【正文】 第八條 被委托的配送企業(yè)必須對被委托事宜進行確認，并承諾按交易價格及相關(guān)代理商的配送要求，為有用藥需求的醫(yī)療機構(gòu)提供配送服務(wù)。第二條 本辦法所指在廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱“交易平臺”）進行交易的藥品，包括基本藥物和非基本藥物掛牌交易品種。第六章 附 則第二十三條 在交易過程中，國家基本藥物目錄出現(xiàn)變動情況的，由省衛(wèi)生主管部門按規(guī)定作相應(yīng)調(diào)整。第十八條 醫(yī)療機構(gòu)在原采購量完成前3個月重新在交易平臺填報新的采購量，交易平臺按月對每個品規(guī)或按聯(lián)合體采購量進行匯總，開展下一輪網(wǎng)上競價。方式二：醫(yī)療機構(gòu)自主聯(lián)合進行團購。（三）沒有全國各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）中標(biāo)價的品規(guī)，新上市的由交易雙方根據(jù)該品規(guī)出廠（口岸）價和市場實際價等價格信息通過交易平臺議價試行，待下輪交易再制定其入市價；對已上市的，根據(jù)《藥品差比價規(guī)則》計算確定入市價。屬于進口藥品的，藥品總代理應(yīng)提交《藥品經(jīng)營許可證》、GSP認證證書以及營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件，代理協(xié)議書（復(fù)印件）或由國（境）外廠家出具的總代理證明，《報名品種總表》、《承諾函》、法定代表人授權(quán)書。第八條 凡國家基本藥物目錄和省增補基本藥物目錄內(nèi)的品種和規(guī)格，符合規(guī)定的均可隨時報名。第二章、孕婦和哺乳期婦女的用藥單獨劃分競價組。：（1）有機酸根和無機酸根的注射劑為不同分組，但有機酸根和無機酸根均不再細化；不帶酸根的不再單獨分組或與無機酸根為同一分組。，含玻璃酸鈉的為不同競價分類。、乳膏劑、霜劑、外用凝膠劑、油膏劑、外用糊劑、乳膠劑為同一分組。，含搽劑、涂劑、涂膜劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、灌腸劑、泡沫劑、膠漿劑（外用）。醫(yī)療機構(gòu)在使用新一輪交易品種時，執(zhí)行新的最高臨時零售價格。第十七條 醫(yī)療機構(gòu)在原采購量完成前3個月重新在交易平臺填報新的采購量，交易平臺按月對每個品規(guī)或按聯(lián)合體采購量進行匯總，開展下一輪網(wǎng)上競價。各醫(yī)療機構(gòu)在規(guī)定時間內(nèi)在交易平臺上填報本單位遴選品規(guī)的采購量和采購期限，交易平臺每個月自動按品規(guī)匯總?cè)♂t(yī)療機構(gòu)上報的采購量，并向企業(yè)公布匯總的采購量。（二）同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同質(zhì)量層次不同劑型、不同規(guī)格藥品之間，入市價應(yīng)符合差比價規(guī)則，不符合差比關(guān)系的以單位含量入市價低者進行差比價換算（中成藥除外）。（四）報名材料由廣東省藥品交易機構(gòu)（以下簡稱“交易機構(gòu)”）受理，具體程序和要求由交易機構(gòu)另行公告。第八條 除基本藥物目錄（含省增補目錄）以外取得國家生產(chǎn)批件的藥品均可報名。第五條 藥品交易應(yīng)遵循公開、公平、公正和誠實信用原則。則第七條 生產(chǎn)企業(yè)報名應(yīng)符合下列條件：（一）依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認證證書》及《營業(yè)執(zhí)照》。企業(yè)提交的報名材料應(yīng)符合以下條件和要求：（一）企業(yè)資料：屬于國產(chǎn)藥品的，企業(yè)應(yīng)提交《藥品生產(chǎn)許可證》、相關(guān)劑型GMP認證證書以及營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，《報名品種總表》、《承諾函》以及法定代表人授權(quán)書。暫無政府定價的品種不區(qū)分質(zhì)量層次，統(tǒng)一視為GMP品種分組。（五）低價藥品和臨床必須且采購困難品種目錄中的低價藥品以政府最高零售價扣除最新順加差率后的價格作為入市價；臨床必須且采購困難品種屬政府定價的以最高零售價作為入市價，屬市場調(diào)節(jié)價的不設(shè)入市價。 （三）交易平臺于每月最后一個工作日在網(wǎng)上公布全省醫(yī)療機構(gòu)的遴選品規(guī)和各品規(guī)匯總的采購量，各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)按照公布匯總的采購量在系統(tǒng)上進行報價，報價應(yīng)符合以下要求：；，屬市場調(diào)節(jié)價的品種還須提供出廠（口岸）價格銷售發(fā)票；；；，按最小制劑單位報價，其中口服制劑以最小單位（片、粒、丸、支……）計；注射劑以支（瓶）計；大容量注射劑以瓶（袋）計；外用制劑中的凝膠劑、滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑、軟膏劑、眼膏劑、噴霧劑、氣霧劑等以支計；（），如超出小數(shù)點后4位，則四舍五入；：人民幣（元）；，在一天內(nèi)完成，具體報價要求另行通知。第六章 非醫(yī)保目錄品種和低價藥品交易規(guī)則第十九條 非醫(yī)保目錄品種由醫(yī)療機構(gòu)自行遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)，在入市價之下由交易雙方通過交易平臺議價，實行網(wǎng)上交易。第八章 附 則第二十三條 本辦法自發(fā)布之日起實施，試行一年。，含腸溶緩釋片。含糖和不含糖（僅指蔗糖）的根據(jù)省價格主管部門制定的最高零售價區(qū)分不同分組，未能提供有效文件證明不含蔗糖的品種為同一分組。（1）肌注、靜注為不同分組，既可肌注又可靜注的歸入靜注組。、直腸栓、尿道栓、耳栓為不同分組。，含水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸、微丸、糖丸。，但同成分的復(fù)方制劑為同一分組（復(fù)方制劑中主要成分相同，通用名不同的，為同一分組）。第一條 為深化我省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，建立基本藥物供應(yīng)保障體系，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)基本藥物采購行為，根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和政策，結(jié)合本省實際，制定本辦法。第七條 生產(chǎn)企業(yè)報名應(yīng)符合下列條件：（一）依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《GMP認證證書》及《營業(yè)執(zhí)照》。第九條 低價藥品及臨床必須且采購困難品種目錄包括低價藥品（日平均使用費用西藥及生物制品≤1元、中成藥≤，由省價格主管部門制定）、基本藥物目錄內(nèi)的管制藥品（包括國家實行特殊管理的麻醉藥品、第一、二類精神藥品、醫(yī)療用放射藥品、醫(yī)療用毒性藥品），以及短缺的急救藥品（含人血白蛋白等血液制品）等。第十二條 生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電應(yīng)使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本）。第十五條 在采集的價格信息和入市價公示后，生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)進行確認，如有異議可在規(guī)定時間內(nèi)向交易機構(gòu)提出，由入市價制定部門進行復(fù)核，不確認或不在規(guī)定時間內(nèi)確認的品種視為自動放棄。（四）采用“雙信封”評審制度，即經(jīng)濟技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)綜合評審。第二十條 交易品種被取消交易資格的，由交易機構(gòu)在同組報價產(chǎn)品中按綜合得分從高至低的順序進行替補。 附件：廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本藥物交易綜合評價表附件廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本藥物交易綜合評價表序號評價指標(biāo)指標(biāo)分值[1]1GMP資質(zhì)認證情況[2]獲得2010版GMP認證的藥品3分2基本藥物臨床覆蓋率[3]以該產(chǎn)品2012年廣東省基本藥物集中采購實際采購的醫(yī)療機構(gòu)數(shù)為依據(jù)300個以上4分100～300個（含300）3分100個以下（含100）2分3出廠價格備案[4]以在國家發(fā)改委藥品價格評審中心和廣東價格信息網(wǎng)上進行供貨價（出廠價或口岸價）備案的時間為依據(jù)2011～2012年連續(xù)兩年3分僅2011年僅2012年從未備案0分注：，同一品種按就高不就低的原則賦分。企業(yè)報名應(yīng)符合以下條件：（一）依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》及《營業(yè)執(zhí)照》；（二）未列入廣東省藥品非誠信交易名單。屬臨床必須的急救藥品、臨床特殊用藥、管制藥品且在網(wǎng)上未掛牌交易的品種，可由各醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)直接議價采購，并通過交易平臺進行備案和采購。交易品種確認后，藥品生產(chǎn)企業(yè)按醫(yī)療機構(gòu)在交易平臺上填報的采購量組織生產(chǎn)，保證按合同約定及時、足量供應(yīng)藥品。第六章 附 則第二十一條 本辦法自發(fā)布之日起實施，試行一年。交易各方應(yīng)與交易機構(gòu)、結(jié)算銀行簽訂《結(jié)算服務(wù)協(xié)議書》，約定三方權(quán)利和義務(wù)。第二條 對在廣東省第三方藥品電子交易平臺（以下簡稱“交易平臺”）進行的藥品交易行為的監(jiān)督管理適用本辦法。存在上述行為的，由相關(guān)職能部門責(zé)令其糾正錯誤，依法依規(guī)追究有關(guān)單位和責(zé)任人的責(zé)任，涉嫌犯罪的依法移送司法機關(guān)處理。存在第八項行為的，視具體情況進行處理。則第十六條 對中藥飲片、醫(yī)用耗材及醫(yī)療設(shè)備等醫(yī)用產(chǎn)品的交易行為的監(jiān)督管理參照本辦法執(zhí)行。第四條 廣東省藥品交易機構(gòu)的交易遵循公開、公平、公正原則，流程透明、操作規(guī)范。交易機構(gòu)充分利用省價格主管部門現(xiàn)有的藥品編碼系統(tǒng)做好第三方藥品電子交易平臺運行工作。第四章1