制藥工程反應設備-全文預覽
【正文】 導流筒是一個圓筒，安裝在攪拌器的外面。 對于低粘度液體擋板裝在壁上。工業(yè)上混合元件多為一些不動裝置，如三通混合、內部構件混合器和靜力混合器等。在混合過程中，通過平行地控制所有組分的流量，確定混合物的組成，并使它保持在預定值上。當噴嘴或孔出口處的 Re300時，為層流射流， Re2100時為湍流射流。 – 用于攪拌的氣體主要是壓縮空氣和水蒸氣。 其他攪拌方法 ? 絕大部分的攪拌與混合，是采用葉輪攪拌。這類攪拌器 常用于傳熱、晶析操作和高粘度液體、高濃度淤漿和沉降性淤漿的攪拌 。 ?框式和錨式攪拌器 框式攪拌器可視為槳式攪拌器的變形，其結構比較堅固，攪動物料量大。因此它 適用于乳濁液、懸浮液等。 槳式攪拌器 適用于流動性大、粘度小的液體物料， 也適用于纖維狀和結晶狀的溶解液，物料層很深時可在軸上裝置數(shù)排槳 葉。 ◆ 攪拌器 常用攪拌器及流型示意 ?槳式攪拌器 由槳葉、鍵、軸環(huán)、豎軸所組成。 ? 攪拌目的 使物料混和均勻 ,強化傳熱和傳質。作用是提供反應空間和反應條件。 第二章 制藥工程化學反應設備 化學反應設備分類： 按反應物系相態(tài)可以把反應器分為均相與非均相兩種類型。 例如 :一步制粒器：將原來多臺設備、敞口生產的多道工序合并在一個密閉的內循環(huán)的容器內完成，就是制藥過程與凈化需求相結合的例子。 4. 怎樣的設備才算貫徹了 GMP? 按照規(guī)范初步把設備 GMP定義為：具有滿足藥物（藥品）生產所需的工藝功能和衛(wèi)生、安全等配套功能，設備結構及其所用材料，不窩藏、滯留物料，不對加工的物質形成污染、也不對生產以外的環(huán)境產生污染或影響、且易于操作、維修、清洗的設備。 2. GMP的控制范圍，包括人事、廠房、設備、設施、生產工藝、傳遞、分析、驗證和庫管等諸多方面， GMP是系統(tǒng)性很強的規(guī)范，嚴格和嚴密是 GMP的突出特點。 1999年底以前生物制品、血液制品必須達到 GMP； 2023年底以前粉針制劑、大容量注射劑必須達到 GMP； 2023年底以前小容量注射劑必須達到 GMP； 2023~2023年，口服液制劑、固體制劑、中成藥制劑、滴眼劑、滴鼻劑、外用擦劑、噴霧劑等劑型將在十五期間全部達到 GMP要求。 我國藥機廠現(xiàn)狀 制造廠商多，傳統(tǒng)制劑設備多，設備缺點是費時、費能源、粉塵飛揚嚴重，有嚴重污染產生。 ⒁酊水、糖漿劑機械。 ⑿氣霧劑機械。 ⑽口服液劑機械。 ⑻軟膏劑機械。 ⑹軟膠囊（丸）劑機械。 ⑷輸液劑機械。 ⑵水針劑機械。 ⑺藥用檢測設備：檢測各種藥物制品或半制品質量的儀器與設備。 ⑶藥用粉碎機械：用于藥物粉碎（含研磨）并符合藥品生產要求的機械。 藥物制劑：由原料藥生產各種劑型的過程。制藥工程設備 講述 設備結構和原理、優(yōu)點和缺點、適用場合、選型及操作。 化學制藥：通過化學反應和各種分離手段得到原料藥的制藥過程。 ⑵制劑機械： 將藥物制成各種劑型的機械與設備。 ⑹藥品包裝機械：完成藥品包裝過程以及與包裝過程相關的機械與設備。將原料藥與輔料經混合、造粒、壓片、包衣等工序制成各種形狀片劑的機械與設備。將粉末藥物或藥液制作成玻璃瓶抗生素粉、水針劑的機械與設備。將藥物充填于空心膠囊內制作成硬膠囊劑的機械與設備。將藥物細粉或浸膏與賦形劑混合，制成丸劑的機械與設備。將藥物與基質混合，制成栓劑的機械與設備。將藥物浸透或分散于多聚物薄膜內的制劑機械與設備。將藥液制作成滴眼藥劑的機械與設備。 2. 我國目前藥廠生產工藝多為傳統(tǒng)工藝，費時、費汽、污染嚴重，企業(yè)面臨高尖人才、資金短缺的狀況。 國家藥品監(jiān)督管理局制定了分期、分批、按照劑型實施 GMP認證工作的規(guī)劃。實施 GMP ，是在藥品生產的全過程中實施科學的全面管理和嚴密的監(jiān)控，以獲得預期的質量，可以防止生產過程中藥品的污染、混藥和錯藥，保證藥品質量的不斷提高。因此就產生了把制藥設備 GMP內容具體化的議題。 例如：熱風循環(huán)干燥設備，氣流污染是最主要的，因此需考慮其循環(huán)空氣的凈化； 洗瓶、洗橡膠塞等應考慮工藝用水的潔凈度； 粉碎、制粒、包衣壓片等粉體機械，應考慮其散塵的控制； 灌裝設備的防塵需采取特殊的凈化方法和裝置，并應盡可
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