【正文】 ”鍵STO，存儲初熔和終熔值，按“重復”鍵可依次顯示已存儲的溫度數(shù)值。 將“實測/復位”開關置“實測”狀態(tài)，注意觀察溫度增長情況。 根據(jù)被測物品性質(zhì)選擇升溫速度，熔融同時分解折選擇3℃/min,熔融不分解的選擇1℃/min。 四、正文： 將待測樣品按項下地求烘干并研碎，,，一端封口的毛細管中，使供試品粉 末緊結(jié)在毛細管的熔封端。 二 適用范圍：適用于藥品熔點測定的操作。 。漿葉旋轉(zhuǎn)時擺動幅度不得超過177。將針頭穿在放有墊子的孔中，插入杯蓋上的取樣孔內(nèi)，針頭對應的取樣點位置為藥典規(guī)定的取樣點。 注意事項： ，應將水浴槽中水加至水線，開機后水應循環(huán)，加熱必須水循環(huán)。 ，開始取樣，自取樣至過濾應在30鈔鐘完成，并按規(guī)定方法測定。溫度恒定時，這時杯里的溶劑溫度達到測定溫度。再按加熱鍵，加熱指示燈亮，水開始加熱，當溫度達到設定溫度時，紅色指示燈滅。接通電源按下儀器的電源開關，指定燈亮，水泵啟動，水浴槽中的水開始循環(huán)流動，在選擇溫度鍵上進行選擇（有四檔）即：℃、℃、℃、℃。 1．5在后排的杯孔中給水浴槽注水至水線。2mm的要求測量構(gòu)的高度為25177。取測量鉤，把測量鉤放至杯底中心移動藍（槳）桿，使網(wǎng)藍漿壓住測量鉤，捏住手柄提起藍（槳）桿及離合器左手提住離合器下部，右手旋緊離合器上輪子。復查一遍六個桿與溶出杯的同軸度，復檢合后將桿取下。 1．3將漿桿或藍桿倒置，由上至下插入主機箱孔中，右側(cè)杯中放中心蓋，移動水浴槽，使桿與溶出杯中心同軸，然后用同樣方法調(diào)左測溶出杯與桿同軸，反復確定機箱與水浴槽位置，然后旋緊杯口旁偏心輪，使溶出杯固定。 四、正文： 操作方法： 1．1首先檢查溶出儀的各個部件是否安裝好。 二 、適用范圍：適用于公司成品溶出度的測定。薄膜衣片、硬膠囊劑應在30分鐘內(nèi)債 部通過篩網(wǎng)（囊殼碎片除外），如有殘存小顆?；蛴?粒不能全部通過篩網(wǎng)，應另取6粒（片）復試，均應符合規(guī)定。 ，將吊籃、檔板、煤杯沖洗干凈放妥，每周換水2次。 ，記錄最后1片（粒），通過篩網(wǎng)時的時間，即為崩解時限。 （粒）分別置于潔凈的吊籃玻璃管中，每管1片（粒）。同時，使1000ml燒杯中介質(zhì)溶液溫度為37177。 四、正文： 操作方法： ,打開電源開關,加熱,使其水溫到37177。 二、適用范圍：適用于固體制劑崩解進限的測定。，切掉電源，罩好天平罩。稱量后。開關升降樞練動作要輕。讀數(shù)時，一定要關上天平兩側(cè)的門。 ，可在稱量之前估計它的重量，把砝碼預先放行，以提高稱量速度。 。稱具有腐蝕性的物體時，必須注意不要把被稱量物灑落在天平盤或底板上，以免腐蝕天平的零件。 稱量 ，不得將稱量的藥物直接放在天平盤上。 ，檢查天平的零點。檢查天平是否在水平位置；如不水平，調(diào)節(jié)天平腳使天平水平。察看天平上標明的最大的載重量，切勿超過。 四、正文： 稱量前 。 二、適用范圍：適用于TG328A光學讀數(shù)分析天平的操作。 ，按下1/0 鍵，蓋好防塵罩，不要撥掉電源（長期不使用時撥去電源）。在用濕毛巾擦定后，再用一塊干燥的軟毛巾擦干。（第天一次） ，要將儀器與工作電源斷開。 注意事項： ，顯示器上出現(xiàn) 穩(wěn)定標記“g”，再記錄重量。此時，再次清零并重新按下 CAL 鍵. 稱量法： ：，在稱盤放入盛有供度品的稱量瓶，記錄重量，取出稱量瓶，倒出所需供試品量后，再放稱盤，記錄重量，計算即得。 BP211D電子天平的校正： ，當顯示0進，用CAL鍵激活校正功能。 。不接受其它任務。一旦接通，儀器使其立該工作，而不必經(jīng)歷預熱過程。 ，接下1/0鍵； 當顯示器顯示零時，此時，天平準備就緒。在電子天平使用地點調(diào)整地腳螺栓的高度，使水平儀內(nèi)的空氣泡正好位于圓環(huán)的中央。 稱量范圍：Ma210g；；，這時為萬分之一天平功能。 ：（屏蔽環(huán)、稱盤、玻璃組件、防風罩）。 三、責任者：QC檢驗人員。 有限分司GMP管理文件題目BP211D電子天平的操作規(guī)程編碼：WS0100500共1頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量12份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、質(zhì)保部 一、目的：制定BP211D電子天平的操作規(guī)程，確保操作進能正確使用。 關閉儀器及電源開關，全好儀器使用記錄，待儀器冷卻至室溫后。取其平均值計算。 測定時，比色杯用代供試液沖洗23次。在將比色杯放入比色槽前，一般用柔軟的擦鏡紙擦凈或干凈綢布擦凈透光面。 根據(jù)需要選擇恰當?shù)姆治龇椒ǎ斎敫鞣N參數(shù)。 接通電源。 三、責任者：質(zhì)保部QC檢驗人員。有限分司GMP管理文件題目Lambda2系列紫外/可見分光度計操作規(guī)程編碼：WS0100400共1頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量12份生效日期分發(fā)單位辦公室、公司各部門 一、目的：建立Lambda2系列紫外/可見分光度計操作規(guī)程，使QC檢驗人員能按規(guī)定進行正確操作，確保儀器的準確性、精密度。 紅外分光光度計內(nèi)的變色硅膠和干燥劑要每月更換一次，并隨時觀察干燥板的變色情況，做好更換記錄。 最后，依次關上打印機、紅外分光度計、電腦，拔出電源插座。制備樣品除壓法處，還有糊片法、膜法和溶液法。在30mPa壓力下約保持3分鐘。 壓片法制備樣品。 按一下電腦主機開關，稍等，直到屏幕畫面上出現(xiàn)幾個窗口，進入紅外操作程序，出現(xiàn)“GRAMS Analyst 1000”的標題再選擇“l(fā)nstrument(儀器)”菜單下的“SCAN（掃描）”。 四、正文： 接通儀器電源開關，接通儀器與之配套置的電腦了連線。 二、適用范圍：適用于紅外分光光度計的操作。 最后，在氣相色譜儀上罩上防塵罩，在使用登記本一做好代使用記錄。再關掉氫氣和空氣。 點火成功基線走穩(wěn)后，用微量注射器開始進樣。 打開空氣鋼瓶，再調(diào)節(jié)儀器的燃燒控制閥，將氫氣控制閥外圈全部逆時針方向旋足，調(diào)節(jié)空氣流量開始點火。通過儀器表而后鍵盤對恒溫箱、進樣器和檢測器輸入所需的溫度，直至儀器加熱至設定溫度，屏幕顯示“READY”才可進樣。 打開裝有氮氣的鋼瓶，調(diào)節(jié)鋼瓶的表壓。 三、責任者：質(zhì)保部AUT SYSTEM氣相色譜儀的操作大員。 有限分司GMP管理文件題目AUTO SYSTEM氣相色譜儀操作規(guī)程編碼：WS0100200共1頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量12份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、質(zhì)保部 一、目的：制定AUTO SYSTEM氣相色譜儀操作規(guī)程，確保操作人員正確操作氣相色譜儀。 待色譜柱、檢測器洗滌干凈后，依次關閉打印機、積分儀、檢測器、柱溫箱及泵的開關鈕，最后關閉穩(wěn)壓電源。 待基線平穩(wěn)后，,隨時記錄色譜柱的壓力、基線情況，通過與積分儀相連的打印機打印圖譜和峰面積及計算結(jié)果。 接通電源，依次打開泵、柱溫箱、檢測器、積分儀的開關鈕，按規(guī)定要求設定流速、流動相、檢測波長。 三、責任者：PENELSON 200型高效液相色譜儀的操作人員。 有限分司GMP管理文件題目PENELSON 200型高效液相色譜儀操作規(guī)程編碼：WS0100200共1頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量15份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、質(zhì)保部 一、目的：制定PENELSON 200型高效液相色譜儀操作規(guī)程，便于操作者正確操作。 離開精密儀器室應注意氖的開關及門窗，確保安全。 應隨時檢查核對各精密儀器的備件。 儀器出現(xiàn)異常情況時，應及時解決和處理，做好詳細記錄并向質(zhì)量負責人書面匯報。 每月隨時觀察和記錄室內(nèi)的溫度、相對的溫度（至少二次），當溫、濕度超過規(guī)定范圍時（溫度1825℃，溫度45%65%）時，應采取相應措施使達到規(guī)定范圍。 三、責任者：QC人員、精密儀器管理人員。有限分司GMP管理文件題目精密儀器管理人員崗位職責編碼：WS0100900共1頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量12份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、質(zhì)保部 一、目的：明確精密儀器管理人員崗位職責，保護好精密儀器。 廢棄培養(yǎng)皿及帶有活菌的物品，必須經(jīng)消毒處理后才能進行沖洗，嚴禁污染下水道。 進入微生物限度檢查室前，應按規(guī)定著裝，穿戴好已滅菌的連帽衣、褲口罩等。 進行微生物限期度檢查后，應對室內(nèi)進行清潔消毒處理。 四、職責： 在工作中必須嚴格依照《中國藥典》2000版附錄XIJ和附錄XII標準進行操作、記錄、計算判定，嚴禁擅自改變操作標準和憑主觀下結(jié)論。 二、適用范圍：適用于微生物限度檢查員。 負責安全防火、防爆等工作。 應自覺維護、保養(yǎng)、各種上檢測儀器，并做好使用記錄 負責標準品，對照品等的正確使用及保存。 工作時應按規(guī)定著裝。 在工作質(zhì)量上應精益求精，必須及時完成各項檢測任務，并于規(guī)定的工作日出內(nèi)出具報告，精密度符合《藥品檢驗操作標準》要求的規(guī)定。 三、責任者：QC理化檢測人員。 有限分司GMP管理文件題目QC理化檢測人員崗位職責編碼：WS0100200共1頁制定審核批準制定日期審核日期批準日期頒發(fā)部門GMP辦頒發(fā)數(shù)量12份生效日期分發(fā)單位辦公室、總工辦、質(zhì)保部 一、目的：明確質(zhì)保部QC理化檢測人