制藥工程反應設備-文庫吧資料
2025-01-05 07:05本頁面
【正文】 導流筒是一個圓筒，安裝在攪拌器的外面。豎向擋板安裝方式。 對于低粘度液體擋板裝在壁上。 攪拌反應器的擋板結構 可有效地防止粘滯液體在擋板處形成死角，以防止固體顆粒的堆積 。工業(yè)上混合元件多為一些不動裝置，如三通混合、內(nèi)部構件混合器和靜力混合器等。一般混合段的管長為管徑的 50～ 100倍。在混合過程中，通過平行地控制所有組分的流量，確定混合物的組成，并使它保持在預定值上。 – 化學工業(yè)上常用的文丘里管就是射流混合的應用實例。當噴嘴或孔出口處的 Re300時，為層流射流， Re2100時為湍流射流。 ? 射流混合 – 射流是在流體經(jīng)一小孔、噴嘴或管道，流人較大的容器時產(chǎn)生的，射流的直徑隨著離開出口的距離增加而增大，并在擴展的過程中使周圍的流體被夾帶進來而產(chǎn)生混合。 – 用于攪拌的氣體主要是壓縮空氣和水蒸氣。它是利用氣泡在上升過程中所造成的液體湍動，產(chǎn)生良好的攪拌作用。 其他攪拌方法 ? 絕大部分的攪拌與混合，是采用葉輪攪拌。螺帶的高度通常取罐底至液面的高度。這類攪拌器 常用于傳熱、晶析操作和高粘度液體、高濃度淤漿和沉降性淤漿的攪拌 。 框式攪拌器直徑較大，一般取反應器內(nèi)徑的 2/3～ 9/10，50～ 70r／ min。 ?框式和錨式攪拌器 框式攪拌器可視為槳式攪拌器的變形，其結構比較堅固，攪動物料量大。當需要有更大的流速時，反應釜內(nèi)設有導流筒。因此它 適用于乳濁液、懸浮液等。渦輪攪拌器速度較大， 300～ 600r／min。 槳式攪拌器 適用于流動性大、粘度小的液體物料， 也適用于纖維狀和結晶狀的溶解液，物料層很深時可在軸上裝置數(shù)排槳 葉。槳式攪拌器的轉(zhuǎn)速較低，一般為 20～ 80r／ min。 ◆ 攪拌器 常用攪拌器及流型示意 ?槳式攪拌器 由槳葉、鍵、軸環(huán)、豎軸所組成。 (a)軸向流 (b)徑向流 (c)切線流 打漩現(xiàn)象 ?常用攪拌器的型式、結構和特點 在化學工業(yè)中常用的攪拌裝置是 機械攪拌裝置 ，典型的機械攪拌裝置包括 攪拌器：包括旋轉(zhuǎn)的軸和裝在軸上的葉輪； 輔助部件和附件：包括密封裝置、減速箱、攪拌電機、支架、擋板和導流筒等。 ? 攪拌目的 使物料混和均勻 ,強化傳熱和傳質(zhì)。傳動裝置又由電動機、減速器、聯(lián)軸器及機座等組成。作用是提供反應空間和反應條件。 按反應器結構可以把反應器分為釜式（槽式）、管式、塔式、固定床、流化床、移動床等各種反應器。 第二章 制藥工程化學反應設備 化學反應設備分類： 按反應物系相態(tài)可以把反應器分為均相與非均相兩種類型。 例如：冷凍凍干機的在位清洗和消毒系統(tǒng) 雙錐干燥機的真空排氣管與罐體回轉(zhuǎn)密封處 設計的自清洗裝置 在生產(chǎn)中因物料變更、換批的設備，需采取容易清洗、拆裝方便的機構，所以 GMP 極其重視對制藥系統(tǒng)的中間設備、中間環(huán)節(jié)的清洗及監(jiān)控，強調(diào)對設備清潔的驗證。 例如 :一步制粒器：將原來多臺設備、敞口生產(chǎn)的多道工序合并在一個密閉的內(nèi)循環(huán)的容器內(nèi)完成，就是制藥過程與凈化需求相結合的例子。要達到這一標準就必須在藥品加工中，凡有藥物暴露的、室區(qū)潔凈度達不到要求或有人機污染可能的，原則上均應在設備上設計有凈化功能。 4. 怎樣的設備才算貫徹了 GMP? 按照規(guī)范初步把設備 GMP定義為：具有滿足藥物（藥品）生產(chǎn)所需的工藝功能和衛(wèi)生、安全等配套功能，設備結構及其所用材料，不窩藏、滯留物料，不對加工的物質(zhì)形成污染、也不對生產(chǎn)以外的環(huán)境產(chǎn)生污染或影響、且易于操作、維修、清洗的設備。制藥設備的規(guī)格、結構、材料、性能對藥品生產(chǎn)有著很大的影響，證實了設備與 GMP密切聯(lián)系。 2. GMP的控制范圍，包括人事、廠房、設備、設施、生產(chǎn)工藝、傳遞、分析、驗證和庫管等諸多方面， GMP是系統(tǒng)性很強的規(guī)范，嚴格和嚴密是 GMP的突出特點。在國際上， GMP已成為藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準則，它是一套系統(tǒng)的、科學的管理制度。 1999年底以前生物制品、血液制品必須達到 GMP； 2023年底以前粉針制劑、大容量注射劑必須達到 GMP； 2023年底以前小容量注射劑必須達到
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