xxxx版藥典與2005版微生物對比-文庫吧資料
2025-01-04 22:46本頁面
【正文】 固體抗酸制劑 ⑵ 培養(yǎng)基 ① 培養(yǎng)基的制備 胰酪胨大豆肉湯瓊脂培養(yǎng)基 胰酪胨大豆肉湯培養(yǎng)基 沙氏葡萄糖肉湯培養(yǎng)基 ②培養(yǎng)基的適用性檢查 同控制菌 培養(yǎng)基 的適用性檢查 ⑶ 抑菌劑效力測定方法 ① 菌種 菌液制備 菌種 同培養(yǎng)基適用性檢查，制劑中常見的污 染微生物也可作為試驗(yàn)菌。 ④本試驗(yàn)方法和抑菌劑抑菌效力判斷標(biāo)準(zhǔn)用于包裝未啟開的成品制劑。 ②具有抗菌活性的制劑應(yīng) 確認(rèn)其抗菌效力。 ⒉使用范圍及原則 ⑴ 使用范圍 如果藥物本身不具有充分的抗菌活性，應(yīng)根據(jù)制劑特性添加適宜的抑菌劑，以防止制劑在正常貯藏和使用過程中可能發(fā)生的微生物污染和繁殖，對患者造成傷害。 ⑵為防止藥品由于微生物污染而引起變質(zhì)，對服用者造成不良反應(yīng)，在藥品生產(chǎn)過程中加入一定劑量的抑菌劑。 結(jié)果判斷 非革蘭陽性菌，顯微鏡下未見厚膜孢子、假菌絲、芽管判未檢出白色念珠菌。 ⒉ 念珠菌顯色培養(yǎng)基 菌落呈綠色或翠綠色菌落生長。 分離培養(yǎng) 劃線接種于沙氏葡萄糖瓊脂培養(yǎng)基平板上。 ⑤改梭菌 培養(yǎng)時間 72～ 96小時為 48小時 。 ③大腸菌群 檢查用膽鹽乳糖培養(yǎng)基改為 乳糖膽鹽。如 《 伯杰氏細(xì)菌鑒定手 》 。 試驗(yàn)結(jié)果與對照培養(yǎng)基比較 控制菌檢查用培養(yǎng)基的適用性檢查 控制菌檢查用培養(yǎng)基的促生長、抑制及指示能力檢查 控制菌檢查 培養(yǎng)基 特性 試驗(yàn)菌株 大腸埃希菌 膽鹽乳糖 促生長能力 大腸埃希菌 抑制能力 金黃色葡萄球菌 MUG 促生長能力 +指示能力 大腸埃希菌 曙紅亞甲藍(lán) 或麥康凱 促生長能力 +指示能力 大腸埃希菌 大腸菌群 乳糖膽鹽 促生長能力 大腸埃希菌 抑制能力 金黃色葡萄球菌 乳糖發(fā)酵 促生長能力 +指示能力 大腸埃希菌 曙紅亞甲藍(lán) 或麥康凱 促生長能力 +指示能力 大腸 埃希菌 沙門菌 營養(yǎng)肉湯 促生長能力 乙型付傷寒沙門菌 四硫磺酸鈉亮綠 促生長能力 乙型付傷寒沙門菌 抑制能力 金黃色葡萄球菌 膽鹽硫乳瓊脂或沙門、 志賀氏屬瓊脂培養(yǎng)基 促生長能力 +指示能力 乙型付傷寒沙門菌 曙紅亞甲藍(lán)瓊脂 或麥康凱瓊脂 培養(yǎng)基 促生長能力 +指示能力 乙型付傷寒沙門菌 三糖鐵瓊脂 培養(yǎng)基 指示能力 乙型付傷寒沙門菌 銅綠假單 膽鹽乳糖 促生長能力 銅綠假單胞菌 胞菌 抑制能力 金黃色葡萄球菌 溴化十六烷基三 促生長能力 銅綠假單胞菌 甲銨瓊脂 抑制能力 大腸埃希菌 綠膿菌素測定 用培養(yǎng)基 促生長能力 +指示能力 銅綠假單胞菌 金黃色葡 亞碲酸鹽肉湯 促生長能力 金黃色葡萄球菌 萄球菌 抑制能力 大腸埃希菌 卵黃氯化鈉瓊脂促生長能力 +指示能力 金黃色葡萄球菌 或甘露醇鹽瓊脂 抑制能力 大腸埃希菌 梭菌 梭菌增菌培養(yǎng)基 促生長能力 生孢梭菌 哥倫比亞瓊脂 促生長能力 生孢梭菌 白色念 沙氏葡萄糖肉湯 促生長能力 白色念珠菌 珠菌 沙氏葡萄糖瓊脂 促生長能力 +指示能力 白色念珠菌 念珠菌顯色培養(yǎng)基 促生長能力 +指示能力 白色念珠菌 吐溫 80玉米瓊脂 促生長能力 +指示能力 白色念珠菌 ⑶控制菌檢查法增修訂內(nèi)容 ①疑似致病菌的確證 微生物控制菌檢查中沒有規(guī)定進(jìn)一步確證疑似致病菌的方法。 ④ 液體 培養(yǎng)基 指示能力檢查 。 ② 固體 培養(yǎng)基 促生長能力檢查 。 刪去 每片濾膜的總過濾量不宜過大， 修改為 總沖洗量不得超過 1000ml。 ⒉細(xì)菌、酵母菌和霉菌平均
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