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廣東省醫(yī)療機構藥品交易相關辦法之附件-文庫吧

2025-07-17 09:53 本頁面


【正文】 用≤3元的藥品,由省價格主管部門制定);(二)少數(shù)急救藥品、臨床特殊用藥、管制藥品(包括國家實行特殊管理的麻醉藥品、第一、二類精神藥品、醫(yī)療用放射藥品、醫(yī)療用毒性藥品)。(三)國家定點生產(chǎn)的藥品等(具體品規(guī)另行公告)。第七章 價格管理第二十一條 由省價格主管部門按規(guī)定的差率計算出每一交易價格的最高臨時零售價(納入公立醫(yī)療機構改革試點范圍的縣級醫(yī)療機構實行零差率銷售時,交易價格即為零售價格),對出廠(口岸)價格與交易價格差距過大的,省價格主管部門不予公布其在醫(yī)療機構的最高臨時零售價格。醫(yī)療機構在使用新一輪交易品種時,執(zhí)行新的最高臨時零售價格。第二十二條 如政府最高零售價調(diào)高,按價格主管部門最新物價文件與前一份物價文件最高零售價的調(diào)整比例上調(diào)入市價,原交易價格保持不變。如政府最高零售價調(diào)低,扣除醫(yī)療機構順加差率后低于入市價的,調(diào)低入市價;扣除醫(yī)療機構順加差率后低于交易價的,調(diào)低交易價。第八章 附 則第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起實施,試行一年。 附件:競價品種分組規(guī)則 附件競價品種分組規(guī)則一、按劑型不同分組,含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片。,含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。,含口腔崩解片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、口頰片。,含陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊。,含腸溶緩釋片。,含腸溶軟膠囊。,含干糖漿顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑。泡騰顆粒劑、腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑分別為不同分組。含糖和不含糖(僅指蔗糖)的根據(jù)省價格主管部門制定的最高零售價區(qū)分不同分組,未能提供有效文件證明不含蔗糖的品種為同一分組。、粉劑、干粉劑、凍干粉劑、口服溶液用粉為同一分組。、口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑為同一分組。,含合劑(口服液)、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏、膠漿劑(口服)。含糖和不含糖(僅指蔗糖)根據(jù)價格主管部門制定的最高零售價區(qū)分不同分組。,含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑、泡沫劑、膠漿劑(外用)。(1)肌注、靜注為不同分組,既可肌注又可靜注的歸入靜注組。(2)脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、脂微球干乳劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同分組。(3)粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結晶粉針劑為同一分組。(4)取得國家食品藥品監(jiān)管部門正式生產(chǎn)批件的預充式品種分為不同分組。(5)僅附帶注射溶媒者不做單獨分組。、乳膏劑、霜劑、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑、乳膠劑為同一分組。,含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑。,含牙周緩釋膜、貼膜等。、直腸栓、尿道栓、耳栓為不同分組。、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑為同一分組,吸入、非吸入和外用制劑不再細分。,含玻璃酸鈉的為不同競價分類。,含玻璃酸鈉的為不同競價分類。,含玻璃酸鈉的為不同競價分類。,含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。,含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸。,含蠟丸。二、相同劑型按制劑規(guī)格不同分組(中成藥只包括注射劑)按不同含量分為不同分組。、外用液體制劑按容量不同為不同分組(容量相同的濃縮型和普通型分為不同分組);顆粒劑、散劑含量不同為不同分組(如未明確標明含量的按裝量拆分);丸劑(大蜜丸除外)按最小包裝的裝量不同為不同分組。中成藥其它劑型如在生產(chǎn)批件上有明確有效成分含量(第一順序成分)或有明確規(guī)格的,每一含量、規(guī)格均與同劑型最低含量、規(guī)格比,差異超過一倍的劃分為不同組,其余含量、規(guī)格按相同方法操作(按16的倍數(shù)劃分),直至所有含量劃分完畢。(非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥)大于或等于50ml為大容量分組(同含量時不以容量再細分);小于50ml為小容量分組(同含量時不以容量再細分)。三、其它、中長鏈脂肪乳為不同分組。、臨床用途的不同區(qū)分為不同分組。例如:干擾素α1a、α2a、α1b、α2b、γ等不同亞型為不同分組;胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F為不同分組。、%氯化鈉注射液、5%%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液捆綁分組,要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格(100ml、250ml、500ml)且包裝統(tǒng)一;軟袋單管、直立式軟袋、軟袋雙管、雙層無菌包裝分為不同組,%氯化鈉注射液為代表品進行報價,入圍后計算出代表品報價與代表品政府最高零售價的比率,按照相同比率,換算其它所有規(guī)格的入圍價。、小容量注射劑包裝材質(zhì)存在差異的,根據(jù)價格主管部門制定的最高零售價區(qū)分不同分組。:(1)有機酸根和無機酸根的注射劑為不同分組,但有機酸根和無機酸根均不再細化;不帶酸根的不再單獨分組或與無機酸根為同一分組。(2)鹽基不同注射劑為不同分組。(3)既含酸根又含鹽基的與含酸根的為同一分組。,但同成分的復方制劑為同一分組(復方制劑中主要成分相同,通用名不同的,為同一分組)。;同方異名的不予分組。(如加藥器、沖洗器)的藥品不單獨分組。,按天然(含體外培育,須有生產(chǎn)批件明確標示)與人工分為不同分組。、孕婦和哺乳期婦女的用藥單獨劃分競價組。 附件2廣東省醫(yī)療機構基本藥物交易辦法(試行)第一章 總則第一條 為深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,建立基本藥物供應保障體系,進一步規(guī)范醫(yī)療機構基本藥物采購行為,根據(jù)國家有關法律法規(guī)和政策,結合本省實際,制定本辦法。第二條 本辦法所稱的基本藥物交易是運用現(xiàn)代電子信息技術,建立全省集中的第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱“交易平臺”),實行“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”。第三條 全省范圍內(nèi)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構和縣級以上公立醫(yī)療機構、醫(yī)保定點的民營醫(yī)療機構基本藥物交易適用本辦法,鼓勵其他民營醫(yī)療機構進入交易平臺進行交易。第四條 基本藥物包括國家基本藥物和廣東省增補基本藥物目錄藥品。第五條 基本藥物交易應遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。第二章報名及審核第六條 實行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接報名。藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。第七條 生產(chǎn)企業(yè)報名應符合下列條件:(一)依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認證證書》及《營業(yè)執(zhí)照》。藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進口藥品全國總代理必須依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》及《營業(yè)執(zhí)照》。(二)政府定價品種必須按國家和廣東省價格主管部門的規(guī)定報備出廠(口岸)價格。(三)企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省藥品非誠信交易名單。廣東省藥品非誠信交易名單及其管理辦法由省衛(wèi)生主管部門會同省食品藥品監(jiān)管等部門根據(jù)國家和省有關規(guī)定制定并公布。第八條 凡國家基本藥物目錄和省增補基本藥物目錄內(nèi)的品種和規(guī)格,符合規(guī)定的均可隨時報名。進口品種由國外生產(chǎn)企業(yè)授權的總代理企業(yè)參與報名。新取得生產(chǎn)批件的基本藥物可隨時報名。第九條 低價藥品及臨床必須且采購困難品種目錄包括低價藥品(日平均使用費用西藥及生物制品≤1元、中成藥≤,由省價格主管部門制定)、基本藥物目錄內(nèi)的管制藥品(包括國家實行特殊管理的麻醉藥品、第一、二類精神藥品、醫(yī)療用放射藥品、醫(yī)療用毒性藥品),以及短缺的急救藥品(含人血白蛋白等血液制品)等。具體目錄由省衛(wèi)生主管部門另行公布。第十條 已列入國家基本藥物目錄和省增補基本藥物目錄的劑型和規(guī)格全部納入基本藥物掛牌交易,未列入的劑型和規(guī)格納入非基本藥物掛牌交易。國家和廣東省價格主管部門現(xiàn)行有效的價格文件中標注生產(chǎn)企業(yè)名稱的藥品(含標注放棄原研單獨定價資格,按統(tǒng)一價執(zhí)行的產(chǎn)品),首次報名時可以選擇參加基本藥物或非基本藥物交易,選定后不得更改,如選擇參加
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