【正文】 病和寄生蟲(chóng)病等仍未得到有效遏制。為保證我國(guó)十幾億人口的生存、發(fā)展和健康，加快醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展勢(shì)在必行。醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的組成部分，是構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的重要內(nèi)容，是人民健康和社會(huì)穩(wěn)定的重要保障。(三)全面建設(shè)小康社會(huì)，將極大地促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展 本世紀(jì)頭二十年是實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代化建設(shè)第三步戰(zhàn)略目標(biāo)承上啟下的發(fā)展階段，“十一五”是為今后十年發(fā)展奠定基礎(chǔ)的關(guān)鍵五年。醫(yī)藥分銷(xiāo)市場(chǎng)對(duì)國(guó)內(nèi)外資本全面放開(kāi)，標(biāo)志著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)全面競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代的到來(lái)，我國(guó)的醫(yī)藥流通企業(yè)也真正進(jìn)入了優(yōu)勝劣汰的發(fā)展階段。入世后關(guān)稅的降低使國(guó)外產(chǎn)品的進(jìn)口更加有利，對(duì)國(guó)內(nèi)中藥市場(chǎng)形成一定的沖擊。我國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)大量采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療器械(特別是精密醫(yī)療儀器)，過(guò)度追求現(xiàn)代化高標(biāo)準(zhǔn)配置，也是目前我國(guó)醫(yī)療費(fèi)用居高不下的主要原因之一。目前國(guó)內(nèi)近70%的醫(yī)療器械市場(chǎng)已被跨國(guó)公司占領(lǐng)，除少數(shù)品種外，國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的中高檔醫(yī)療儀器設(shè)備中進(jìn)口產(chǎn)品占總裝機(jī)容量的比率高達(dá)90%以上。 2000～2003年我國(guó)醫(yī)療器械平均關(guān)稅由11%降到5%～6%，取消了原有大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的審批權(quán)。由于我國(guó)反傾銷(xiāo)預(yù)警機(jī)制不健全，企業(yè)缺乏應(yīng)訴經(jīng)驗(yàn)，處境很被動(dòng)。 加入WTO后，我國(guó)憑借在化學(xué)原料藥領(lǐng)域的生產(chǎn)和人力成本的優(yōu)勢(shì)，成功地開(kāi)拓了國(guó)際市場(chǎng)。由于國(guó)外企業(yè)在長(zhǎng)期新藥研發(fā)過(guò)程中積累了豐富的成果，國(guó)內(nèi)企業(yè)面臨更大的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)壓力。 國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭和巨大的發(fā)展?jié)摿ξ藝?guó)外制藥企業(yè)進(jìn)駐本土市場(chǎng)，繼以貿(mào)易、投資設(shè)廠等方式之后，國(guó)外企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始瞄準(zhǔn)研發(fā)領(lǐng)域。 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)政策進(jìn)一步與國(guó)際接軌 從目前我國(guó)醫(yī)藥科技發(fā)展現(xiàn)狀看，短期內(nèi)很難在新藥創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域取得重大突破，在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)仍將無(wú)法改變以仿制藥為主的局面。一些大型跨國(guó)制藥也進(jìn)入到非專(zhuān)利藥市場(chǎng)領(lǐng)域，競(jìng)爭(zhēng)日益加劇。2003年全球非專(zhuān)利藥市場(chǎng)為400億美元左右，年增長(zhǎng)率達(dá)到20%，遠(yuǎn)高于專(zhuān)利藥市場(chǎng)年增長(zhǎng)率，2004年增長(zhǎng)雖有所減緩，仍達(dá)到10%左右水平，預(yù)計(jì)2008年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到800億美元。 國(guó)際非專(zhuān)利藥市場(chǎng)快速發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)加劇 醫(yī)療費(fèi)用增長(zhǎng)過(guò)快，困擾著包括發(fā)達(dá)國(guó)家在內(nèi)的各國(guó)政府，為了降低醫(yī)療支出，各國(guó)紛紛鼓勵(lì)和增加非專(zhuān)利藥的使用。正如化學(xué)醫(yī)藥在20世紀(jì)取得的巨大成就推動(dòng)全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展一樣，生物醫(yī)藥越來(lái)越成為新藥創(chuàng)新的主要來(lái)源和未來(lái)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展方向。 上世紀(jì)90年代以來(lái)，醫(yī)療器械企業(yè)在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)、開(kāi)發(fā)、制造、測(cè)試、銷(xiāo)售、售后服務(wù)等整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)上，重新配置各種資源，調(diào)整企業(yè)發(fā)展定位，實(shí)施國(guó)際集優(yōu)化協(xié)作分工配套模式，構(gòu)筑自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，形成了部件制造外包(OEM)、部件設(shè)計(jì)制造外包(ODM)及生產(chǎn)專(zhuān)業(yè)化部件和專(zhuān)業(yè)化模塊產(chǎn)業(yè)。隨著醫(yī)藥制造工藝日趨復(fù)雜，為追求企業(yè)經(jīng)營(yíng)效益最大化，部分企業(yè)將生產(chǎn)制造的業(yè)務(wù)外包出去。據(jù)預(yù)測(cè)，2005年全球制藥業(yè)研發(fā)外包(CRO)市場(chǎng)將達(dá)到163億美元，2010年達(dá)到360億美元，%。 國(guó)際化分工協(xié)作的外包市場(chǎng)正在形成與發(fā)展 越來(lái)越多的國(guó)際醫(yī)藥集團(tuán)在經(jīng)濟(jì)全球化發(fā)展的前提下，充分利用外部的優(yōu)勢(shì)資源，重新定位、配置企業(yè)的內(nèi)部資源。通過(guò)國(guó)際化的市場(chǎng)運(yùn)作，產(chǎn)品暢銷(xiāo)全球。這些醫(yī)藥企業(yè)憑借雄厚的資本和技術(shù)實(shí)力，在全球范圍內(nèi)進(jìn)行了大規(guī)模的購(gòu)并重組，使市場(chǎng)份額增加，市場(chǎng)控制力增強(qiáng)。中國(guó)成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點(diǎn)，%，連續(xù)3年超過(guò)20%，預(yù)計(jì)將在 2009年之前成為全球第七大醫(yī)藥市場(chǎng)。從增長(zhǎng)趨勢(shì)看，除北美市場(chǎng)增長(zhǎng)比較平緩之外，多數(shù)區(qū)域市場(chǎng)增長(zhǎng)迅猛。2005年全球主要國(guó)家藥品市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)6020億美元，以7%的速度繼續(xù)增長(zhǎng)，遠(yuǎn)高于全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)速度，預(yù)計(jì)2010年將達(dá)到7600億美元。大量的中藥材以初級(jí)產(chǎn)品形式，極低的價(jià)格出口，損害了國(guó)家利益，不利于中藥材行業(yè)的健康發(fā)展。中藥資源保護(hù)相關(guān)法規(guī)建設(shè)滯后，中藥材的種植及生產(chǎn)方式較落后，缺乏必要的組織，沒(méi)有形成一定的規(guī)模，生產(chǎn)種植過(guò)程中缺乏必要的市場(chǎng)信息引導(dǎo)，致使中藥材的開(kāi)發(fā)利用處于無(wú)序狀態(tài)。 能耗大、污染重以及資源浪費(fèi)等問(wèn)題突出 醫(yī)藥行業(yè)是環(huán)保治理的12個(gè)重點(diǎn)行業(yè)之一，三廢處理、環(huán)境保護(hù)的壓力不斷加大。如我國(guó)大量出口到印度的青霉素工業(yè)鹽，是經(jīng)過(guò)印度進(jìn)一步深加工后，才以藥品身份進(jìn)入歐美市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)普遍缺乏國(guó)際藥品市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人才，國(guó)際化能力薄弱。 缺乏國(guó)際認(rèn)證的產(chǎn)品和國(guó)際市場(chǎng)運(yùn)作的經(jīng)驗(yàn) 醫(yī)藥是特殊的產(chǎn)品，各國(guó)政府對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，我國(guó)的大部分化學(xué)原料藥產(chǎn)品沒(méi)有取得國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)入許可證。由此造成我國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)品在國(guó)際醫(yī)藥分工中處于低端領(lǐng)域，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的高端領(lǐng)域也主要被進(jìn)口或合資產(chǎn)品占據(jù)。同時(shí)，在以市場(chǎng)為導(dǎo)向的制藥企業(yè)中，科研人員主要從事的是技術(shù)改造工作，由于人才評(píng)價(jià)機(jī)制和激勵(lì)機(jī)制不健全，在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)使下，還存在科研人才向經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域分流的現(xiàn)象，使精心培養(yǎng)的科研人員未能成為新藥開(kāi)發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新的中堅(jiān)力量。同時(shí)，國(guó)內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)投資市場(chǎng)尚未建立，整個(gè)技術(shù)創(chuàng)新體系中間環(huán)節(jié)出現(xiàn)嚴(yán)重?cái)嗔选? 創(chuàng)新能力弱 企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，一直是困擾我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)深層次發(fā)展的關(guān)鍵問(wèn)題。 進(jìn)出口結(jié)構(gòu)不合理。 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。截至2005年12月26日，注冊(cè)生產(chǎn)一類(lèi)新藥加替沙星的企業(yè)已達(dá)77家。國(guó)內(nèi)廠家仍集中生產(chǎn)一些比較成熟、技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制藥品或傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，同品種生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，產(chǎn)能過(guò)剩，重復(fù)生產(chǎn)嚴(yán)重，缺乏品種創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新，專(zhuān)業(yè)化程度低，協(xié)作性差，市場(chǎng)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)加劇。目前我國(guó)醫(yī)藥龍頭企業(yè)年銷(xiāo)售額維持在百億元左右，與全球醫(yī)藥巨頭400～500億美元的業(yè)績(jī)相比，差距甚遠(yuǎn)。從人均產(chǎn)值衡量，我國(guó)大型制藥企業(yè)人均產(chǎn)值不足30萬(wàn)元，遠(yuǎn)低于先進(jìn)國(guó)家水平。雖然全面實(shí)施GMP和GSP認(rèn)證，淘汰了一批落后企業(yè)，但醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問(wèn)題仍未根本解決，具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的龍頭企業(yè)仍然十分缺乏。2004年全國(guó)七大類(lèi)醫(yī)藥商品銷(xiāo)售中，農(nóng)村銷(xiāo)售額為245億元，成為我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。 在不斷加劇的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，醫(yī)藥零售市場(chǎng)保持了較快的發(fā)展勢(shì)頭，年增幅在15%左右。醫(yī)藥第三方物流的出現(xiàn)，為行業(yè)及企業(yè)提供了更多的選擇。民營(yíng)企業(yè)在醫(yī)藥流通領(lǐng)域異軍突起，成為流通領(lǐng)域一支重要的生力軍。 “十五”，藥店總數(shù)超過(guò)20萬(wàn)家(包括醫(yī)藥連鎖企業(yè)在內(nèi))，其中縣及縣以上藥品零售企業(yè)76295家、縣以下藥品零售企業(yè)94899家?？绲貐^(qū)、跨行業(yè)的購(gòu)并重組加速了醫(yī)藥流通領(lǐng)域的規(guī)?；?、集約化。 醫(yī)藥流通體制改革步伐加快 “十五”期間，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)消費(fèi)需求活躍，醫(yī)藥商業(yè)銷(xiāo)售穩(wěn)步增長(zhǎng)。 在政府與“產(chǎn)、學(xué)、研”多方共同努力下，抗肝炎新藥雙環(huán)醇片、腦卒中治療新藥丁苯酞原料藥及軟膠囊；現(xiàn)代中藥人工虎骨粉、體外培育牛黃、丹參多酚酸鹽粉針劑、西洋參莖葉總皂苷、骨碎補(bǔ)總黃酮；海洋藥物褐藻多糖硫酸酯；全球首個(gè)基因治療藥物重組人p53腺病毒注射液、重組葡激酶、重組人源化抗人表皮生長(zhǎng)因子受體單克隆抗體、丙型肝炎分片段抗體檢測(cè)試劑盒；多層螺旋CT、旋轉(zhuǎn)式立體定向伽馬射線治療系統(tǒng)、主觀式像差儀、高強(qiáng)度聚焦超聲治療系統(tǒng)、熱掃描成像系統(tǒng)、普及型低劑量直接數(shù)字化X射線機(jī)、低干擾無(wú)心理負(fù)荷的生理信息測(cè)試床墊等一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化。 目前，我國(guó)新藥研究開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)已覆蓋了新藥發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)業(yè)化整個(gè)過(guò)程，基本形成了相互聯(lián)系、相互配套、優(yōu)化集成的整體性布局，部分平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范已能與國(guó)際接軌，新藥自主創(chuàng)新和研究開(kāi)發(fā)能力顯著增強(qiáng)。 技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新取得一定成績(jī) “十五”期間，國(guó)家加大了技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)創(chuàng)新的投入，設(shè)立了“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”重大科技專(zhuān)項(xiàng)，重點(diǎn)加強(qiáng)了新藥研究開(kāi)發(fā)體系的建設(shè)和創(chuàng)新藥物的研制，實(shí)施了現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)學(xué)工程、生物新藥等高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專(zhuān)項(xiàng)，促進(jìn)了新型中成藥大品種、先進(jìn)工藝技術(shù)與裝備、新型飲片和提取物、常用大宗藥材及瀕危稀缺藥材繁育等技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化。是2001年的15倍多。其中，化學(xué)原料藥和制藥中間體、植物藥及生物藥的增長(zhǎng)尤為顯著。 2005年醫(yī)藥商品進(jìn)出口總額達(dá)256億美元，實(shí)現(xiàn)貿(mào)易順差17億美元。病人監(jiān)護(hù)儀器、臨床實(shí)驗(yàn)室儀器及硬性?xún)?nèi)窺鏡等現(xiàn)代醫(yī)療儀器已批量出口。截至2004年底，全國(guó)已有3731家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證