工藝驗(yàn)證管理作業(yè)指導(dǎo)書-文庫(kù)吧資料
2024-09-04 20:28本頁(yè)面
【正文】 工藝人員負(fù)責(zé)把涉及到影響上述產(chǎn)品特性的過(guò)程參數(shù)以及FPC從過(guò)去的經(jīng)驗(yàn)中確定的過(guò)程的特殊特性和關(guān)鍵尺寸/性能轉(zhuǎn)化為過(guò)程控制。4．工作程序 工藝驗(yàn)證要求 要求建立書面的證據(jù)，保證規(guī)定的工藝能始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量屬性的產(chǎn)品 要求工藝參數(shù)范圍內(nèi)能有效和重復(fù)生產(chǎn)出符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的產(chǎn)品。分析方法經(jīng)過(guò)討論明確。操作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，并獲得相應(yīng)資質(zhì)。根據(jù)公司特點(diǎn),同一系列產(chǎn)品可抽取典型樣品進(jìn)行試驗(yàn). 確定各工序的關(guān)鍵工藝參數(shù) 工序的關(guān)鍵工藝參數(shù)來(lái)源:客戶產(chǎn)品中指定要求。以往類似產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù). 要求明確產(chǎn)品的關(guān)鍵工藝參數(shù),制定關(guān)鍵工藝指標(biāo),并對(duì)其抽樣數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查 確定取樣要求 要求檢查樣品的數(shù)據(jù)必須來(lái)源于驗(yàn)證批的產(chǎn)品 確定測(cè)試項(xiàng)目 測(cè)試項(xiàng)目要求在工藝驗(yàn)證前準(zhǔn)備完畢,按CP/作業(yè)指導(dǎo)書的測(cè)試方法進(jìn)行檢測(cè). 新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證 工藝組織新產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng),驗(yàn)證并確認(rèn)工藝參數(shù)的范圍,加工可行性檢查分析 裝備部負(fù)責(zé)設(shè)備/工裝的驗(yàn)證,填寫驗(yàn)證報(bào)告,有尺寸/ 品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢查,數(shù)據(jù)的采集,進(jìn)行能力分析. 生產(chǎn)部:安排員工進(jìn)行新產(chǎn)品試生產(chǎn) 新產(chǎn)品驗(yàn)證輸出(工序確認(rèn)):設(shè)備/工裝的確認(rèn)報(bào)告,有具體參數(shù)時(shí),要求有CMK分析 裝備部 驗(yàn)證并確認(rèn)各工序的工藝參數(shù)的范圍 工藝部 ,新產(chǎn)品工序驗(yàn)證需進(jìn)行連續(xù)生產(chǎn)驗(yàn)證,采樣數(shù)據(jù)的時(shí)間可適當(dāng)延長(zhǎng).調(diào)整并核對(duì)各工序的產(chǎn)能節(jié)拍 工藝部
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