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廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易相關(guān)辦法之附件doc-wenkub.com

2025-07-29 09:53 本頁面
   

【正文】 則本辦法自發(fā)布之日起實施,試行一年。第十六條 廣東省藥品交易機構(gòu)不得作為交易主體參與交易,亦不得參股任何一家醫(yī)藥企業(yè)。第十四條 廣東省藥品交易機構(gòu)實行限時結(jié)算制度。第十條 交易雙方通過第三方藥品電子交易平臺交易,并由交易平臺自動生成電子合同。第八條 交易機構(gòu)負責對報名材料進行審核。 機構(gòu)的主要任務(wù)第五條 廣東省藥品交易機構(gòu)受省政府委托承擔廣東省藥品交易服務(wù)和平臺日常維護工作。第二條 省衛(wèi)生主管部門會同省有關(guān)部門負責對廣東省藥品交易機構(gòu)的監(jiān)督管理。第十八條 本辦法自發(fā)布之日起實施,試行一年。第五章 附存在第一、第二、第三項行為的,由省衛(wèi)生主管部門會同有關(guān)部門列入廣東省藥品非誠信交易名單,取消該企業(yè)兩年內(nèi)在本省的配送資格。存在第一、第二、第三、第四、第五項行為的,由省衛(wèi)生主管部門會同有關(guān)部門列入廣東省藥品非誠信交易名單,取消該生產(chǎn)企業(yè)全部品規(guī)兩年內(nèi)在本省的入市交易資格。存在上述行為的,由相關(guān)職能部門責令其糾正錯誤,依法依規(guī)追究有關(guān)單位和責任人的責任,涉嫌犯罪的依法移送司法機關(guān)處理。第八條 將網(wǎng)上競價或醫(yī)療機構(gòu)自行議價確認的交易結(jié)果,包括醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)廠家、劑型品規(guī)、交易價格、采購數(shù)量等信息在交易平臺上實時公布,接受社會各方監(jiān)督。第二章 監(jiān)督管理機構(gòu)第四條 省衛(wèi)生主管部門會同省有關(guān)職能部門依法履行監(jiān)管職責,檢查藥品交易政策和規(guī)章制度貫徹落實情況,調(diào)查處理藥品交易中的違法違規(guī)問題。 附件5廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理辦法(試行)第一章 總 則醫(yī)療機構(gòu)逾期未支付,將按醫(yī)療機構(gòu)與交易機構(gòu)、結(jié)算銀行簽訂的《結(jié)算服務(wù)協(xié)議書》有關(guān)條款處理。第四條 交易機構(gòu)在結(jié)算銀行開立專用結(jié)算賬戶,用于存放交易各方的交易價款等款項。第二條 廣東省藥品交易機構(gòu)(以下簡稱“交易機構(gòu)”)對交易各方通過廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱“交易平臺”)訂立的交易合同實行統(tǒng)一結(jié)算。第十九條 藥品送達醫(yī)療機構(gòu)指定交收地點后,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按相關(guān)規(guī)定驗收,并通過交易平臺進行收貨確認。第十五條 配送企業(yè)要保證所選擇的配送區(qū)域所有有用藥需求醫(yī)療機構(gòu)的配送。第十三條 基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)每月的采購次數(shù)原則上不超過三次。具體遴選辦法由醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會和藥品采購監(jiān)督委員會共同研究制定。配送企業(yè)不接受生產(chǎn)企業(yè)委托的,應(yīng)在規(guī)定的截止時間前在交易平臺上明確提出,生產(chǎn)企業(yè)可選擇委托其他的配送企業(yè)。報名材料由廣東省藥品交易機構(gòu)(以下簡稱“交易機構(gòu)”)受理,具體程序和要求由交易機構(gòu)另行公告。第三條 全省范圍內(nèi)的縣級以上公立醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點的民營醫(yī)療機構(gòu)、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和報名參加藥品交易的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)適用本辦法。3.“基本藥物臨床覆蓋率”以廣東省基本藥物網(wǎng)上采購系統(tǒng)2012年7月1日~2013年6月30日網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)為依據(jù)賦分,新報名品規(guī)的“基本藥物臨床覆蓋率”按3分賦分。第二十四條 本辦法自發(fā)布之日起實施,試行一年。醫(yī)療機構(gòu)在使用新一輪交易品種時,執(zhí)行新的最高臨時零售價格。新的交易品種未到貨之前,醫(yī)療機構(gòu)可順延原交易品種。(價格分=90同組最低報價/該品種報價),加上前一標段經(jīng)濟技術(shù)標得分,選綜合最高分為交易品種,綜合得分相同的取價低者,如綜合得分和報價均相同的由交易機構(gòu)在省衛(wèi)生主管部門會同有關(guān)部門的監(jiān)督下隨機抽取確定。由醫(yī)療機構(gòu)自主組成聯(lián)合體,醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)在交易平臺上填報本單位遴選品規(guī)的采購量和采購期限,交易平臺按聯(lián)合體匯總上報的采購量,并向企業(yè)公布匯總的采購量。第四章 交易規(guī)則第十七條 除低價藥品及臨床必須且采購困難品種目錄以外的品種,按國家基本藥物目錄(2012年版)和廣東省增補基本藥物目錄(2013年版)中列明的劑型和規(guī)格分組,未納入國家基本藥物目錄(2012年版)的廣東省增補基本藥物目錄(2010年版)對應(yīng)按2011年廣東省基本藥物集中采購招標目錄分組(具體分組規(guī)則由省衛(wèi)生主管部門會同省有關(guān)部門另行制定公布),并按以下程序?qū)嵤海ㄒ唬└髡k基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和縣級以上醫(yī)療機構(gòu)按照省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南的通知》(粵衛(wèi)辦〔2012〕1號)進行遴選,遴選時只能選擇擬使用的劑型規(guī)格,不能直接選擇生產(chǎn)廠家。(四)政府定價品種,按上述方法計算得到的入市價與廣東省價格主管部門最新公布的最高零售價扣除醫(yī)療機構(gòu)順加差率后的價格(最小零售包裝的最高零售價格為40元以下的藥品不扣除順加差率)不同的,以低值作為入市價。第三章 入市價制定第十三條 省價格主管部門協(xié)同省衛(wèi)生主管部門采集同一藥品不同廠家的全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)中標價格和廣東省現(xiàn)行采購價等數(shù)據(jù),作為入市價制定依據(jù),并公開價格采集信息。(二)產(chǎn)品資料:企業(yè)應(yīng)提交《藥品批準文號批件》(進口藥品應(yīng)提供《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》),藥品質(zhì)量標準、產(chǎn)品說明書,藥品最新批次省級藥品檢驗機構(gòu)或市級藥品檢驗機構(gòu)全檢報告書和企業(yè)自檢全檢報告書,以及企業(yè)已加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的材料。第十條 已列入國家基本藥物目錄和省增補基本藥物目錄的劑型和規(guī)格全部納入基本藥物掛牌交易,未列入的劑型和規(guī)格納入非基本藥物掛牌交易。進口品種由國外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的總代理企業(yè)參與報名。(二)政府定價品種必須按國家和廣東省價格主管部門的規(guī)定報備出廠(口岸)價格。報名及審核第六條 實行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接報名。第三條 全省范圍內(nèi)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和縣級以上公立醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點的民營醫(yī)療機構(gòu)基本藥物交易適用本辦法,鼓勵其他民營醫(yī)療機構(gòu)進入交易平臺進行交易。 附件2廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本藥物交易辦法(試行)第一章 總。(2)鹽基不同注射劑為不同分組。例如:干擾素α1a、α2a、α1b、α2b、γ等不同亞型為不同分組;胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F為不同分組。、外用液體制劑按容量不同為不同分組(容量相同的濃縮型和普通型分為不同分組);顆粒劑、散劑含量不同為不同分組(如未明確標明含量的按裝量拆分);丸劑(大蜜丸除外)按最小包裝的裝量不同為不同分組。,含蠟丸。,含貼膏劑、橡膠膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、橡膠硬膏劑、膏藥劑、貼片、外用敷劑、橡皮膏劑。(3)粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑為同一分組。、口服乳劑、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑、混懸滴劑為同一分組。,含干糖漿顆粒劑、沖劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑。,含腸溶軟膠囊。,含腸溶薄膜衣片、腸溶丸。第二十二條 如政府最高零售價調(diào)高,按價格主管部門最新物價文件與前一份物價文件最高零售價的調(diào)整比例上調(diào)入市價,原交易價格保持不變。第二十條 低價藥品及臨床必須且采購困難品種由醫(yī)療機構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè),在入市價之下由交易雙方通過交易平臺議價,實行網(wǎng)上交易,包括:(一)低價藥品(按最新醫(yī)保目錄,日平均使用費用≤3元的藥品,由省價格主管部門制定);(二)少數(shù)急救藥品、臨床特殊用藥、管制藥品(包括國家實行特殊管理的麻醉藥品、第一、二類精神藥品、醫(yī)療用放射藥品、醫(yī)療用毒性藥品)。新的交易品種未到貨之前,醫(yī)療機構(gòu)可順延原交易品種。其中,按方式一團購的品規(guī),根據(jù)近三個年度廣東省藥品網(wǎng)上采購數(shù)據(jù),對使用量大且報名企業(yè)數(shù)量多的少數(shù)品規(guī),選報價最低的2~4個品規(guī)為交易品種,全省分2~4個區(qū)域供應(yīng)。方式二:醫(yī)療機構(gòu)自主聯(lián)合進行團購。(三)沒有全國各省(自治區(qū)、直轄市)中標價的品規(guī),新上市的由交易雙方根據(jù)該品規(guī)出廠(口岸)價和市場實際價等價格信息通過交易平臺議價試行,待下輪交易再制定其入市價;對已上市的,根據(jù)《藥品差比價規(guī)則》計算確定入市價。第十一條 非基本藥物按劑型和含量規(guī)格不同分組,以國家食品藥品監(jiān)管部門頒布的生產(chǎn)批件為準(詳見附件)。第三章 競價分組規(guī)則第九條 除低價藥品和臨床必須且采購困難品種以外的醫(yī)保目錄品種,采取網(wǎng)上競價方式,按質(zhì)量層次、劑型、含量規(guī)格分組。(二)產(chǎn)品資料
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