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昆明市五華區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局-文庫吧資料

2024-08-14 21:30本頁面
  

【正文】 像診斷□射線影像診斷□、影像診斷□牙科射線影像診斷□乳腺射線影像診斷□普通射線機影像診斷□其它射線影像診斷□射線裝置裝置名稱型號生產(chǎn)廠家設(shè)備編號主要參數(shù)所在場所 非密封型放射性同位素核素名稱用途物理狀態(tài)最大年操作量()最大日操作量()操作場所工作場所級別(個數(shù))甲級 □( )乙級 □( )丙級 □( )密封型放射性同位素核素名稱活度()活度測量日期生產(chǎn)廠家所在場所含密封源裝置編號裝置名稱型號生產(chǎn)廠家放 射 源所在場所核素名稱活度()活度測量日期二、審核意見許可項目放射核準許可項目:有效期自 年 月 日 至 年 月 日 監(jiān)督人 員意見 簽字: 年 月 日科室審 核意見 簽字: 年 月 日衛(wèi)生計生局綜合監(jiān)督執(zhí)法局意見 簽字: (單位公章)年 月 日備注 放射診療相關(guān)規(guī)章制度目錄序 號名 稱項 目放射診療安全制度所有放射事件應(yīng)急預(yù)案所有放射診療設(shè)備安全操作規(guī)程所有放射診療質(zhì)量保證方案所有放射診療工作人員職責所有放射治療與核醫(yī)學(xué)質(zhì)量保證檢測規(guī)范放射治療與核醫(yī)學(xué)放射性同位素保管制度作用放射性同位素 注:根據(jù)各單位開展的放射項目制定相應(yīng)的規(guī)章制度放射防護與質(zhì)控器材目錄序 號名 稱項 目門機聯(lián)鎖放射治療工作狀態(tài)指示燈所有電離輻射警告標志所有影像監(jiān)控放射治療對講裝置放射治療劑量檢測儀加速器治療計劃系統(tǒng)加速器與γ刀個人劑量報警儀γ刀、鈷機和后裝機活度計核醫(yī)學(xué)放射性表面污染儀核醫(yī)學(xué)工作人員防護用品介入與射線診斷受檢者防護用品介入與射線診斷 注:根據(jù)各單位開展的放射項目設(shè)立相應(yīng)的防護與質(zhì)控器材 五華區(qū)《放射診療許可證》校驗、延續(xù)登記表醫(yī)療機構(gòu)名稱: 地 址:法定代表人: 聯(lián)系人:負責人: 聯(lián)系電話:放射基本情況放射核準許可項目:《放射診療許可證》編號:有效期自 年 月 日 至 年 月 日 職業(yè)體檢人數(shù) 人校驗、延續(xù)相關(guān)要求□、《放射診療許可證》校驗應(yīng)當與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗同時提出申請;□、提交《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本復(fù)印件份;□、提交《放射診療許可證》正、副本原件;□、提交周期內(nèi)職業(yè)體檢資料(不超過年)和當年個人劑量計監(jiān)測相關(guān)資料;□、提交放射防護監(jiān)測報告每年一次相關(guān)資料;□、提交放射人員個人資質(zhì)現(xiàn)場勘驗及資料審查情況記錄日期勘驗情況監(jiān)督人員簽字陪同檢查人簽字衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督局監(jiān)督員意見簽字: 年 月 日衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督局醫(yī)監(jiān)科科室意見 簽字: 年 月 日衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督局領(lǐng)導(dǎo)意見 簽字: 公 章 年 月 日公共場所衛(wèi)生許可辦事指南 昆明市五華區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局年月日發(fā)布公共場所衛(wèi)生許可辦事指南一、受理范圍申請內(nèi)容:公共場所衛(wèi)生許可申請。、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”應(yīng)當按照有關(guān)標準計算得出。、射線裝置的“主要參數(shù)”是指射線機的電流()和電壓()、加速器線束能量等主要性能參數(shù)。、表中的“負責人”,法人單位是法人代表姓名;非法人的單位,則填寫主要負責人姓名。、申請單位應(yīng)當在申請表及相應(yīng)的材料逐頁加蓋單位公章,并按規(guī)定的順序排列,裝訂成冊。申請材料的復(fù)印件應(yīng)當清楚并與原件一致。行政復(fù)議機關(guān)一:昆明市衛(wèi)生和計劃生育委員會地 點:昆明市呈貢區(qū)錦繡大街號市級行政中心號樓號聯(lián)系方式:行政復(fù)議機關(guān)二:昆明市五華區(qū)人民政府(五華區(qū)政府法制辦公室)地 點:昆明市五華區(qū)華山西路號聯(lián)系方式:附件放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可辦事流程示意圖提出申請審核申請材料符合不予受理情形申請材料審核結(jié)果需要補正材料 發(fā)放《補正材料通知書》不予受理(發(fā)放《不予受理通知書》)材料 符合要求受理(發(fā)放《受理通知書》)材料補正后符合要求現(xiàn)場審查現(xiàn)場審查結(jié)果 通知申請人整改不合格到期不整改整改結(jié)果合格 整改合格在個工作日內(nèi)作出批準決定整改后仍不合格不予批準在個工作日內(nèi)獲取辦理結(jié)果決定公開圖 放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可辦事流程示意圖以下表格由申請人自行到昆明市五華區(qū)萬彩城市花園棟樓總服務(wù)臺進行現(xiàn)場領(lǐng)取。網(wǎng)絡(luò)投訴:“云南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上大廳”、 電子郵箱。網(wǎng)絡(luò)查詢辦理進程:可登陸辦理網(wǎng)址“云南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上大廳”進行查詢?;貜?fù)時限:窗口咨詢和電話咨詢當場回復(fù);網(wǎng)絡(luò)咨詢自收到咨詢件后個工作日內(nèi)回復(fù)。.咨詢回復(fù)回復(fù)方式:窗口回復(fù)、電話回復(fù)、網(wǎng)絡(luò)回復(fù)。聯(lián)系電話:、()網(wǎng)絡(luò)咨詢。十一、許可服務(wù)(一)咨詢 .咨詢方式()窗口咨詢。被許可人需要延續(xù)依法取得的《放射診療許可證》有效期的,應(yīng)當在《放射診療許可證》有效期屆滿日前提出申請;對不予許可的單位,下發(fā)《不予行政許可決定書》。(四)許可決定及送達方式自作出決定之日起 日內(nèi),許可結(jié)果將在行政審批信息平臺上公開。(二)受理現(xiàn)場受理時,對申請人提交的書面申請材料進行完整性審查,符合申請材料法定要求的,予以受理,五華區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局出具受理通知書給申請人;申請不被受理的,五華區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局出具不予受理通知書給申請人;已提交申請但申請材料不齊全或者不符合法定形式的,五華區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局出具補正材料通知書給申請人。()網(wǎng)絡(luò)提交:“云南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)上大廳”.提交時間窗口提交:星期一至星期五上午~,下午~。 九、許可收費及依據(jù)本許可事項不收費。法定辦理時限: 個工作日,不含現(xiàn)場勘查時間及整改時間。遺失情況說明原件份需法定代表人或負責人本人簽字并加蓋單位公章八、辦結(jié)時限 申請時限:無申請時限限制?!斗派湓\療許可證》正、副本原件份放射診療設(shè)備清單及人員一覽表原件份校驗周期內(nèi)放射工作人員職業(yè)健康檢查、個人劑量監(jiān)測情況復(fù)印件份校驗周期內(nèi)放射診療設(shè)備防護、性能檢測報告復(fù)印件份放射工作人員資質(zhì)(不含口腔類醫(yī)療機構(gòu))復(fù)印件份. 放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可遺失補辦申請材料目錄序號材料名稱材料形式份數(shù)其他要求《工商營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》 復(fù)印件份 復(fù)印件應(yīng)選用紙張,同時加蓋公章。七、申請材料.放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可新辦申請材料目錄序號材料名稱材料形式份數(shù)其他要求申請表原件份復(fù)印件應(yīng)選用紙張,同時加蓋公章。 許可數(shù)量無數(shù)量限制,符合條件即予許可。四、許可條件(一)予以批準的條件:.具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學(xué)影像科診療科目;.具有符合國家相關(guān)標準和規(guī)定的放射診療場所,配套設(shè)施;.具有質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;.產(chǎn)生放射性廢氣、廢液,固體廢物的,具有確保放射性廢氣,廢液,固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;.具有放射事件應(yīng)急處理預(yù)案;.開展射線影像診斷工作的,應(yīng)當具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師;有醫(yī)用診斷射線機或機等設(shè)備;.工作場所應(yīng)當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品;場所入口處,應(yīng)設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈。三、實施機關(guān)昆明市五華區(qū)衛(wèi)生和計劃生育局,是辦理該行政許可事項的法定機構(gòu)。使用放射性同位素和射線裝置進行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu),還應(yīng)當獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機構(gòu)許可。未經(jīng)批準不得變更。第二十一條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)變更放射診療項目的,應(yīng)當向放射診療許可批準機關(guān)提出許可變更申請,并提交下列材料:(一)放射診療許可變更申請表;(二)《放射診療許可證》正、副本(原件);(三)變更項目相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的任職資格證書(復(fù)印件);(四)變更診療科目的設(shè)備清單;(五)新增放射診療項目建設(shè)項目竣工驗收批復(fù),大型醫(yī)用設(shè)備須提供有效的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可(原件及復(fù)印件)(六)新增設(shè)備的性能和防護檢測報告。第二十條 《放射診療許可證》與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時校驗。(二)設(shè)備要求至少有一臺以上相應(yīng)的醫(yī)用診斷射線機設(shè)備。(三)場所要求.設(shè)掃描間和操作間,機和雙球管射線機掃描間不低平方米,其他機型機房面積不低于平方米;.機和毫安以上(不含毫安) 射線機掃描間六個面放射防護能力要達到 當量,毫安以下射線機機房六個面的防護能力要達到當量;觀察窗和防護門要達到同側(cè)墻的防護能力;.患者出入防護門上方要有照射狀態(tài)指示燈,放射診療裝置、防護門和場所過道設(shè)置有電離輻射警示標志。第十六條 開展射線影像診斷、影像診斷、影像診斷、普通射線機影像診斷項目,應(yīng)具備以下條件:(一)人員要求具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師,鄉(xiāng)級和類似鄉(xiāng)級規(guī)模的小型醫(yī)療機構(gòu)有熟悉放射影像的醫(yī)士以上職稱資格的操作醫(yī)生?!对颇鲜》派湓\療許可管理辦法》第十五條 開展介入放射學(xué)項目應(yīng)具備以下條件:(一)人員要求.大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;.放射影像技師;.相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況,將醫(yī)學(xué)影像科核準到二級診療科目。第十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對下列設(shè)備和場所設(shè)置醒目的警示標志:(一)裝有放射性同位素和放射性廢物的設(shè)備、容器,設(shè)有電離輻射標志;(二)放射性同位素和放射性廢物儲存場所,設(shè)有電離輻射警告標志及必要的文字說明;(三)放射診療工作場所的入口處,設(shè)有電離輻射警告標志;(四)放射診療工作場所應(yīng)當按照有關(guān)標準的要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進出口及其他適當位置,設(shè)有電離輻射警告標志和工作指示燈。《放射診療管理規(guī)定》第八條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當分別具有下列設(shè)備;(一)開展放射治療工作的,至少有一臺遠距離放射治療裝置、并具有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計劃系統(tǒng)等設(shè)備;(二)開展核醫(yī)學(xué)工作的,具有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備;(三)開展介入放射學(xué)工作的,具有帶影像增強器的醫(yī)用診斷射線機、數(shù)字減影裝置等設(shè)備;(四)開展射線影像診斷工作的,有醫(yī)用診斷射線機或機等設(shè)備。(三)開展介入放射學(xué)工作的,應(yīng)當具有:、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射影像醫(yī)師;、放射影像技師;、相關(guān)內(nèi)、外科的專業(yè)技術(shù)人員?!斗派湓\療管理規(guī)定》第七條 醫(yī)療機構(gòu)開展不同類別放射診療工作,應(yīng)當分別具有下列人員:(一)開展放射治療工作的,應(yīng)當具有:、中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的放射腫瘤醫(yī)師;、病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員;、大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)學(xué)物理人員;、放射治療技師和維修人員。醫(yī)療機構(gòu)開展放射診療工作,應(yīng)當具備與其開展的放射診療工作相適應(yīng)的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放
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