不合格醫(yī)療器械的確認及處理工作程序doc-文庫吧資料
2025-07-23 13:03本頁面
【正文】 合格醫(yī)療器械后“移庫單”,通知保管員將醫(yī)療器械移入不合格品庫(區(qū))存放。質(zhì)量管理部門立即與客戶聯(lián)系核實,必要時,抽樣送法定檢驗機構(gòu)確認。,通知保管員將這類產(chǎn)品移入不合格品庫(區(qū))。:質(zhì)量管理部門根據(jù)《購進醫(yī)療器械拒收單》所反映的情況,依據(jù)國家有關(guān)法規(guī)及企業(yè)內(nèi)部有關(guān)規(guī)定,對驗收過程中質(zhì)量有疑問的醫(yī)療器械進行復核,確認為不合格醫(yī)療器械的予以簽名,并通知保管員將該產(chǎn)品移至不合格品庫(區(qū))。、電話或書面告之所銷售醫(yī)療器械發(fā)生新的或嚴重的漏診、漏檢、假陽性和假陰性結(jié)果等不良反應(yīng)。、銷售員在發(fā)生以下情況時,應(yīng)立即向質(zhì)量管理部門報告?！顿|(zhì)量聯(lián)系單》后,向質(zhì)量管理部門銷售員填寫《質(zhì)量聯(lián)系單》后,向質(zhì)量管理部門報告。、電話、書面函件等形式向銷售部門反映的醫(yī)療器械。,需填寫《醫(yī)療器械質(zhì)量復核單》,報質(zhì)量管理部門確認。、標簽、說明書不符合規(guī)定。程序:
法律信息相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1