【正文】 的 固 有 特 性 與 要 求 相 比 所 達(dá) 到 的 滿(mǎn) 足程 度 。 “質(zhì) 量 ”可 使 用 形 容 詞 如 差 、 好 或 優(yōu) 秀來(lái) 修 飾 。經(jīng)營(yíng)計(jì)劃根據(jù)市場(chǎng)需求和組織內(nèi)外環(huán)境和條件變化并結(jié)合長(zhǎng)期、中期及當(dāng)前的發(fā)展需要，合理地利用人力、物力和財(cái)力資源，籌謀組織全部經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，以達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)和提高經(jīng)濟(jì)效益。檢查表：編 號(hào) 檢 查 內(nèi) 容1 理 解 相 關(guān) 方 的 需 求 和期 望 的 目 的相 關(guān) 方 對(duì) 組 織 穩(wěn) 定 提 供 符 合 顧 客 要 求 及 適 用 法 律 法 規(guī) 要 求 的 產(chǎn) 品 和 服 務(wù)的 能 力 具 有 影 響 或 潛 在 影 響2 顧 客 和 最 終 使 用 者 ； 其 需 求 ： 產(chǎn) 品 和 服 務(wù) 的 質(zhì) 量 符 合 其 要 求 、 安 全 性 、 交 付 后 活動(dòng) 要 求 、 價(jià) 格3 員 工 ； 其 需 求 ： 工 作 滿(mǎn) 意 ， 得 到 認(rèn) 可 和 獲 得 發(fā) 展 、 工 作 環(huán) 境 要 求4 投 資 方 和 股 東 ； 其 需 求 ： 獲 得 投 資 效 益 、 組 織 能 夠 持 續(xù) 穩(wěn) 定 發(fā) 展 、 減 低 經(jīng) 營(yíng) 風(fēng) 險(xiǎn)5 供 方 和 合 作 者 ； 其 需 求 ： 獲 得 持 續(xù) 合 作 的 機(jī) 會(huì) ， 得 到 雙 贏(yíng) 、 明 確 的 溝 通 信 息6 社 會(huì) ； 其 需 求 ： 承 擔(dān) 一 定 的 社 會(huì) 責(zé) 任 ， 包 括 維 持 安 全 、 保 護(hù) 環(huán) 境 、 提 倡 衛(wèi) 生 、 法律 法 規(guī) 的 遵 守7可 能 的 相 關(guān)方監(jiān) 督 機(jī) 構(gòu) ； 其 需 求 ： 遵 守 法 律 法 規(guī) 要 求 、 遵 守 行 業(yè) 規(guī) 范 及 自 律 要 求8 確 定 與 質(zhì) 量 管 理 體 系 有 關(guān) 的 相 關(guān) 方 9 確 定 與 質(zhì) 量 管 理 體 系 有 關(guān) 的 相 關(guān) 方 的 要 求10 確 保 對(duì) 對(duì) 組 織 穩(wěn) 定 提 供 符 合 顧 客 要 求 及 適 用 法 律 法 規(guī) 要 求 的 產(chǎn) 品 和 服 務(wù) 的 能 力 具有 影 響 或 潛 在 影 響 的 相 關(guān) 方 及 其 要 求 都 被 充 分 的 識(shí) 別11 監(jiān) 視 相 關(guān) 方 及 其 要 求12具 體 做 法評(píng) 審 相 關(guān) 方 及 其 要 求13 在 確 定 質(zhì) 量 管 理 體 系 范 圍 時(shí) 考 慮 評(píng) 審 后 獲 得 的 相 關(guān) 方 及 其 要 求 的 信 息14 在 確 定 質(zhì) 量 目 標(biāo) 時(shí) ， 應(yīng) 考 慮 相 關(guān) 方 及 其 需 求 和 期 望 及 其 評(píng) 審 的 結(jié) 果15 所 有 產(chǎn) 品 和 過(guò) 程 符 合 所 有 利 益 相 關(guān) 方 的 所 有 適 用 的 要 求 和 期 望16 有 關(guān) 相 關(guān) 方 的 反 饋 必 須 作 為 管 理 評(píng) 審 的 輸 入 之 一17 相 關(guān) 方 需 要 獲 取 質(zhì) 量 方 針 時(shí) ， 必 須 確 保 其 能 夠 獲 取18 應(yīng) 急 計(jì) 劃 在 適 用 時(shí) ， 應(yīng) 通 知 相 關(guān) 方19 在 職 培 訓(xùn) 的 重 要 性 和 其 滿(mǎn) 足 顧 客 要 求 的 重 要 性 ， 包 括 其 他 相 關(guān) 方 。 一 般 情 況 下 ， 利 益 相 關(guān) 方 可 能 是 ： 顧 客 、 所 有 者 、 員 工 、 受 益 者 、 外 部 合 作 方 、 銀 行 、協(xié) 會(huì) 、 法 律 法 規(guī) 及 監(jiān) 督 機(jī) 構(gòu) 、 合 作 伙 伴 或 社 會(huì) 團(tuán) 體 ； 也 可 能 包 括 競(jìng) 爭(zhēng) 者 、 反 對(duì) 者 在 內(nèi) 的 社 會(huì) 團(tuán) 體 。基 礎(chǔ) 設(shè) 施 ： 組 織 運(yùn) 行 所 必 需 的 設(shè) 施 、 設(shè) 備 和 服 務(wù) 的 體 系 。 組 織 可 以 是 公有 的 或 私 有 的 。 示 例 ： 公 司 、 集 團(tuán) 、 商 行 、 企 事 業(yè) 單 位 、研 究 機(jī) 構(gòu) 、 慈 善 機(jī) 構(gòu) 、 代 理 商 、 社 團(tuán) 或 上 述 組 織 的 部 分 或 組 合 。16所 需 的 工 具 或方 法內(nèi) 部 外 環(huán) 境 綜 合 分 析 的 工 具 主 要 有 SWOT 分 析 法 。 是 一 種 行 業(yè) 的 分 析 方 法 ， 即 從 市 場(chǎng) 結(jié) 構(gòu) （ Market Structure） ，市 場(chǎng) 行 為 （ Market Conduct） ， 市 場(chǎng) 績(jī) 效 （ Market Performance)， 對(duì) 某 行業(yè) 進(jìn) 行 分 析 的 工 具15 波 特 五 力 模 型 。檢查表：編 號(hào) 檢 查 內(nèi) 容1 明 確 哪 些 因 素 和 組 織 的 宗 旨 和 戰(zhàn) 略 方 向 相 關(guān)2理 解 組 織 及 其環(huán) 境 的 目 的 確 定 影 響 其 實(shí) 現(xiàn) 質(zhì) 量 管 理 體 系 預(yù) 期 結(jié) 果 的 能 力 的 各 種 外 部 和 內(nèi) 部 因 素3 各 種 法 律 法 規(guī) 、 技 術(shù) 、 競(jìng) 爭(zhēng) 、 市 場(chǎng) 、 文 化 、 社 會(huì) 和 經(jīng) 濟(jì) 因 素4外 部 環(huán) 境包 括 國(guó) 際 、 國(guó) 內(nèi) 、 地 區(qū) 和 當(dāng) 地 的5 內(nèi) 部 環(huán) 境 價(jià) 值 觀(guān) 、 文 化 、 知 識(shí) 和 績(jī) 效6需 要 考 慮 的 方面需 要 同 時(shí) 考 慮 正 面 和 負(fù) 面 要 素 或 條 件7 分 析 確 定 與 組 織 宗 旨 和 戰(zhàn) 略 方 向 相 關(guān) 并 影 響 其 實(shí) 現(xiàn) 質(zhì) 量 管 理 體 系 預(yù) 期 結(jié) 果 的能 力 的 各 種 外 部 和 內(nèi) 部 因 素8 對(duì) 確 定 的 內(nèi) 部 和 外 部 因 素 進(jìn) 行 監(jiān) 視9具 體 做 法對(duì) 確 定 的 內(nèi) 部 和 外 部 因 素 進(jìn) 行 評(píng) 審10 在 確 定 質(zhì) 量 管 理 體 系 范 圍 時(shí) 考 慮 組 織 這 些 內(nèi) 部 和 外 部 因 素11 確 保 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 質(zhì) 量 方 針 和 質(zhì) 量 目 標(biāo) ， 與 組 織 環(huán) 境 相 一 致12必 須 使 用 到 方面與 質(zhì) 量 管 理 體 系 相 關(guān) 的 內(nèi) 外 部 因 素 的 變 化 作 為 管 理 評(píng) 審 的 輸 入 之 一13 總 體 經(jīng) 營(yíng) 環(huán) 境 分 析 （ PEST） 法 。組 織 宗 旨 ： 組 織 現(xiàn) 在 和 將 來(lái) 應(yīng) 從 事 什 么 樣 的 事 業(yè) 活 動(dòng) ， 以 及 應(yīng) 成 為 什 么 樣 的 組 織 類(lèi) 型 。組 織 使 命 ： 一 個(gè) 組 織 存 在 的 目 的 和 意 義 ， 或 組 織 存 在 的 理 由 ， 是 組 織 存 續(xù) 發(fā) 展 對(duì) 組 織 自 身 及 社 會(huì) 價(jià)值 的 意 義 。組 織 價(jià) 值 觀(guān) ： 組 織 在 追 求 經(jīng) 營(yíng) 成 功 過(guò) 程 中 所 推 崇 的 基 本 信 念 和 奉 行 的 目 標(biāo) ， 是 組 織 全 體 或 多 數(shù) 員 工一 直 贊 成 的 關(guān) 于 組 織 意 義 的 終 極 判 斷 。組 織 戰(zhàn) 略 目 標(biāo) ： 是 組 織 在 一 定 時(shí) 期 內(nèi) ， 為 完 成 組 織 使 命 和 愿 景 所 要 達(dá) 到 的 結(jié) 果 ， 也 是 衡 量 組 織 經(jīng) 營(yíng)活 動(dòng) 成 果 的 標(biāo) 準(zhǔn) 。組 織 的 內(nèi) 部 環(huán) 境 ： 組 織 內(nèi) 部 物 質(zhì) 、 文 化 環(huán) 境 的 總 和 ， 包 括 組 織 資 源 、 組 織 文 化 等 因 素 ， 是 組 織 內(nèi) 部的 一 種 共 享 價(jià) 值 體 系 ； 包 括 組 織 文 件 、 組 織 理 念 和 價(jià) 值 觀(guān) 、 物 力 資 源 、 財(cái) 力 資 源 、 人 力 資 源 等 各 個(gè)方 面 。（ 3） 環(huán) 境 系 統(tǒng) 決 定 著 不 同 類(lèi) 型 組 織 的 不 同 目 標(biāo) ， 組 織 與 環(huán) 境 的 關(guān) 系 狀 態(tài) 還 影 響 到 目 標(biāo) 的 形 成 ， 因 此組 織 環(huán) 境 具 有 綜 合 性 、 復(fù) 雜 性 和 不 確 定 性 的 特 點(diǎn) 。（ 2） 組 織 要 在 環(huán) 境 中 存 在 和 活 動(dòng) ， 就 必 須 適 應(yīng) 環(huán) 境 特 定 功 能 和 要 求 。 組 織 的 環(huán) 境 一 般 分 為 外 部 環(huán) 境和 內(nèi) 部 環(huán) 境 。檢查表：編 號(hào) 檢 查 內(nèi) 容1 在 供 應(yīng) 鏈 中 建 立 持 續(xù) 改 進(jìn) 的 質(zhì) 量 管 理 體 系2 建 立 強(qiáng) 調(diào) 缺 陷 預(yù) 防 的 質(zhì) 量 管 理 體 系3 建 立 減 少 變 差 和 減 少 浪 費(fèi) 的 質(zhì) 量 管 理 體 系4 標(biāo) 準(zhǔn) 必 須 與 適 用 的 顧 客 特 殊 要 求 相 結(jié) 合5 旨 在 避 免 多 重 的 認(rèn) 證 審 核6 為 汽 車(chē) 生 產(chǎn) 件 和 相 關(guān) 維 修 零 件 組 織 建 立 質(zhì) 量 管 理 體 系 提 供 一 個(gè) 通 用 的 方 法7 統(tǒng) 一 質(zhì) 量 管 理 體 系 的 結(jié) 構(gòu) 或 文 件 不 是 本 標(biāo) 準(zhǔn) 的 目 的第二節(jié) 組織環(huán)境（4）一、理解組織及其環(huán)境（）定義/說(shuō)明/要求/目的：組 織 環(huán) 境 （ anization environment） ： 指 所 有 直 接 、 間 接 或 潛 在 影 響 組 織 運(yùn) 行 和 組 織 績(jī) 效 的 因素 和 力 量 ， 包 括 可 能 影 響 組 織 提 供 產(chǎn) 品 和 服 務(wù) 、 獲 得 投 資 以 及 相 關(guān) 方 溝 通 途 徑 的 內(nèi) 部 和 外 部 因 素 與條 件 。檢查表：編 號(hào) 檢 查 內(nèi) 容1 組 織 在 建 立 、 實(shí) 施 質(zhì) 量 管 理 體 系 時(shí) 必 須 采 用 過(guò) 程 方 法2 組 織 在 改 進(jìn) 質(zhì) 量 體 系 有 效 性 時(shí) 必 須 采 用 過(guò) 程 方 法3 過(guò) 程 方 法 的 目 的 是 通 過(guò) 滿(mǎn) 足 顧 客 要 求 ， 增 強(qiáng) 顧 客 滿(mǎn) 意4 通 常 情 況 下 ， 一 個(gè) 過(guò) 程 的 輸 出 是 下 一 個(gè) 過(guò) 程 的 輸 入5 需 要 系 統(tǒng) 的 識(shí) 別 所 應(yīng) 用 的 過(guò) 程 和 過(guò) 程 之 間 的 相 互 作 用 來(lái) 進(jìn) 行 管 理 過(guò) 程6 對(duì) 過(guò) 程 系 統(tǒng) 中 單 個(gè) 過(guò) 程 之 間 的 聯(lián) 系 的 控 制7過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)對(duì) 過(guò) 程 的 組 合 和 相 互 作 用 進(jìn) 行 連 續(xù) 的 控 制8 必 須 理 解 和 滿(mǎn) 足 過(guò) 程 需 要 滿(mǎn) 足 的 要 求9 需 要 從 增 值 的 角 度 去 考 慮 過(guò) 程10 必 須 獲 得 過(guò) 程 績(jī) 效 和 有 效 性 的 結(jié) 果11使 用 過(guò) 程 方 法強(qiáng) 調(diào) 的 重 點(diǎn)必 須 在 對(duì) 過(guò) 程 進(jìn) 行 客 觀(guān) 測(cè) 量 的 基 礎(chǔ) 上 ， 持 續(xù) 改 進(jìn) 過(guò) 程12 在 規(guī) 定 過(guò) 程 的 輸 入 時(shí) ， 顧 客 起 著 重 要 的 作 用13 對(duì) 顧 客 滿(mǎn) 意 度 進(jìn) 行 監(jiān) 視14對(duì) 顧 客 方 面 的要 求評(píng) 價(jià) 顧 客 關(guān) 于 組 織 是 否 已 滿(mǎn) 足 其 要 求 的 感 受 信 息15 P—策 劃 ： 明 確 要 求 和 建 立 組 織 的 方 針 ， 建 立 目 標(biāo) 和 必 要 的 過(guò) 程16 D—實(shí) 施 ： 實(shí) 施 相 應(yīng) 的 過(guò) 程17 C—檢 查 ： 根 據(jù) 方 針 、 要 求 、 目 標(biāo) 等 ， 對(duì) 過(guò) 程 及 過(guò) 程 的 結(jié) 果 進(jìn) 行 監(jiān) 視 和 測(cè) 量 ，并 得 出 結(jié) 果18 “PDCA”法 對(duì)過(guò) 程 的 管 理A—處 置 ： 采 取 措 施 ， 以 持 續(xù) 改 進(jìn) 過(guò) 程 績(jī) 效19 過(guò) 程 是 否 已 經(jīng) 被 識(shí) 別 并 適 當(dāng) 規(guī) 定20 職 責(zé) 是 否 已 被 分 配21 程 序 是 否 得 到 實(shí) 施 和 保 持22評(píng) 價(jià) 質(zhì) 量 體 系的 每 一 個(gè) 過(guò) 程的 四 個(gè) 基 本 問(wèn)題 在 實(shí) 現(xiàn) 所 要 求 的 結(jié) 果 方 面 ， 過(guò) 程 是 否 有 效23 步 驟 一 ： 系 統(tǒng) 地 識(shí) 別 組 織 所 應(yīng) 用 的 過(guò) 程24 步 驟 二 ： 具 體 識(shí) 別 每 一 個(gè) 過(guò) 程25 步 驟 三 ： 識(shí) 別 和 確 定 過(guò) 程 之 間 的 相 互 作 用26實(shí) 施 過(guò) 程 方 法的 步 驟步 驟 四 ： 管 理 過(guò) 程 及 過(guò) 程 的 相 互 作 用6 / 96三、IATF16949：2022 的目標(biāo)定義/說(shuō)明/要求/目的：缺 陷 ： 未 滿(mǎn) 足 與 預(yù) 期 或 規(guī) 定 用 途 有 關(guān) 的 要 求 。 說(shuō) 明 ： 環(huán) 境 包 含 內(nèi)外 部 環(huán) 境3 組 織 利 益 相 關(guān) 及 其 期 望4 組 織 現(xiàn) 在 和 將 來(lái) 的 顧 客 及 其 期 望5 組 織 自 身 不 斷 變 化 的 需 求6 組 織 的 具 體 目 標(biāo) ， 包 括 戰(zhàn) 略 方 向 、 業(yè) 務(wù) 計(jì) 劃 等7 組 織 所 提 供 的 產(chǎn) 品8 組 織 所 采 用 的 過(guò) 程9 組 織 的 規(guī) 模10影 響 組 織 設(shè) 計(jì) 和實(shí) 施 質(zhì) 量 體 系 的因 素組 織 結(jié) 構(gòu)11 適 用 于 制 造 顧 客 指 定 生 產(chǎn) 件 、 服 務(wù) 件 和 /或 配 件 的 組 織 的 現(xiàn) 場(chǎng)12 需 要 證 實(shí) 其 具 有 穩(wěn) 定 提 供 滿(mǎn) 足 顧 客 要 求 及 適 用 法 律 法 規(guī) 要 求 的 產(chǎn) 品 和 服 務(wù) 的能 力 的 組 織13IATF16949： 2016 適 用 范 圍通 過(guò) 體 系 的 有 效 應(yīng) 用 ， 包 括 體 系 改 進(jìn) 的 過(guò) 程 ， 以 及 保 證 符 合 顧 客 要 求 和 適 用的 法 律 法 規(guī) 要 求 ， 旨 在 增 強(qiáng) 顧 客 滿(mǎn) 意14 IATF16949： 2016 的 應(yīng) 用 要 求應(yīng) 當(dāng) 在 整 個(gè) 汽 車(chē) 供 應(yīng) 鏈 中 實(shí) 施 本 標(biāo) 準(zhǔn)5 / 96二、過(guò)程方法的使用定義/說(shuō)明/要求/目的：過(guò) 程 ： 通 過(guò) 使 用 資 源 和 管 理 ， 將 輸 入 轉(zhuǎn) 化 為 輸 出 的 一 項(xiàng) 或 一 組 活 動(dòng) 。服 務(wù) 件 ： 按 照 OEM 規(guī) 范 制 造