工藝驗(yàn)證管理作業(yè)指導(dǎo)書-免費(fèi)閱讀
【正文】 以往類似產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù). 要求明確產(chǎn)品的關(guān)鍵工藝參數(shù),制定關(guān)鍵工藝指標(biāo),并對其抽樣數(shù)據(jù)進(jìn)行檢查 確定取樣要求 要求檢查樣品的數(shù)據(jù)必須來源于驗(yàn)證批的產(chǎn)品 確定測試項(xiàng)目 測試項(xiàng)目要求在工藝驗(yàn)證前準(zhǔn)備完畢,按CP/作業(yè)指導(dǎo)書的測試方法進(jìn)行檢測. 新產(chǎn)品工藝驗(yàn)證 工藝組織新產(chǎn)品的驗(yàn)證活動,驗(yàn)證并確認(rèn)工藝參數(shù)的范圍,加工可行性檢查分析 裝備部負(fù)責(zé)設(shè)備/工裝的驗(yàn)證,填寫驗(yàn)證報(bào)告,有尺寸/ 品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檢查,數(shù)據(jù)的采集,進(jìn)行能力分析. 生產(chǎn)部:安排員工進(jìn)行新產(chǎn)品試生產(chǎn) 新產(chǎn)品驗(yàn)證輸出(工序確認(rèn)):設(shè)備/工裝的確認(rèn)報(bào)告,有具體參數(shù)時(shí),要求有CMK分析 裝備部 驗(yàn)證并確認(rèn)各工序的工藝參數(shù)的范圍 工藝部 ,新產(chǎn)品工序驗(yàn)證需進(jìn)行連續(xù)生產(chǎn)驗(yàn)證,采樣數(shù)據(jù)的時(shí)間可適當(dāng)延長.調(diào)整并核對各工序的產(chǎn)能節(jié)拍 工藝部設(shè)備故障率/維修率 裝備部/生產(chǎn)部?各工序操作人員的培訓(xùn)需求(裝備部針對設(shè)備/工裝提出要求,工藝部針對加工工藝提出人員的要求,品質(zhì)部針對質(zhì)量控制提出人員需求) 工藝/裝備/品質(zhì)各工序的直通率分析 品質(zhì)部
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