【正文】 法規(guī)規(guī)定，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。第二十條 管制藥品的配送渠道，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第十八條 配送企業(yè)應(yīng)將配送給醫(yī)療機(jī)構(gòu)每批藥品每一個(gè)品規(guī)的批號(hào)和有效期錄入或?qū)虢灰灼脚_(tái)。第十六條 在交易過(guò)程中，遇到特殊情況需變更供貨關(guān)系的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)配送企業(yè)遴選辦法按照公開、公平、公正的原則重新選擇。藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)每個(gè)掛牌交易品種指定的配送企業(yè)必須覆蓋全省所有參加藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。第五章 配送要求第十四條 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送供貨由藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按合同約定進(jìn)行采購(gòu)，藥品生產(chǎn)企業(yè)要按合同約定生產(chǎn)并供貨，配送企業(yè)要按合同約定保證供應(yīng)。第十一條 在確認(rèn)交易品種后，交易各方應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)合同法》等法律法規(guī)的要求簽訂藥品購(gòu)銷合同，合同須明確品種、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、采購(gòu)期限、履約方式及違約責(zé)任。第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品生產(chǎn)企業(yè)指定的配送企業(yè)中選擇配送企業(yè)，也可采取搖珠的方法確定。第四章 采 購(gòu)第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)臨床用藥必須進(jìn)入交易平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。第八條 被委托的配送企業(yè)必須對(duì)被委托事宜進(jìn)行確認(rèn)，并承諾按交易價(jià)格及相關(guān)代理商的配送要求，為有用藥需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供配送服務(wù)。第三章 配送關(guān)系確定第六條 供應(yīng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)按縣（市、區(qū)）確定配送范圍，同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分縣（市、區(qū)）報(bào)名；供應(yīng)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)按地級(jí)市確定配送范圍，同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分地級(jí)市報(bào)名。第五條 企業(yè)應(yīng)提交以下報(bào)名材料：（一）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的復(fù)印件；（二）企業(yè)基本情況表；（三）《承諾函》。第二章 配送報(bào)名第四條 凡符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，均可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在交易平臺(tái)上報(bào)名。第二條 本辦法所指在廣東省第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“交易平臺(tái)”）進(jìn)行交易的藥品，包括基本藥物和非基本藥物掛牌交易品種。4.“出廠價(jià)格備案”以省價(jià)格主管部門提供審核通過(guò)的藥品供貨（出廠或口岸）價(jià)備案情況匯總表為依據(jù)賦分。（含進(jìn)口分包裝品種）的“GMP資質(zhì)認(rèn)證情況”按3分賦分。第六章 附 則第二十三條 在交易過(guò)程中，國(guó)家基本藥物目錄出現(xiàn)變動(dòng)情況的，由省衛(wèi)生主管部門按規(guī)定作相應(yīng)調(diào)整。第二十二條 如政府最高零售價(jià)調(diào)高，按價(jià)格主管部門最新物價(jià)文件與前一份物價(jià)文件最高零售價(jià)的調(diào)整比例上調(diào)入市價(jià)，原交易價(jià)格保持不變。第五章 價(jià)格管理第二十一條 由省價(jià)格主管部門按規(guī)定的差率計(jì)算出每一交易價(jià)格的最高臨時(shí)零售價(jià)（其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革試點(diǎn)范圍的縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行零差率銷售時(shí)，交易價(jià)格即為零售價(jià)格），對(duì)出廠（口岸）價(jià)格與交易價(jià)格差距過(guò)大的，省價(jià)格主管部門不予公布其在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最高臨時(shí)零售價(jià)格。 第十九條 低價(jià)藥品及臨床必須且采購(gòu)困難品種目錄品種由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)，在入市價(jià)之下由交易雙方通過(guò)交易平臺(tái)議價(jià)，實(shí)行網(wǎng)上交易。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原采購(gòu)量完成前3個(gè)月重新在交易平臺(tái)填報(bào)新的采購(gòu)量，交易平臺(tái)按月對(duì)每個(gè)品規(guī)或按聯(lián)合體采購(gòu)量進(jìn)行匯總，開展下一輪網(wǎng)上競(jìng)價(jià)。其中，按方式一團(tuán)購(gòu)的品規(guī)，根據(jù)近三個(gè)年度廣東省藥品網(wǎng)上采購(gòu)數(shù)據(jù)，對(duì)使用量大且報(bào)名企業(yè)數(shù)量多的少數(shù)品規(guī)，選綜合得分最高的2～4個(gè)品規(guī)為交易品種，全省分2～4個(gè)區(qū)域供應(yīng)；捆綁大輸液（玻璃瓶和塑料瓶），選綜合得分最高的6個(gè)品規(guī)為交易品種，全省分6個(gè)區(qū)域供應(yīng)。（詳見附件），由交易平臺(tái)根據(jù)企業(yè)資料審核情況錄入結(jié)果自動(dòng)計(jì)分。（三）交易平臺(tái)于每月最后一個(gè)工作日在網(wǎng)上公布全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的遴選品規(guī)和各品規(guī)匯總的采購(gòu)量，各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照公布匯總的采購(gòu)量進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)要求：；，屬市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的品種還須提供出廠（口岸）價(jià)格銷售發(fā)票；；；，按最小制劑單位報(bào)價(jià)，其中口服制劑以最小單位（片、粒、丸、支……）計(jì)；注射劑以支（瓶）計(jì)；大容量注射劑以瓶（袋）計(jì)；外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計(jì)；（），如超出小數(shù)點(diǎn)后4位，則四舍五入；：人民幣（元）；8. 每輪網(wǎng)上競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)只報(bào)一次，在一天內(nèi)完成，具體報(bào)價(jià)要求另行通知。方式二：醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主聯(lián)合進(jìn)行團(tuán)購(gòu)。（二）由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇以下聯(lián)合采購(gòu)方式：方式一：交易平臺(tái)按品規(guī)匯總進(jìn)行團(tuán)購(gòu)。第十六條 基本藥物交易入市價(jià)調(diào)整管理辦法由省價(jià)格主管部門會(huì)省衛(wèi)生主管部門另行制定。（五）低價(jià)藥品及臨床必須且采購(gòu)困難品種目錄品種中的低價(jià)藥品以廣東省價(jià)格主管部門最新公布的最高零售價(jià)扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后的價(jià)格（最小零售包裝的最高零售價(jià)格為40元以下的藥品不扣除順加差率）作為入市價(jià)；臨床必須且采購(gòu)困難品種屬政府定價(jià)的以最高零售價(jià)作為入市價(jià)。（三）沒(méi)有全國(guó)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)的品規(guī)，新上市的由交易雙方根據(jù)該品規(guī)出廠（口岸）價(jià)和市場(chǎng)實(shí)際價(jià)等價(jià)格信息通過(guò)交易平臺(tái)議價(jià)試行，待下輪交易再制定其入市價(jià)；對(duì)已上市的，根據(jù)《藥品差比價(jià)規(guī)則》計(jì)算確定入市價(jià)。第十四條 入市價(jià)由省價(jià)格主管部門會(huì)省衛(wèi)生主管部門制定，并按以下方法進(jìn)行計(jì)算：（一）同廠家同一品規(guī)取全國(guó)最低5個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)的平均值（競(jìng)價(jià)品種分組后為獨(dú)家生產(chǎn)的品規(guī)取全國(guó)最低3個(gè)省中標(biāo)價(jià)的平均值）與廣東省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)兩者之間取低值作為入市價(jià)。報(bào)名材料由廣東省藥品交易機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“交易機(jī)構(gòu)”）受理，具體程序和要求由交易機(jī)構(gòu)另行公告。以上資料屬?gòu)?fù)印件的須加蓋企業(yè)公章，產(chǎn)品說(shuō)明書應(yīng)提供原件。屬于進(jìn)口藥品的，藥品總代理應(yīng)提交《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、GSP認(rèn)證證書以及營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，代理協(xié)議書（復(fù)印件）或由國(guó)（境）外廠家出具的總代理證明，《報(bào)名品種總表》、《承諾函》、法定代表人授權(quán)書。國(guó)家和廣東省價(jià)格主管部門現(xiàn)行有效的價(jià)格文件中標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱的藥品（含標(biāo)注放棄原研單獨(dú)定價(jià)資格，按統(tǒng)一價(jià)執(zhí)行的產(chǎn)品），首次報(bào)名時(shí)可以選擇參加基本藥物或非基本藥物交易，選定后不得更改，如選擇參加基本藥物交易將視為普通GMP層次品種，按本辦法執(zhí)行。具體目錄由省衛(wèi)生主管部門另行公布。新取得生產(chǎn)批件的基本藥物可隨時(shí)報(bào)名。第八條 凡國(guó)家基本藥物目錄和省增補(bǔ)基本藥物目錄內(nèi)的品種和規(guī)格，符合規(guī)定的均可隨時(shí)報(bào)名。（三）企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口藥品全國(guó)總代理必須依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《GSP認(rèn)證證書》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。第二章第四條 基本藥物包括國(guó)家基本藥物和廣東省增補(bǔ)基本藥物目錄藥品。第二條 本辦法所稱的基本藥物交易是運(yùn)用現(xiàn)代電子信息技術(shù)，建立全省集中的第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“交易平臺(tái)”），實(shí)行“在線競(jìng)價(jià)、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”。則、孕婦和哺乳期婦女的用藥單獨(dú)劃分競(jìng)價(jià)組。（如加藥器、沖洗器）的藥品不單獨(dú)分組。；同方異名的不予分組。（3）既含酸根又含鹽基的與含酸根的為同一分組。：（1）有機(jī)酸根和無(wú)機(jī)酸根的注射劑為不同分組，但有機(jī)酸根和無(wú)機(jī)酸根均不再細(xì)化；不帶酸根的不再單獨(dú)分組或與無(wú)機(jī)酸根為同一分組。、%氯化鈉注射液、5%%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液捆綁分組，要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格(100ml、250ml、500ml)且包裝統(tǒng)一；軟袋單管、直立式軟袋、軟袋雙管、雙層無(wú)菌包裝分為不同組，%氯化鈉注射液為代表品進(jìn)行報(bào)價(jià)，入圍后計(jì)算出代表品報(bào)價(jià)與代表品政府最高零售價(jià)的比率，按照相同比率，換算其它所有規(guī)格的入圍價(jià)。、臨床用途的不同區(qū)分為不同分組。三、其它、中長(zhǎng)鏈脂肪乳為不同分組。中成藥其它劑型如在生產(chǎn)批件上有明確有效成分含量（第一順序成分）或有明確規(guī)格的，每一含量、規(guī)格均與同劑型最低含量、規(guī)格比，差異超過(guò)一倍的劃分為不同組，其余含量、規(guī)格按相同方法操作（按16的倍數(shù)劃分），直至所有含量劃分完畢。二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分組(