【正文】 ： 企業(yè)應(yīng)提交《藥品批準(zhǔn)文號批件》（進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》），藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書，以及藥品最新批次省級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或市級藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全檢報告書和企業(yè)自檢全檢報告書。進(jìn)口品種由國外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的總代理企業(yè)參與報名。（二）政府定價品種必須按國家和廣東省價格主管部門的規(guī)定報備出廠（口岸）價格。第二章 報名及審核第六條 實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接報名。第二條 本辦法所稱的藥品交易是運(yùn)用現(xiàn)代電子信息技術(shù)，建立全省集中的第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱“交易平臺”），實(shí)行“在線競價、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”。附件1廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物交易辦法（試行）第一章 總第三條 全省范圍內(nèi)的縣級以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)的民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)除基本藥物外的其余藥品交易適用本辦法，鼓勵其他民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入交易平臺進(jìn)行藥品交易。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。（三）企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省藥品非誠信交易名單。新取得生產(chǎn)批件的藥品可隨時報名。以上資料屬復(fù)印件的須加蓋企業(yè)公章，產(chǎn)品說明書應(yīng)提供原件。第十條 政府定價品種分為專利、原研、單獨(dú)定價或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價（含差別定價）、GMP等層次，由省衛(wèi)生主管部門根據(jù)省價格主管部門提供的現(xiàn)行有效物價文件按相關(guān)工作程序劃分。第四章 入市價制定規(guī)則第十二條 省價格主管部門協(xié)同省衛(wèi)生主管部門采集同一藥品不同廠家的全國各省（自治區(qū)、直轄市）中標(biāo)價格和廣東省現(xiàn)行采購價等數(shù)據(jù)，作為入市價制定依據(jù)，并公開價格采集信息。（四）政府定價品種，按上述方法計算得到的入市價與廣東省價格主管部門最新公布的最高零售價扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后的價格不同的，以低值作為入市價。第十五條 非基本藥物交易入市價調(diào)整管理辦法由省價格主管部門會省衛(wèi)生主管部門另行制定。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主組成聯(lián)合體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)在交易平臺上填報本單位遴選品規(guī)的采購量和采購期限，交易平臺按聯(lián)合體匯總上報的采購量，并向企業(yè)公布匯總的采購量。具體品規(guī)和區(qū)域選擇辦法在報價前由省衛(wèi)生主管部門會同有關(guān)部門公布。第十八條 交易品種被取消交易資格的，由交易機(jī)構(gòu)在同組報價產(chǎn)品中按報價從低至高的順序進(jìn)行替補(bǔ)。（三）國家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品等（具體品規(guī)另行公告）。如政府最高零售價調(diào)低，扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后低于入市價的，調(diào)低入市價；扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后低于交易價的，調(diào)低交易價。，含陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊。泡騰顆粒劑、腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑分別為不同分組。，含合劑（口服液）、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏、膠漿劑（口服）。（4）取得國家食品藥品監(jiān)管部門正式生產(chǎn)批件的預(yù)充式品種分為不同分組。，含牙周緩釋膜、貼膜等。，含玻璃酸鈉的為不同競價分類。中成藥其它劑型如在生產(chǎn)批件上有明確有效成分含量（第一順序成分）或有明確規(guī)格的，每一含量、規(guī)格均與同劑型最低含量、規(guī)格比，差異超過一倍的劃分為不同組，其余含量、規(guī)格按相同方法操作（按16的倍數(shù)劃分），直至所有含量劃分完畢。三、其它、中長鏈脂肪乳為不同分組。、%氯化鈉注射液、5%%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液捆綁分組，要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格(100ml、250ml、500ml)且包裝統(tǒng)一；軟袋單管、直立式軟袋、軟袋雙管、雙層無菌包裝分為不同組，%氯化鈉注射液為代表品進(jìn)行報價，入圍后計算出代表品報價與代表品政府最高零售價的比率，按照相同比率，換算其它所有規(guī)格的入圍價。（3）既含酸根又含鹽基的與含酸根的為同一分組。（如加藥器、沖洗器）的藥品不單獨(dú)分組。則第四條 基本藥物包括國家基本藥物和廣東省增補(bǔ)基本藥物目錄藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。（三）企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省藥品非誠信交易名單。新取得生產(chǎn)批件的基本藥物可隨時報名。國家和廣東省價格主管部門現(xiàn)行有效的價格文件中標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱的藥品（含標(biāo)注放棄原研單獨(dú)定價資格，按統(tǒng)一價執(zhí)行的產(chǎn)品），首次報名時可以選擇參加基本藥物或非基本藥物交易，選定后不得更改，如選擇參加基本藥物交易將視為普通GMP層次品種，按本辦法執(zhí)行。以上資料屬復(fù)印件的須加蓋企業(yè)公章，產(chǎn)品說明書應(yīng)提供原件。第十四條 入市價由省價格主管部門會省衛(wèi)生主管部門制定，并按以下方法進(jìn)行計算：（一）同廠家同一品規(guī)取全國最低5個省（自治區(qū)、直轄市）中標(biāo)價的平均值（競價品種分組后為獨(dú)家生產(chǎn)的品規(guī)取全國最低3個省中標(biāo)價的平均值）與廣東省現(xiàn)行采購價兩者之間取低值作為入市價。（五）低價藥品及臨床必須且采購困難品種目錄品種中的低價藥品以廣東省價格主管部門最新公布的最高零售價扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后的價格（最小零售包裝的最高零售價格為40元以下的藥品不扣除順加差率）作為入市價；臨床必須且采購困難品種屬政府定價的以最高零售價作為入市價。（二）由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇以下聯(lián)合采購方式：方式一：交易平臺按品規(guī)匯總進(jìn)行團(tuán)購。（三）交易平臺于每月最后一個工作日在網(wǎng)上公布全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的遴選品規(guī)和各品規(guī)匯總的采購量，各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照公布匯總的采購量進(jìn)行網(wǎng)上報價，報價要求：；，屬市場調(diào)節(jié)價的品種還須提供出廠（口岸）價格銷售發(fā)票；；；，按最小制劑單位報價，其中口服制劑以最小單位（片、粒、丸、支……）計；注射劑以支（瓶）計；大容量注射劑以瓶（袋）計；外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計；（），如超出小數(shù)點(diǎn)后4位，則四舍五入；：人民幣（元）；8. 每輪網(wǎng)上競價報價只報一次，在一天內(nèi)完成，具體報價要求另行通知。其中，按方式一團(tuán)購的品規(guī)，根據(jù)近三個年度廣東省藥品網(wǎng)上采購數(shù)據(jù)，對使用量大且報名企業(yè)數(shù)量多的少數(shù)品規(guī)，選綜合得分最高的2～4個品規(guī)為交易品種，全省分2～4個區(qū)域供應(yīng)；捆綁大輸液（玻璃瓶和塑料瓶），選綜合得分最高的6個品規(guī)為交易品種，全省分6個區(qū)域供應(yīng)。 第十九條 低價藥品及臨床必須且采購困難品種目錄品種由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)，在入市價之下由交易雙方通過交易平臺議價，實(shí)行網(wǎng)上交易。第二十二條 如政府最高零售價調(diào)高，按價格主管部門最新物價文件與前一份物價文件最高零售價的調(diào)整比例上調(diào)入市價，原交易價格保持不變。4.“出廠價格備案”以省價格主管部門提供審核通過的藥品供貨（出廠或口岸）價備案情況匯總表為依據(jù)賦分。第二章 配送報名第四條 凡符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)，均可在規(guī)定時間內(nèi)在交易平臺上報名。第三章 配送關(guān)系確定第六條 供應(yīng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)按縣（市、區(qū)）確定配送范圍，同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分縣（市、區(qū)）報名；供應(yīng)縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)按地級市確定配送范圍，同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分地級市報名。第四章 采 購第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購臨床用藥必須進(jìn)入交易平臺進(jìn)行采購。第十一條 在確認(rèn)交易品種后，交易各方應(yīng)按照《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)的要求簽訂藥品購銷合同，合同須明確品種、規(guī)格、價格、數(shù)量、采購期限、履約方式及違約責(zé)任。第五章 配送要求第十四條 對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送供貨由藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。第十六條 在交易過程中，遇到特殊情況需變更供貨關(guān)系的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)配送企業(yè)遴選辦法按照公開、公平、公正的原則重新選擇。第二十條 管制藥品的配送渠道，按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。交易機(jī)構(gòu)在交易結(jié)算中的主要職責(zé)：（一）為交易各方設(shè)立結(jié)算賬戶；（二）辦理交易價款往來匯劃業(yè)務(wù)；（三）辦理日常結(jié)算業(yè)務(wù)和核對往來賬戶；（四）登記和報告交易結(jié)算情況，編制結(jié)算賬表；（五）按國家規(guī)定保管結(jié)算資料、結(jié)算報表和相關(guān)憑證、賬冊；（六）處理與結(jié)算有關(guān)的其它業(yè)務(wù)。第五條 交易各方須在結(jié)算銀行開立專用資金賬戶，用于存放交易價款等款項(xiàng)。第七條 交易機(jī)構(gòu)自收