醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理檢查評定標準doc-文庫吧資料
2025-07-23 19:58本頁面
【正文】 發(fā)生率在10~20%）。34特殊藥品處方調(diào)配，嚴格按照規(guī)定審核、調(diào)配、復核，并按規(guī)定保存處方。32調(diào)配人員對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌、超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配；必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。30應(yīng)對不合格藥品進行確認，報告、報損、銷毀應(yīng)按程序進行，并有相關(guān)記錄備查。*28麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品實行雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符。其中常溫庫溫度為1030℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷處為2至10℃，相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。26藥房的溫濕度應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定并定期監(jiān)測和記錄。24藥品倉庫應(yīng)分庫或分區(qū)管理，并有明顯的狀態(tài)標識，如待驗、合格、退貨、不合格藥品等。*22未經(jīng)批準不得購進其他醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑。驗收項目包括：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期及質(zhì)量情況，驗收記錄保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。19購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做到票、物相符。以上資料均應(yīng)保存?zhèn)洳椤?7建立藥品供應(yīng)商檔案，內(nèi)容包括《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、GMP（GSP）認證證書、藥品批準證明文件。15計量器具應(yīng)定期校驗。13應(yīng)根據(jù)藥品儲存和管理需要配備調(diào)節(jié)溫度、濕度的相應(yīng)設(shè)施和設(shè)備，并進行監(jiān)測和記錄。11藥房與藥庫的內(nèi)墻壁、頂棚和地面應(yīng)平整。設(shè)施與設(shè)備9在核定的診療科目和藥品使用范圍設(shè)置藥房、藥庫和用藥咨詢窗口，其布局應(yīng)合理，環(huán)境整潔，無污染源，并與辦公生活區(qū)分開，符合藥品的儲存要求和安全要求。7定期組織有關(guān)藥品法律法規(guī)的培訓和繼續(xù)教育，并建立培訓檔案。負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導的人員應(yīng)具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。5應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理相關(guān)記錄，至少應(yīng)包括：藥劑人員培訓情況記錄表，藥劑人員健康檢查
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