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頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)分析報(bào)告doc-文庫吧資料

2025-07-24 01:31本頁面
  

【正文】 。③AE活性酯的市場前景分析下游主要頭孢品種仍將保持穩(wěn)定增長。如圖55 所示,AE活性酯的出口量近四年增長迅速,%。2009 年,頭孢曲松鈉消費(fèi)增長的恢復(fù)以及其他下游頭孢原料藥消費(fèi)的穩(wěn)定增長使2009 %。但同時(shí),AE活性酯下游其他產(chǎn)品頭孢泊肟酯、頭孢吡肟、頭孢他美酯、頭孢地嗪等原料藥的消費(fèi)增長迅速,部分彌補(bǔ)了頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉對AE活性酯消費(fèi)量下滑帶來的需求缺口。由于AE活性酯在生產(chǎn)頭孢抗生素中有廣泛的應(yīng)用,因此,具有較強(qiáng)的抵抗下游產(chǎn)品需求波動風(fēng)險(xiǎn)的能力。因此,AE活性酯需求量的增長主要受頭孢曲松鈉和頭孢噻肟鈉原料藥消費(fèi)量增長的拉動。u國內(nèi)需求方面。②AE活性酯消費(fèi)情況分析如下圖 55 所示,國內(nèi)外AE活性酯消費(fèi)量呈現(xiàn)持續(xù)快速增長的趨勢。受下游產(chǎn)品頭孢曲松鈉和頭孢噻肟鈉消費(fèi)量持續(xù)增長帶動,國內(nèi)AE活性酯產(chǎn)量均呈現(xiàn)快速增長態(tài)勢,如圖54 所示。據(jù)統(tǒng)計(jì),AE活性酯對應(yīng)下游頭孢類抗生素品種合計(jì)占頭孢類抗生素全球市場總規(guī)模的近30%。長期來看,環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)的提高、環(huán)保投入的加大,有利于醫(yī)藥中間體行業(yè)加強(qiáng)綠色生產(chǎn)工藝的研發(fā)、加強(qiáng)環(huán)保產(chǎn)品的開發(fā),增強(qiáng)產(chǎn)品競爭力;但在短期內(nèi),加大了醫(yī)藥中間體企業(yè)的生產(chǎn)成本,相對降低了企業(yè)的利潤空間。一方面將使部分藥品售價(jià)在目前價(jià)格基礎(chǔ)上有所下降,進(jìn)而醫(yī)藥廠商可能將價(jià)格下調(diào)的壓力向上游醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移;而另一方面也將促進(jìn)降價(jià)藥物的生產(chǎn)和使用,從而帶動相關(guān)上游醫(yī)藥中間體品種需求量的增長。雖然從長期來看,這些政策的出臺將進(jìn)一步促進(jìn)國內(nèi)抗生素產(chǎn)品的合理消費(fèi),推動抗生素及其上游中間體行業(yè)步入良性發(fā)展的軌道,但在短期內(nèi)一定程度上會影響頭孢抗生素及上游中間體行業(yè)的發(fā)展速度,進(jìn)而影響公司的成長性。國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的《關(guān)于加強(qiáng)零售藥店抗菌藥物銷售監(jiān)管促進(jìn)合理用藥的通知》規(guī)定,從2004 年7 月1 日起,所有在零售藥店出售的抗生素藥品必須憑醫(yī)師處方購買。雖然頭孢類抗生素近年來發(fā)展迅速,市場規(guī)模不斷擴(kuò)大,但隨著抗生素藥物消費(fèi)逐漸趨于理性,將可能導(dǎo)致頭孢抗生素及上游中間體行業(yè)的高速增長受到一定抑制。(4)諸多專利藥即將到期,頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)將迎來新的高峰目前,很多市場規(guī)模較大的專利藥品即將到期,這些專利藥品的生產(chǎn)在專利到期后,也將由于仿制藥廠的加入而進(jìn)入大規(guī)模生產(chǎn)階段,產(chǎn)量的迅速增長必將帶動上游醫(yī)藥中間體行業(yè)的快速發(fā)展。相對于原料藥及制劑,醫(yī)藥中間體的出口很少受到進(jìn)口國的限制。同時(shí),疾病譜的變化將造就醫(yī)藥市場的新領(lǐng)域,相應(yīng)的醫(yī)藥中間體也會發(fā)生變化,從而將給行業(yè)發(fā)展帶來新的機(jī)遇。③隨著醫(yī)療體制改革的推進(jìn),農(nóng)村用藥習(xí)慣和用藥水平也將逐漸與城市接近,這將為頭孢類抗生素制劑,尤其是目前在城市醫(yī)院占主導(dǎo)地位的第三代頭孢類抗生素制劑進(jìn)一步覆蓋廣大農(nóng)村市場創(chuàng)造條件,相關(guān)醫(yī)藥中間體產(chǎn)品市場也將隨之增長。②本次醫(yī)療體制改革將建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障體系。上述改革方案的落實(shí)將使農(nóng)村及城市低收入人群的醫(yī)療需求得到滿足,潛在市場需求將得到釋放。基本藥物將在城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用。頭孢類抗生素及其醫(yī)藥中間體行業(yè)將在以下幾個(gè)方面受益:①本次醫(yī)療體制改革的側(cè)重點(diǎn)傾向于農(nóng)村和城市基層,農(nóng)村縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村三級醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)和城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心(站)為主體的基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系將得以建立和完善。此外,國家對下游醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的推動和支持也必將拉動國內(nèi)醫(yī)藥中間體行業(yè),特別是在藥物市場占據(jù)重要地位的頭孢類抗生素中間體行業(yè)的發(fā)展。由于抗生素藥物具有穩(wěn)步發(fā)展的特點(diǎn),因此,目前頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)技術(shù)研發(fā)的重心也集中在以完善產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)、發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟(jì)、開發(fā)綠色產(chǎn)業(yè)化工藝、降低生產(chǎn)成本為目標(biāo)的工藝改進(jìn)方面。使用不同技術(shù)的公司在生產(chǎn)效益與產(chǎn)品質(zhì)量上存在較大差異。特別是一些含有活性基團(tuán)的頭孢類醫(yī)藥中間體產(chǎn)品,由于其具有不易儲存、保質(zhì)期短的特性,產(chǎn)品供應(yīng)的變動趨勢與下游頭孢類藥物需求變化的趨勢具有更高的相關(guān)性。從國內(nèi)頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)地域分布來看,生產(chǎn)企業(yè)主要分布在山東、浙江、河北和江蘇等省。區(qū)域性產(chǎn)業(yè)分工全球化背景下,國外制藥公司越來越注重加強(qiáng)藥物產(chǎn)品研發(fā)和市場開拓,而醫(yī)藥中間體和原藥合成生產(chǎn)環(huán)節(jié)則逐漸轉(zhuǎn)移到中國、印度等成本較低的發(fā)展中國家。五、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和波動性特征周期性包括頭孢類醫(yī)藥中間體在內(nèi)的醫(yī)藥中間體行業(yè)屬于典型的非周期性行業(yè),近幾年一直保持較快的增長速度。同時(shí),我國將逐漸步入老齡化社會,隨著我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入推進(jìn)及醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋面不斷擴(kuò)大,國內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將經(jīng)歷一個(gè)長期的發(fā)展過程。下游產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展近年來,世界人口不斷增長、人口老齡化問題、全球氣候變化等問題都使全球醫(yī)藥消費(fèi)保持著穩(wěn)定的增長態(tài)勢。目前,大多數(shù)基礎(chǔ)化工原料能夠滿足國內(nèi)生產(chǎn)需求,甚至有部分產(chǎn)品大量出口到國外。近幾年我國部分化工原料產(chǎn)量情況如下表所示。上游產(chǎn)業(yè)供應(yīng)充足頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)的上游是基礎(chǔ)化工原料,大部分為石油化工產(chǎn)品。因此,對企業(yè)投資規(guī)模的要求也構(gòu)成了進(jìn)入本行業(yè)的壁壘。(4)投資規(guī)模壁壘頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)初始投資規(guī)模較大,而且,隨著我國對環(huán)保要求的日益提高,中間體生產(chǎn)行業(yè)的環(huán)保投入也不斷加大。同時(shí),一旦長期的合作關(guān)系建立,大的制藥廠商也同樣面臨著較大的供應(yīng)商轉(zhuǎn)換成本。其中部分產(chǎn)品還需由制藥廠商與中間體供應(yīng)商實(shí)行定制生產(chǎn),中間體產(chǎn)品的生產(chǎn)嚴(yán)格按照制藥廠商的個(gè)性化要求進(jìn)行。隨著環(huán)保要求的提高,只有那些環(huán)保設(shè)施齊備、掌握綠色生產(chǎn)核心工藝技術(shù)、擁有成本優(yōu)勢、綜合實(shí)力突出的企業(yè)才能在行業(yè)中生存發(fā)展。(2)環(huán)保壁壘頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)是一個(gè)對環(huán)境保護(hù)、綠色生產(chǎn)工藝要求較高的行業(yè)。使用不同技術(shù)的公司在生產(chǎn)效益與產(chǎn)品質(zhì)量上存在很大差異。②未來頭孢類醫(yī)藥中間體的研發(fā)將以開發(fā)新工藝進(jìn)而降低生產(chǎn)成本、提高生產(chǎn)效率、減少環(huán)境污染為重點(diǎn)。高級中間體開發(fā)難度較大,關(guān)鍵技術(shù)壟斷性較強(qiáng),而且往往受知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。因此,進(jìn)入該行業(yè)的壁壘首先體現(xiàn)在技術(shù)方面??傮w而言,頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)正在經(jīng)歷從分散走向集中的變革過程。特別是近幾年我國加大了環(huán)保治理力度致使企業(yè)環(huán)保投入和生產(chǎn)成本大幅上升,促進(jìn)了行業(yè)內(nèi)部的加速整合。下表為2008 年頭孢類醫(yī)藥中間體的市場規(guī)模和結(jié)構(gòu)情況:(2)國內(nèi)頭孢類醫(yī)藥中間體競爭情況國內(nèi)頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)發(fā)展初期,業(yè)內(nèi)廠家以中小民營企業(yè)為主,多從事低技術(shù)水平、低資本投入的中間體產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù)。頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)的競爭格局(1)全球產(chǎn)業(yè)布局在全球化分工的大背景下,國外制藥公司逐漸分離醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié),將其轉(zhuǎn)移到生產(chǎn)成本較低的中國、印度等發(fā)展中國家。頭孢母核中間體與不同的頭孢側(cè)鏈中間體相結(jié)合形成不同的頭孢抗生素,從而具有不同的抗菌譜。其中,第二代、第三代頭孢類抗生素銷量較大,%、%,而第四代頭孢是近年增長最快的一類,近三年年均消費(fèi)增長率在45%以上。頭孢類抗生素按發(fā)現(xiàn)年代以及抗菌性質(zhì)可分為一、二、三、四代。②監(jiān)控化學(xué)品根據(jù)《中華人民共和國監(jiān)控化學(xué)品管理?xiàng)l例》及實(shí)施細(xì)則的有關(guān)規(guī)定,國家對第二類、第三類監(jiān)控化學(xué)品和第四類監(jiān)控化學(xué)品中含磷、硫、氟的特定有機(jī)化學(xué)品的生產(chǎn),實(shí)行特別許可制度;未經(jīng)特別許可的,任何單位和個(gè)人均不得生產(chǎn)。(2)醫(yī)藥化工有關(guān)安全生產(chǎn)的法律法規(guī)①危險(xiǎn)化學(xué)品根據(jù)《中華人民共和國安全生產(chǎn)法》、《安全生產(chǎn)許可證條例》、《危險(xiǎn)化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)許可證實(shí)施辦法》的有
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