醫(yī)藥生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)況與趨勢(ppt61)(508mb)(1)-文庫吧資料
2025-01-05 00:13本頁面
【正文】 derNew Drug Approvals (NMEs) 28The innovation gap: Biotech and big pharma RD expenditures and new molecular entity approvalsSource:Ernst Young29醫(yī)藥生技產(chǎn)業(yè)的大趨勢（二）由於醫(yī)藥服務(wù)公司（ＣＲＯ）的專業(yè)化，更具效率及彈性，大藥廠及生技公司逐漸將內(nèi)部的研發(fā)工作，外包給ＣＲＯ；「委外代工」。目前美國約有 600項(xiàng)「準(zhǔn)藥品」進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，更多的新生技藥品將會陸續(xù)上市。生技公司之間的合併將越來越頻繁。26醫(yī)藥生技產(chǎn)業(yè)的大趨勢（一）大藥廠仍會繼續(xù)合併：急著找新產(chǎn)品。7. 醫(yī)療行為的新趨勢。5. 醫(yī)療資訊個(gè)人化。3. 學(xué)名藥的市場擴(kuò)大。缺缺乏乏︵︵推推動(dòng)動(dòng)中中︶︶基礎(chǔ)研究基礎(chǔ)研究應(yīng)用研究應(yīng)用研究技術(shù) /先導(dǎo)藥物開發(fā)技術(shù) /先導(dǎo)藥物開發(fā)臨床前試驗(yàn)臨床前 試驗(yàn)量產(chǎn)代工製造量產(chǎn)代工製造產(chǎn)品許可/行銷產(chǎn)品許可/行銷臨床試驗(yàn)(I, II 期 )臨床試驗(yàn)(I, II 期 )學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu) :*中研院*臺大*陽明*成大*長庚*清大*交大*中興法人研究機(jī)構(gòu)*國衛(wèi)院*生技中心*工研院*生醫(yī)中心*藥技中心*動(dòng)科所*食研所…民間廠商*聯(lián)亞*健亞*基亞*賽亞*太景*中天*智擎*東洋*臺醫(yī)*賽德…CRO:*生技中心*國際精鼎*佳生*綠色四季*維州臨床研究 /試驗(yàn)中心*臺大*榮總*成大*長庚*北醫(yī)生產(chǎn)代工*生技中心*永盺*先進(jìn)基因*臺灣神隆*聯(lián)亞*旭富行銷通路商弘如洋寶齡富錦博登…上游 中游 下游臨床試驗(yàn)(III期 )臨床試驗(yàn)(III期 )生產(chǎn)代工 :高雄生技園區(qū)2023L 規(guī)模 (規(guī)劃中 )缺缺口口 ︵待推動(dòng)︶︶基礎(chǔ)研究基礎(chǔ)研究應(yīng)用研究應(yīng)用研究技術(shù) 先導(dǎo)藥物開發(fā)技術(shù) 先導(dǎo)藥物開發(fā)臨床前試驗(yàn)臨床前 試驗(yàn)量產(chǎn)代工製造量產(chǎn)代工製造產(chǎn)品許可行銷產(chǎn)品許可行銷臨床試驗(yàn)期臨床試驗(yàn)期學(xué)術(shù)研究機(jī)構(gòu)中研院臺大陽明成大長庚清大交大中興法人研究機(jī)構(gòu)國衛(wèi)院生技中心工研院生醫(yī)所藥技中心動(dòng)科所食研所…民間廠商聯(lián)亞藥華基亞賽亞太景臺灣醣聯(lián)智擎保血科技臺醫(yī)賽德…生技中心國際精鼎佳生綠色四季維州臨床研究試驗(yàn)中心臺大榮總成大長庚北醫(yī)生產(chǎn)代工生技中心永盺先進(jìn)基因臺灣神隆聯(lián)亞行銷通路上游 中游 下游臨床試驗(yàn)期臨床試驗(yàn)期生產(chǎn)代工高雄生技園區(qū)規(guī)模 已規(guī)劃 )生技藥品產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈23三 、趨勢242023年生技藥品佔(zhàn)整體醫(yī)藥市場的 10%, 預(yù)估 2023年將佔(zhàn)整體醫(yī)藥市場的 15%.資料來源： IMS Health20232023年全球藥品與生技藥品成長趨勢25醫(yī)藥生技產(chǎn)業(yè)的大趨勢1. 大藥廠仍會繼續(xù)合併。 其中 1/3屬於進(jìn)口學(xué)名葯 ， 國資葯廠僅佔(zhàn) 25%。 ， 國資葯廠約 163家， 分食 270億元市場 。醫(yī)藥生技產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)況與趨勢2講 授 大 綱一 、 特性二 、 現(xiàn)況三 、趨勢3一 、 特性4The Product Development Roadmap5新藥研究開發(fā)與上市的流程圖6新藥研發(fā)平均成本增加圖Expenditures($million)7Biopharmaceutical Attrition Continues…Source:Phrma 2023 Profile8The Value Ladder Developing Biotech Products9摩根史坦利新藥價(jià)值鏈Calculated Value of a Hypothetical New Drug at Various Stages of Drug Development by DCF ModelDevelopmentPhaseSuccessfulRatesCumulativeProbabilityEarlyPreclinicalLate 50% 4%PreClinical(IND) 40% 8%Phase I 73% 19%Phase II 45% 27%Phase III 73% 59%NDA 81% 81%Market 100% 100%Source:Man Stanley Research, 10/15/0210專業(yè)分工之概念Phase I Phase II Phase III藥物探索 臨床前試驗(yàn)(動(dòng)物試驗(yàn) )PreClinicalClinical Trial
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