質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表(全)-文庫(kù)吧資料
2024-08-29 23:27本頁(yè)面
【正文】 放有序；員工統(tǒng)一著裝，佩戴胸卡，直接接觸藥品人員定期健康檢查。檢查或考核情況：檢查或考核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及解決辦法：檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）：組織部門(mén)負(fù)責(zé)人（簽字）：漣源市藥材公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表LYYCQR0452004規(guī)章制度名稱(chēng)教育培訓(xùn)管理制度檢查考核日期制度執(zhí)行部門(mén)質(zhì)量管理部、人事行政部參與檢查考核人員檢查或考核方式資料查閱、現(xiàn)場(chǎng)詢(xún)問(wèn)檢查或考核內(nèi)容：人事行政部應(yīng)制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃和部門(mén)培訓(xùn)計(jì)劃；培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)符合GSP的要求；應(yīng)建立培訓(xùn)檔案；檢查員工對(duì)培訓(xùn)教育內(nèi)容的掌握程度。公司所有銷(xiāo)售員應(yīng)接受省藥品監(jiān)督局培訓(xùn)，并持證上崗。檢查或考核情況：檢查或考核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及解決辦法：檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）：組織部門(mén)負(fù)責(zé)人（簽字）：漣源市藥材公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表LYYCQR0452004規(guī)章制度名稱(chēng)藥品銷(xiāo)售管理制度檢查考核日期制度執(zhí)行部門(mén)營(yíng)銷(xiāo)部參與檢查考核人員檢查或考核方式資料查閱檢查或考核內(nèi)容：公司的銷(xiāo)售單位是應(yīng)具有合法資格單位，批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)要具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，醫(yī)療單位要取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢和銷(xiāo)毀。在養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品應(yīng)暫停銷(xiāo)售，及時(shí)通知質(zhì)管部進(jìn)行復(fù)查處理。購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)有合法票據(jù)，每年年初對(duì)上年的購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量情況匯總分析。編制購(gòu)進(jìn)計(jì)劃應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)管部人員參加，須經(jīng)主管業(yè)務(wù)經(jīng)理簽字。d、藥品已超出有效期。b、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等。詢(xún)問(wèn)保管員、復(fù)核員發(fā)現(xiàn)以下問(wèn)題應(yīng)停止發(fā)貨，報(bào)質(zhì)管部處理。出庫(kù)復(fù)核應(yīng)對(duì)質(zhì)量檢查和對(duì)數(shù)量項(xiàng)目的逐一核對(duì)，無(wú)誤后應(yīng)在出庫(kù)復(fù)核聯(lián)上簽字，出庫(kù)復(fù)核記錄保存超過(guò)藥品有效期一年，不得少于三年。已過(guò)效期藥品的處理、報(bào)損和銷(xiāo)毀按不合格品規(guī)定執(zhí)行，手續(xù)齊全，記錄完整。按月填寫(xiě)近效期藥品催銷(xiāo)報(bào)表，對(duì)近效期藥品加強(qiáng)管理。檢查或考核情況：檢查或考核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及解決辦法：檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）：組織部門(mén)負(fù)責(zé)人（簽字）：漣源市藥材公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表LYYCQR0452004規(guī)章制度名稱(chēng)效期藥品管理制度檢查考核日期制度執(zhí)行部門(mén)質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部參與檢查考核人員檢查或考核方式資料查閱、看現(xiàn)場(chǎng)檢查或考核內(nèi)容：倉(cāng)庫(kù)近效期藥品要懸掛“近效期藥品示牌”。 所有進(jìn)口藥品必須用中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱(chēng)，主要成份以及注冊(cè)號(hào)，并有中文說(shuō)明書(shū)。檢查或考核情況：檢查或考核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及解決辦法：檢查或考核負(fù)責(zé)人（簽字）：組織部門(mén)負(fù)責(zé)人（簽字）：漣源市藥材公司質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核記錄表LYYCQR0452004規(guī)章制
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