醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范方案試題以和答案解析doc-文庫吧資料
2025-07-23 19:32本頁面
【正文】 服務(wù)人員經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者其他第三方的技術(shù)培訓(xùn)并取得企業(yè)售后服務(wù)上崗證才能上崗。 判斷題（每題1分，共10分） 企業(yè)負(fù)責(zé)人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立員工 檔案，質(zhì)量管理、驗收、庫房管理等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應(yīng)當(dāng)至少 進(jìn)行一次健康檢查。 從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有 相關(guān)專業(yè) 以上學(xué)歷或者具有檢驗師 以上專業(yè)技術(shù)職稱。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng) 。 從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，其 、 、 等記錄應(yīng)當(dāng)符合可追溯要求。（ ）。 E、合格區(qū)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對醫(yī)療器械進(jìn)行定期檢查，檢查內(nèi)容包括（ ）。C、退貸區(qū)A、 待驗區(qū) E、具有USB接口 企業(yè)在采購前應(yīng)當(dāng)審核供貨者的哪些合法資格并加蓋供貨者公章（ ）。 B、外部顯示箱內(nèi)溫度C、外部顯示箱內(nèi)濕度A、 庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源 B、庫房內(nèi)墻必須光潔地面平整C、房屋結(jié)構(gòu)必須嚴(yán)密 D、有防止室外裝卸、搬運、接收、發(fā)運等作業(yè)受異常天氣影響的措施 E、庫房只需要有可靠的安全防護措施，不需要對人員進(jìn)入實行可控管理 冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有（ ）的功能。A、 質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé) B、質(zhì)量管理的規(guī)定C、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定 D、采購、收貨、驗收的規(guī)定 E、醫(yī)療器械召回規(guī)定 以下哪些企業(yè)可以不單獨設(shè)立醫(yī)療器械庫房（ ）。A采購 B驗收 C貯存 D銷售 E運輸 企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)履行以下哪些職責(zé)（ ）。A、 質(zhì)量管理部 B、采購部門C、儲運部門 D、業(yè)務(wù)部門 進(jìn)貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后
職業(yè)教育相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1