【正文】 ： 企業(yè)應(yīng)提交《藥品批準(zhǔn)文號(hào)批件》（進(jìn)口藥品應(yīng)提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》），藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書，以及藥品最新批次省級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或市級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)全檢報(bào)告書和企業(yè)自檢全檢報(bào)告書。進(jìn)口品種由國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的總代理企業(yè)參與報(bào)名。（二）政府定價(jià)品種必須按國(guó)家和廣東省價(jià)格主管部門的規(guī)定報(bào)備出廠（口岸）價(jià)格。第二章 報(bào)名及審核第六條 實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接報(bào)名。第二條 本辦法所稱的藥品交易是運(yùn)用現(xiàn)代電子信息技術(shù)，建立全省集中的第三方藥品電子交易平臺(tái)（以下簡(jiǎn)稱“交易平臺(tái)”），實(shí)行“在線競(jìng)價(jià)、在線交易、在線支付、在線融資、在線監(jiān)管”。附件1廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物交易辦法（試行）第一章 總第三條 全省范圍內(nèi)的縣級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)的民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)除基本藥物外的其余藥品交易適用本辦法，鼓勵(lì)其他民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)入交易平臺(tái)進(jìn)行藥品交易。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。（三）企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單。新取得生產(chǎn)批件的藥品可隨時(shí)報(bào)名。以上資料屬?gòu)?fù)印件的須加蓋企業(yè)公章，產(chǎn)品說明書應(yīng)提供原件。第十條 政府定價(jià)品種分為專利、原研、單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)（含差別定價(jià)）、GMP等層次，由省衛(wèi)生主管部門根據(jù)省價(jià)格主管部門提供的現(xiàn)行有效物價(jià)文件按相關(guān)工作程序劃分。第四章 入市價(jià)制定規(guī)則第十二條 省價(jià)格主管部門協(xié)同省衛(wèi)生主管部門采集同一藥品不同廠家的全國(guó)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)格和廣東省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)等數(shù)據(jù)，作為入市價(jià)制定依據(jù)，并公開價(jià)格采集信息。（四）政府定價(jià)品種，按上述方法計(jì)算得到的入市價(jià)與廣東省價(jià)格主管部門最新公布的最高零售價(jià)扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后的價(jià)格不同的，以低值作為入市價(jià)。第十五條 非基本藥物交易入市價(jià)調(diào)整管理辦法由省價(jià)格主管部門會(huì)省衛(wèi)生主管部門另行制定。由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主組成聯(lián)合體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在交易平臺(tái)上填報(bào)本單位遴選品規(guī)的采購(gòu)量和采購(gòu)期限，交易平臺(tái)按聯(lián)合體匯總上報(bào)的采購(gòu)量，并向企業(yè)公布匯總的采購(gòu)量。具體品規(guī)和區(qū)域選擇辦法在報(bào)價(jià)前由省衛(wèi)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門公布。第十八條 交易品種被取消交易資格的，由交易機(jī)構(gòu)在同組報(bào)價(jià)產(chǎn)品中按報(bào)價(jià)從低至高的順序進(jìn)行替補(bǔ)。（三）國(guó)家定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品等（具體品規(guī)另行公告）。如政府最高零售價(jià)調(diào)低，扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后低于入市價(jià)的，調(diào)低入市價(jià)；扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后低于交易價(jià)的，調(diào)低交易價(jià)。，含陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊。泡騰顆粒劑、腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑、干混懸劑分別為不同分組。，含合劑（口服液）、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、浸膏、流浸膏、膠漿劑（口服）。（4）取得國(guó)家食品藥品監(jiān)管部門正式生產(chǎn)批件的預(yù)充式品種分為不同分組。，含牙周緩釋膜、貼膜等。，含玻璃酸鈉的為不同競(jìng)價(jià)分類。中成藥其它劑型如在生產(chǎn)批件上有明確有效成分含量（第一順序成分）或有明確規(guī)格的，每一含量、規(guī)格均與同劑型最低含量、規(guī)格比，差異超過一倍的劃分為不同組，其余含量、規(guī)格按相同方法操作（按16的倍數(shù)劃分），直至所有含量劃分完畢。三、其它、中長(zhǎng)鏈脂肪乳為不同分組。、%氯化鈉注射液、5%%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液捆綁分組，要求同一生產(chǎn)企業(yè)必須具備以上所有品種、規(guī)格(100ml、250ml、500ml)且包裝統(tǒng)一；軟袋單管、直立式軟袋、軟袋雙管、雙層無菌包裝分為不同組，%氯化鈉注射液為代表品進(jìn)行報(bào)價(jià)，入圍后計(jì)算出代表品報(bào)價(jià)與代表品政府最高零售價(jià)的比率，按照相同比率，換算其它所有規(guī)格的入圍價(jià)。（3）既含酸根又含鹽基的與含酸根的為同一分組。（如加藥器、沖洗器）的藥品不單獨(dú)分組。則第四條 基本藥物包括國(guó)家基本藥物和廣東省增補(bǔ)基本藥物目錄藥品。藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、境外產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。（三）企業(yè)或其生產(chǎn)的品種未被列入廣東省藥品非誠(chéng)信交易名單。新取得生產(chǎn)批件的基本藥物可隨時(shí)報(bào)名。國(guó)家和廣東省價(jià)格主管部門現(xiàn)行有效的價(jià)格文件中標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱的藥品（含標(biāo)注放棄原研單獨(dú)定價(jià)資格，按統(tǒng)一價(jià)執(zhí)行的產(chǎn)品），首次報(bào)名時(shí)可以選擇參加基本藥物或非基本藥物交易，選定后不得更改，如選擇參加基本藥物交易將視為普通GMP層次品種，按本辦法執(zhí)行。以上資料屬?gòu)?fù)印件的須加蓋企業(yè)公章，產(chǎn)品說明書應(yīng)提供原件。第十四條 入市價(jià)由省價(jià)格主管部門會(huì)省衛(wèi)生主管部門制定，并按以下方法進(jìn)行計(jì)算：（一）同廠家同一品規(guī)取全國(guó)最低5個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價(jià)的平均值（競(jìng)價(jià)品種分組后為獨(dú)家生產(chǎn)的品規(guī)取全國(guó)最低3個(gè)省中標(biāo)價(jià)的平均值）與廣東省現(xiàn)行采購(gòu)價(jià)兩者之間取低值作為入市價(jià)。（五）低價(jià)藥品及臨床必須且采購(gòu)困難品種目錄品種中的低價(jià)藥品以廣東省價(jià)格主管部門最新公布的最高零售價(jià)扣除醫(yī)療機(jī)構(gòu)順加差率后的價(jià)格（最小零售包裝的最高零售價(jià)格為40元以下的藥品不扣除順加差率）作為入市價(jià)；臨床必須且采購(gòu)困難品種屬政府定價(jià)的以最高零售價(jià)作為入市價(jià)。（二）由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇以下聯(lián)合采購(gòu)方式：方式一：交易平臺(tái)按品規(guī)匯總進(jìn)行團(tuán)購(gòu)。（三）交易平臺(tái)于每月最后一個(gè)工作日在網(wǎng)上公布全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的遴選品規(guī)和各品規(guī)匯總的采購(gòu)量，各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照公布匯總的采購(gòu)量進(jìn)行網(wǎng)上報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)要求：；，屬市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的品種還須提供出廠（口岸）價(jià)格銷售發(fā)票；；；，按最小制劑單位報(bào)價(jià)，其中口服制劑以最小單位（片、粒、丸、支……）計(jì)；注射劑以支（瓶）計(jì)；大容量注射劑以瓶（袋）計(jì)；外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計(jì)；（），如超出小數(shù)點(diǎn)后4位，則四舍五入；：人民幣（元）；8. 每輪網(wǎng)上競(jìng)價(jià)報(bào)價(jià)只報(bào)一次，在一天內(nèi)完成，具體報(bào)價(jià)要求另行通知。其中，按方式一團(tuán)購(gòu)的品規(guī)，根據(jù)近三個(gè)年度廣東省藥品網(wǎng)上采購(gòu)數(shù)據(jù)，對(duì)使用量大且報(bào)名企業(yè)數(shù)量多的少數(shù)品規(guī)，選綜合得分最高的2～4個(gè)品規(guī)為交易品種，全省分2～4個(gè)區(qū)域供應(yīng)；捆綁大輸液（玻璃瓶和塑料瓶），選綜合得分最高的6個(gè)品規(guī)為交易品種，全省分6個(gè)區(qū)域供應(yīng)。 第十九條 低價(jià)藥品及臨床必須且采購(gòu)困難品種目錄品種由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)，在入市價(jià)之下由交易雙方通過交易平臺(tái)議價(jià)，實(shí)行網(wǎng)上交易。第二十二條 如政府最高零售價(jià)調(diào)高，按價(jià)格主管部門最新物價(jià)文件與前一份物價(jià)文件最高零售價(jià)的調(diào)整比例上調(diào)入市價(jià)，原交易價(jià)格保持不變。4.“出廠價(jià)格備案”以省價(jià)格主管部門提供審核通過的藥品供貨（出廠或口岸）價(jià)備案情況匯總表為依據(jù)賦分。第二章 配送報(bào)名第四條 凡符合條件的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，均可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)在交易平臺(tái)上報(bào)名。第三章 配送關(guān)系確定第六條 供應(yīng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)按縣（市、區(qū)）確定配送范圍，同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分縣（市、區(qū)）報(bào)名；供應(yīng)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送企業(yè)按地級(jí)市確定配送范圍，同一配送企業(yè)可以選擇全部或部分地級(jí)市報(bào)名。第四章 采 購(gòu)第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)臨床用藥必須進(jìn)入交易平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)。第十一條 在確認(rèn)交易品種后，交易各方應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)合同法》等法律法規(guī)的要求簽訂藥品購(gòu)銷合同，合同須明確品種、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、采購(gòu)期限、履約方式及違約責(zé)任。第五章 配送要求第十四條 對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配送供貨由藥品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)。第十六條 在交易過程中，遇到特殊情況需變更供貨關(guān)系的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)配送企業(yè)遴選辦法按照公開、公平、公正的原則重新選擇。第二十條 管制藥品的配送渠道，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。交易機(jī)構(gòu)在交易結(jié)算中的主要職責(zé)：（一）為交易各方設(shè)立結(jié)算賬戶；（二）辦理交易價(jià)款往來匯劃業(yè)務(wù)；（三）辦理日常結(jié)算業(yè)務(wù)和核對(duì)往來賬戶；（四）登記和報(bào)告交易結(jié)算情況，編制結(jié)算賬表；（五）按國(guó)家規(guī)定保管結(jié)算資料、結(jié)算報(bào)表和相關(guān)憑證、賬冊(cè)；（六）處理與結(jié)算有關(guān)的其它業(yè)務(wù)。第五條 交易各方須在結(jié)算銀行開立專用資金賬戶，用于存放交易價(jià)款等款項(xiàng)。第七條 交易機(jī)構(gòu)自收