醫(yī)藥商品的經(jīng)營教材-文庫吧資料
2025-01-05 13:42本頁面
【正文】 丹 芍 片 ? 【批準文號】 ? 國藥準字 Z20235282 字 Z20235282 字欣諾康 鹽酸川芎嗪氯化鈉注射液 ? 批準文號：國藥準字H20230640 購銷活動中藥品的效期管理 ?藥品有效期系指該藥品被批準的使用期限 。 ?格式：國藥準字 +1位字母 +8位數(shù)字 ? 字母 ： “ H” 化學藥品 、 “ Z” 中藥 、 “ B” 保健藥品 、 “ S” 生物制品 、 “ T” 體外化學診斷試劑 、 “ F”藥用輔料 、 “ J” 進口分包裝藥品 ? 數(shù)字 ： 第 2位為原批準文號的來源代碼 ， 其中 “10”代表原衛(wèi)生部批準的藥品 ， “19”、 “20”代表 2023年 1月 1日以前國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品 ， 其它使用各省行政區(qū)劃代碼前兩位為原各省級衛(wèi)生行政部門批準的藥品 。 供貨企業(yè)合法性 ?供貨方的 《 藥品經(jīng)營許可證 》 和 “ 營業(yè)執(zhí)照 ” 核準的經(jīng)營方式 、 經(jīng)營范圍 ?建立包括所有供貨方資料的 “ 合格供貨方檔案 ” ， 對未建立 “ 合格供貨方檔案 ” 且無企業(yè)代碼的供貨企業(yè) ?在進貨時應對供貨單位按首營企業(yè)進行審核 。 藥品購進記錄保留到 超過藥品有效期一年 ，但不得少于三年 。 其形式可以采用臺帳 、 票據(jù) 、 憑證等書面資料 ， 也可以為電子媒介的形式 。 進貨質(zhì)量評審 ? 質(zhì)量管理部門針對上一年度所經(jīng)營藥品的各項質(zhì)量指標 ， 在對所經(jīng)營藥品的整體質(zhì)量情況匯總 、 分析的基礎上 ， 每年對藥品入庫驗收合格率 、 在庫儲存的穩(wěn)定性 、 銷后退回情況 、 顧客投訴 、 監(jiān)督抽查 、 企業(yè)質(zhì)量信譽等內(nèi)容進行統(tǒng)計 ， 對進貨情況進行綜合質(zhì)量評審 ， 評審結(jié)果具體明確 ， 為購進計劃的審核提供依據(jù) 。 購進計劃的編制 ?堅持 “ 質(zhì)量第一 ” 的原則 ， 立足市場需求 ， 合理設計藥品庫存結(jié)構(gòu) ， 提出一定時期內(nèi)的購進計劃草案 ， 報質(zhì)量管理機構(gòu)審核； ?質(zhì)量管理部門應認真查閱藥品質(zhì)量檔案 ， 以質(zhì)量為依據(jù) ， 有效行使質(zhì)量否決權(quán) ， 作出審核結(jié)論； ?經(jīng)質(zhì)量審核的購進計劃應報質(zhì)量工作負責人審批 ，由業(yè)務經(jīng)營部門實施 。 書面合同的項目與內(nèi)容 ?合同項目：購銷雙方企業(yè)名稱 、 地址及郵編 、 電話 、 傳真 、 郵件地址 、 銀行帳號與稅號 、 簽約代表 、 簽約時間 、 合同正文 。 藥品購銷合同管理 合同的形式 ?標準書面合同； ?質(zhì)量保證協(xié)議； ?文書 、 傳真 、 電話記錄 、 電報 、 電信 、 口頭約定等 。 ? 2023年 4月 30日 ， 國家藥品監(jiān)督管理局頒布 《 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 》 (局令第 20號 )， 并于同年 7月 1日開始施行 。 GSP的產(chǎn)生 ? 我國的第一部 GSP是 1984年 6月由中國醫(yī)藥公司發(fā)布的 《 醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范 》 。 ?藥品的定價 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理 ?藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 GSP 良好的供應規(guī)范 good supply practice ?藥品在其生產(chǎn) 、 經(jīng)營和銷售的全過程中 ， 由于內(nèi)外因素作用 ， 隨時都有可能發(fā)生質(zhì)量問題 ， 所以必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴格措施 ， 才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量 。 ?藥品品種、規(guī)格很多，分類復雜。 二、藥品流通監(jiān)督的特點 ? 藥品流通是很復雜的過程和體系，管理難度很大。商品流通指以貨幣為媒介的 商品交換 ，商品所有者須把商品賣出換成貨幣，然后再用貨幣購買其他商品。 藥品零售企業(yè)的發(fā)展趨勢 ?藥品零售企業(yè)對人才的需求加強 ?實現(xiàn)從營業(yè)員制向技術(shù)人員負責制的轉(zhuǎn)變 ?實現(xiàn)經(jīng)營模式向規(guī)?；B鎖店方向發(fā)展 ?處方藥經(jīng)營的規(guī)范化 （三）藥品經(jīng)營的特點 ?有嚴格法律要求 —— 須持有 《 藥品經(jīng)營許可證 》 ?特殊的使用對象 —— 病人 ?專業(yè)的銷售人員 —— 經(jīng)營技術(shù)性強 ， 須有
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