【正文】 提 要 一. 2023年抗菌藥物應(yīng)用管理與專項整治主要內(nèi)容 二. 抗菌藥物預(yù)防用藥 3 （一） .簡介幾個概念 ?抗生素 ? 特指來源于微生物代謝產(chǎn)物及其化學(xué)半合成衍生物，在低濃度下能選擇性抑制或殺滅其他生物，并可供臨床應(yīng)用的一大類藥物，如： 青霉素 類、頭孢菌素 類 ?抗菌藥物 ? 是指對機體內(nèi)致病的細菌有殺滅或抑制作用的藥物，包括 抗生素 和人工合成的化學(xué)抗菌藥物，如：喹諾酮 類、 磺胺 類、 呋喃 類、 硝基咪唑 類等，不合外用消毒劑 4 ? 抗微生物藥物 ? 是用于治療病原微生物感染性疾病的藥物，能抑制或殺滅病原微生物，包括： 抗菌藥物 、和 抗病毒藥 ? 抗感染藥物 ? 包括用以治療各種病原體：細菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體、分枝桿菌、真菌、病毒、原蟲、蠕蟲所致感染性疾病的各類各種藥物，包括：抗菌 藥、 抗結(jié)核 藥、 抗真菌 藥、 抗病毒 藥、 抗寄生蟲 藥等 5 ? 《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定：抗菌藥物是指：治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體等，以及真菌病原微生物所致感染性疾病的藥物 ? 不包括：抗病毒藥、抗寄生蟲病藥、抗結(jié)核病藥、抗麻風(fēng)病藥；不包括具有抗菌作用中藥制劑以及抗感染外用藥 ? 遴選品規(guī)時包括抗感染外用藥，抗感染藥物的外用應(yīng)嚴(yán)格控制 ? 通過整治，抗菌藥物臨床使用水平，達到國際或超過國際平均水平 6 （二 ).抗菌藥物使用現(xiàn)狀 ? 自 1928年發(fā)現(xiàn)青霉素以來，抗感染藥物至今國內(nèi)外已大量使用，臨床各科都離不開它，挽救了很多人生命，但它 具有兩重性 ? 由于各種原因，細菌耐藥性發(fā)展快而嚴(yán)重， 感染性疾病又面臨嚴(yán)重威脅 ? 有的細菌含有多種 抗菌藥物基因 ，抗菌藥物在 臨床和 飼料、養(yǎng)殖業(yè) 是否合理使用已成為 公共衛(wèi)生問題 ? 正確遴選、合理使用 抗菌藥物是我們醫(yī)師、藥師的職責(zé) 7 、品規(guī)過多 ? 批準(zhǔn)生產(chǎn)品種過多： 約 1000個品種 ? 批準(zhǔn)抗菌藥物批準(zhǔn)文號 ＞ 35000個品規(guī) ? 市場流通的抗菌藥物產(chǎn)品 ＞ 5000個品規(guī) ? 很多 品種 、 品規(guī) 有眾多企業(yè)重復(fù)生產(chǎn)，如 甲硝唑有 279個商品名， 1821個批準(zhǔn)文號 ? 最多的一個抗菌藥批準(zhǔn) 約 1070家企業(yè)生產(chǎn) ? 供臨床應(yīng)用品種 ＞ 200個 ? 臨床實際使用的抗菌藥物品種約：約 150個 ? 其中 頭孢菌素類 41個品種，占 27％ ? 經(jīng) 2023年整治后、現(xiàn)應(yīng)用品種約： 90個 8 ? 抗菌藥物占全部藥物份額 ? 中國：超過總量的 1/4（ ％） 抗菌藥中抗生素占 3/4以上，頭孢菌素占近 一半 ? 國外：以 降脂藥 、 抗精神失常 藥占多數(shù) 頭孢菌素及抗菌復(fù)合物制劑僅占約 2％ ? 銷售額前 10位藥物 ? 中國：有 4種 抗生素（多為頭孢類抗生素） 且排名第一、二、四、五位 ? 國外：抗菌藥物 ＜ 1個 9 、生產(chǎn)、使用缺乏科學(xué)依據(jù)，如： ? 氟喹諾酮類：國外只有 約 6種；我國 約 18種 ? 加替沙星：對血糖等嚴(yán)重毒性，原研企業(yè)與國外早已停產(chǎn)，而我國卻當(dāng)作“新藥”批準(zhǔn) 約 100家企業(yè)生產(chǎn)，抗菌藥中用藥量排名 第 20位 、氟喹諾酮用藥量排 第二位 ? 洛美沙星、氟羅沙星：有光敏毒性嚴(yán)重、國外也已退出或很少用，我國洛美沙星 約 50家企業(yè)生產(chǎn)、用量排名 37位 ；氟羅沙星 約 30家生產(chǎn)、用量排名53位 ? 頭孢類也有，如國外已經(jīng)少用或廢棄的，而我國仍然在使用的：頭孢尼西 頭孢雷特 10 ?使用率： ?我國門診為 ％ ； 2023年整治后 ↓ ＜ 20％ ?我國住院患者為： ％ ；整治后 ↓ ＜ 60％ ?發(fā)達國家醫(yī)院住院患者的報道為： 25%40% ?國際平均值約為： 30％ （ WHO調(diào)查結(jié)果） ?我國抗菌藥物 聯(lián)合 使用率： 37%50% 11 ? 使用強度 DDD值 （ defined daily doses ，DDDs ） ： ? DDD值以成人每日 常用劑量 作為 標(biāo)準(zhǔn)劑量 ，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)單位 ? 可以計算 每一病例 或 所有病例 使用藥物累積 DDD值或平均 DDD值 ? 也可以計算 聯(lián)合用藥 的累積 DDD值 ? 世界衛(wèi)生組織推薦 DDD值為研究 藥物使用合理性的指標(biāo)，并 頒布了 用來規(guī)范此類研究的每一種抗生素的 標(biāo)準(zhǔn) DDD值 12 ? DDDs是指抗菌藥物主要適應(yīng)證的 平均每日成人維持劑量 、每 100（ 或 1000） 名住院患者抗菌藥物消耗的 DDD數(shù) ? DDDs提供了一種與 藥物價格無關(guān) 的評價監(jiān)測單位 ? DDDs來源于 WHO藥物統(tǒng)計方法合作中心 提供的ATC Index（解剖學(xué) 治療學(xué) 化學(xué)指標(biāo)） ? 對于 未給 出明確 DDDs的藥品，參考說明書、循征醫(yī)學(xué)依據(jù)與臨床實踐經(jīng)驗 13 ? 內(nèi)地與臺灣及歐洲抗菌藥物使用強度比較 ? 我國 2023年：平均 DDD/100人天，各醫(yī)院間使用強度相差大，最大 ，最小 ，兩者相差近 5倍， 整治后 ↓ ＜ 60％ ? 我國臺灣 2023年 2023年 27～ 46DDD/100人天 ? 歐洲 15個國家， 2023年： 21DDD/100人天 ? 瑞士巴塞爾大學(xué)醫(yī)院為 ～ ? 法國 20232023年為 ? 但 DDD受各種因素影響較大 14 2023年處方量最大的 100個藥品中只有 6個抗菌藥物 ? 阿莫西林 （第 5） ? 阿奇霉素 （第 11） ? 頭孢氨芐 （第 19） ? 左氧氟沙星 （第 15） ? 環(huán)丙沙星 （第 53） ? 多西環(huán)素 （第 69） ? 氟康唑 （第 62） 15 我國與歐美醫(yī)院抗菌藥物使用品種數(shù)統(tǒng)計表 品名 中國 美國 英國 歐洲 日本 香港 青霉素類 26（ 105） 18 11 20 11 14 頭孢霉素類 41（ 76） 25