測能力並不相關，需分開評價。 ? 其它 –保留、移轉及分享知識。何謂 FMEA? ? 一種用來確認風險的分析方法，包含 : –確認潛在的失敗模式 (Failure Mode)並評價其造成效應 (Effect) –確認潛在的產(chǎn)品 /製程失敗原因 (Cause) –評價現(xiàn)有控制 (Control)及 維護 (Containment)產(chǎn)品 /製程失敗的方法 –排定消除或降低失敗之方案優(yōu)先次序的方法 FMEA 可幫助確認 ?Failure mode: 何種失敗會發(fā)生 ? ?Effect: 發(fā)生後會造成何種影響 ? ?Severity: 該影響的重要性如何 ? ?Cause: 何種原因?qū)е率?? ?Occurrence: 失敗發(fā)生的可能性或頻率多高 ? ?Control: 我們有何種控制方式 ? ?Containment: 我們?nèi)绾伪苊猱惓Ｆ妨鞒?? ?Detection: 偵測失敗的能力如何 ? ?Risk Priority Number (RPN): 總風險指數(shù)多高 ? ?Remended action: 用何種方法消除及降低風險 ? Failure Mode Effects Analysis (FMEA) 模型 失敗模式 失敗之成品未達成 何種需求 ? 原因 何種原因?qū)е? 失敗模式 ? 控制 如何預防 失敗原因發(fā)生 ? Containment 如何預防 失敗成品出貨 ? Severity Occurrence Detection Risk Priority Number (RPN) = Severity x
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