工藝驗證管理作業(yè)指導(dǎo)書(已修改)
2025-09-03 20:28 本頁面
【正文】 常州富邦電氣有限公司Fulling Products Co., Ltd.程序文件JS/FPCTS??第 6 頁共 2 頁工藝驗證管理作業(yè)指導(dǎo)書第A版 第a次修改1 目的通過工藝驗證,檢查工藝流程及產(chǎn)品符合客戶及法律法規(guī)的合理性,并且尋求降低質(zhì)量成本,工藝優(yōu)化的機(jī)會2 適用范圍適用于本公司新產(chǎn)品階段的各工序工藝過程驗證確認(rèn)適用于本公司工序/設(shè)備工藝過程變更驗證確認(rèn)適用于本公司批量生產(chǎn)產(chǎn)品的各工序過程再驗證確認(rèn)3 名記術(shù)語 生產(chǎn)工藝 :指通過一項作業(yè)或一系列作業(yè)并與工裝設(shè)備系統(tǒng)、人員、文件及環(huán)境有關(guān)的將原料轉(zhuǎn)變?yōu)榘氤善?成品的過程。 工藝驗證:證明生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實(shí)能導(dǎo)致預(yù)期結(jié)果的有文件證明的系列活動3 職責(zé) 開發(fā)人員負(fù)責(zé)把可能影響安全、法律法規(guī)符合性、客戶裝配、功能、性能、耐久性以及其他客戶提出的要求標(biāo)注為產(chǎn)品特殊特性和各工序的關(guān)鍵尺寸/性能要求。 工藝人員負(fù)責(zé)把涉及到影響上述產(chǎn)品特性的過程參數(shù)以及FPC從過去的經(jīng)驗中確定的過程的特殊特性和關(guān)鍵尺寸/性能轉(zhuǎn)化為過程控制。 裝備部負(fù)責(zé)工裝設(shè)備的過程驗證 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)工藝驗證生產(chǎn)安排,組織生產(chǎn) 副總經(jīng)理負(fù)責(zé)所有工藝驗證的批準(zhǔn)。4．工作程序 工藝驗證要求 要求建立書面的證據(jù)，保證規(guī)定的工藝能始終如一地生產(chǎn)出符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量屬性的產(chǎn)品 要求工藝參數(shù)范圍內(nèi)能有效和重復(fù)生產(chǎn)出符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量的產(chǎn)品。 工藝驗證的原則(量產(chǎn)過程再確認(rèn)):對產(chǎn)品要求理解透徹。分析方法經(jīng)過討論明確。生產(chǎn)設(shè)備及測量儀器經(jīng)過校驗。操作人員經(jīng)過培訓(xùn)，并獲得相應(yīng)資質(zhì)。 驗證的目的在于建立工藝的一致性；驗證中的相
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