工藝驗證管理作業(yè)指導書-免費閱讀
【正文】 以往類似產(chǎn)品的經(jīng)驗數(shù)據(jù). 要求明確產(chǎn)品的關鍵工藝參數(shù),制定關鍵工藝指標,并對其抽樣數(shù)據(jù)進行檢查 確定取樣要求 要求檢查樣品的數(shù)據(jù)必須來源于驗證批的產(chǎn)品 確定測試項目 測試項目要求在工藝驗證前準備完畢,按CP/作業(yè)指導書的測試方法進行檢測. 新產(chǎn)品工藝驗證 工藝組織新產(chǎn)品的驗證活動,驗證并確認工藝參數(shù)的范圍,加工可行性檢查分析 裝備部負責設備/工裝的驗證,填寫驗證報告,有尺寸/ 品質部負責產(chǎn)品質量檢查,數(shù)據(jù)的采集,進行能力分析. 生產(chǎn)部:安排員工進行新產(chǎn)品試生產(chǎn) 新產(chǎn)品驗證輸出(工序確認):設備/工裝的確認報告,有具體參數(shù)時,要求有CMK分析 裝備部 驗證并確認各工序的工藝參數(shù)的范圍 工藝部 ,新產(chǎn)品工序驗證需進行連續(xù)生產(chǎn)驗證,采樣數(shù)據(jù)的時間可適當延長.調整并核對各工序的產(chǎn)能節(jié)拍 工藝部設備故障率/維修率 裝備部/生產(chǎn)部?各工序操作人員的培訓需求(裝備部針對設備/工裝提出要求,工藝部針對加工工藝提出人員的要求,品質部針對質量控制提出人員需求) 工藝/裝備/品質各工序的直通率分析 品質部
環(huán)評公示相關推薦
鄂ICP備17016276號-1