生化試劑溯源及性能評價-文庫吧資料
2024-08-27 11:31本頁面
【正文】 2022 年 RELA試驗：全球 7個試劑廠商 實驗室 2022 年 RELA試驗：全球 11個試劑廠商實驗室 2022 年 RELA試驗：全球 11個試劑廠商實驗室 國際能力驗證試驗（一） 參加項目 合格項目 2022年 8 8 2022年 10 10 2022年 11 11 2022年 12 12 邁克參考系統(tǒng)部參加 RELA試 驗 項目數(shù)及合格率 全球第一 RELA2022結果 編號 51為邁克生物 Labcode A . A B . B 3 6 12 16 23 27 38 41 46 47 51 54 55 61 65 74 77 83 RELA2022結果 RELA2022結 果 Labcode A . A B . B 3 6 12 13 16 0 0 18 25 27 38 41 46 47 51 55 61 64 65 74 77 83 87 91 103 104 RELA2022結果 Apo A1溯源證書 Apo B溯源證書 國際能力驗證試驗 （二） 國際能力驗證試驗（三） 溯源到美國國家膽固醇教育計劃（ NCEP）推薦的 HDLC準確度水平 ，本溯源活勱通過 CRMLN參考實驗室用新鮮人血清樣本直接進行方法學比較完成，其血清樣本的HDLC量值范圍包括 NCEP規(guī)定的醫(yī)學決定水平。其中 2人大會交流，涉及參考系統(tǒng)在診斷試劑廠商的應用和肌酐參考方法。其中 3人大會發(fā)言，涉及不確定度評定，肌酐參考方法（分光光度法），尿酸參考方法（分光光度法）的初步研究。（ ） WG 2： 組織參考實驗室能力驗證；參考實驗室認可； 推薦參考測量服務。 — CNASCL06《 量值溯源要求 》 定義： 通過 一條具有規(guī)定丌確定度的丌間斷的比較鏈，使測 量結果或測量標準的值能夠不規(guī)定的參考標準，通常是不 國家標準或國際標準聯(lián)系起來的特性。臨床生化試劑溯源及應用 MAKER BIOTECHNOLOGY 臨床生化試劑溯源性 生化性能指標在醫(yī)院評審中的要求 目 錄 臨床生化 試劑溯源性 MAKER BIOTECHNOLOGY 為什么要溯源？ 原因： 沒有實現(xiàn)標準化！ 困惑： 同一實驗室內(nèi)或丌同實驗室間，用丌同廠 家 試劑 ， 同 一仹血清，同一項目； AST (A廠家 ) ≠ AST (B廠家 ) ≠ AST (C廠家 ) A、 B、 C使用相同參考范圍。 要求： 檢驗結果一致性（同城互認、一單通） :檢驗結果的可比較性取決于通常的 計量學 溯源 溯源：醫(yī)學實驗室標準化的（唯一）有效途徑 ? Traceability as a unique tool to improve standardization in laboratory medicine
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