【正文】 目可研報(bào)告，使藥廠達(dá)不到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，造成人力、物力、財(cái)力、資源浪費(fèi)，形成嚴(yán)重的低水平重復(fù)。在實(shí)際中存在三種片面認(rèn)識(shí)：一是對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有的知識(shí)性、技術(shù)性認(rèn)識(shí)不足。三、云南發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制約因素1. 缺乏產(chǎn)業(yè)宏觀政策和宏觀管理。 （6）發(fā)展勢(shì)頭好。 （5）有資源優(yōu)勢(shì)。 （4）有一定的科技基礎(chǔ)。1985年云南省有卷煙廠 5 個(gè)，雪茄煙廠 4 個(gè)，形成了一定的加工規(guī)模。目前醫(yī)藥業(yè)也有一些知名度較高的企業(yè)和品牌，僅昆藥、云白藥、昆明中藥廠、滇虹藥業(yè)就擁有 10 多個(gè)名牌產(chǎn)品。（2）有一定品牌基礎(chǔ)。1984 年云南省卷煙 69%銷往省外，目前藥品 60%靠省外調(diào)入。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)就像當(dāng)年的煙草產(chǎn)業(yè)一樣，扶一把就會(huì)上一個(gè)大的臺(tái)階。90 年代以來，云南省“兩煙”產(chǎn)業(yè)的迅速崛起，不僅為國家和地方財(cái)政作出了較大貢獻(xiàn)，也為自身的多元發(fā)展積累了一定的資金，并先后向主業(yè)以外產(chǎn)業(yè)投資達(dá) 100 多億元。這些都是以天然藥物為主，發(fā)展特色民族醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。民族、民間傳統(tǒng)用藥有 1250 種。云南以其獨(dú)有的地理和立體氣候條件而享有“藥材之鄉(xiāng)”的美譽(yù)。正在籌建的昆明國家天然藥物工程研究中心、云南藥品安全性評(píng)價(jià)靈長類藥物實(shí)驗(yàn)室等，都為云南省新藥研究提供了較好的技術(shù)支撐。最近，國家還批準(zhǔn)在云南省建立生物多樣性保護(hù)研究基地。云南省新藥研究開發(fā)已具備一定實(shí)力的科技隊(duì)伍和實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的中試、生產(chǎn)條件。其中，昆明制藥股份有限公司與上海藥物研究所研制的抗瘧新藥蒿甲醚注射液，成為我國在國際上第一個(gè)注冊(cè)的制劑藥物，已在 27 個(gè)國家注冊(cè)銷售，年外銷額200 萬美元，居中國自己發(fā)明的單一制劑藥品創(chuàng)匯前列；與瑞士諾華公司合作開發(fā)的復(fù)方蒿甲醚片，已在美國等 45 個(gè)國家獲得國際藥物專利注冊(cè)，居我21 / 84國產(chǎn)品在國外注冊(cè)的前列，產(chǎn)品已出口創(chuàng)匯。醫(yī)藥科研開發(fā)已具備了一定的條件和能力。云南省這些醫(yī)藥名牌產(chǎn)品，大多數(shù)均為天然藥物。目前，云南省已獲得國家一至五類新藥證書及生產(chǎn)批文 42 個(gè)，國家中藥保護(hù)品種 27 個(gè)。有一批知名度較高的醫(yī)藥企業(yè)和一定競爭力的醫(yī)藥企業(yè)，產(chǎn)值總和近11 億元，占全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的 70%。發(fā)達(dá)國家對(duì)天然藥物和天然功能性健康食品日益重視，也為云南省出口三七及提取物，燈盞花及提取物等天然特色藥品、藥材及提取物帶來一定市場。云南省還有開拓東南亞市場得天獨(dú)厚的區(qū)位優(yōu)勢(shì)。20 / 84全國醫(yī)藥市場銷售額多年來保持了兩位數(shù)的增幅，1998 年達(dá)到 1200 億元。全省城鄉(xiāng)居民人均醫(yī)藥費(fèi)支出分別為 元和 53 元，分別比 1985 年增長 倍和 倍。二、云南發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的比較優(yōu)勢(shì)有穩(wěn)定的市場需求和進(jìn)一步開拓國內(nèi)外市場的潛力。省醫(yī)藥公司、省醫(yī)藥工業(yè)股份公司、昆明市醫(yī)藥公司分別實(shí)現(xiàn)商品銷售收入 億元、 億元、 億元，均進(jìn)入全國重點(diǎn)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)前 100名。1998 年，云南省醫(yī)藥商業(yè)批發(fā)機(jī)構(gòu) 380 個(gè)，經(jīng)營藥品近 7000 多種，商品銷售凈額為 億元，占全國的 %，居全國第 17 位。全省擁有藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào) 3000 多個(gè)，生產(chǎn)品種藥有3700 多個(gè)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)人員 萬人，其中工業(yè)企業(yè)職工 10946 人（具有中高級(jí)職稱的 735 人） 。全省產(chǎn)值突破億元的企業(yè)有 5 戶，即昆明制藥股份有限公司、昆明貝克諾頓公司、滇虹藥業(yè)、積大藥業(yè)、盤龍?jiān)坪Ｋ帢I(yè)公司。按全國醫(yī)藥行業(yè)統(tǒng)計(jì)可比口徑排序，云南省醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)值在全國排名第 24 位，利潤總額排全國第 15 位。省統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，1998 年，云南省全部國有及年銷售收入 500 萬元以上的非國有醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)有 69 戶，產(chǎn)值 億元（當(dāng)年價(jià)，1990 年不變價(jià)為 億元）利潤 億元，利稅總額 億元。 1998 年 比 1997 年 增 長%， 略 高 于 全 國 %的 平 均 水 平 。 整 個(gè) “八 五 ”期 間 ， 醫(yī) 藥 工 業(yè) 總 產(chǎn) 值 年 平 均增 長 %。提高國有醫(yī)藥企業(yè)的管理手段現(xiàn)代化，還需要企業(yè)加快步伐，最大限度地推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫技術(shù)，在此基礎(chǔ)上結(jié)合企業(yè)需要，建立適合企業(yè)自身的業(yè)務(wù)系統(tǒng)、電子商務(wù)，使企業(yè)整體的管理手段現(xiàn)代化水平不斷提高。 　　5．管理手段與國際接軌　　運(yùn)用現(xiàn)代化管理手段，提高醫(yī)藥企業(yè)整體的管理水平的突破口，在于企業(yè)管理中廣泛地運(yùn)用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，建立企業(yè)管理的現(xiàn)代化管理信息系統(tǒng)。　?、?提高人才開發(fā)的水平，這是國有醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展的根本措施。　?、?提高資產(chǎn)運(yùn)營水平。 　　⑴ 打破市場壁壘，提高醫(yī)藥企業(yè)的市場開拓水平?！　?．管理制度與國際接軌　　我國的醫(yī)藥企業(yè)要建立起符合現(xiàn)代化管理要求的管理制度，主要體現(xiàn)在以下幾項(xiàng)制度的建立：　?、?建立能夠體現(xiàn)民主化、科學(xué)化以及投資人責(zé)、權(quán)、利相一致和相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任的投資決策制度；　?、?建立能夠真實(shí)反映企業(yè)成本與效益的成本管理制度；　　⑶ 按國際慣例建立科學(xué)、有效的財(cái)務(wù)管理制度；　?、?建立按國際標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)、按國際通行慣例進(jìn)行銷售和售后服務(wù)、按國際通行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督的質(zhì)量管理制度；　　⑸ 按國際醫(yī)藥企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)的慣例，建立新藥開發(fā)制度；　?、?建立以顧客為中心的市場營銷體系。在此基礎(chǔ)上，才能建立良好的企業(yè)管理基礎(chǔ)。就目前我國國有醫(yī)藥企業(yè)的現(xiàn)狀來看，必須要在以下幾方面加快與國際接軌的步伐：　　1．管理思想與國際接軌　　我國醫(yī)藥企業(yè)的管理思想和經(jīng)營理念必須跟上融入世界的潮流，樹立和強(qiáng)化市場觀念。但短時(shí)間內(nèi)必然會(huì)引起一定陣痛，關(guān)鍵是我們?nèi)绾蚊鎸?duì)現(xiàn)實(shí)，17 / 84把握良機(jī)。三、醫(yī)藥企業(yè)的對(duì)策　　隨著加入世貿(mào)組織后醫(yī)藥企業(yè)如何適應(yīng)并主動(dòng)迎接國際市場驚濤駭浪，成為一個(gè)現(xiàn)實(shí)而無法回避的課題。國外跨國公司大舉進(jìn)軍中國市場，為我國吸收利用外資、先進(jìn)技術(shù)和現(xiàn)代管理經(jīng)驗(yàn)，嫁接改造我們自己的企業(yè)提供了機(jī)遇。我國目前實(shí)行的藥品報(bào)銷基本目錄將會(huì)對(duì)被納入公費(fèi)醫(yī)療報(bào)銷和社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷范圍暫時(shí)起到一定的保護(hù)作用，為國產(chǎn)藥品豎立了一頂保護(hù)傘，打開了市場的生存空間，對(duì)于像魯抗醫(yī)藥、華北制藥這些國有大型醫(yī)藥類上市公司來說，將起到積極作用。 　　4． “藥品報(bào)銷目錄”的保護(hù)傘　　隨著社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)體制逐步建立和完美，需要盡快建立適合我國國情的社會(huì)保障體系。國內(nèi)大型醫(yī)藥企業(yè)依靠一定的品種和市場份額、經(jīng)濟(jì)實(shí)力和市場競爭經(jīng)驗(yàn)?！　?．加快企業(yè)的優(yōu)勝劣汰　　入世后，有相當(dāng)數(shù)量的中小型醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營會(huì)艱難。入世后，將為我國中成藥打入國際市場創(chuàng)造良好的機(jī)遇。美國自 199416 / 84年以來接受了中藥，時(shí)興用中藥治病調(diào)養(yǎng)；中藥在韓國的市場十分巨大，其次是日本和東南亞等國，他們的中藥進(jìn)口主要來自中國。首先，中藥出口形勢(shì)看好。對(duì)已有一定國際市場競爭力的產(chǎn)品要給予重點(diǎn)支持，迅速提高企業(yè)研發(fā)和市場競爭能力。　　新品種的研制開發(fā)，是國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。 二、醫(yī)藥行業(yè)面臨的發(fā)展機(jī)遇　　加入 WTO 雖然短期內(nèi)對(duì)我國醫(yī)藥行業(yè)會(huì)有所沖擊，但我國醫(yī)藥行業(yè)也有自身的優(yōu)勢(shì)，因此從長遠(yuǎn)看，將有助于我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。加入 WTO 以后，醫(yī)藥企業(yè)面臨的最大問題是企業(yè)現(xiàn)有人才流失的問題，在醫(yī)藥企業(yè)各方面人才普遍缺乏的前提下，國有醫(yī)藥企業(yè)如何留住現(xiàn)有的人才、如何吸引更多的人才，是醫(yī)藥企業(yè)人力資源管理的重要問題。醫(yī)藥企業(yè)之間在市場上的競爭最后將體現(xiàn)在人才的競爭上?！　、?國有醫(yī)藥企業(yè)普遍存在著管理方法原始，管理手段落后，基礎(chǔ)工作薄弱的問題?！　、?經(jīng)營機(jī)制和營銷觀念落后。過去我們主要使用行政的手段管理經(jīng)濟(jì)，所以難以適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)的需要。第二，我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)分屬不同的行政機(jī)構(gòu)，行業(yè)管理制度的落后，是醫(yī)藥企業(yè)管理水平低下的主要原因?！　♂t(yī)藥行業(yè)是我國對(duì)外開放較早的行業(yè)之一，但對(duì)外開放僅限于制藥生產(chǎn)企業(yè)，企業(yè)受計(jì)劃經(jīng)濟(jì)的影響較大，行業(yè)壁壘條塊分割嚴(yán)重。國家六部委近期聯(lián)合出臺(tái)了《關(guān)于整頓和規(guī)范藥品市場的意見》 ，將使我國大部分醫(yī)藥企業(yè)直接面臨生存的考驗(yàn)，將會(huì)促使醫(yī)藥行業(yè)大規(guī)模的兼并、重組、收購及淘汰工作，從長遠(yuǎn)看，將有利于我國醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整。 ） 。 ） ；（2）宏觀調(diào)控力度不夠，形成“多、小、散、低、亂的局面，許多產(chǎn)品低水平重復(fù)生產(chǎn)（有關(guān)資料表明，目前我國能夠生產(chǎn)的藥品制劑品種共有 4500 多個(gè)，而美國為 15 萬個(gè)，日本為 萬個(gè)，德國為 6萬多個(gè)。相對(duì)于數(shù)量較少的合資企業(yè)來說，國有醫(yī)藥企業(yè)面臨著自身問題有： 整體質(zhì)量不容樂觀 目前，我國現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè) 6300 多家，藥品經(jīng)營企業(yè) 17000 多家。 WTO與我國醫(yī)藥行業(yè)對(duì)策一、加入 WTO 后，醫(yī)藥企業(yè)面臨著自身的深層次矛盾和問題。中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)對(duì) 30 個(gè)主要城市化學(xué)藥品零售物價(jià)指數(shù)測(cè)算，2022 年藥品零售物價(jià)指數(shù)為 %，比 1999 年下降 個(gè)百分點(diǎn)：其中國產(chǎn)藥品類指數(shù)為 %，比上年下降 %，合資藥品類指數(shù)為 %，比上年上升 %，進(jìn)口藥品類指數(shù)為 %，比上年下降 % 我國已從 2022 年一月一日起實(shí)施 OTC 制度。2022 年，國家計(jì)委分三批降低了 210 多個(gè)品種規(guī)格的中央定價(jià)藥品零售價(jià)格，年降價(jià)金額約 32 億元。政策設(shè)計(jì)的初衷是擠壓醫(yī)院、醫(yī)生的灰色收入,降低藥品虛高價(jià)格,讓利于民。對(duì)制藥企業(yè)來說,參加各地的醫(yī)院招標(biāo),因?yàn)槌山涣窟^于分散,增加了企業(yè)營銷費(fèi)用和物流成本,甚至感到疲于奔命。醫(yī)院藥品集中招標(biāo)采購從 2022 年起在全國逐漸推行,目前看來仍未成為13 / 84醫(yī)院采購藥品的主渠道。作為藥品經(jīng)營企業(yè)，在新的行業(yè)政策環(huán)境里，沒有高科技含量的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新藥，將不能獲取較高的利潤；不充分利用社會(huì)科技力量，不走產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合的道路，就難以完成新藥報(bào)批；不進(jìn)行 GMP 改造，將不能生產(chǎn)新藥，不能申請(qǐng)仿制品種，不能接受委托加工，不能在相同品種的生產(chǎn)經(jīng)營中獲得較高的利潤，最終將不能繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營；不采用新的管理模式、管理手段，將無法適應(yīng)醫(yī)藥分業(yè)、藥品分類管理的新市場環(huán)境。（四）當(dāng)前影響我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素概述從總體上來看，影響我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素包含以下 12 個(gè)方面：社會(huì)政治體制社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平社會(huì)文化素質(zhì)人口、年齡及疾病譜的變化與地區(qū)結(jié)構(gòu)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)與醫(yī)院裝備政策城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)政策和農(nóng)村合作醫(yī)療政策醫(yī)藥分業(yè)管理藥品分類管理實(shí)施 GMP 和 GSP醫(yī)藥產(chǎn)品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)12 / 841相關(guān)產(chǎn)業(yè)特別是生命科學(xué)及生產(chǎn)配套水平1國內(nèi)外投資貿(mào)易環(huán)境和加入世貿(mào)組織1999 年是我國醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境變化最大的一年，隨著國家藥品監(jiān)督管理局的正式成立，我國藥政管理法制化、規(guī)范化的力度空前加強(qiáng)，相關(guān)法規(guī)紛紛出臺(tái)亮相，歸納起來主要有以下幾個(gè)方面：一是進(jìn)一步建立和完善了從藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用到中藥材種植生產(chǎn)的五種管理規(guī)范（GMP、GLP、GCP、GSP、GAP） ，強(qiáng)調(diào)與國際規(guī)范接軌，強(qiáng)制提高藥品生產(chǎn)經(jīng)營各個(gè)環(huán)節(jié)的科技含量；二是頒布了新的《新藥審批辦法》 ，進(jìn)一步改進(jìn)藥品分類，統(tǒng)一評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，延伸管理范圍，加強(qiáng)監(jiān)管力度，提倡技術(shù)創(chuàng)新，杜絕重復(fù)開發(fā)和建設(shè)；三是對(duì)藥品流通領(lǐng)域，特別是價(jià)格體系進(jìn)行了全面整改，規(guī)范了藥品經(jīng)營行為和作價(jià)方法，公布了一大批常用藥品的統(tǒng)一價(jià)格，制定了向高科技產(chǎn)品傾斜的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)規(guī)定，為進(jìn)一步規(guī)范市場行為，維護(hù)保證公平競爭，杜絕虛高定價(jià)、高額回扣等各種違法違紀(jì)行為奠定了良好的基礎(chǔ)；四是醫(yī)療體制改革，全國開始全面實(shí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度，同時(shí)開始執(zhí)行醫(yī)藥分業(yè)和醫(yī)院藥房改革政策；此外還有一批相關(guān)配套政策也相繼出臺(tái)或進(jìn)一步完善，如國家基本藥物制度、進(jìn)口藥品管理制度、藥品廣告管理制度、執(zhí)業(yè)藥師制度、醫(yī)藥專利保護(hù)制度、政府采購、配送制度等等。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本有機(jī)構(gòu)成中，人才、技術(shù)、資本高度集約化，技術(shù)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化已經(jīng)成為產(chǎn)品推向消費(fèi)者的通行證。4. 制藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)密集型特點(diǎn)更加突出。具有巨額經(jīng)濟(jì)效益的“重磅炸彈”型產(chǎn)品成為新藥研制的重點(diǎn)。國際上許大大型制藥企業(yè)已發(fā)展成為以研究和開發(fā)新藥為基礎(chǔ)的制藥公司。三是非處方藥（OTC） 、通用名藥（指專利保護(hù)期已過的藥品）的銷售比例迅速增長。隨著人們保健意識(shí)的提高和“回歸自然”的愿望日益強(qiáng)烈，加上部分化學(xué)合成藥具有毒副作用等原因，天然藥物倍受青睞。1998 年全球市場銷售額為 114 億美元，2022 年達(dá)到 240億美元，今后每年將以 45%左右的速度遞增。2. 藥品市場結(jié)構(gòu)將發(fā)生重大變化。浙江、廣東、江蘇、河北、山東、上海六強(qiáng)省市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值之和已占全國 %，區(qū)域規(guī)模經(jīng)濟(jì)的優(yōu)勢(shì)逐步形成。進(jìn)口藥品在中國的市場份額從 1991 年的 14%增加到 1996 年的 30%，獨(dú)資、合資企業(yè)生產(chǎn)的藥品占 32%。歐洲制藥聯(lián)合會(huì)和美國、日本等 16 國占有全球市場的 90%。1995 年英國葛蘭素公司和威康公司合并后，使其在全球藥品市場的份額提高到 %。大型企業(yè)的合并，可以大大提高新藥研制開發(fā)的能力和市場的競爭能力。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被譽(yù)為“朝陽產(chǎn)業(yè)” ，而新藥就是這一產(chǎn)業(yè)的“常青樹” 。據(jù)10 / 84《中國經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)》報(bào)道，到 2022 年，全國藥品需求量將達(dá)到 2180 億元，比2022 年凈增 940 億元，預(yù)計(jì)“十五期間，我國藥品需求年均遞增速度可達(dá)到 12%左右。 “十五期間，我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展重點(diǎn)是：著重于內(nèi)涵發(fā)展，著眼于技術(shù)創(chuàng)新和提高水平、提高質(zhì)量；投資的重點(diǎn)在于促進(jìn)結(jié)構(gòu)升級(jí)，總體上不追求數(shù)量的擴(kuò)增；重點(diǎn)發(fā)展中藥、生物工程藥物和優(yōu)勢(shì)化學(xué)原料藥。 目前，我國人均用藥水平與發(fā)達(dá)國家相比，相差甚遠(yuǎn)。據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全年醫(yī)藥商品進(jìn)出口總額 64 億美元，同比增長 %。醫(yī)藥商業(yè)銷售收入 1509 億元，比 1