醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄備案樣冊docdoc-文庫吧資料

【摘要】1/51醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄備案樣冊編制：審核：批準(zhǔn)：2/51目錄年度培訓(xùn)計劃..............................................................4員工培訓(xùn)記錄表..

2025-07-23 19:27

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則（試行）植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則及梱查項目組成結(jié)構(gòu)一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1．實施細(xì)則的適用范圍?本實施細(xì)則適用亍第二類

2024-12-29 13:50

醫(yī)療器械質(zhì)量管理-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械的注冊管理我國實行國際通行的市場準(zhǔn)入規(guī)則關(guān)于什么是醫(yī)療器械？我們完全采納了ISO給出的定義范圍。除已經(jīng)知曉的一般的醫(yī)療器械之外，還包括有了醫(yī)療器械專用軟件、含藥醫(yī)療器械、體外診斷試劑在我國也開始作為醫(yī)療器械管理。醫(yī)療器械定義(1)?

2025-01-03 06:27

眼鏡店醫(yī)療器械質(zhì)量管理記錄表-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械進(jìn)貨驗收檢驗記錄購進(jìn)日期供貨方產(chǎn)品名稱數(shù)量規(guī)格型號出廠編號生產(chǎn)日期驗收結(jié)果驗收日期驗收人員

2024-12-23 17:52

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械gmp-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（醫(yī)療器械GMP）正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細(xì)則及檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

2024-09-21 12:24

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范質(zhì)量記錄表docdoc-文庫吧資料

【摘要】質(zhì)量記錄表版次/：A/0依據(jù)YY/T0287-2017&ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》編制：審核：批準(zhǔn)：2017-10-10發(fā)布

2025-07-23 19:22

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)記錄文本表格[質(zhì)量記錄文本表格]docdoc-文庫吧資料

【摘要】完美WORD格式文件發(fā)放/回收記錄表　　　　　　　No：文件名稱質(zhì)量管理程序文件編號版本/狀態(tài)發(fā)放部門發(fā)放日期批準(zhǔn)人序號分發(fā)號份數(shù)接收部門簽收回收人回收日期回收原因回收后處置

2025-07-23 19:29

歐健醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件-文庫吧資料

【摘要】棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司Q/ZZOJ-QXZD-20xx第一版第0次修改此文件僅供棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司使用，未經(jīng)許可不得復(fù)印或外傳。使用者應(yīng)確保使用文件版本的有效性.第1頁共22頁棗莊市歐健醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理文件企業(yè)組織結(jié)構(gòu)、人員與職能的規(guī)定Q/

2025-06-24 20:46

醫(yī)療器械應(yīng)用質(zhì)量管理-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械應(yīng)用質(zhì)量管理周文光醫(yī)療活動與醫(yī)療器械?100%的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療活動涉及醫(yī)療器械?95%的醫(yī)療診斷信息來自各種醫(yī)療設(shè)備?外科手術(shù)治療98%以上使用各種醫(yī)療器械醫(yī)療器械管理的

2025-06-01 04:35

醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械質(zhì)量管理培訓(xùn)2023/2/10GMP的誕生原因?人類歷史上藥物災(zāi)難事件導(dǎo)致GMP的誕生?人類社會發(fā)生的藥物災(zāi)難，促成了GMP的誕生。20世紀(jì)世界范圍內(nèi)發(fā)生12次較大藥物傷害事件。?本世紀(jì)初，美國一本《從林》之書，揭露食品生產(chǎn)不衛(wèi)生狀況，美國國會1906年制定了世界上第一部食品藥品管理法，要求產(chǎn)品必須檢驗才能銷售。

2025-01-27 23:15

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范-文庫吧資料

【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則章節(jié)條款內(nèi)容職責(zé)與制度企業(yè)法定代表

2025-04-13 23:03

醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范-文庫吧資料

【摘要】1附件1醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理，保障醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理的基本要求，適用于所有使用單位開展使用環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量管理活動。使用單位

2025-01-18 02:13

醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理規(guī)范-文庫吧資料

【摘要】Generalfirstarticletostrengtheningsafetymanagement,guaranteeworkersinproductionactivitiesintheofpersonalsecurityandhealth,preventandreducedproductionaccident,guaranteenat

2025-05-02 14:05

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)-文庫吧資料

【摘要】1：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）（試點修改稿）第一章總則第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關(guān)法規(guī)要求，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范是醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的基本準(zhǔn)則，適用于醫(yī)療器械的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過程。第三條醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱生產(chǎn)企業(yè)）應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品的特點，按照本規(guī)

2024-09-04 13:23

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-文庫吧資料

【摘要】《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系自查報告（試行）自查企業(yè)名稱：自查產(chǎn)品名稱：自查日期：自查人員：

2025-04-18 05:43

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