不合格醫(yī)療器械的確認及處理工作程序doc(已修改)
2025-07-29 13:03 本頁面
【正文】 不合格醫(yī)療器械的確認及處理工作程序目的:建立不合格醫(yī)療器械控制性管理程序,規(guī)范不合格器械的管理工作。依據(jù):按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準通知》。使用范圍:本程序規(guī)定了企業(yè)不合格醫(yī)療器械控制性管理的內(nèi)容、方法和要求,明確了相關部門或人員的職責,適用于醫(yī)療器械驗收、在庫養(yǎng)護和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械的處理。職責:質(zhì)管部門、購進部門、倉儲部門、銷售部門對本程序的實施負責。程序:::醫(yī)療器械驗收員根據(jù)國家有關規(guī)定和企業(yè)《醫(yī)療器械質(zhì)量驗收標準》等對購進醫(yī)療器械進行驗收,遇以下醫(yī)療器械質(zhì)量問題,需填寫《醫(yī)療器械拒收單》,報質(zhì)量管理部門確認。、污物、短少。、標簽、說明書不符合規(guī)定。、有效期不符合規(guī)定?！叭C”不全的醫(yī)療器械。,需填寫《醫(yī)療器械質(zhì)量復核單》,報質(zhì)量管理部門確認。:
法律信息相關推薦
鄂ICP備17016276號-1