【正文】 么要求？如何進行管理？ 1是否已確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程？2策劃與QMS其他過程要求一致？3策劃以什么形式輸出？適合組織運作？4抽查質量計劃或其他形式策劃文件夾?1抽查三份設計和開發(fā)活動編制計劃：1） 設計階段的區(qū)分和進度安排；2） 明確設計活動（各階段的評審、驗證和確認活動）；3） 設計任務分配（職責和權限）；4)設計計劃隨設計進展作必要的修改。5對所有從事對質量有影響工作的人員進行培訓記錄： 質量管理知識培訓—新進人員—調換工作崗位人員。2．是否明確對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度？分類否？3．選擇、評價和重新評價供立的準則？4．從合格供方名錄中抽查三家合格供方檔案（評價記錄、重新評價記錄和必要措施記錄）。2抽查三份顧客來信來函： 及時處理—答復—責任部門？1．查顧客提供產(chǎn)品（在組織控制下或組織使用）的接受清單、驗證記錄（核對數(shù)量、標志、有無運輸中損壞情況）注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW032001受審部門供銷部 共 頁，第 9頁標 準 ISO過 程 編 號現(xiàn) 場 審 核 清 單審 核 記 錄判定2．顧客財產(chǎn)的標識、保護（貯存管理）？3．顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用時，是否有記錄并向顧客報告？適當?shù)姆雷o措施是否能延續(xù)到產(chǎn)品交付目的地？1．是否規(guī)定了方法，以獲取顧客對組織是否滿足其要求的感受的有關信息？如：責任部門、傳遞渠道、處理要求。是否已確定了資源的需要？ 在實施、保持QMS并持續(xù)改進其有效性，使顧客滿足中，是否提供了所需的資源？監(jiān)視、測量、分析和改進過程？策劃結果是否形成文件？實施否？（產(chǎn)品符合性/QMS符合性/持續(xù)改進QMS的有效性）2．是否已明確規(guī)定適當?shù)姆椒?？是否已確定統(tǒng)計技術的采用？統(tǒng)計技術和方法的應用是否適當？注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW032001受審部門 供銷部 共 頁，第 7頁標 準 ISO過 程 編 號現(xiàn) 場 審 核 清 單審 核 記 錄判定1是否已確定： A．顧客規(guī)定要求—產(chǎn)品要求—交付及交付后活動； B．非顧客規(guī)定—規(guī)定或預期用途所必需的要求； C．與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求； D．組織確定的附加要求。向管理者代表提問，看其是否了解并履行其職責和權限？是否明確規(guī)定組織內部溝通渠道和方式？各部門人員是否了解溝通渠道和方式？能否保證各部門和層次之間的信息交流？注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW032001受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁，第 5頁標 準 ISO過 程 編 號現(xiàn) 場 審 核 清 單審 核 記 錄判定5．5．35．6．15．6．2管理評審是否由最高管理者主持？管理評審是否按計劃的時間間隔進行？QMS適宜性、充分性和有效性進行評審？管理評審是否包括評價QMS改進機會和變更需要，以及質量方針和質量目標？管理評審記錄保存在何處？管理評審輸入是否包括以下信息：A．審核結果—內審（QMS、EMS）、外審、產(chǎn)品等；B．顧客反饋—抱怨、建議等；C．過程業(yè)績和產(chǎn)品符合性；D．預防和糾正措施；E．以往管理評審的跟蹤措施；F．可能影響QMS策劃的變更；G．改進建議。2． 外包過程—控制—識別？注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW032001受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁，第 ２ 頁標 準 ISO過 程 編 號現(xiàn) 場 審 核 清 單審 核 記 錄判定５．１5．21最高管理者建立實施QMS持續(xù)改進證據(jù)：1） 向組織傳達了滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性2） 制定質量方針（簽字承諾、涵義）3） 確保質量目標的制定（行業(yè)水平）4） 進行管理評審（主持）5） 確保資源獲得（必要資源，如何確保？）公司的主要顧客有哪些？有些什么要求？與產(chǎn)品要求和法律法規(guī)要求有關部門的責任？最高管理者確保顧客要求確定并滿足要求？注：符合 √ 不符合 審核員 日期 內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW032001受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁，第 3 頁標 準 ISO過 程 編 號現(xiàn) 場 審 核 清 單審 核 記 錄判定5．35．4．15．4．2質量方針是否與公司的宗旨相適應？質量方針是否包括猤滿足要求和持續(xù)改進QMS有效性的承諾？方針為制定和評審質量目標提供框架？質量方針是否已傳達到各級人員？最高管理者是否評審質量方針的持續(xù)適宜性？質量目標是否與質量方針保持一致？在各相關職能和層次上建立質量目標？質量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內容？質量目標是否可測量？最高管理者如何確保對QMS進行策劃，以滿足質量目標及條款4。內 部 質 量 管 理 體 系 審 核 記 錄MC/QW032001受審部門 總經(jīng)理、管理者代表 共 頁，第 １ 頁標 準 ISO過 程 編 號現(xiàn) 場 審 核 清 單審 核 記 錄判定４．１1． 組織是否建立了文件化的質量管理體系？1） QMS過程的識別及其在組織中的應用（1。2刪減）；2） 過程順序和相互作用；3） 過程有效性運作和控制所需的準則和方法；4） 支持過程運作和監(jiān)視，必要的資源和信息；5） 測量、監(jiān)視和分析過程；6） 措施—持續(xù)改進—過程及其策劃結果。1的要求？最高管理者如何確保在對QMS的更改進行策劃和實施時，保持QMS的完整性？質量策劃是否形成文件？保存在何處注：符合 √ 不符合 審核員 日期