醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證概述-文庫吧資料
2025-01-03 17:20本頁面
【正文】 內(nèi)審員接受訓(xùn)練‘ （ 9）若干次內(nèi)部質(zhì)量體系審核； （ 10）在內(nèi)審基礎(chǔ)上的管理者評審； （ 11）質(zhì)量管理體系完善和改進(jìn)； （ 12）申請認(rèn)證。 質(zhì)量體系認(rèn)證 ? 質(zhì)量體系認(rèn)證 —— 是指經(jīng)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，并頒發(fā)質(zhì)量體系認(rèn)證證書證明企業(yè)的質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力符合質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求的活動。 ? （二）認(rèn)證的意義 ? （三）認(rèn)證類型 ? 自愿性認(rèn)證和強(qiáng)制性認(rèn)證 ? 產(chǎn)品（商品）質(zhì)量認(rèn)證 ? （ 1）產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 ? （ 2）產(chǎn)品安全認(rèn)證 ? （ 3）產(chǎn)品環(huán)境認(rèn)證 ? 體系認(rèn)證 ? （ 1）質(zhì)量管理體系認(rèn)證 ? （ 2）環(huán)境管理體系認(rèn)證 ? （ 3）職業(yè)健康安全體系認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 —— 依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求 ，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動 ， 可分為合格認(rèn)證和安全認(rèn)證 。CCEE下設(shè)有電工設(shè)備、電子產(chǎn)品、家用電器、照明設(shè)備四個分委員會和二十五個檢測站。 ? 長城標(biāo)志中國電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會 (CCEE)由中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)成立。 二、標(biāo)準(zhǔn)化的形式 ?商品標(biāo)準(zhǔn)化的形式主要有簡化、統(tǒng)一化、系列化、通用化、組合化等五種 三、標(biāo)準(zhǔn)化與質(zhì)量的關(guān)系 第三節(jié) 醫(yī)藥商品質(zhì)量認(rèn)證 ? 一質(zhì)量認(rèn)證的概念和意義 ? （一）認(rèn)證 ? 我國 1991年 5月 7 日國務(wù)院頒布的《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》定義為：是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)技術(shù)要求的活動。醫(yī)藥商品標(biāo)準(zhǔn)與認(rèn)證 ? .教學(xué)目的和要求 :
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