制藥工程反應(yīng)設(shè)備-全文預(yù)覽
【正文】 導(dǎo)流筒是一個(gè)圓筒，安裝在攪拌器的外面。 對(duì)于低粘度液體擋板裝在壁上。工業(yè)上混合元件多為一些不動(dòng)裝置，如三通混合、內(nèi)部構(gòu)件混合器和靜力混合器等。在混合過程中，通過平行地控制所有組分的流量，確定混合物的組成，并使它保持在預(yù)定值上。當(dāng)噴嘴或孔出口處的 Re300時(shí)，為層流射流， Re2100時(shí)為湍流射流。 – 用于攪拌的氣體主要是壓縮空氣和水蒸氣。 其他攪拌方法 ? 絕大部分的攪拌與混合，是采用葉輪攪拌。這類攪拌器 常用于傳熱、晶析操作和高粘度液體、高濃度淤漿和沉降性淤漿的攪拌 。 ?框式和錨式攪拌器 框式攪拌器可視為槳式攪拌器的變形，其結(jié)構(gòu)比較堅(jiān)固，攪動(dòng)物料量大。因此它 適用于乳濁液、懸浮液等。 槳式攪拌器 適用于流動(dòng)性大、粘度小的液體物料， 也適用于纖維狀和結(jié)晶狀的溶解液，物料層很深時(shí)可在軸上裝置數(shù)排槳 葉。 ◆ 攪拌器 常用攪拌器及流型示意 ?槳式攪拌器 由槳葉、鍵、軸環(huán)、豎軸所組成。 ? 攪拌目的 使物料混和均勻 ,強(qiáng)化傳熱和傳質(zhì)。作用是提供反應(yīng)空間和反應(yīng)條件。 第二章 制藥工程化學(xué)反應(yīng)設(shè)備 化學(xué)反應(yīng)設(shè)備分類： 按反應(yīng)物系相態(tài)可以把反應(yīng)器分為均相與非均相兩種類型。 例如 :一步制粒器：將原來多臺(tái)設(shè)備、敞口生產(chǎn)的多道工序合并在一個(gè)密閉的內(nèi)循環(huán)的容器內(nèi)完成，就是制藥過程與凈化需求相結(jié)合的例子。 4. 怎樣的設(shè)備才算貫徹了 GMP? 按照規(guī)范初步把設(shè)備 GMP定義為：具有滿足藥物（藥品）生產(chǎn)所需的工藝功能和衛(wèi)生、安全等配套功能，設(shè)備結(jié)構(gòu)及其所用材料，不窩藏、滯留物料，不對(duì)加工的物質(zhì)形成污染、也不對(duì)生產(chǎn)以外的環(huán)境產(chǎn)生污染或影響、且易于操作、維修、清洗的設(shè)備。 2. GMP的控制范圍，包括人事、廠房、設(shè)備、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、傳遞、分析、驗(yàn)證和庫管等諸多方面， GMP是系統(tǒng)性很強(qiáng)的規(guī)范，嚴(yán)格和嚴(yán)密是 GMP的突出特點(diǎn)。 1999年底以前生物制品、血液制品必須達(dá)到 GMP； 2023年底以前粉針制劑、大容量注射劑必須達(dá)到 GMP； 2023年底以前小容量注射劑必須達(dá)到 GMP； 2023~2023年，口服液制劑、固體制劑、中成藥制劑、滴眼劑、滴鼻劑、外用擦劑、噴霧劑等劑型將在十五期間全部達(dá)到 GMP要求。 我國藥機(jī)廠現(xiàn)狀 制造廠商多，傳統(tǒng)制劑設(shè)備多，設(shè)備缺點(diǎn)是費(fèi)時(shí)、費(fèi)能源、粉塵飛揚(yáng)嚴(yán)重，有嚴(yán)重污染產(chǎn)生。 ⒁酊水、糖漿劑機(jī)械。 ⑿氣霧劑機(jī)械。 ⑽口服液劑機(jī)械。 ⑻軟膏劑機(jī)械。 ⑹軟膠囊（丸）劑機(jī)械。 ⑷輸液劑機(jī)械。 ⑵水針劑機(jī)械。 ⑺藥用檢測設(shè)備：檢測各種藥物制品或半制品質(zhì)量的儀器與設(shè)備。 ⑶藥用粉碎機(jī)械：用于藥物粉碎（含研磨）并符合藥品生產(chǎn)要求的機(jī)械。 藥物制劑：由原料藥生產(chǎn)各種劑型的過程。制藥工程設(shè)備 講述 設(shè)備結(jié)構(gòu)和原理、優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)、適用場合、選型及操作。 化學(xué)制藥：通過化學(xué)反應(yīng)和各種分離手段得到原料藥的制藥過程。 ⑵制劑機(jī)械： 將藥物制成各種劑型的機(jī)械與設(shè)備。 ⑹藥品包裝機(jī)械：完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關(guān)的機(jī)械與設(shè)備。將原料藥與輔料經(jīng)混合、造粒、壓片、包衣等工序制成各種形狀片劑的機(jī)械與設(shè)備。將粉末藥物或藥液制作成玻璃瓶抗生素粉、水針劑的機(jī)械與設(shè)備。將藥物充填于空心膠囊內(nèi)制作成硬膠囊劑的機(jī)械與設(shè)備。將藥物細(xì)粉或浸膏與賦形劑混合，制成丸劑的機(jī)械與設(shè)備。將藥物與基質(zhì)混合，制成栓劑的機(jī)械與設(shè)備。將藥物浸透或分散于多聚物薄膜內(nèi)的制劑機(jī)械與設(shè)備。將藥液制作成滴眼藥劑的機(jī)械與設(shè)備。 2. 我國目前藥廠生產(chǎn)工藝多為傳統(tǒng)工藝，費(fèi)時(shí)、費(fèi)汽、污染嚴(yán)重，企業(yè)面臨高尖人才、資金短缺的狀況。 國家藥品監(jiān)督管理局制定了分期、分批、按照劑型實(shí)施 GMP認(rèn)證工作的規(guī)劃。實(shí)施 GMP ，是在藥品生產(chǎn)的全過程中實(shí)施科學(xué)的全面管理和嚴(yán)密的監(jiān)控，以獲得預(yù)期的質(zhì)量，可以防止生產(chǎn)過程中藥品的污染、混藥和錯(cuò)藥，保證藥品質(zhì)量的不斷提高。因此就產(chǎn)生了把制藥設(shè)備 GMP內(nèi)容具體化的議題。 例如：熱風(fēng)循環(huán)干燥設(shè)備，氣流污染是最主要的，因此需考慮其循環(huán)空氣的凈化； 洗瓶、洗橡膠塞等應(yīng)考慮工藝用水的潔凈度； 粉碎、制粒、包衣壓片等粉體機(jī)械，應(yīng)考慮其散塵的控制； 灌裝設(shè)備的防塵需采取特殊的凈化方法和裝置，并應(yīng)盡可
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